gmp-批生產(chǎn)記錄管理制度-預(yù)覽頁
【正文】 判斷； 提供對有缺陷的產(chǎn)品或用戶投拆產(chǎn)品進行調(diào)查與追溯的證據(jù)和信息，以便做出正確的處理決定，確認是否應(yīng)該迅速召回產(chǎn)品； 用于對產(chǎn)品的回顧性評價。批生產(chǎn)記錄的 制定、審核、批準(zhǔn)、修改、收回、保存等，應(yīng)遵循《 GMP 文件的制定、審批、頒發(fā)管理規(guī) **中藥制品公司 管理標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)管理 文件名稱 批生產(chǎn)記錄管理制度 編 碼 SMP00000 編 碼 32 定》要求； 批生產(chǎn)記錄在下列情況下應(yīng)進行修改： 生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)實際情況發(fā)生改變時； 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝設(shè)計發(fā)生變更時； 國家相關(guān)法規(guī)要求變更時； 新批生產(chǎn)記錄下發(fā)時，應(yīng)從各相應(yīng)部門及時收回舊批生產(chǎn)記錄，以保證工作現(xiàn)場只有現(xiàn)行的批生產(chǎn)記錄。 7. 相關(guān)文件 8. 管理記錄
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