【正文】 目和自定標(biāo)準(zhǔn)向企業(yè)收取或變相收取費用。招標(biāo)優(yōu)先選擇信譽好、質(zhì)量管理規(guī)范并具有一定經(jīng)濟(jì)能 力的大中型企業(yè)。(投標(biāo)人)的合法性及其信譽和能力，確認(rèn)供應(yīng)企 業(yè)(投標(biāo)人)資格。八、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(或公費醫(yī)療)藥品目錄中的藥品、醫(yī)療機(jī) 構(gòu)臨床使用量比較大的藥品，原則上實行集中招標(biāo)采購。五、藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)是依法設(shè)立、從事藥品集中采購代理業(yè)務(wù)并提 供相關(guān)服務(wù)的社會中介組織。四、請各地將試點經(jīng)驗和問題及時反映給我們。為了規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作，根據(jù)國務(wù)院辦 公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，我們擬訂了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作若干規(guī)定》，經(jīng)國務(wù) 院領(lǐng)導(dǎo)同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。一、各地、各有關(guān)部門務(wù)必從全局出發(fā)，通力合作，積極組織推動并 認(rèn)真規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購試點工作。衛(wèi)生部國家計委國家經(jīng)貿(mào)委國家藥品監(jiān)管局國家中醫(yī)藥局二○○○年七月七日醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作若干規(guī)定一、為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷活動，提高藥品采購?fù)该鞫?，遏制藥?流通領(lǐng)域不正之風(fēng)，減輕社會醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，保證城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險 制度順利實施，依據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī) 藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》，結(jié) 合藥品采購工作的特點，制定本規(guī)定。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不得直接從事藥品經(jīng)營業(yè) 務(wù)，不得與行政機(jī)關(guān)存在隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系。國家特殊管理的藥品仍按有關(guān)規(guī)定采購供應(yīng)。；、評標(biāo)或談判，確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種品牌、規(guī)格、數(shù) 量、價格、供應(yīng)(配送)方式以及其他約定。招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不得向不具備國家法律規(guī)定資格或有 營私舞弊、銷售假劣藥品等非法經(jīng)營行為的企業(yè)采購藥品。不得要求中標(biāo)藥品進(jìn)行重復(fù)檢 驗。其中，國家定價品種暫委托當(dāng)?shù)貎r格主管部門制定本地區(qū)的臨時零售價，并報國務(wù)院價格主管 部門。招 標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在每次實施藥品招標(biāo)前，應(yīng)將擬招標(biāo)藥品品種、規(guī)格、數(shù)量及 招標(biāo)(采購)方式向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案；開標(biāo)、評標(biāo)實施前應(yīng)主動邀請 衛(wèi)生等有關(guān)部門人員到場監(jiān)督。買方需要臨時增加藥品數(shù)量的，須在用藥24小時前書面提出。3．特殊要求：五、配送1．配送由賣方委托的藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)。4．買方應(yīng)完成本合同的藥品采購量。賣方遲延履行的，每延誤1天，違約金為遲交藥品貨款的_____________％，直至履約為止。十二、合同效力本合同及補充協(xié)議與招投標(biāo)文件的規(guī)定不一致的，以招投標(biāo)文件的規(guī)定為準(zhǔn)。然而，看不見的，是不是就等于不存在？記住的，是不是永遠(yuǎn)不會消失？陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購工作實施方案（試行）為了促進(jìn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購工作持續(xù)、健康、有序發(fā)展，根據(jù)《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購辦法（試行）》，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實際，特制訂本實施方案。 本省中標(biāo)數(shù)據(jù)庫：以我省各地市2006年以來分散招標(biāo)的中標(biāo)價為依據(jù)匯總形成。 在基礎(chǔ)目錄公布后7天內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可對基礎(chǔ)目錄中未出現(xiàn)、臨床正在使用或計劃使用、已經(jīng)上市但未在本省銷售的藥品按臨床已經(jīng)使用和未使用分別提出補充申請。一個企業(yè)只能委托一個申報代表。 申報藥品證明文件 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件（復(fù)印件），批準(zhǔn)文號必須為國藥準(zhǔn)字或試字號；進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊證》（復(fù)印件）； 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（復(fù)印件）； 產(chǎn)品說明書； 藥品質(zhì)量檢驗報告（復(fù)印件），進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品檢驗合格證明文件； 質(zhì)量層次相關(guān)證明文件（復(fù)印件）：如專利材料、國家科技進(jìn)步獎證書、單獨定價文件等； 價格證明文件：屬于政府定價的藥品，國家發(fā)改委或陜西省物價局已公布過價格的，以國家發(fā)改委或陜西省物價局的最新文件為準(zhǔn)，企業(yè)可說明文件號，無須提供文件，由廳藥招辦核對確認(rèn)；國家發(fā)改委和陜西省物價局未正式公布過價格的，企業(yè)須提供產(chǎn)地（口岸地）省級物價部門的定價文件。 申報品種所屬競價分類按相關(guān)證明文件區(qū)分。申報材料審核 由省藥監(jiān)、物價、工商等部門會同廳藥招辦組成資格審查小組，分工負(fù)責(zé)，對相關(guān)申報資料的真實性、合法性、有效性進(jìn)行審查。 劑型分類規(guī)則 注射劑 注射劑按普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針、小容量注射液、大容量注射液分類。 鹽基不同的注射劑為不同競價組。 腸溶膠囊：含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊。 軟膏劑：含乳膏劑、霜劑、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑。 濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。 質(zhì)量層次劃分規(guī)則根據(jù)國家對藥品審批、定價等相關(guān)質(zhì)量信息分為三個層次5個小類，同時滿足幾個質(zhì)量層次條件者，按較高一級質(zhì)量層次劃分。 微生物及其代謝物專利是指對細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。 其他分類中成藥以藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。 報價要求 在藥品通用名稱、劑型、規(guī)格相同的情況下，產(chǎn)品報價原則上： 不高于近期給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最低供貨價； 不高于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品2006年以來在我省和其他省的平均中標(biāo)價； 低于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品在社會藥房的市場零售價。 網(wǎng)上采購價確定辦法 確定代表品 代表品劑型原則上按以下順序確定: 口服化學(xué)藥品固體制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液為序。 綜合比較以上兩種方法計算出來的價格，取較低的價格作為該規(guī)格網(wǎng)上采購價。即：單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥價格不高于專利獲獎類藥品價格；GMP藥品價格不高于單獨定價或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥價格；GMP層次其他類價格不高于大企業(yè)及獲獎獲證類藥品價格。議價入圍規(guī)則符合以下條件的議價品種，由議價委員會專家組聽取申報人陳述、進(jìn)行價格談判，投票表決，確定是否入圍。 公示期內(nèi)，廳藥招辦接受各方澄清及申訴、投訴事項。掛網(wǎng)候選品種零售價在采購價的基礎(chǔ)上按順加不超過15%的加價率作價，掛網(wǎng)采購價超過500元的，最高加價不超過75元。 為了保證臨床供應(yīng)，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須向廳藥招辦申報，辦理有關(guān)備案或?qū)徟掷m(xù)，方可自主采購和使用下列藥品： 備案已列入邀請競價目錄且醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用但無掛網(wǎng)品種的藥品； 備案經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用的院內(nèi)制劑； 因緊急情況和特殊診療，必須臨時使用掛網(wǎng)候選品種清單以外的其他藥品時，可先采購和應(yīng)急使用，在10天內(nèi)向廳藥招辦備案采購情況。接受委托的配送企業(yè)不得再委托其他企業(yè)配送藥品。 根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)降價與市場價格變化情況，調(diào)研、協(xié)商、調(diào)整有關(guān)企業(yè)掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)采購價； 根據(jù)掛網(wǎng)候選品種掛網(wǎng)采購價變化情況，及時調(diào)整、備案、刷新臨時零售價。 不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的。 采購公告、采購文件、采購目錄、入圍公示、掛網(wǎng)候選品種等公示、公告在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)上發(fā)布。不良行為監(jiān)督管理省藥監(jiān)辦檢查、糾正、通報和查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、配送企業(yè)的違約、違規(guī)和違法行為。這些問題嚴(yán)重影響了藥品集中招標(biāo)采購工作的效果。二、參加藥品集中招標(biāo)采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全市14家較大的縣級以上公立醫(yī)院。五、藥品集中招標(biāo)采購的形式藥品集中招標(biāo)采購方式為公開招標(biāo)，按照招標(biāo)、投標(biāo)、開標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)、簽標(biāo)、執(zhí)行合同和網(wǎng)上交易的程序進(jìn)行：（一）招標(biāo)招標(biāo)按以下步驟進(jìn)行：確定藥品集中招標(biāo)采購范圍；編制招標(biāo)文件。原則上，每一招標(biāo)藥品應(yīng)區(qū)分為專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（簡稱專利藥品）、進(jìn)口和單獨定價、GMp認(rèn)證藥品三個質(zhì)量層次，確定中標(biāo)生產(chǎn)廠家，專家組撰寫評標(biāo)報告，經(jīng)過所有專家簽字后生效。初步改變了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購方式，增加了藥品價格透明度，提高了優(yōu)質(zhì)藥品的市場占有率，遏制了藥品價格上漲的勢頭。各地要按照《若干規(guī)定》的要求進(jìn)一步完善辦法，規(guī)范管理。每一個集中招標(biāo)采購組織單位每年實施集中招標(biāo)采購活動不得超過兩次，以減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)負(fù)擔(dān)。一個品種有幾家企業(yè)中標(biāo)的，必須在合同中明確向每家中標(biāo)企業(yè)采購藥品的數(shù)量。在不違背有關(guān)法律法規(guī)以及公開、公平、公正和誠實信用原則的基礎(chǔ)上，各地要按照統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求，積極探索切實減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)的有效措施。七、嚴(yán)格按照《合同法》規(guī)定，履行中標(biāo)藥品購銷合同。十、加大對藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督管理力度。要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，加強對藥品集中招標(biāo)采購工作的組織、領(lǐng)導(dǎo)。十二、本規(guī)定自下發(fā)之日起實行。各地應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況設(shè)立監(jiān)督機(jī)構(gòu)，公布投訴電話，及時受理、依法查處違法違規(guī)行為。對于納入集中招標(biāo)采購目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按藥品購銷合同明確的品種、價格和供貨渠道采購藥品，不得再同中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行價格談判以擴(kuò)大折扣讓利幅度，不得擅自采購非中標(biāo)企業(yè)的藥品。藥品批發(fā)企業(yè)投標(biāo)，必須持有藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)。中標(biāo)藥品的零售價格，實行以中標(biāo)價為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價率的作價方法，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按省級價格主管部門規(guī)定的作價辦法自行核定執(zhí)行，并報價格主管部門備案。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購支出中80%以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標(biāo)采購。國務(wù)院有關(guān)部門對各地規(guī)范落實藥品集中招標(biāo)采購的情況，將定期開展檢查和督導(dǎo)。但是，也應(yīng)清醒地看到，藥品集中招標(biāo)采購工作中還存在一些不容忽視的問題。（五）定標(biāo)藥品集中招標(biāo)采購辦公室應(yīng)將專家組的評標(biāo)報告上報招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組、招標(biāo)委員會、監(jiān)督委員會審定后，在互聯(lián)網(wǎng)上公示評標(biāo)結(jié)果，定標(biāo)后，向中標(biāo)商發(fā)出中標(biāo)通知書，招標(biāo)采購辦公室在發(fā)出中標(biāo)通知的7日內(nèi)，將藥品中標(biāo)價格報市物價局，由市物價局按有關(guān)規(guī)定審批。發(fā)布招標(biāo)公告，其內(nèi)容有：（1）通過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布招標(biāo)藥品名稱和規(guī)格；（2）投標(biāo)資格要求；（3）獲取招標(biāo)文件、投標(biāo)、開標(biāo)的地點和時間；（4）其他必要的內(nèi)容；招標(biāo)公告應(yīng)在本地公開發(fā)行的報紙、電視臺、信息網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布。四、組織形式為加強對藥品招標(biāo)采購的組織領(lǐng)導(dǎo)，保證工作質(zhì)量，在“ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組”的領(lǐng)導(dǎo)下，成立藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督委員會；成立藥品集中招標(biāo)采購委員會，下設(shè)辦公室。望各部門切實履行職責(zé)、齊抓共管。前期準(zhǔn)備要求于十月中旬基本完成，申報審核十一月下旬結(jié)束，分類競價、確定網(wǎng)上采購價、議價十二月下旬完成，力爭基本目錄年內(nèi)分批掛網(wǎng)。項目管理措施 廳藥招辦在本方案授權(quán)范圍內(nèi)按規(guī)定程序辦理集中網(wǎng)上采購事務(wù)，嚴(yán)格按照程序辦事，并建立相關(guān)保密制度，落實廉政責(zé)任。 未按規(guī)定交納網(wǎng)上采購服務(wù)費的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)誠信采購，有下列違規(guī)行為的，給予通報批評。 掛網(wǎng)企業(yè)對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證配送企業(yè)按藥品儲存條件儲存和運輸藥品。 實際采購價低于掛網(wǎng)采購價時，以實際采購價為基礎(chǔ)，按順加不超過15%差價率重新確定零售價，報廳藥招辦統(tǒng)一到省物價局備案。 向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放紙質(zhì)和電子版的《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》。（四）掛網(wǎng)采購掛網(wǎng)候選品種確認(rèn)與通知、掛網(wǎng) 省藥招辦對入圍品種及其澄清、申訴和投訴處理意見進(jìn)行審定，形成《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》。 國家藥品食品監(jiān)督管理局公布的高風(fēng)險品種； 其他需要進(jìn)行價格談判的藥品。 同一生產(chǎn)企業(yè)、同一通用名、同一劑型、不同規(guī)格（含量、裝量、重量等）的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行含量、裝量、重量差比價，如果小規(guī)格價格高于或等于大規(guī)格價格，以大規(guī)格的價格計算小規(guī)格的價格。 網(wǎng)上采購價補充說明 確定的網(wǎng)上采購價須符合國家發(fā)改委《藥品差比價規(guī)則（試行）》(發(fā)改價格[2005]9號)和《藥品差比價規(guī)則（試行）有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價格[2005]605號)的有關(guān)規(guī)定（以下統(tǒng)一簡稱“差比價規(guī)則”）。中成藥丸劑以蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸為序。 報價單位報價單位須與物價部門批準(zhǔn)的正式文件上的單位一致，統(tǒng)一按人民幣（元）報價，保留到小數(shù)點后2位。申報信息確認(rèn) 申報人在公告規(guī)定時間內(nèi)，通過網(wǎng)上平臺，對本企業(yè)已通過資質(zhì)審核的品種，進(jìn)行產(chǎn)品信息和競價分類確認(rèn)。 第二質(zhì)量層次政府單獨定價藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥