【正文】 20 年度不限價(jià)不競(jìng)價(jià)藥品目錄的基礎(chǔ)上，增補(bǔ) 部分 醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的 臨床常用緊缺 的 國(guó)產(chǎn) GMP 層次藥品，其他層次（專利、 原研、單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià) 等）的品種 和 進(jìn)口藥品 不在目錄范圍內(nèi) (血液制品除外 )， 增補(bǔ)的品種須 符合以下條件： （ 1）臨床急救藥品； （ 2）廉價(jià)普通藥品； （ 3）治療罕見和特殊病種且無替代品的藥品。縣及縣 以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè) )所屬的 非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu) 必須全面實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)； 營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)可 參照?qǐng)?zhí)行藥品 招標(biāo) 采購(gòu)結(jié)果。 （四）評(píng)標(biāo) 經(jīng)限價(jià)競(jìng)價(jià)入圍后，從專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家，根據(jù)藥品及企業(yè)相關(guān)信息對(duì)藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)選出中標(biāo)候選品種。 （二）藥品招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督機(jī)構(gòu)： 省藥品招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督小組負(fù)責(zé)對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)全過程進(jìn)行監(jiān)督管理 ； 各設(shè)區(qū)市、縣（區(qū)、市）監(jiān)督小組貫徹上級(jí)有關(guān)管理部門制定的相關(guān)文件、規(guī)定，對(duì)轄區(qū)內(nèi) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上 藥品 集中采購(gòu)工作及當(dāng)事人進(jìn)行監(jiān)督管理。 （十 六 ）競(jìng)價(jià)分組：指按藥品的通用名、劑型、規(guī)格、質(zhì)量層次進(jìn)行競(jìng)價(jià)或議價(jià)的分組。如 B 公司只有 A 公司一個(gè)股東，即 A 公司擁有 B公司 100%的股權(quán)，則 B 公司是 A 公司的全資子公司。 天然 物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其他物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。 （四）投標(biāo)人：指參加江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的生產(chǎn)商。 （五）經(jīng)銷商：指具備國(guó)家規(guī)定的配送資質(zhì)和條件，受生產(chǎn)商委托，向采購(gòu)人提供藥品配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 微生物及其代謝物專利是指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。 （十 三 ）歐美認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)藥品：獲得美國(guó) FDA 認(rèn)證或歐盟CE、 CGMP 認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)藥品， 僅原料、生產(chǎn)車間獲認(rèn)證的不在范圍內(nèi)， 以相關(guān)證書為準(zhǔn)。 二、遵循原則 （一） 公開、公平、公正、誠(chéng)信。受理有關(guān)集中采購(gòu)活動(dòng)中的舉報(bào) 、投訴，對(duì)改進(jìn)和完善 藥品 集中采購(gòu)工作提出建議。 七 、采購(gòu)方式 采購(gòu)人必須在網(wǎng)上采購(gòu)中標(biāo)品種目錄內(nèi)的藥品，具體選用品種及數(shù)量，由各采購(gòu)人藥事管理委員會(huì)確定。 列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品，將按照國(guó)家基本藥物制度規(guī)定 ，制定相應(yīng)實(shí)施方案和管理辦法進(jìn)行網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)，單獨(dú)進(jìn)行監(jiān)督管理 。 評(píng)選辦法 （ 1）根據(jù)目錄制定原則擬定候選目錄供專家評(píng)選； （ 2）由監(jiān)督小組在專家?guī)熘?，隨機(jī)抽取 7 名藥學(xué)專家和 6 10 名臨床專家組成專家組； （ 3）專家在提供的候選目錄中根據(jù)臨床實(shí)際和專業(yè)知識(shí)以記名投票的方式投票； （ 4）得票數(shù)超過一半的藥品列入不限價(jià)不競(jìng)價(jià)目錄； （ 5）專家論證后遴選出的不限價(jià)不競(jìng)價(jià)目 錄公示后報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定； （ 6）監(jiān)督小組成員對(duì)不限價(jià)不競(jìng)價(jià)目錄的制定進(jìn)行全程監(jiān)督。 評(píng)選辦法 （ 1）根據(jù)備案采 購(gòu)范圍擬定候選目錄供專家評(píng)選； （ 2）由監(jiān)督小組在專家?guī)熘?，隨機(jī)抽取 7 名藥學(xué)專家和 6名臨床專家組成專家組； （ 3）專家在提供的候選目錄中根據(jù)臨床實(shí)際和專業(yè)知識(shí)以記名投票的方式投票； （ 4）得票數(shù)超過一半的藥品列入 備案采購(gòu)目錄 ； （ 5）專家論證后遴選出的 備案采購(gòu)目錄 公示后報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定； （ 6）監(jiān)督小組成員對(duì) 備案采購(gòu)目錄 的制定進(jìn)行全程監(jiān)督。 （三）其他 長(zhǎng)鏈、中長(zhǎng)鏈脂肪乳為不同競(jìng)價(jià)分類； 預(yù)混胰島素按混合比例不同區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分 類； 特充、筆芯和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)分類； 氨基酸注射液按組分不同分為不同競(jìng)價(jià)分類； 腹膜透析液包裝差異根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)區(qū)分不同競(jìng)價(jià)分類。 （以預(yù)報(bào)價(jià)前國(guó)家或江西省發(fā)改委公布的物價(jià)文件為準(zhǔn)） 第 三 質(zhì)量層次分 兩 組： 非單獨(dú)定價(jià)的專利藥品、 國(guó)家 一類新藥、 100強(qiáng)制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品、進(jìn)口藥品、和獲歐美認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)藥品； （非政府定價(jià)的取得 中華人民共和國(guó) 專利的進(jìn)口藥品，與國(guó)產(chǎn)藥品在同一競(jìng)價(jià)組而未中標(biāo)的， 可 進(jìn)入專家面對(duì)面談判。 二、經(jīng)銷商報(bào)名條件 （一）依法取得 獨(dú)立法人的 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 、《 GSP認(rèn)證證書》及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 經(jīng)銷商需提供的文件材料： （ 1）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、 《 GSP 認(rèn)證證書》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的 原件清晰復(fù)印件 ； （ 2）《法人授權(quán)書》（需法人代表章和簽名，需提供被授權(quán)人身份證 原件和身份證明清晰復(fù)印件，原件核對(duì)后即由被授權(quán)人帶回）； （ 3） 2020 年度單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表（ 清晰復(fù)印件 ） ； （ 4）《企業(yè)基本情況表》； （ 5）《配送承諾函》； （ 6）其他相關(guān)文件材料。 在 截止時(shí)間后 ，未報(bào)名的生產(chǎn)商 不得參加本次集中招標(biāo)采購(gòu) ， 截止時(shí)間以公告為準(zhǔn)。 （三）限價(jià)公示 列入競(jìng)價(jià)限價(jià)品規(guī)的限價(jià)根據(jù)限價(jià)原則進(jìn)行核算，并在“平臺(tái)”上公示 7 天，接受各方澄清及申訴。報(bào)價(jià)時(shí)間從第一次報(bào)價(jià)日上午 8 時(shí)至下午 5 時(shí) 截止 , 各生產(chǎn)商必須在次日上午 8 時(shí)至12 時(shí)在網(wǎng)上自行解密開標(biāo)，公開報(bào)價(jià)信息，系統(tǒng)將自動(dòng)把同競(jìng)價(jià)組所有品種最新報(bào)價(jià)按照由低到高順序排列，淘汰報(bào)價(jià)最高的一家； 第二次報(bào)價(jià)：報(bào)價(jià)不得高于第一次競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)，本次不報(bào)價(jià)的，第一次競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)作為本次競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)時(shí)間從第一次報(bào)價(jià)信息公示后的次日上午 8 時(shí)至下午 5 時(shí)截止，各生產(chǎn)商必須在第二次報(bào)價(jià)次日上午 8時(shí)至 12時(shí)在網(wǎng)上自行解密開標(biāo)，公開報(bào)價(jià)信息，系統(tǒng)將自動(dòng)把同競(jìng)價(jià)組所有品種最新報(bào)價(jià)按照由低到高順序排列，依據(jù)附表中擬定的生產(chǎn)商數(shù)或比例分別將報(bào)價(jià)高的淘汰。 （二）由監(jiān)督小組在專家?guī)熘懈鶕?jù)藥物分類分組隨機(jī)抽取相應(yīng)議價(jià)專家（每組 7名藥學(xué)專家、 6 名臨床專家）組成專家組。競(jìng)價(jià)議價(jià)品規(guī)的中標(biāo)價(jià)不得高于同企業(yè) 2020 年度江西省的中標(biāo)價(jià)。 第五章 采購(gòu)與配送 一、采購(gòu) （一）采購(gòu)原則 采購(gòu)人必須在網(wǎng)上采購(gòu) 中標(biāo)藥品目錄內(nèi)的藥品，由各 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥事管理委員會(huì) 按照質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理的基本原則 集體研究確定 醫(yī)院采購(gòu)目錄 。 各醫(yī)療機(jī)構(gòu) 根據(jù)本單位實(shí)際情況， 合同采購(gòu)數(shù)量 必須按照至少不低于上年度實(shí)際使用量的 80%，向省藥品 招標(biāo) 采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組 辦公室 申報(bào)當(dāng)年采購(gòu)量 。 第六章 報(bào)名費(fèi)及服務(wù)費(fèi) 根據(jù)江西省發(fā)改委《關(guān)于核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)函》（贛發(fā)改收費(fèi)字〔 2020〕 493 號(hào)）。 （三） 生產(chǎn)商在中標(biāo)結(jié)果公布后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，到指定 銀行 按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)交納保證金后，憑銀行收款票據(jù)到省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心領(lǐng)取繳款票據(jù)。 各級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的舉報(bào)電話及辦公地點(diǎn) 將 在江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)公布 。 （八）財(cái)政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施相應(yīng)的財(cái)政監(jiān)督。已確認(rèn)中標(biāo)掛網(wǎng)公布的藥品，自確認(rèn)之日起至 39 采購(gòu)周期結(jié)束不得自行棄標(biāo)和無不可預(yù)見因素不供貨； 按網(wǎng)上公示中標(biāo)品種目錄所注明的產(chǎn)品質(zhì)量、劑型、規(guī)格和價(jià)格供應(yīng)合格的藥品；不得自行漲價(jià)和變更包裝、規(guī)格在網(wǎng)上交易；如在采購(gòu)周期內(nèi)發(fā)生 企業(yè)信息、 產(chǎn)品信息變更，須向省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心 提出書面聲明并提供有關(guān)證明，由省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心核實(shí)后進(jìn)行更新； 按江西省價(jià)格主管部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)向省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心繳納報(bào)名費(fèi)和信息服務(wù)費(fèi)； 必須與經(jīng)銷商或采購(gòu)人簽訂并嚴(yán)格履行藥品購(gòu)銷合同； 舉報(bào)參與網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)有關(guān)當(dāng)事人違規(guī)違紀(jì)行為，所提供材料必須真實(shí)； 禁止在網(wǎng)上藥品購(gòu)銷中，賬外暗中給予采購(gòu)人及相關(guān)單位回扣或者其他利益，禁止以任何名義向采購(gòu)人捐贈(zèng)藥品、醫(yī)療器械或者醫(yī)療設(shè)備，禁止以任何名義給予采購(gòu)藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員 以財(cái)物或者其他利益 ； 法律法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任和義務(wù)。 （三）經(jīng)銷商違約違規(guī)行為及處理 經(jīng)銷商有下列行為之一的，視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告；列入“不良記錄名單”，取消該經(jīng)銷商本次招標(biāo)采購(gòu)配送資格，兩年內(nèi)不得參加江西省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu) 活動(dòng)。 先檢查右眼，后檢查左眼， 并記錄檢查結(jié)果。 (3)淚器淚液 觀察淚點(diǎn)、淚液、淚阜有無異常。 (9)晶狀體 觀察晶狀體的位置、形態(tài)、各部分透明度，注意晶狀體前囊有無色素等沉著 物。 (3)、嚴(yán)重的糖尿病。 1)老年、年幼或因殘疾不能操作鏡片。 ，調(diào)整眼睛的高度，使其外眥部與額托架縱桿黑色刻度線平齊。 步驟 4 選擇光 50 (1)調(diào)節(jié)投照光束的寬窄。 (2)觀察瞼裂大小，皮膚松緊度，有無上瞼下垂，有無水腫、潮紅、潰瘍、腫物、增生、變色、色素 痣、干燥等。 (2)檢查下瞼及下穹窿結(jié)膜時(shí)，用手指將下瞼向下牽引，同時(shí)囑被檢查者盡量向上看，即可暴露下瞼結(jié) 膜。球結(jié)膜的充血常有兩種，深層者為睫狀充血或稱角膜周邊充血，淺層者為結(jié)膜充血 或稱結(jié)膜周邊充血。 第 8 樓 步驟 10 角膜的檢查 (1)角膜的一般檢查 首先觀察角膜的直徑，垂直徑約為 10 mm，水平徑約為 11 mm。翻轉(zhuǎn)上瞼結(jié)膜時(shí)囑被檢查者向下看，檢查者用一手 的食指放在上瞼眉下凹處，拇指放在上瞼緣中央，兩個(gè)手指夾住此處的眼瞼皮膚，將眼瞼向前向下牽引，同 時(shí)食指輕輕下壓，拇指將眼瞼皮膚向上捻轉(zhuǎn)，上瞼即被翻開。 (4)觀察是否禿睫和倒睫。 (3)控制投照亮度。 ，可將光線投照于調(diào)焦棒或被檢查者額部進(jìn)行調(diào)節(jié)。 3)職業(yè)禁忌，如潛水等。 (5)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等膠原性疾病。 (2)角膜、結(jié)膜的急、慢性炎癥，結(jié)膜結(jié)石，急、慢性色素膜炎，角膜潰 瘍，重度角膜血管翳。 (4)球結(jié)膜 正常球結(jié)膜應(yīng)為無色透明，其下的腺樣層呈淡灰色。 2)觀察眼位，評(píng)估被檢查者向前平視時(shí)，視線指向是否一致，如診為斜視或眼球震顫，則需考慮其對(duì)戴 角膜接觸鏡的影響。 在采購(gòu)活動(dòng)中 提供虛假證明文件的； 不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分采購(gòu)人供貨的，被投訴后，經(jīng)核實(shí)，確因經(jīng)銷商原因造成的； 提供不合格或不符合有效期規(guī)定的藥品，被投訴后，經(jīng)核實(shí)，確因經(jīng)銷商原因造成的； 不按規(guī)定與省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心簽訂相關(guān)協(xié)議的； 43 行賄或向采購(gòu)人（包括科室和個(gè)人）提供各種“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費(fèi)”、“進(jìn)藥費(fèi)”、“新藥評(píng)審費(fèi)”等違規(guī)違紀(jì)費(fèi)用的； 不以委托配送公司名義進(jìn)行藥品配送的； 以“過票”“掛靠”等形 式配送藥品的； 其他違約違規(guī)行為。 三、各方當(dāng)事人的違約違規(guī)行為及處理 （一）采購(gòu)人違約違規(guī)行為及處理 采購(gòu)人有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門會(huì)同監(jiān)督小組有關(guān)部門進(jìn)行查處。 二、各方當(dāng)事人責(zé)任和義務(wù) 不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)； 按規(guī)定組建藥事管理委員會(huì) ，并按《藥品管理法》、藥品管理?xiàng)l例和藥事管理有關(guān)規(guī)定合理選擇、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用中標(biāo)藥品。 （二）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品采購(gòu)行為進(jìn)行監(jiān)督，糾 正和查處采購(gòu)人及有關(guān)人員的違規(guī)違紀(jì)行為；督促各采購(gòu)人定期公布醫(yī)生處方結(jié)構(gòu)情況，實(shí)行醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)和評(píng)價(jià)制度；督促檢查醫(yī)院合理用藥情況。繳納履約保證金的方式包括銀行轉(zhuǎn)帳、指定銀行繳納等。 第七章 履約保證金 一、 總則 為了促使藥品集中招標(biāo)采購(gòu) 生產(chǎn)商、經(jīng)銷商 切實(shí)履 行其義務(wù)，確保 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 及時(shí)采購(gòu)到中標(biāo)品種并得到相關(guān)伴隨服務(wù)及其它合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第四十六條第二款，及《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā) [2020]7 號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)省藥品招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)