gmp-批生產(chǎn)記錄管理制度(完整版)
【正文】 批生產(chǎn)記錄由工藝員制定，生產(chǎn)部負責人審核，質(zhì)保部負責人批準后執(zhí)行。 4. 批生產(chǎn)記錄 主要內(nèi)容 : 產(chǎn)品特征內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、規(guī)格等 ； 指令基本內(nèi)容：批號、計劃產(chǎn)量、生產(chǎn)操作方法、質(zhì)量 要求 、作業(yè)順序、 SOP 編號、生產(chǎn)工序 、設備及其編號等 ； 記錄表格內(nèi)容：物料名稱、 生產(chǎn)加工數(shù)量 、 操作 人與復 核人簽名、開始生產(chǎn)日期與時間、 炮制過程 記錄、生產(chǎn)結(jié)束日期與時間、生產(chǎn)過程控制記錄、各相關生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、退料記錄、異常、偏差問題分析解釋處理及結(jié)果記錄、特殊問題記錄 、清場記錄、原輔料編號及成品檢驗報告 等 ； 5. 批生產(chǎn)記錄的填寫 、復核 與審核 : 填寫生產(chǎn)記錄按《記錄的填寫規(guī)定》 的要求 進行 填寫； 復核生產(chǎn)記錄的注意事項 ： 必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)復核 ；
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