【正文】 級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作。第八條 依照本規(guī)范必須進(jìn)行集中采購(gòu)的藥品，有下列情形之一的，不實(shí)行集中采購(gòu)： 　　（一）因戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；　?。ǘ┌l(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；　　（三）衛(wèi)生部和省級(jí)人民政府認(rèn)定的其他情形。第十四條 工商行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)參加藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息進(jìn)行核對(duì)，對(duì)藥品集中采購(gòu)過(guò)程中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行調(diào)查處理。其主要職責(zé)是具體操作、提供服務(wù)、維護(hù)平臺(tái)?！　。ㄒ唬┙⒔∪幤芳胁少?gòu)工作的管理體制，確定專門人員、落實(shí)工作經(jīng)費(fèi)；　?。ǘ┴?fù)責(zé)組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照互惠互利的原則簽訂購(gòu)銷合同；　?。ㄈ┘訌?qiáng)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的指導(dǎo)、督促、現(xiàn)場(chǎng)檢查和處理；　　（四）負(fù)責(zé)收集上報(bào)本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品的相關(guān)信息；　　（五）承辦上級(jí)藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和管理機(jī)構(gòu)交辦的其他事項(xiàng)。嚴(yán)肅工作紀(jì)律，嚴(yán)禁以權(quán)謀私。有特殊需要的，須經(jīng)省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)審批同意。嚴(yán)格對(duì)藥品采購(gòu)發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購(gòu)、違價(jià)采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品。對(duì)委托其他企業(yè)人員（或個(gè)人）辦理集中采購(gòu)相關(guān)手續(xù)的，由此而產(chǎn)生的一切法律責(zé)任由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。第四十五條 入圍藥品可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。第二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中采購(gòu)目錄。對(duì)采購(gòu)量較小、潛在投標(biāo)人較少或者無(wú)投標(biāo)的，可以進(jìn)行邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)。自公告發(fā)布之日起至提交資質(zhì)證明文件的截止之日止，原則上不得少于 個(gè)工作日。第五十九條 對(duì)企業(yè)的書面申訴，藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好登記、回執(zhí)、分類匯總，提請(qǐng)相關(guān)部門按照有關(guān)規(guī)定處理，并將有關(guān)情況報(bào)送管理機(jī)構(gòu)。按照上述原則評(píng)價(jià)藥品時(shí)，不同類別藥品之間價(jià)格可有合理的差別。　?。ǘ┰u(píng)價(jià)要素量化后形成的指標(biāo)體系，應(yīng)當(dāng)全面反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品集中采購(gòu)的要求，對(duì)社會(huì)和企業(yè)公開(kāi)?！　＜?guī)鞈?yīng)當(dāng)包括藥學(xué)和不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)專家等。藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家原則上按照的比例確定，同時(shí)考慮不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家參與。有下列情形之一的應(yīng)當(dāng)回避： 　?。ㄒ唬＜以谒幤飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)任職、兼職或者持有股份的；　　（二）專家任職單位與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為同一法人代表的；　?。ㄈ＜医H屬在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的；　?。ㄋ模┯衅渌﹃P(guān)系，可能影響公正參與藥品集中采購(gòu)工作的。對(duì)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中存在的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、商業(yè)賄賂行為，以及提供虛假、過(guò)期資質(zhì)證明材料、不按合同提供藥品的行為進(jìn)行不良記錄公示，規(guī)范企業(yè)行為?！　〗Ｈ私哟徒邮芷髽I(yè)書面申訴、多部門專人定期負(fù)責(zé)處理企業(yè)申訴機(jī)制。第八十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，除追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。23 / 23?！　。ㄒ唬┎粎⒓铀幤芳胁少?gòu)活動(dòng)，以其他任何方式規(guī)避集中采購(gòu)活動(dòng)的；　　（二）提供虛假的藥品采購(gòu)歷史資料的；　?。ㄈ┎话凑找?guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同的；　?。ㄋ模┎话促?gòu)銷合同采購(gòu)藥品，擅自采購(gòu)非入圍藥品替代入圍藥品，不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的；　?。ㄎ澹┧幤焚?gòu)銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益的； 　　（六）不執(zhí)行價(jià)格主管部門審核的集中采購(gòu)藥品臨時(shí)零售價(jià)的；　　（七）收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)錢物或其他利益的；　?。ò耍┢渌`反法律法規(guī)的行為。企業(yè)當(dāng)面陳述理由，專家現(xiàn)場(chǎng)討論投票，可邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員和消費(fèi)者代表全程參與和監(jiān)督。嚴(yán)格遵守保密制度，杜絕涉密文件、資料、數(shù)據(jù)在平臺(tái)上運(yùn)行。第七十三條 藥品集中采購(gòu)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)采取必要措施，保證評(píng)標(biāo)過(guò)程在嚴(yán)格保密的情況下進(jìn)行。在抽取專家的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)抽取足夠數(shù)量的備選專家，在專家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)?！　∵M(jìn)入專家?guī)斓膶＜覒?yīng)當(dāng)具備以下基本條件：　?。ㄒ唬┦煜?guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、政策；　?。ǘ┯辛己玫恼嗡刭|(zhì)和職業(yè)道德，遵紀(jì)守法； 　?。ㄈ┚哂写髮W(xué)本科或同等以上學(xué)歷；　?。ㄋ模┚哂懈备呒?jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等專業(yè)水平，并從事相關(guān)領(lǐng)域工作年以上；　?。ㄎ澹┦煜け緦I(yè)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動(dòng)向。第六十六條 綜合評(píng)價(jià)時(shí)，確定評(píng)分權(quán)重應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：　?。ㄒ唬┵|(zhì)量要素實(shí)際權(quán)重一般不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值摹！　。ㄒ唬﹫?jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則，科學(xué)開(kāi)展藥品評(píng)價(jià)；　?。ǘ┘哟筚|(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量和科技水平等因素；　?。ㄈ┕膭?lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新，藥品價(jià)格要有利于促進(jìn)企業(yè)提高創(chuàng)新力，研究開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù)；　　（四）以循證原則綜合評(píng)價(jià)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等，擇優(yōu)選擇入圍藥品；　?。ㄎ澹﹫?jiān)持為滿足各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要服務(wù)，充分考慮各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥差異，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。對(duì)于實(shí)施細(xì)則中不能解決的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)提交藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)或組織專家進(jìn)行研究，處理及研究結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)回復(fù)。在截止時(shí)間前，可以補(bǔ)充、修改或者撤回已提交的申報(bào)文件。直接采購(gòu)具體品種和辦法由省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)確定。第五十條 對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的藥品，實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)和直接采購(gòu)等方式進(jìn)行采購(gòu)。第四十六條 原則上每種藥品只允許委托配送一次，但