醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范(存儲(chǔ)版)
【正文】 價(jià)格?！ 。ㄒ唬┚C合評(píng)價(jià)要素應(yīng)當(dāng)包括藥品質(zhì)量、藥品價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等。各?。▍^(qū)、市）要制定并公布確定藥品集中采購(gòu)價(jià)格的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序，整個(gè)過(guò)程應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、透明，接受各方監(jiān)督。專家不得私下接觸企業(yè)，不得收受企業(yè)的財(cái)物或者其他好處。第七十二條 專家委員會(huì)的專家不得參加與本人有利害關(guān)系的項(xiàng)目評(píng)標(biāo)。第七十五條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的執(zhí)行情況實(shí)行定期考核，納入目標(biāo)管理及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審和復(fù)查工作中，并向社會(huì)公布，接受社會(huì)監(jiān)督。第七十八條 建立健全企業(yè)申訴機(jī)制，通過(guò)多種渠道聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)，及時(shí)解決企業(yè)合理訴求，不斷改進(jìn)和完善藥品集中采購(gòu)辦法。第八十條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，藥品集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購(gòu)申請(qǐng)，全?。▍^(qū)、市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品，原簽訂的購(gòu)銷合同終止?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔〕號(hào)）同時(shí)廢止。第八十三條 本規(guī)范由衛(wèi)生部會(huì)同相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，藥品集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購(gòu)申請(qǐng)，全?。▍^(qū)、市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品，原簽訂的購(gòu)銷合同終止。嚴(yán)格密碼、口令管理。 第十章 監(jiān)督管理與申訴 第七十四條 藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)要通過(guò)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)提供的網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)采購(gòu)雙方的購(gòu)銷行為實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與投標(biāo)、配送等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。如有泄密，除追究當(dāng)事人責(zé)任外，應(yīng)當(dāng)報(bào)告監(jiān)督機(jī)構(gòu)并重新在專家?guī)熘谐槿＜?。專家?yīng)當(dāng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對(duì)所提出的評(píng)審意見(jiàn)負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。 在以上評(píng)價(jià)中，主觀分權(quán)重不超過(guò)總分的。評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分考慮臨床常用劑型規(guī)格和合理用藥的需要。對(duì)在采購(gòu)期內(nèi)新上市的產(chǎn)品，可建立增補(bǔ)或備案采購(gòu)流程，具體由各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購(gòu)管理部門(mén)確定。第五十七條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須如實(shí)在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上申報(bào)企業(yè)和藥品的資質(zhì)證明材料，并提交紙質(zhì)資質(zhì)證明材料。第五十三條 藥品集中采購(gòu)文件主要包括集中采購(gòu)藥品目錄（范圍）、藥品評(píng)價(jià)辦法、企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、藥品配送方法、網(wǎng)上藥品采購(gòu)與使用原則、藥品質(zhì)量要求、采購(gòu)工作監(jiān)督等內(nèi)容?！ 」_(kāi)招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請(qǐng)不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購(gòu)方式。第四十七條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中，不得有下列行為： ?。ㄒ唬┻M(jìn)行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為； ?。ǘ┮缘陀诔杀镜膬r(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序； ?。ㄈ┫嗷ゴ▓?bào)價(jià)，妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)； ?。ㄋ模┫蚣胁少?gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人行賄，牟取不正當(dāng)利益； ?。ㄎ澹┨峁┨摷僮C明文件，或者以其他方式弄虛作假； ?。┰谝?guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購(gòu)銷合同或者不履行合同義務(wù)； （七）其他違反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。第四十二條 負(fù)責(zé)配送的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行銷售的條件，按規(guī)定和要求進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送，保證上網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需要。 第五章 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 第三十九條 藥品集中采購(gòu)實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。合同采購(gòu)數(shù)量應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的計(jì)劃采購(gòu)數(shù)量相符。醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)（組）要根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在省級(jí)集中采購(gòu)入圍藥品目錄范圍內(nèi)組織遴選本院使用的藥品目錄。建立健全藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)工作制度、聯(lián)席會(huì)議制度和藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理制度和關(guān)鍵崗位定期輪換制度。采購(gòu)平臺(tái)要做到安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管?chē)?yán)密。糾風(fēng)、物價(jià)、藥監(jiān)等相關(guān)部門(mén)可確定專人參加管理機(jī)構(gòu)工作，具體組成由各省（區(qū)、市）確定。第十一條 衛(wèi)生行政部門(mén)牽頭組織藥品集中采購(gòu)工作，匯總并提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果和履行采購(gòu)合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。執(zhí)行國(guó)家基本藥物政策藥品的采購(gòu)規(guī)范性文件另行制定。第二條 本規(guī)范適用于參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。第七條 藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等各方當(dāng)事人，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中享有平等權(quán)利并承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)。第十三條 價(jià)格管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)遞交的價(jià)格文件、按集中采購(gòu)價(jià)格和規(guī)定加價(jià)政策確定的集中采購(gòu)藥品零售價(jià)格進(jìn)行審核，并對(duì)價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十八條 藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)原則上設(shè)在衛(wèi)生行政部門(mén)，也可根據(jù)本地實(shí)際依托政府采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，接受藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)全省（區(qū)、市）藥品集中采購(gòu)工作的具體實(shí)施。第二十一條 市（地）、縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)本級(jí)藥品集中采購(gòu)的監(jiān)督管理工作。第二十七條 加強(qiáng)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作人員的廉潔自律教育和日常管理。第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得購(gòu)買(mǎi)藥品集中采購(gòu)入圍藥品目錄外的藥品。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同購(gòu)銷藥品，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”?！ ∷幤飞a(chǎn)企業(yè)必須委托本企業(yè)的工作人員，持法人委托書(shū)在內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)證明文件等材料辦理相關(guān)集中采購(gòu)手續(xù)。第四十四條 集中采購(gòu)藥品的配送費(fèi)用包含在集中采購(gòu)價(jià)格之內(nèi)。第四十九條 國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購(gòu)目錄。第五十一條 對(duì)通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)能
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