【正文】 級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)必須參加醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作。第八條 依照本規(guī)范必須進(jìn)行集中采購的藥品，有下列情形之一的，不實行集中采購： 　?。ㄒ唬┮驊?zhàn)爭、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購的；　?。ǘ┌l(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購的；　　（三）衛(wèi)生部和省級人民政府認(rèn)定的其他情形。第十四條 工商行政管理部門負(fù)責(zé)對參加藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的營業(yè)執(zhí)照信息進(jìn)行核對，對藥品集中采購過程中的不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行調(diào)查處理。其主要職責(zé)是具體操作、提供服務(wù)、維護平臺?！　。ㄒ唬┙⒔∪幤芳胁少徆ぷ鞯墓芾眢w制，確定專門人員、落實工作經(jīng)費；　　（二）負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照互惠互利的原則簽訂購銷合同；　　（三）加強對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購的指導(dǎo)、督促、現(xiàn)場檢查和處理；　?。ㄋ模┴?fù)責(zé)收集上報本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)集中采購藥品的相關(guān)信息；　?。ㄎ澹┏修k上級藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)和管理機構(gòu)交辦的其他事項。嚴(yán)肅工作紀(jì)律，嚴(yán)禁以權(quán)謀私。有特殊需要的，須經(jīng)省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)審批同意。嚴(yán)格對藥品采購發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購藥品。對委托其他企業(yè)人員（或個人）辦理集中采購相關(guān)手續(xù)的，由此而產(chǎn)生的一切法律責(zé)任由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。第四十五條 入圍藥品可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送。第二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中采購目錄。對采購量較小、潛在投標(biāo)人較少或者無投標(biāo)的，可以進(jìn)行邀請招標(biāo)采購。自公告發(fā)布之日起至提交資質(zhì)證明文件的截止之日止，原則上不得少于 個工作日。第五十九條 對企業(yè)的書面申訴，藥品集中采購工作機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好登記、回執(zhí)、分類匯總，提請相關(guān)部門按照有關(guān)規(guī)定處理，并將有關(guān)情況報送管理機構(gòu)。按照上述原則評價藥品時，不同類別藥品之間價格可有合理的差別。　?。ǘ┰u價要素量化后形成的指標(biāo)體系，應(yīng)當(dāng)全面反映醫(yī)療機構(gòu)對藥品集中采購的要求，對社會和企業(yè)公開?！　＜?guī)鞈?yīng)當(dāng)包括藥學(xué)和不同級別醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)專家等。藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家原則上按照的比例確定，同時考慮不同級別醫(yī)療機構(gòu)的專家參與。有下列情形之一的應(yīng)當(dāng)回避： 　?。ㄒ唬＜以谒幤飞a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)任職、兼職或者持有股份的；　?。ǘ＜胰温殕挝慌c藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為同一法人代表的；　　（三）專家近親屬在藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的；　?。ㄋ模┯衅渌﹃P(guān)系，可能影響公正參與藥品集中采購工作的。對在藥品購銷活動中存在的不正當(dāng)競爭、商業(yè)賄賂行為，以及提供虛假、過期資質(zhì)證明材料、不按合同提供藥品的行為進(jìn)行不良記錄公示，規(guī)范企業(yè)行為?！　〗Ｈ私哟徒邮芷髽I(yè)書面申訴、多部門專人定期負(fù)責(zé)處理企業(yè)申訴機制。第八十一條 醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，除追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。23 / 23?！　。ㄒ唬┎粎⒓铀幤芳胁少徎顒?，以其他任何方式規(guī)避集中采購活動的；　?。ǘ┨峁┨摷俚乃幤凡少彋v史資料的；　?。ㄈ┎话凑找?guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購銷合同的；　?。ㄋ模┎话促忎N合同采購藥品，擅自采購非入圍藥品替代入圍藥品，不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的；　?。ㄎ澹┧幤焚忎N合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益的； 　?。┎粓?zhí)行價格主管部門審核的集中采購藥品臨時零售價的；　　（七）收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢物或其他利益的；　　（八）其他違反法律法規(guī)的行為。企業(yè)當(dāng)面陳述理由，專家現(xiàn)場討論投票，可邀請人大代表、政協(xié)委員和消費者代表全程參與和監(jiān)督。嚴(yán)格遵守保密制度，杜絕涉密文件、資料、數(shù)據(jù)在平臺上運行。第七十三條 藥品集中采購監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)采取必要措施，保證評標(biāo)過程在嚴(yán)格保密的情況下進(jìn)行。在抽取專家的同時，應(yīng)當(dāng)抽取足夠數(shù)量的備選專家，在專家因故缺席時及時予以替補?！　∵M(jìn)入專家?guī)斓膶＜覒?yīng)當(dāng)具備以下基本條件：　　（一）熟悉國家有關(guān)法律、法規(guī)、政策；　?。ǘ┯辛己玫恼嗡刭|(zhì)和職業(yè)道德，遵紀(jì)守法； 　　（三）具有大學(xué)本科或同等以上學(xué)歷；　?。ㄋ模┚哂懈备呒墝I(yè)技術(shù)職稱或同等專業(yè)水平，并從事相關(guān)領(lǐng)域工作年以上；　?。ㄎ澹┦煜け緦I(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動向。第六十六條 綜合評價時，確定評分權(quán)重應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：　?。ㄒ唬┵|(zhì)量要素實際權(quán)重一般不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值??！　。ㄒ唬﹫猿帧百|(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，科學(xué)開展藥品評價；　　（二）加大質(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量和科技水平等因素；　?。ㄈ┕膭钏幤费邪l(fā)創(chuàng)新，藥品價格要有利于促進(jìn)企業(yè)提高創(chuàng)新力，研究開發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù)；　　（四）以循證原則綜合評價藥品的質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽等，擇優(yōu)選擇入圍藥品；　　（五）堅持為滿足各級各類醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要服務(wù)，充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的用藥差異，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。對于實施細(xì)則中不能解決的問題，應(yīng)當(dāng)提交藥品集中采購工作管理機構(gòu)或組織專家進(jìn)行研究，處理及研究結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時回復(fù)。在截止時間前，可以補充、修改或者撤回已提交的申報文件。直接采購具體品種和辦法由省級藥品集中采購工作管理機構(gòu)確定。第五十條 對納入集中采購目錄的藥品，實行公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)和直接采購等方式進(jìn)行采購。第四十六條 原則上每種藥品只允許委托配送一次，但