【正文】 取消合格供方資格。c) 當更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)指標的改變及相關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，經(jīng)管代批準后才能實施。 在設(shè)計適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設(shè)計進行比較。 根據(jù)產(chǎn)品的某些特殊要求備注特殊說明。4 程序 設(shè)計和開發(fā)的策劃 設(shè)計項目的來源a) 銷售部與顧客簽定的產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。 客戶溝通由銷售部負責(zé)與客戶進行溝通，主動了解客戶的反饋意見，與客戶溝通的情況記錄于“客戶溝通記錄表”中。d. 確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準測，并安排監(jiān)視和測量活動。 設(shè)備出現(xiàn)故障時，要求操作人員應(yīng)立即停機斷電檢查，并報主管，并組織修理，填寫“設(shè)備維保記錄表”。對于導(dǎo)入ISO9001:2008標準之前進入公司的在職職工若無重大的工作失誤，認為其有能力勝任工作，新進員工應(yīng)評估其能力，記錄于“新進員工培訓(xùn)流程表”中。 評審輸出管理評審會議后應(yīng)提出以下方面有關(guān)的決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進。b. 向董事長報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進需求。j) 負責(zé)質(zhì)量體系審核過程中的糾正措施的落實的監(jiān)督、管理和考核工作；a） 貫徹公司質(zhì)量方針、目標；
b）負責(zé)識別顧客對材料的需求與期望，組織有關(guān)部門對供方進行評審，并負責(zé)與供方溝通；c) 負責(zé)常規(guī)部件的采購與外協(xié)工作；d) 負責(zé)按公司要求建立供方檔案，并負責(zé)制定采購作業(yè)計劃；負責(zé)采購資料及記錄的回收、歸檔及控制管理；e) 負責(zé)公司設(shè)備的成本預(yù)算及控制a）貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；b）產(chǎn)品銷售合同的起草、修改、評審、簽約工作；包括以下要求：1. 負責(zé)在合同評審前清楚準確地向評審人員傳達顧客的要求；2. 及時向顧客反饋或協(xié)調(diào)合同評審的結(jié)果。質(zhì)量目標詳見“年度質(zhì)量目標”，年度質(zhì)量目標完成情況由管理部負責(zé)統(tǒng)計。 記錄保存年限：查閱表單總覽表。 記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫，并應(yīng)書寫清晰，如有修改，可劃改，修改處應(yīng)簽名或蓋更改章。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中，并在“文件修改記錄表”中注明修改次數(shù)、內(nèi)容和修改者姓名。如：YL301A表示第01個表單，版本為“A”，表單修改后應(yīng)換版。提高客戶產(chǎn)品檔次，降低客戶產(chǎn)品成本，改善客戶產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是我們永遠的職責(zé)和課題。 外來文件： 在產(chǎn)品與服務(wù)形成過程中應(yīng)遵守的標準、法律法規(guī)等。本公司對違反者具有追究法律責(zé)任和起訴的權(quán)利。b. 本手冊的修改，必須經(jīng)原核準者審批后方為有效。 董事長: 吳偉 2009年11月18日 任 命 書為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2008“質(zhì)量管理體系要求”，加強質(zhì)量管理體系運行的領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)任命劉銘欽為我公司的管理者代表，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持，并負責(zé)認證機構(gòu)的聯(lián)系。本手冊中的規(guī)定，全體員工必須不折不扣地遵守。 質(zhì)量目標為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針，并轉(zhuǎn)化為本公司的質(zhì)量目標，特確定本公司的質(zhì)量目標為：產(chǎn)品出廠合格率達到100% 99% 用戶滿意率大于90% 質(zhì)量目標分解至各部（見文件“質(zhì)量方針與目標”）董事長: 吳偉 20092010年1103月1810日2 關(guān)于質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系 質(zhì)量手冊及其管理 依據(jù)及意義： 本質(zhì)量手冊是依據(jù)ISO9001:2008標準而建立的，是本公司質(zhì)量體系的基本綱領(lǐng)和行為準則。d. 凡作修改的手冊，必須由管理部在文件修改記錄表中給予明確記載。 質(zhì)量管理體系的范圍 a. 本手冊產(chǎn)品和過程范圍為：生活用紙的包裝機械設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售全過程； b. 本手冊涉及本公司董事長/管代、管理部、人事部、采購部、銷售部、售后服務(wù)部、制造部、倉庫、技術(shù)部和品控部。 格式記錄：規(guī)定的表格形式的記錄。地址：上海市青浦區(qū)華新鎮(zhèn)北青公路5548弄62號電話：02159775657傳真：02139872111郵編：2017054 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司按ISO 9001:2008要求建立實施和保持文件化質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進。文件第3次更改后必須換版。 對修訂或廢止之文件，應(yīng)及時回收舊版本，并核實數(shù)量及內(nèi)容之完整性，文件回收后，需作保留的廢止文件應(yīng)加蓋“作廢”章，不作保留時，由文件管理人員銷毀。電子記錄以文件夾名稱作為標識，備份在軟盤、光盤等媒體上的記錄應(yīng)標識存儲的內(nèi)容。 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針具體見手冊1條款，要求本公司的中層以上干部都能深刻理解質(zhì)量方針的含義，并指導(dǎo)本部門員工理解質(zhì)量方針，在工作中以質(zhì)量方針作為工作的指導(dǎo)思想。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系從職責(zé)、權(quán)限、內(nèi)部溝通、文件及質(zhì)量記錄的控制加以明確規(guī)定并形成文件。j) 負責(zé)分析顧客反饋信息，確定責(zé)任部門并監(jiān)督實施；a) 貫徹公司質(zhì)量方針、目標；
b) 協(xié)助總經(jīng)理劃分質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限；c) 做好與本部門工作相關(guān)的質(zhì)量記錄；d) 負責(zé)對采購物資的進貨驗證、產(chǎn)品驗證和標識及可追溯性控制；e) 負責(zé)對測量、監(jiān)控設(shè)備的校準；f) 負責(zé)對偏離校準狀態(tài)的監(jiān)控設(shè)備的追蹤處理；
g) 負責(zé)對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控；
h) 負責(zé)不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果；
i) 負責(zé)對測量和監(jiān)控設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核；j) 負責(zé)對職責(zé)范圍內(nèi)的不合格品作出處理決定。 內(nèi)部溝通本公司內(nèi)部溝通以會議、文件和記錄傳遞等形式為主，確保本公司各部門的質(zhì)量信息能及時有效地傳遞。管理者代表記錄評審情況，并根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫“管理評審報告”，并附改進計劃報審核，交總經(jīng)理批準后執(zhí)行。d. 所有培訓(xùn)均應(yīng)形成記錄，記錄由人事部負責(zé)保存。 要求生產(chǎn)車間應(yīng)保持清潔，做到設(shè)備及工具應(yīng)按規(guī)定放置，部件應(yīng)堆放整齊。 上述要求的相關(guān)內(nèi)容在產(chǎn)品說明中明確，其他內(nèi)容應(yīng)在合同或訂單記錄中加以確定。2 范圍適用于本公司對顧客所需的新產(chǎn)品設(shè)計全過程，包括生產(chǎn)過程的技術(shù)改進等要求。 設(shè)計策劃的輸出文件將隨著設(shè)計的進展，在適當時予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。a) 應(yīng)在設(shè)計計劃工作中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責(zé)等，并按照計劃進行評審；b) 評審的目的是評價滿足階段設(shè)計要求；識別和預(yù)測問題的地方和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求；c) 根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法參加人員及職責(zé)等。 設(shè)計確認 客戶要求的新產(chǎn)品由客戶簽訂《設(shè)備調(diào)試驗收單》進行確認 設(shè)計正稿設(shè)計確定后，設(shè)計人員將所有的設(shè)計輸出文件整理成文件正稿，送交管理部歸檔。c. 對供方的業(yè)績和已經(jīng)證實的能力也作為評價的內(nèi)容之一。 在與供方溝通前，采購文件應(yīng)得到總經(jīng)理的批準，確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。e. 品控部負責(zé)配置產(chǎn)品用的監(jiān)視、測量設(shè)備，并做好檢驗、維護和調(diào)換工作，保持測量能力、測量要求相一致，并對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量。 可追溯性產(chǎn)品標識卡上的設(shè)備編號可追溯到其生產(chǎn)記錄、出廠驗收報告、供方提供原材料等信息，并在有可追溯性要求的場合，以設(shè)備編號作為唯一性標識并在相關(guān)表單中作記錄。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分，注意搬運過程中的防護。d. 檢定完成后貼標識，以表明檢驗設(shè)備的使用狀態(tài)。 記錄a. 客戶滿意度調(diào)查表b. 客戶滿意度統(tǒng)計分析表 內(nèi)部審核程序 一般情況下，內(nèi)審每年在第三方認證審核前進行1次，間隔不得超過12個月，內(nèi)審依據(jù)為公司的ISO 9001:2008標準、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、合同要求及法律法規(guī)。 審核前由審核組長召集審核小組成員與被審核部門有關(guān)人員召開起始會議，確認審核范圍和時間表。 “內(nèi)部質(zhì)量審核報告”應(yīng)提交管理評審會議評審。 對生產(chǎn)購進物資，品控部確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后進行檢驗，填寫產(chǎn)品驗收單，對不合格品開具《不合格品揭示單》。c. 返工/返修：對于不合格品按要求進行返工或返修，使其符合規(guī)定要求，對返工或返修后產(chǎn)品檢驗人員必須重新調(diào)試并形成記錄。 管理者代表和管理部應(yīng)在責(zé)任部門實施糾正措施后評審其實施的有效性，未達到預(yù)期效果，應(yīng)重新分析原因，制訂糾正措施并實施。附表二 流程圖： 客戶訂單 設(shè)計部需要設(shè)計 采購部件設(shè)備組裝設(shè)備調(diào)試廠內(nèi)驗收到貨安裝客戶驗收質(zhì)量手冊修改控制記錄 章節(jié)號標準條款修改日期修改人版本/修改審核批準