【正文】 目和自定標(biāo)準(zhǔn)向企業(yè)收取或變相收取費(fèi)用。招標(biāo)優(yōu)先選擇信譽(yù)好、質(zhì)量管理規(guī)范并具有一定經(jīng)濟(jì)能 力的大中型企業(yè)。(投標(biāo)人)的合法性及其信譽(yù)和能力，確認(rèn)供應(yīng)企 業(yè)(投標(biāo)人)資格。八、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)(或公費(fèi)醫(yī)療)藥品目錄中的藥品、醫(yī)療機(jī) 構(gòu)臨床使用量比較大的藥品，原則上實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。五、藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)是依法設(shè)立、從事藥品集中采購(gòu)代理業(yè)務(wù)并提 供相關(guān)服務(wù)的社會(huì)中介組織。四、請(qǐng)各地將試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)和問(wèn)題及時(shí)反映給我們。為了規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦 公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》，我們擬訂了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定》，經(jīng)國(guó)務(wù) 院領(lǐng)導(dǎo)同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。一、各地、各有關(guān)部門務(wù)必從全局出發(fā)，通力合作，積極組織推動(dòng)并 認(rèn)真規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作。衛(wèi)生部國(guó)家計(jì)委國(guó)家經(jīng)貿(mào)委國(guó)家藥品監(jiān)管局國(guó)家中醫(yī)藥局二○○○年七月七日醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定一、為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷活動(dòng)，提高藥品采購(gòu)?fù)该鞫?，遏制藥?流通領(lǐng)域不正之風(fēng)，減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，保證城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn) 制度順利實(shí)施，依據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī) 藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》，按照《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》，結(jié) 合藥品采購(gòu)工作的特點(diǎn)，制定本規(guī)定。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不得直接從事藥品經(jīng)營(yíng)業(yè) 務(wù)，不得與行政機(jī)關(guān)存在隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系。國(guó)家特殊管理的藥品仍按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)供應(yīng)。；、評(píng)標(biāo)或談判，確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種品牌、規(guī)格、數(shù) 量、價(jià)格、供應(yīng)(配送)方式以及其他約定。招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不得向不具備國(guó)家法律規(guī)定資格或有 營(yíng)私舞弊、銷售假劣藥品等非法經(jīng)營(yíng)行為的企業(yè)采購(gòu)藥品。不得要求中標(biāo)藥品進(jìn)行重復(fù)檢 驗(yàn)。其中，國(guó)家定價(jià)品種暫委托當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門制定本地區(qū)的臨時(shí)零售價(jià)，并報(bào)國(guó)務(wù)院價(jià)格主管 部門。招 標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在每次實(shí)施藥品招標(biāo)前，應(yīng)將擬招標(biāo)藥品品種、規(guī)格、數(shù)量及 招標(biāo)(采購(gòu))方式向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案；開標(biāo)、評(píng)標(biāo)實(shí)施前應(yīng)主動(dòng)邀請(qǐng) 衛(wèi)生等有關(guān)部門人員到場(chǎng)監(jiān)督。買方需要臨時(shí)增加藥品數(shù)量的，須在用藥24小時(shí)前書面提出。3．特殊要求：五、配送1．配送由賣方委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)。4．買方應(yīng)完成本合同的藥品采購(gòu)量。賣方遲延履行的，每延誤1天，違約金為遲交藥品貨款的_____________％，直至履約為止。十二、合同效力本合同及補(bǔ)充協(xié)議與招投標(biāo)文件的規(guī)定不一致的，以招投標(biāo)文件的規(guī)定為準(zhǔn)。然而，看不見(jiàn)的，是不是就等于不存在？記住的，是不是永遠(yuǎn)不會(huì)消失？陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)工作實(shí)施方案（試行）為了促進(jìn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)工作持續(xù)、健康、有序發(fā)展，根據(jù)《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)辦法（試行）》，在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實(shí)際，特制訂本實(shí)施方案。 本省中標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù)：以我省各地市2006年以來(lái)分散招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)為依據(jù)匯總形成。 在基礎(chǔ)目錄公布后7天內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可對(duì)基礎(chǔ)目錄中未出現(xiàn)、臨床正在使用或計(jì)劃使用、已經(jīng)上市但未在本省銷售的藥品按臨床已經(jīng)使用和未使用分別提出補(bǔ)充申請(qǐng)。一個(gè)企業(yè)只能委托一個(gè)申報(bào)代表。 申報(bào)藥品證明文件 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件（復(fù)印件），批準(zhǔn)文號(hào)必須為國(guó)藥準(zhǔn)字或試字號(hào)；進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（復(fù)印件）； 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（復(fù)印件）； 產(chǎn)品說(shuō)明書； 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告（復(fù)印件），進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格證明文件； 質(zhì)量層次相關(guān)證明文件（復(fù)印件）：如專利材料、國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)證書、單獨(dú)定價(jià)文件等； 價(jià)格證明文件：屬于政府定價(jià)的藥品，國(guó)家發(fā)改委或陜西省物價(jià)局已公布過(guò)價(jià)格的，以國(guó)家發(fā)改委或陜西省物價(jià)局的最新文件為準(zhǔn)，企業(yè)可說(shuō)明文件號(hào)，無(wú)須提供文件，由廳藥招辦核對(duì)確認(rèn)；國(guó)家發(fā)改委和陜西省物價(jià)局未正式公布過(guò)價(jià)格的，企業(yè)須提供產(chǎn)地（口岸地）省級(jí)物價(jià)部門的定價(jià)文件。 申報(bào)品種所屬競(jìng)價(jià)分類按相關(guān)證明文件區(qū)分。申報(bào)材料審核 由省藥監(jiān)、物價(jià)、工商等部門會(huì)同廳藥招辦組成資格審查小組，分工負(fù)責(zé)，對(duì)相關(guān)申報(bào)資料的真實(shí)性、合法性、有效性進(jìn)行審查。 劑型分類規(guī)則 注射劑 注射劑按普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針、小容量注射液、大容量注射液分類。 鹽基不同的注射劑為不同競(jìng)價(jià)組。 腸溶膠囊：含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊。 軟膏劑：含乳膏劑、霜?jiǎng)?、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑。 濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。 質(zhì)量層次劃分規(guī)則根據(jù)國(guó)家對(duì)藥品審批、定價(jià)等相關(guān)質(zhì)量信息分為三個(gè)層次5個(gè)小類，同時(shí)滿足幾個(gè)質(zhì)量層次條件者，按較高一級(jí)質(zhì)量層次劃分。 微生物及其代謝物專利是指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過(guò)篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。 其他分類中成藥以藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。 報(bào)價(jià)要求 在藥品通用名稱、劑型、規(guī)格相同的情況下，產(chǎn)品報(bào)價(jià)原則上： 不高于近期給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最低供貨價(jià)； 不高于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品2006年以來(lái)在我省和其他省的平均中標(biāo)價(jià)； 低于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品在社會(huì)藥房的市場(chǎng)零售價(jià)。 網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)確定辦法 確定代表品 代表品劑型原則上按以下順序確定: 口服化學(xué)藥品固體制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液為序。 綜合比較以上兩種方法計(jì)算出來(lái)的價(jià)格，取較低的價(jià)格作為該規(guī)格網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)。即：?jiǎn)为?dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥價(jià)格不高于專利獲獎(jiǎng)?lì)愃幤穬r(jià)格；GMP藥品價(jià)格不高于單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥價(jià)格；GMP層次其他類價(jià)格不高于大企業(yè)及獲獎(jiǎng)獲證類藥品價(jià)格。議價(jià)入圍規(guī)則符合以下條件的議價(jià)品種，由議價(jià)委員會(huì)專家組聽取申報(bào)人陳述、進(jìn)行價(jià)格談判，投票表決，確定是否入圍。 公示期內(nèi)，廳藥招辦接受各方澄清及申訴、投訴事項(xiàng)。掛網(wǎng)候選品種零售價(jià)在采購(gòu)價(jià)的基礎(chǔ)上按順加不超過(guò)15%的加價(jià)率作價(jià)，掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)超過(guò)500元的，最高加價(jià)不超過(guò)75元。 為了保證臨床供應(yīng)，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須向廳藥招辦申報(bào)，辦理有關(guān)備案或?qū)徟掷m(xù)，方可自主采購(gòu)和使用下列藥品： 備案已列入邀請(qǐng)競(jìng)價(jià)目錄且醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用但無(wú)掛網(wǎng)品種的藥品； 備案經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用的院內(nèi)制劑； 因緊急情況和特殊診療，必須臨時(shí)使用掛網(wǎng)候選品種清單以外的其他藥品時(shí)，可先采購(gòu)和應(yīng)急使用，在10天內(nèi)向廳藥招辦備案采購(gòu)情況。接受委托的配送企業(yè)不得再委托其他企業(yè)配送藥品。 根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)降價(jià)與市場(chǎng)價(jià)格變化情況，調(diào)研、協(xié)商、調(diào)整有關(guān)企業(yè)掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)； 根據(jù)掛網(wǎng)候選品種掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)變化情況，及時(shí)調(diào)整、備案、刷新臨時(shí)零售價(jià)。 不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的。 采購(gòu)公告、采購(gòu)文件、采購(gòu)目錄、入圍公示、掛網(wǎng)候選品種等公示、公告在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購(gòu)網(wǎng)上發(fā)布。不良行為監(jiān)督管理省藥監(jiān)辦檢查、糾正、通報(bào)和查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、配送企業(yè)的違約、違規(guī)和違法行為。這些問(wèn)題嚴(yán)重影響了藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的效果。二、參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全市14家較大的縣級(jí)以上公立醫(yī)院。五、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的形式藥品集中招標(biāo)采購(gòu)方式為公開招標(biāo)，按照招標(biāo)、投標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)、簽標(biāo)、執(zhí)行合同和網(wǎng)上交易的程序進(jìn)行：（一）招標(biāo)招標(biāo)按以下步驟進(jìn)行：確定藥品集中招標(biāo)采購(gòu)范圍；編制招標(biāo)文件。原則上，每一招標(biāo)藥品應(yīng)區(qū)分為專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（簡(jiǎn)稱專利藥品）、進(jìn)口和單獨(dú)定價(jià)、GMp認(rèn)證藥品三個(gè)質(zhì)量層次，確定中標(biāo)生產(chǎn)廠家，專家組撰寫評(píng)標(biāo)報(bào)告，經(jīng)過(guò)所有專家簽字后生效。初步改變了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)方式，增加了藥品價(jià)格透明度，提高了優(yōu)質(zhì)藥品的市場(chǎng)占有率，遏制了藥品價(jià)格上漲的勢(shì)頭。各地要按照《若干規(guī)定》的要求進(jìn)一步完善辦法，規(guī)范管理。每一個(gè)集中招標(biāo)采購(gòu)組織單位每年實(shí)施集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)不得超過(guò)兩次，以減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)負(fù)擔(dān)。一個(gè)品種有幾家企業(yè)中標(biāo)的，必須在合同中明確向每家中標(biāo)企業(yè)采購(gòu)藥品的數(shù)量。在不違背有關(guān)法律法規(guī)以及公開、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則的基礎(chǔ)上，各地要按照統(tǒng)一、規(guī)范、簡(jiǎn)化、高效的要求，積極探索切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)的有效措施。七、嚴(yán)格按照《合同法》規(guī)定，履行中標(biāo)藥品購(gòu)銷合同。十、加大對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的監(jiān)督管理力度。要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的組織、領(lǐng)導(dǎo)。十二、本規(guī)定自下發(fā)之日起實(shí)行。各地應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況設(shè)立監(jiān)督機(jī)構(gòu)，公布投訴電話，及時(shí)受理、依法查處違法違規(guī)行為。對(duì)于納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按藥品購(gòu)銷合同明確的品種、價(jià)格和供貨渠道采購(gòu)藥品，不得再同中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判以擴(kuò)大折扣讓利幅度，不得擅自采購(gòu)非中標(biāo)企業(yè)的藥品。藥品批發(fā)企業(yè)投標(biāo)，必須持有藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)。中標(biāo)藥品的零售價(jià)格，實(shí)行以中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價(jià)率的作價(jià)方法，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按省級(jí)價(jià)格主管部門規(guī)定的作價(jià)辦法自行核定執(zhí)行，并報(bào)價(jià)格主管部門備案。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)支出中80%以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標(biāo)采購(gòu)。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門對(duì)各地規(guī)范落實(shí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的情況，將定期開展檢查和督導(dǎo)。但是，也應(yīng)清醒地看到，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作中還存在一些不容忽視的問(wèn)題。（五）定標(biāo)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)辦公室應(yīng)將專家組的評(píng)標(biāo)報(bào)告上報(bào)招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組、招標(biāo)委員會(huì)、監(jiān)督委員會(huì)審定后，在互聯(lián)網(wǎng)上公示評(píng)標(biāo)結(jié)果，定標(biāo)后，向中標(biāo)商發(fā)出中標(biāo)通知書，招標(biāo)采購(gòu)辦公室在發(fā)出中標(biāo)通知的7日內(nèi)，將藥品中標(biāo)價(jià)格報(bào)市物價(jià)局，由市物價(jià)局按有關(guān)規(guī)定審批。發(fā)布招標(biāo)公告，其內(nèi)容有：（1）通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布招標(biāo)藥品名稱和規(guī)格；（2）投標(biāo)資格要求；（3）獲取招標(biāo)文件、投標(biāo)、開標(biāo)的地點(diǎn)和時(shí)間；（4）其他必要的內(nèi)容；招標(biāo)公告應(yīng)在本地公開發(fā)行的報(bào)紙、電視臺(tái)、信息網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布。四、組織形式為加強(qiáng)對(duì)藥品招標(biāo)采購(gòu)的組織領(lǐng)導(dǎo)，保證工作質(zhì)量，在“ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”的領(lǐng)導(dǎo)下，成立藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)；成立藥品集中招標(biāo)采購(gòu)委員會(huì)，下設(shè)辦公室。望各部門切實(shí)履行職責(zé)、齊抓共管。前期準(zhǔn)備要求于十月中旬基本完成，申報(bào)審核十一月下旬結(jié)束，分類競(jìng)價(jià)、確定網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)、議價(jià)十二月下旬完成，力爭(zhēng)基本目錄年內(nèi)分批掛網(wǎng)。項(xiàng)目管理措施 廳藥招辦在本方案授權(quán)范圍內(nèi)按規(guī)定程序辦理集中網(wǎng)上采購(gòu)事務(wù)，嚴(yán)格按照程序辦事，并建立相關(guān)保密制度，落實(shí)廉政責(zé)任。 未按規(guī)定交納網(wǎng)上采購(gòu)服務(wù)費(fèi)的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)誠(chéng)信采購(gòu)，有下列違規(guī)行為的，給予通報(bào)批評(píng)。 掛網(wǎng)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證配送企業(yè)按藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸藥品。 實(shí)際采購(gòu)價(jià)低于掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)時(shí)，以實(shí)際采購(gòu)價(jià)為基礎(chǔ)，按順加不超過(guò)15%差價(jià)率重新確定零售價(jià)，報(bào)廳藥招辦統(tǒng)一到省物價(jià)局備案。 向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放紙質(zhì)和電子版的《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)掛網(wǎng)候選品種清單》。（四）掛網(wǎng)采購(gòu)掛網(wǎng)候選品種確認(rèn)與通知、掛網(wǎng) 省藥招辦對(duì)入圍品種及其澄清、申訴和投訴處理意見(jiàn)進(jìn)行審定，形成《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)掛網(wǎng)候選品種清單》。 國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局公布的高風(fēng)險(xiǎn)品種； 其他需要進(jìn)行價(jià)格談判的藥品。 同一生產(chǎn)企業(yè)、同一通用名、同一劑型、不同規(guī)格（含量、裝量、重量等）的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行含量、裝量、重量差比價(jià)，如果小規(guī)格價(jià)格高于或等于大規(guī)格價(jià)格，以大規(guī)格的價(jià)格計(jì)算小規(guī)格的價(jià)格。 網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)補(bǔ)充說(shuō)明 確定的網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)須符合國(guó)家發(fā)改委《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》(發(fā)改價(jià)格[2005]9號(hào))和《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）有關(guān)問(wèn)題的通知》(發(fā)改價(jià)格[2005]605號(hào))的有關(guān)規(guī)定（以下統(tǒng)一簡(jiǎn)稱“差比價(jià)規(guī)則”）。中成藥丸劑以蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸為序。 報(bào)價(jià)單位報(bào)價(jià)單位須與物價(jià)部門批準(zhǔn)的正式文件上的單位一致，統(tǒng)一按人民幣（元）報(bào)價(jià)，保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。申報(bào)信息確認(rèn) 申報(bào)人在公告規(guī)定時(shí)間內(nèi)，通過(guò)網(wǎng)上平臺(tái)，對(duì)本企業(yè)已通過(guò)資質(zhì)審核的品種，進(jìn)行產(chǎn)品信息和競(jìng)價(jià)分類確認(rèn)。 第二質(zhì)量層次政府單獨(dú)定價(jià)藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥