【正文】 生產(chǎn)需要，確定車間、倉庫等生產(chǎn)現(xiàn)場布置，必要時(shí)可包括 ：設(shè)備的擺放、物流通道、半成品的堆放、工作區(qū)域、特殊區(qū)域等內(nèi)容。 b． 針對產(chǎn)品所需確定的過程、文件和資源的需求。 d． 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 c． 采購部 單位應(yīng)將合格的供方建立《合格供方名冊》以供使用，并將合格供方之基本資料、調(diào)查資料、考 核資料與質(zhì)量記錄等予以保存管理與維持。 b． 若本公司或顧客有要求時(shí)，可在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證，本公司應(yīng)在采購信息中明確規(guī)定擬采取的驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的 方式。 h． 相關(guān)人員的培訓(xùn)及資格認(rèn)定須依《人力資源管理程序》執(zhí)行。 c． 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品的標(biāo)識并維護(hù)其完整性與正確性、倉庫負(fù)責(zé)庫存品的標(biāo)識并維護(hù)其完整性與正確性與可追溯性內(nèi)容進(jìn)行管理。 e． 對于知識產(chǎn)權(quán)類顧客財(cái)產(chǎn)依據(jù)《文件控制程序》進(jìn)行驗(yàn)證與管理。 d． 保存：在尚未交付前，須對產(chǎn)品予以適當(dāng)保存與隔離。校驗(yàn)工作應(yīng)與業(yè)經(jīng)國際或國家標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可合格之檢測設(shè)備相比對，則用于校驗(yàn)之根據(jù)須書面記載存查。 相關(guān)文件（編號） 合同訂單管理程序 JF03P001 采購管理程序 JF05P001 生產(chǎn)過程控制程序 JF02P002 測量設(shè)備管理程序 JF04P002 交付 管理程序 JF03P003 顧客滿意度管理程序 JF03P004 第八章 測量、分析和改進(jìn) 策劃 管理層負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各職責(zé)部門應(yīng)策劃并實(shí)施以下目的所需的測量、分析和持續(xù)改進(jìn)過程，這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定： a． 證實(shí)產(chǎn)品的符合性。 e． 設(shè)定顧客滿意的目標(biāo)，并進(jìn)行滿意度調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。審核組應(yīng)及時(shí)跟蹤驗(yàn)證，確保針對不符合項(xiàng)的措施能夠有效落實(shí)。 f． 對原材料、生產(chǎn)過程、成品進(jìn)行監(jiān)視和測量，以確保結(jié)果符合規(guī)定的要求。 不合格品的控制 由 品管部 組織制訂并實(shí)施《不合格品控制程序》，對不合格產(chǎn)品予以識別和控制，以防止不合格品被非預(yù)期使用或交付，同時(shí)規(guī)定不合格品評審和處置的職責(zé)和權(quán)限。 b． 與產(chǎn)品要求有關(guān)的符合性。 d． 從各種質(zhì)量記錄的資料分析，找出問題點(diǎn)，并提出改善措施。 e． 評價(jià)預(yù)防措施 實(shí)施 的有效性， 為防止不合格問題的再發(fā)，應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)化 改善措施的實(shí)施結(jié)果。 相關(guān)文件（編號） 顧客滿意度管理程序 JF03P004 內(nèi)部審核管理程序 JF01P005 產(chǎn)品質(zhì)量控制程序 JF04P003 不合格品控制程序 JF04P004 糾正和預(yù)防措施管理程序 JF04P005 附件 1：管理者代表委任書 為貫徹本公司的 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系，特委任 為管理者代表。 f． 為防止不合格問題的再發(fā)，應(yīng)依據(jù)改善措施的實(shí)施結(jié)果予 以標(biāo)準(zhǔn)化。 d． 供方。 不合格品經(jīng)過評審后可能的處理方式有： a． 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。 b． 原材料 、外協(xié)件 進(jìn)本公司時(shí)，必須由 品管部 依據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范予以質(zhì)量判定，合格品方可投入生產(chǎn)車間使用。 過程的測量和監(jiān)視 根據(jù)每個(gè)過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，以適宜的 的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量，以確保其能力，并在未達(dá)成規(guī)定要求時(shí)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。 內(nèi)部審核 建立并實(shí)施《內(nèi)部審核管理程序》，規(guī)定內(nèi)部審核的策劃、實(shí)施及 結(jié)果等方面規(guī)定的職責(zé)和要求。 c． 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。 品管部 計(jì)量室應(yīng)按要求定期校驗(yàn)并保存校正記錄，同時(shí)確保環(huán)境條件適合驗(yàn)證、檢驗(yàn)與量測。 f． 各過程中的質(zhì)量記錄應(yīng)匯整、統(tǒng)計(jì)、分析以做品質(zhì)改善依據(jù)。溝通后，以溝通結(jié)果處理。 顧客財(cái)產(chǎn) a． 銷售部 接單時(shí)，與顧客詳細(xì)溝通并確定顧客財(cái)產(chǎn)的內(nèi)容與數(shù)量，銷售部在銷售與服務(wù)過程中，應(yīng)就顧客財(cái)產(chǎn)與顧客充分溝通，以明確提供的種類及內(nèi)容。 j． 保存各種質(zhì)量記錄。 運(yùn)行控制 a． 生產(chǎn)部實(shí)施《生產(chǎn)過程控制程序》，合理規(guī)劃生產(chǎn)安排。 b． 采購時(shí)，應(yīng)向供方明確本公司的要求。 評審以及跟蹤措施應(yīng)形成記錄，并由 銷售部 保存相關(guān)記錄。 d． 對于過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。 c． 對工作場地實(shí)行定置管理，努力提高工作效率，必要時(shí)，可進(jìn)行 “5S”管理。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司應(yīng)根據(jù)需求（以確保產(chǎn)品符合性所需為準(zhǔn)），配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施，具體按《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》執(zhí)行。 明確管理評審輸入內(nèi)容，形成書面報(bào)告。 b． 當(dāng) 本公司內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生較大變化，需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改策劃時(shí)，由管理者代表協(xié)調(diào)各職能部門進(jìn)行策劃和實(shí)施，并在策劃和實(shí)施時(shí)，保持其完整性。 b． 嚴(yán)格控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的運(yùn)作和服務(wù)提供活動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)行國家 /行業(yè) /顧客的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保本公司產(chǎn)品既滿足法律法規(guī)的要求，又滿足顧客的要求和期望。 其主要控制內(nèi)容應(yīng)滿足： a． 記錄保持清晰，字跡清楚，并由職責(zé)人員的簽核； b． 記錄控制應(yīng)包括顧客規(guī)定的所有記錄并符合相應(yīng)法規(guī)的要求。 文件要求 總則 a． 本公司建立并實(shí)施的質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)共分為四個(gè)層次。 銷售 部 a． 顧客滿意率為 90%； b． 顧客 抱怨、投訴、退貨處理率 100%； 采購部 a． 來料檢驗(yàn)合格率為 97%。 G. 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判定不合格品，并協(xié)同相關(guān)部門進(jìn)行評估與處置。 L. 建立并 實(shí)施設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范 M. 監(jiān)督使用部門的設(shè)備的使用狀況并及時(shí)予以糾正異常。 B. 負(fù)責(zé)向供方提供采購信息及相應(yīng)的技 術(shù)服務(wù)。 銷售部 ： A. 與客戶就產(chǎn)品信息、產(chǎn)品要求、顧客反饋、合同訂單的處理進(jìn)行溝通。詳見本手冊《附件 2：管理者代表委任書》。 第二章 組織結(jié)構(gòu)與部門職責(zé) 組織結(jié)構(gòu)圖 管理者代表 行政部 銷售部 生產(chǎn)部 車間 品管部 采購部 技術(shù)部 財(cái)務(wù)部 總經(jīng)理 車間 車間 車間 倉庫 車間 部門職責(zé) 總經(jīng)理： A. 規(guī)劃公司經(jīng)營方向和經(jīng)營業(yè)績考核。 本手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，任何部門及個(gè)人必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。 D. 指派管理者代表以建 立、實(shí)施與維持質(zhì)量管理體系，確保顧客滿意。 C. 建立和管理本公司員工的培訓(xùn)、考核檔案。 D. 作好售后服務(wù)工作，正確向客戶推薦、介紹產(chǎn)品。 B. 根據(jù)計(jì)劃，組織生產(chǎn)，生產(chǎn)進(jìn)度監(jiān)控。 B. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品之策劃，并根據(jù)作業(yè)結(jié)果及時(shí)調(diào)整質(zhì)量計(jì)劃，從確保滿足客戶之要求。 技術(shù)部 ： A. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的工藝 、 技術(shù) 、檢驗(yàn)要求的建立，及實(shí)施指導(dǎo) . B. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品量產(chǎn)前的新品會議召開。 本公司質(zhì)量管理體系采用 PDCA 循環(huán)及過程方法的理念建立體系過程并實(shí)施： a． 確定體系過程及其過程 順序和相互關(guān)系，見附件 2：過程策劃圖； b． 明確各過程的之職責(zé)分配及體系標(biāo)準(zhǔn)的對應(yīng)關(guān)系，詳見附件 3：職能分配表； c． 為過程控制建立必須的文件； d． 確保過程所需資源和信息的獲得； e． 明確控制準(zhǔn)則和方法； f． 確定過程的順序、相互關(guān)系和接口； g． 監(jiān)測并分析這些過程。 質(zhì)量手冊 本公司編制并保持質(zhì)量手冊，其主要內(nèi)容及要求詳見《 質(zhì)量手冊說明》。 b． 制定、頒布及實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（見本手冊之 、 ）。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) a． 由管理者代表負(fù)責(zé)召集各單位主管共同確定本公司質(zhì)量目標(biāo)（包括本公司質(zhì)量目標(biāo)和各職責(zé)部門的質(zhì)量目標(biāo)），經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后 頒布執(zhí)行。 本公司內(nèi)各部門及人員通過質(zhì)量記錄的傳遞、質(zhì)量會議、培訓(xùn)、張貼、簡報(bào)、管理活動(dòng)等方式在內(nèi)部就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通。 各責(zé)任單位應(yīng)積極開展 改進(jìn)行為，管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證并提報(bào)總經(jīng)理。 c． 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)）：主要有運(yùn)輸設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)、信息和通訊技術(shù)設(shè)備等，由行政部負(fù)責(zé)根據(jù)辦公、生產(chǎn)及銷售與服務(wù)的需求提供并監(jiān)督其使用與維護(hù)狀況。 本公司相關(guān)部門應(yīng)對職責(zé)范圍內(nèi)的工作環(huán)境進(jìn)行有效評價(jià)，確保工作環(huán)境支持產(chǎn)品符合要求的實(shí)現(xiàn)。 在正式作出向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前， 銷售部 匯同相關(guān)單位進(jìn)行評審： a． 產(chǎn)品要求得到規(guī)定。 采購控制： a． 采購部 應(yīng)處應(yīng)視產(chǎn)品類別、供方達(dá)成本公司質(zhì)量要求的能力、供方產(chǎn)品對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響及供方過去展現(xiàn)的能力與績效來評估與選擇供方。所采用的質(zhì)量管理體系名稱、編號與版本等。 d． 產(chǎn)品的物料搬運(yùn)、存放、包裝應(yīng)依《生產(chǎn)過程控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對其的過程確認(rèn)作出安排，包括： a． 為過程的 評審和批準(zhǔn)所確定的準(zhǔn)則； b． 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c． 編制并執(zhí)行專門的作業(yè)指導(dǎo)書； d． 記錄的要求（如：過程確認(rèn)合格的記錄，人員及設(shè)備認(rèn)可的記錄，工藝記錄等）； e． 必要時(shí)應(yīng)重新確認(rèn)，以證實(shí)該工序持續(xù)實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。 b． 銷售部 收到顧客財(cái)產(chǎn)后，通知 品管部 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)；必要時(shí)， 銷售部 應(yīng)協(xié)調(diào)質(zhì)檢、生產(chǎn)等相關(guān)部門進(jìn)行綜合評定后方可。 ――依據(jù)規(guī)范明確產(chǎn)品手續(xù)并依據(jù)物料儲存期限做到先進(jìn)先出。對相應(yīng)的測量設(shè)備進(jìn)行有效的管理，確保其在使用前或按規(guī)劃的周期進(jìn)行校驗(yàn)。 用于測量和監(jiān)視規(guī)定要求的軟件，在使用之前應(yīng)予以確認(rèn)。 c． 銷售部 負(fù)責(zé)監(jiān)控客戶滿意和不滿意的信息，并及時(shí)采取適宜的糾正與預(yù)防措施，以作為體系的業(yè)績測量方法之一。 由管理者代表負(fù)責(zé)組建審核組，并任命組長。 c． 通過顧客滿意調(diào)查、數(shù)據(jù)分析，以確定顧客滿意程度、產(chǎn)品符合性、過程的產(chǎn)品的特性與趨勢，必要時(shí)采取糾正與預(yù)防措施。所有這些記錄均應(yīng)明確指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。 不合格品得到糾正之后，應(yīng)再次進(jìn)行驗(yàn)證，以確保符合要求。 糾正措施 a． 制訂并實(shí)施《糾正和預(yù)防措施管理程序》， 以消除質(zhì)量相關(guān)的不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生或不合格的發(fā)生。 b． 規(guī)劃預(yù)防措施提出時(shí)機(jī)及使用表單，根據(jù)問題的影響程度，以實(shí)施恰當(dāng)之預(yù)防措施