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正文內(nèi)容

醫(yī)院輸血實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理制度人民醫(yī)院檢驗(yàn)科血庫(kù)管理人民醫(yī)院質(zhì)量管理體系文件(更新版)

  

【正文】 秒內(nèi)觀察結(jié)果。如果在 301min內(nèi)凝集散開,表示凝聚胺引起的非特異性聚集,配血結(jié)果相合 。 。 血標(biāo)本容 器要清潔干燥并事先貼好標(biāo)簽,加血標(biāo)本前要認(rèn)真核對(duì)、無(wú)誤后再將血液注入。 ,保證水溫正確。此時(shí)應(yīng)接好進(jìn)水管和出水管,儀器清洗過(guò)程如下,先排空加熱箱中的水,再注入清水,開始循環(huán),然后排空水,清洗完成時(shí),儀器自動(dòng)返回到初始狀態(tài),可根據(jù)用戶水質(zhì)的好壞,一般 成都市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 血庫(kù) SOP 文件編號(hào): CDEYLABXK CZ03 版本 /修訂號(hào) : B/0 主題內(nèi)容 冰凍血漿解融操作規(guī)程 生效日期: 20210211 第 12 頁(yè) 共 48 頁(yè) Laboratory of Chengdu People’s Hospital 每周清洗 1至 2次。 2 范圍 使用于本院輸血科 3 職責(zé) 發(fā)血、值班崗位完成 4 原理 KHR1型冰凍血漿解凍箱采用加熱箱、解凍箱、循環(huán)管路、儀器箱等組成的全自動(dòng)循環(huán)冰凍血漿系統(tǒng),水在加熱箱內(nèi)被加熱至設(shè)定溫度,然后由循環(huán)泵送入解凍槽,冰凍血漿袋放在專用的不銹鋼解凍架中,水的流體靜壓力包住血漿袋,與冰凍血漿進(jìn)行熱交 換后再循環(huán)金加熱箱內(nèi)加熱。 ,用畢后應(yīng)放置冰箱保存,以免細(xì)菌污 染。 :凝集這為陽(yáng)性反應(yīng),反之為陰性反應(yīng)。 — 表示陰性,鏡下未見凝集,紅細(xì)胞均勻分布。 D試劑。標(biāo)本應(yīng)無(wú)溶血,標(biāo)簽填寫內(nèi)容齊全,無(wú)涂改。 IgM抗 A 和抗 B 與相應(yīng)紅細(xì)胞的反應(yīng)溫度以 4oC 為最強(qiáng),但為了防止冷凝集現(xiàn)象的干擾,一般仍再室溫( 20~24oC)內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn), 37oC可使反應(yīng)減弱。 ⑵能與大多數(shù)成年人的血清凝集,不管有無(wú)相應(yīng)的同種抗體。應(yīng)注意不應(yīng)先加鹽水 1滴于受檢者血清中而后和紅細(xì)胞作試驗(yàn),以免使血清中抗體被稀釋。 將紅細(xì)胞洗滌數(shù)次,配成 5%鹽 水細(xì)胞懸液,用抗 A、抗 B、抗 A1,抗 A+B 及抗 H做試驗(yàn)可以得到其它有用的信息。 各種原因引起的紅細(xì)胞溶解,誤判為不凝集。 5%為宜,過(guò)濃或過(guò)淡可使抗原抗體比例不適當(dāng),反應(yīng)不明顯易誤判。 MF = 混合凝集外觀( mixed field)是指鏡下可見少數(shù)紅細(xì)胞凝集,而極大多數(shù)紅細(xì)胞仍成分散分布。 ,使沉于管底的紅細(xì)胞浮起,先以肉眼觀察有無(wú)凝集(或溶血)現(xiàn)象。 5 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn) :細(xì)菌污染、溶血標(biāo)本標(biāo)簽填寫內(nèi)容不齊全或有涂改、標(biāo)本量太少不能作檢測(cè)。成都市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 血庫(kù)管理 文件編號(hào): CDEYLABXKGL27 版本 /修訂號(hào) : A/0 主題內(nèi)容 輸血實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理制度 生效日期: 20210808 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) Laboratory of Chengdu People’s Hospital 成都市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 血庫(kù) SOP 文件編號(hào): CDEYLABXKCZ01 版本 /修訂號(hào) : B/0 主題內(nèi)容 ABO 血型鑒定(鹽水法) 生效日期: 20210211 第 2 頁(yè) 共 48 頁(yè) Laboratory of Chengdu People’s Hospital 成都市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 血庫(kù) SOP 文件編號(hào): CDEYLABXKCZ01 版本 /修訂號(hào) : B/0 主題內(nèi)容 ABO 血型鑒定(鹽水法) 生效日期: 20210211 第 3 頁(yè) 共 48 頁(yè) Laboratory of Chengdu People’s Hospital ABO 血型鑒定(鹽水法) 1 原理 根據(jù)紅細(xì)胞上有或無(wú) A抗原或 /和 B抗原,將血型分為 A型、 B型、 AB型和 O型 4種。 4 標(biāo)本運(yùn)輸 :室溫運(yùn)輸。 1000r/min離心 1min。 +/ = 鏡下可見數(shù)個(gè)紅細(xì)胞凝集在一起,周圍有很多游離紅細(xì)胞。 10超出范圍結(jié)果處理 : 細(xì)胞自凝:在冬天 氣溫較低時(shí),某些病人血清中含有冷凝集素而導(dǎo)致假陽(yáng)性;若有此懷疑,建議在最后滴入懸浮液時(shí)將試管立即置入 37℃水浴中,輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)試管混勻,并在 30秒內(nèi)觀察結(jié)果。 A及 /或抗 B抗體,如丙種球蛋白缺乏癥。初步的檢查步驟包括: 1份新鮮血液標(biāo)本,這樣可以糾正因污染或搞錯(cuò)樣本造成的不符合。 ,加等滲鹽水 1滴,混合,往往可使緡錢現(xiàn)象消失。多凝集紅細(xì)胞具有以下特點(diǎn): ⑴能被人和許多家兔的血清凝集。 操作方法應(yīng)按規(guī)定,一般應(yīng)先加血清,然后再加紅細(xì)胞懸液,以便容易核實(shí)是否漏加血清。 :抗凝要求 EDTAK2抗凝管或干燥管均可。 2滴 2%5%紅細(xì)胞生理鹽水懸液于抗 D混合試劑中。 MF = 混合凝集外觀( mixed field)是指鏡下可見少數(shù)紅細(xì)胞凝集,而極大多數(shù)紅細(xì)胞仍成分散分布。 ,肉眼或顯微鏡觀察有無(wú)凝集現(xiàn)象。 ,因 Rh抗原抗體凝集反應(yīng)的凝集塊比較脆弱,觀察反應(yīng)結(jié)果,應(yīng)輕輕彈動(dòng)試管,不可用力搖動(dòng)。 文獻(xiàn) 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司編,全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程(第二版) .南京:東南大學(xué)出版社, 1997, P89 成都市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 血庫(kù) SOP 文件編號(hào): CDEYLABXK CZ03 版本 /修訂號(hào) : B/0 主題內(nèi)容 冰凍血漿解融操作規(guī)程 生效日期: 20210211 第 11 頁(yè) 共 48 頁(yè) Laboratory of Chengdu People’s Hospital 冰凍血漿解融操作規(guī)程 1 目的 融化新鮮冰凍血漿,使冰凍血漿從固態(tài)裝化解為液態(tài)狀,利于臨床輸注。具體方法:在圖 2狀態(tài)下,按動(dòng)“左右”鍵使“清洗”反顯,再按“確定”,及其進(jìn)入清洗狀態(tài)。 ,沒(méi)半年對(duì)水溫測(cè)試是否與版面溫度顯示相同。 . 標(biāo)本采集 標(biāo)本種類:新抽取的抗凝血 標(biāo)本要求: 抗凝劑: EDTA(濃度 15g/L)或枸櫞酸鈉(濃度 32g/L)抗凝 采血量:至少不低于 2ml 的靜脈血(加入試管后注意 與 抗凝劑混勻) 標(biāo)本采集要求 采血時(shí),一定要認(rèn)真核對(duì)病室、床號(hào)和病人姓名,無(wú)誤后再抽血。 . 標(biāo)本運(yùn)輸 室溫 運(yùn)輸 . 標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn) 溶血 、 受污染,或者含有凝塊的樣品。 2滴,輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)試管混合并同時(shí)觀察結(jié)果。 ,可影響配血結(jié)果的判斷。 交叉配血就是將 患者血清和血細(xì)胞分別與獻(xiàn)血員血細(xì)胞和血清進(jìn)行主次測(cè)交叉配 試驗(yàn),以排除各種因素引起的輸血反應(yīng)(如凝集或溶血),保證用血安全。 成都市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 血庫(kù) SOP 文件編號(hào): CDEYLABXK CZ05 版本 /修訂號(hào) : B/0 主題內(nèi)容 交叉配血 (微柱凝膠法) 生效日期: 20210211 第 17 頁(yè) 共 48 頁(yè) Laboratory of Chengdu People’s Hospital 非急診病人輸血前,應(yīng)事先采取血標(biāo)本作血型鑒定,填寫在輸血申請(qǐng)單上,以便核對(duì)。 : 成都市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 血庫(kù) SOP 文件編號(hào): CDEYLABXK CZ05 版本 /修訂號(hào) : B/0 主題內(nèi)容 交叉配血 (微柱凝膠法) 生效日期: 20210211 第 18 頁(yè) 共 48 頁(yè) Laboratory of Chengdu People’s Hospital 40uL加樣槍取 40uL受血者血清加入主側(cè)管; 40uL加樣槍取 40uL獻(xiàn)血員血清加入次側(cè)管 10分鐘; 5分鐘 ,記錄。 11 注意事項(xiàng) 變質(zhì)的或受到細(xì)菌等物污染的樣品,試劑可能會(huì)帶來(lái)錯(cuò)誤的陰或陽(yáng)性結(jié)果; 因?yàn)閮?chǔ)運(yùn)不當(dāng)?shù)脑?,有時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)微管的頂部存 在 小水珠或 氣 泡,在使用類似的凝膠卡前先離心,消除這類問(wèn)題,如果無(wú)法消除,請(qǐng)棄之不用; 如果發(fā)現(xiàn) DiaMed卡封口損壞,或者 管內(nèi)膠量不足或干裂 ,請(qǐng)不要 使用 ; 用 非達(dá)亞美 2號(hào) 稀釋液來(lái)配制紅血球懸液可能會(huì)導(dǎo)致不良結(jié)果 , 所用的紅血球的懸液濃度 與 建議使用的濃度 應(yīng)相 符 。 抗體篩查就是利用 3瓶抗體篩選細(xì)胞與待檢(患者)血清反應(yīng),如果待檢(患者)血清中存在抗體,則應(yīng)該可以和這 3瓶抗體篩選細(xì)胞中至少 1瓶顯示反應(yīng)。 ,應(yīng)事先采取血標(biāo)本作血型鑒定,填寫在輸血申請(qǐng)單上,以便核對(duì)。 成都市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 血庫(kù) SOP 文件編號(hào): CDEYLABXKCZ06 版本 /修訂號(hào) : B/0 主題內(nèi)容 抗體篩查試驗(yàn) (微柱凝膠法) 生效日期: 20210211 第 22 頁(yè) 共 48 頁(yè) Laboratory of Chengdu People’s Hospital 10. 臨床意義 : 在交叉配血試驗(yàn)前或輸血前,提前進(jìn)行抗體篩選和鑒定檢測(cè),可發(fā)現(xiàn)具有臨床意義的不規(guī)則抗體,提醒臨床醫(yī)生需提前備血,以防緊急用血時(shí)找不到相容的獻(xiàn)血員; 抗篩可以縮短交叉配血時(shí)間,快速獲得相容的供血 通過(guò)抗體篩選 /鑒定試驗(yàn),可以提高不相容性檢出率( %)。 12. 注意事項(xiàng) 變質(zhì)的或受到細(xì)菌等物污染的樣品,試劑可能會(huì)帶來(lái)錯(cuò)誤的陰或陽(yáng)性結(jié)果; 因?yàn)閮?chǔ)運(yùn)不當(dāng)?shù)脑?,有時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)微管的頂部存 在 小水珠或 氣 泡,在使用類似的凝膠卡前先離心,消除這類問(wèn)題,如果無(wú)法消除,請(qǐng)棄之不用; 如果發(fā)現(xiàn) DiaMed卡封口損壞,或者 管內(nèi)膠量不足或干裂,請(qǐng)不要 使用 ; 使用 非達(dá)亞美 2 號(hào) 稀釋液來(lái)配制紅血球懸液可能會(huì)導(dǎo)致不良結(jié)果 , 所用的紅血球的懸液濃度 與 建議使用的濃度 應(yīng)相 符 。 試劑 B血清,效價(jià) 128, 28℃避光保存,有效期為一年,在效期內(nèi)使用 . Ⅱ Ⅱ名稱:人 ABO血型反定型紅細(xì)胞試劑 Ⅱ生產(chǎn)廠家:上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司 Ⅱ組成: A B及 O型試劑紅細(xì)胞鹽水懸液。 :于另外 10支試管中每管加入 2%O紅細(xì)胞懸液 。 ,可能產(chǎn)生的誤差越大。 :詳見“抗血清效價(jià)測(cè)定 SOP” 。 成都市第二 人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 血庫(kù) SOP 文件編號(hào): CDEYLABXK CZ08 版本 /修訂號(hào) : B/0 主題內(nèi)容 室內(nèi)質(zhì)量控制 生效日期: 20210211 第 27 頁(yè) 共 48 頁(yè) Laboratory of Chengdu People’s Hospital 質(zhì)控品: IgG 類抗體陽(yáng)性質(zhì)控品:標(biāo)化后的 IgG 抗 D 與 O 型 RhD 陽(yáng)性紅細(xì)胞; IgG類抗體陰性質(zhì)控品: AB型血清(經(jīng)確認(rèn)無(wú)不規(guī)則抗體)與 O型 RhD陽(yáng)性紅細(xì)胞。符合以上視為在空,否則為失控。 作:每次開始試驗(yàn)前,按微柱凝膠法交叉配血 SOP常規(guī)操作。 5 相關(guān)文件 《臨床輸血質(zhì)量管理》《輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)量控制管理》 6 記錄 室內(nèi)質(zhì)控記錄表 成都市第二 人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 血庫(kù) SOP 文件編號(hào): CDEYLABXKCZ09 版本 /修訂號(hào) : B/0 主題內(nèi)容 血型鑒定 (微柱凝膠法 DiMed) 生效日期: 20210211 第 29 頁(yè) 共 48 頁(yè) Laboratory of Chengdu People’s Hospital 血型鑒定(微柱凝膠法 DiMed) : 為了進(jìn)一步提高 ABO和 RH血型鑒定的檢測(cè) 水平,以最大程度保障臨床輸血的安全性。 5 標(biāo)本 :新抽取的抗凝血 : 抗凝劑: EDTA(濃度 15g/L)或枸櫞酸鈉(濃度 32g/L)抗凝 采血量:至少不低于 5ml的靜脈血(加入試管后注意 與 抗凝劑混勻) 離心要求:轉(zhuǎn)速必須大于 3500轉(zhuǎn) /分,時(shí)間必須大于 15分鐘 標(biāo)本采集要求 采血時(shí),一定要認(rèn)真核對(duì)病室、床號(hào)和病人姓名,無(wú)誤后再抽血。 6 試劑 試劑名稱: DiaMed凝膠卡、 ( %)、達(dá)亞美 2號(hào)稀釋液( Dil2) 試劑生產(chǎn)廠家: DiaMed( 瑞士達(dá)亞美 ) 試劑說(shuō)明 : 每張 DiaMed凝膠卡由 6個(gè)微孔管組成 ( ABDCtrlAB) DiaMedID Micro Typing System 離心機(jī): IDCentrifuge 12 SⅡ 孵育器: IDIncubator 37 SⅠ 生產(chǎn)廠家: DiaMed( 瑞士達(dá)亞美 ) 8. 操作步驟 ( %), 2號(hào)稀釋液室溫平衡。質(zhì)控管應(yīng)為( )陰性 10. 臨床意義 : ABO、 Rh血型鑒定不合出現(xiàn)溶血性輸血反應(yīng)。 :適用于目前輸血科所有血型檢測(cè)標(biāo)本。若存在對(duì)應(yīng)于抗原的抗體,則包含抗原的正常人紅細(xì)胞將會(huì) 凝集 。 . 標(biāo)本儲(chǔ)存 待測(cè)標(biāo)本在 28℃ 下的保存時(shí)間為 72 小時(shí) ,已檢測(cè)標(biāo)本 28℃ 冰箱保存 7天。在反定型實(shí)驗(yàn)中無(wú)論是否發(fā)生凝集,存在溶血均視為陽(yáng)性結(jié)果。 2+反應(yīng) 發(fā)生凝集的紅細(xì)胞分布于整個(gè)柱體。 12. 超出范圍結(jié)果處理 紅細(xì)胞自凝:冷凝集素增高是最為常見的原因。 血標(biāo)本標(biāo)簽填寫必須與申請(qǐng)單上的病人姓名、科別、床號(hào)、編號(hào)完全一致。 5 試劑
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