【正文】 有效的提取。如凝乳酶只能以哺乳期小牛、仔羊的胃為原料，成年的牛羊就不適用。 ④ 測定免疫水平的診斷制劑。 ③ 核酸類生物制品舉例：三磷酸腺苷二鈉片（用于進(jìn)行性肌萎縮、腦出血后遺癥、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的輔助治療。一般不需特殊處理，必要時可對癥治療。用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎。 （ 7）應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救用。 （ 3）極罕見不良反應(yīng)：①骨髓炎。膿皰或淺表潰瘍可除 1％甲紫（龍膽紫），使其干燥結(jié)痂，有繼發(fā)感染者，可在創(chuàng)面撒布消炎藥粉，不要自行排膿或揭痂。 【 禁忌癥 】 （ 1）已知對該疫苗的任何成分過敏者。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少 30分鐘。②局部無菌性化膿：一般要用注射器反復(fù)抽出膿液，嚴(yán)重時（破潰）需擴(kuò)創(chuàng)清除壞死組織，病時較長，最后可吸收愈合。 【 禁忌癥 】 （ 1）已知對該疫苗的任何成分，包括輔料以及甲醛過敏者。 ④ γ球蛋白 是血液成分之一 ,含有各種抗體。 制備過程是先從病人分離得到致病的病原細(xì)菌或病毒，經(jīng)過選擇，將細(xì)菌放在人工 培養(yǎng)基 上培養(yǎng)，收獲大量細(xì)菌，再用物理或化學(xué)法將其滅活（殺死），可除掉其致病性而保留其抗原性（免疫原理）；病毒只能在活體上培養(yǎng)，如動物、雞胚或細(xì)胞培養(yǎng)中復(fù)制增殖，從這些培養(yǎng)物中收獲病毒，滅活后制成疫苗。包括疫苗、類毒素和 γ 球蛋白三類。2022 年 3 月國家計(jì)委決定在 2022 2022 年期間集中實(shí)施生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高技術(shù)工程 ,生物技術(shù)產(chǎn)品銷售額 5 年要增加 20 多倍。 1978年 WHO又作出擴(kuò)大免疫規(guī)劃(EPI)，目的是對全球兒童實(shí)施免疫。 一 .生物藥物的歷史與現(xiàn)狀 二 .生物藥物的特性 三 .生物藥物的分類 四 .生物藥物的來源 五 .生物藥物的制備 二、我國生物制品的發(fā)展 中國的生物制品事業(yè)始于 20世紀(jì)初。這些為微生物和 免疫學(xué) 發(fā)展奠定了基礎(chǔ) ,繼續(xù)發(fā)展出各種生物制品 ,在預(yù)防疾病方面越發(fā)顯得重要，是控制和消滅傳染病不可缺少的手段之一。微生物學(xué)和化學(xué)的發(fā)展促進(jìn)了生物制品的研究與制作。種痘不僅減輕了病情，還減少了死亡。巴斯德用同樣方法制成雞霍亂活疫苗、 炭疽活疫苗 ，將過去以毒攻毒的辦法改為以弱制強(qiáng)。對微生物的遺傳基因已有了進(jìn)一步認(rèn)識，可以用人工方法進(jìn)行基因重組，將所需抗原基因重組到無害而易于培養(yǎng)的微生物中，改造其遺傳特征，在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生所需的抗原，這就是所謂基因工程，由此可研制一些新的疫苗。 后來，在昆明設(shè)立中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所，生產(chǎn)研究脊髓灰質(zhì)炎疫苗。 1988年以省為單位達(dá)到了 85％的疫苗接種覆蓋率。 定義： 生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的藥品。類毒素也可稱作疫苗。活疫苗用量小 ,只需接種一次 ,便可在體內(nèi)增殖而達(dá)到免疫功效，而滅活疫苗用量大，并且需接種 2～ 3次方能達(dá)到免疫功效?，F(xiàn)今給獻(xiàn)血人員接種某些疫苗或類毒素，從而產(chǎn)生高效價(jià)抗體 ,用其制備的 γ球蛋白稱特異 γ球蛋白 ,如破傷風(fēng)、狂犬病、乙型肝炎特異 γ球蛋白。 （ 4）對未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。④過敏性休克：一般在注射疫苗后 1小時內(nèi)發(fā)生，反應(yīng)時注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療。 【 用法和用量 】 具體用法用量請參照國家免疫規(guī) 劃用疫苗接種方案和藥品說明書。 （ 4）患腦病、為控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。如遇局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰，應(yīng)及時診治。 （ 2）接種卡介苗的注射器應(yīng)專用，不得用作其他注射，以防止產(chǎn)生化膿反應(yīng)。 （ 9）嚴(yán)禁凍結(jié)。 ? （ 2）患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期、發(fā)熱者。主要有免疫血清、血液制品、重組細(xì)胞因子制品、抗體藥物、重組激素藥物、核酸藥物等。常用的有布魯斯氏菌素、結(jié)核菌素和 錫克試驗(yàn)毒素 （白喉）三種，皮內(nèi)注射 ,觀察反應(yīng)，判斷是否患過相應(yīng)疾病或 免疫接種 成功否。如妊娠診斷制劑 。 生物活性物質(zhì)易失活，易降解，采集時必須保持材料的新鮮。經(jīng)過這樣高壓與常壓的反復(fù)將細(xì)胞破碎。 為了提高破碎效率，有時可以幾種方法同時使用。