【正文】 行。 40 （四）對(duì)全省藥品招標(biāo)采購(gòu)情況進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)控，定期統(tǒng)計(jì)分析，并通報(bào)省及省轄市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室。 39 （三）違反第十一條（三）項(xiàng)規(guī)定的，沒(méi)有不可抗拒因素，不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅 對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，經(jīng) 聯(lián)席會(huì)議辦公室 批準(zhǔn)后，由 河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格或配送資格，并列入“黑名單”，兩年內(nèi)不得參加河南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。藥品 的配送要求：急救藥品 4小時(shí)內(nèi)送到，一般藥品的配送不應(yīng)超過(guò) 48小時(shí)，節(jié)假日照常配送。 （二） 違反第九條（二）項(xiàng)規(guī)定的，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品質(zhì)量或價(jià)格不符合中標(biāo)藥品目錄品種信息的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)或省發(fā)展和改革委員會(huì)核實(shí)后，取消該企業(yè)該品種本年度中標(biāo)資格；提供假劣藥品的，由食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法查處。藥品的配送要求：急救藥品 4小時(shí)內(nèi)送到，一般藥品的配 送不應(yīng)超過(guò) 48小時(shí)，節(jié)假日照常配送。 （二）違反第六條第（五） 項(xiàng)規(guī)定的，由發(fā)展和改革委員會(huì)（物價(jià)）依法查處。 （六）及時(shí)與中標(biāo)廠商結(jié)算貨款，自收到藥品之日起最長(zhǎng)不得超過(guò) 60 日。 34 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中，要認(rèn)真履行職責(zé)，密切配合；有關(guān)工作人員有違反規(guī)定行為的，按國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定處罰。 第五條 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)根據(jù)職能分工依照有關(guān)法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理；受理各方當(dāng)事人對(duì)違規(guī)行為的投訴舉報(bào)，糾正和 查處藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中的各種違規(guī)違紀(jì)行為。 第九章 其 它 第三十四條 解釋權(quán) 本實(shí)施方案的解釋權(quán)歸河南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室。 （三）藥品的配送要求：急救藥品 4 小時(shí)內(nèi)送到，一般藥品不超過(guò) 48 小時(shí)，節(jié)假日照常配送。 （三）按《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理有關(guān)規(guī)定合理選擇、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用中標(biāo)藥品。 四、采購(gòu)?fù)緩? 采購(gòu)人必須通過(guò)河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。 （二）藥品質(zhì)量參考信息的內(nèi)容 生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模 參考國(guó)家工商總局公布的藥品生產(chǎn)相關(guān)信息。 第六章 自行采購(gòu)規(guī)則 第二十六條 自行采購(gòu)規(guī)則 凡列入自行采購(gòu)目錄的藥品，“投標(biāo)人”應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向河南省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)提供“投標(biāo)人”的資質(zhì)材料和信息，通過(guò)審核確定后在河南省藥品招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)上公布。 第五章 臨時(shí)采購(gòu)及重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)規(guī)則 第二十五條 臨時(shí)采購(gòu)規(guī)則 對(duì)突發(fā)事故、自然災(zāi)害、搶救用藥，采購(gòu)人可先行采購(gòu)，并在10 日內(nèi)將采購(gòu)的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)價(jià)書(shū)面報(bào)其所在的各省轄市藥品集中招標(biāo)管理辦公室，各省轄市藥品集中招標(biāo)管理辦公室應(yīng)在每月底匯總后上報(bào)河南省藥品集中招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)，省直單位直接報(bào)河南省藥品集中招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)。 同一競(jìng)價(jià)組品種中標(biāo)企業(yè)理論數(shù)量 23 序號(hào) 報(bào)價(jià)企業(yè)（個(gè)） 中標(biāo)企業(yè)數(shù)（個(gè)） 1 3 2 2 4 3 3 5 3 4 6 4 5 7 5 6 8 6 7 9 7 8 10及 10個(gè)以上 8 三、價(jià)格談判 同一個(gè)競(jìng)價(jià)組中的投標(biāo)人少于 3 家，則進(jìn)入價(jià)格談判程序； 投標(biāo)人報(bào)價(jià)低于標(biāo)底價(jià)則自動(dòng)中標(biāo)。 第二十三條 報(bào)價(jià)、競(jìng)價(jià)、價(jià)格談判規(guī)則 一、報(bào)價(jià)要求 （一）投標(biāo)人所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)，所報(bào)價(jià)格包括配送費(fèi)用。 四、對(duì)于已確定的中標(biāo)品種，組織相關(guān)專家對(duì)其價(jià)格，依 據(jù)質(zhì)量層次、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模等進(jìn)行價(jià)格整理。 二、收集部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格，根據(jù)一定的離散度，去掉明顯偏離值，取最低值，作為制定標(biāo)底的依據(jù)。 五、申報(bào)材料澄清 河南省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求投標(biāo)人做必要的澄清。 包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。 二、申報(bào)材料構(gòu)成 （一）生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人，需提供 的文件材料： 企業(yè)資料： （ 1）《藥品生產(chǎn)許可證》（清晰復(fù)印件）、 GMP 認(rèn)證證書(shū)（清晰復(fù)印件）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（清晰復(fù)印件）； （ 2）《法人授權(quán)書(shū)》（需法人代表章或簽名，需提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件）； （ 3）《投標(biāo)品種匯總表》、《供貨承諾函》； （ 4）被委托配送企業(yè)相關(guān)資料； （ 5）修改申請(qǐng)報(bào)告：如對(duì)發(fā)布的招標(biāo)采購(gòu)清單中的產(chǎn)品信息（包括：通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、 GMP 信息、專利信息、批準(zhǔn)文號(hào)、用法用量等）有異議，可提出修改申請(qǐng)并遞交相應(yīng)的證明材料； （ 6）其它相關(guān)文件材料。 四、法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。 例如：干擾素α 1a、α 2a、α 1b、α 2b、γ等不同亞型為不同競(jìng)價(jià)組；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽 F 為不同競(jìng)價(jià)組。 52 鼻噴劑 53 粉吸入劑 54 軟膏劑，含霜?jiǎng)?、油膏? 55 油劑 56 含漱液 57 乳膏劑 58 貼劑，含橡膠硬膏劑、貼片、外用敷劑 59 貼膏劑 60 橡膠膏劑 61 巴布膏劑 62 硬膏劑 63 膏藥 64 洗劑 65 沖洗劑 66 凝膠劑 67 涂劑 68 涂膜劑 69 栓劑 70 滴眼液 71 滴劑 13 72 滴鼻劑 73 滴耳劑 74 灌腸劑 75 茶劑 76 搽劑 77 酊劑 78 錠劑 79 煎膏劑 80 酒劑 81 氣霧劑 82 海綿劑 83 糊劑 84 口頰片劑 85 膜劑 86 泡沫劑 87 熱敷袋 88 溶液劑 89 乳劑 90 乳膠劑 91 濕敷劑 92 雙釋放腸溶膠囊 93 霧化溶液劑 94 吸入溶液劑 95 牙周條 96 眼沖洗液 97 眼膏劑 98 眼用凝膠劑 99 液體制劑 14 二、 相同劑型按制劑規(guī)格不同分類 （一）口服制劑：按不同容量、含量分為不同競(jìng)價(jià)組。 第十一條 采購(gòu)周期 原則上每年進(jìn)行一次，遇自然災(zāi)害等不 可抗拒因素，可延期進(jìn)行。網(wǎng)址： 第七條 招標(biāo)方式 河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)行“區(qū) 別品種品規(guī)，科學(xué)設(shè)定標(biāo)底”的辦法，在“標(biāo)底”限價(jià)的基礎(chǔ)上，采取競(jìng)價(jià)與價(jià)格談判的方式進(jìn)行。 二十、競(jìng)價(jià)組：指按藥品的通用名、劑型、規(guī)格進(jìn)行競(jìng)價(jià)或價(jià)格談判的分組。 天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來(lái)的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。 招標(biāo)采購(gòu)目錄：指需通過(guò)限價(jià)、競(jìng)價(jià)或價(jià)格談判的方式方可采購(gòu)的藥品采購(gòu)目錄。 六、專家評(píng)審委員會(huì)：指由河南省藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理等方面專家組成的評(píng)審委員會(huì)。 一、招標(biāo)編號(hào) : HNYPZB2020001 二、招標(biāo)品種 : 本次集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品為所有臨床用藥（ 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、 中藥材、中藥飲片除外），詳見(jiàn) “ 河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)”： 《 藥品采購(gòu)目錄 》 三、采購(gòu)周期： 原則上為 一年 四、招標(biāo)方式： 區(qū)別品種品規(guī)，科學(xué)設(shè)定“標(biāo)底”，在“標(biāo)底”限價(jià)的基礎(chǔ)上，通過(guò)競(jìng)價(jià)與價(jià)格談判的方式進(jìn)行 五、獲取招標(biāo)文件辦法：投標(biāo)人持加蓋公章的《法人授權(quán)委托書(shū)》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證（副本）至 河南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室所 在地 領(lǐng)取專用的用戶名與口令登錄 “ 河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng) ” 投標(biāo)系統(tǒng)，自行下載招標(biāo)文件，在遞交《投標(biāo)資格預(yù)審文件》時(shí)交納招標(biāo)文件費(fèi)（以 生產(chǎn)廠家 為單位：人民幣 100 元 /套） 六 、《投標(biāo)資格預(yù)審文件》遞交時(shí)間： 2020 年 9 月 10 日至 2020 年 9月 20 日 18 時(shí)，遞交地點(diǎn)： 河南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室所在地 （鄭州市緯五路 8 號(hào)） 七 、《投標(biāo)資格預(yù)審文件》的審核時(shí)間： 2020 年 9 月 11 日至 2020年 9 月 30 日 4 八 、投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)間： 2020 年 10月 9 日至 2020 年 10月 11 日 18 時(shí) 九 、開(kāi)標(biāo)時(shí) 間： 2020 年 10 月 12日 8 時(shí) 30 分 十、開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)： 請(qǐng)關(guān)注網(wǎng)上通知 電 話： 037165960612 037165960711 5 第二章 河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo) 采購(gòu)實(shí)施方案 第一章 總 則 第一條 為貫徹國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等部門(mén)《關(guān)于進(jìn)一步整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)價(jià)格秩序的意見(jiàn)》和《 2020 年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)》，根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局等部門(mén)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招 標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【 2020】 308 號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【 2020】 320 號(hào)）文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本《實(shí)施方案》。各級(jí)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)藥品招標(biāo)采購(gòu)工作進(jìn)行監(jiān)督和管理。 九、中標(biāo)人：指在招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中，通過(guò)限價(jià)、競(jìng)價(jià)或價(jià)格談判最終形成可供采購(gòu)人選擇的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 7 十四、專利藥品：指由中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的專利藥品。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交其有效證明文件。結(jié)合河南省實(shí)際，制定本《實(shí)施方案》。 三、價(jià)格談判 同一品種規(guī)格藥品投標(biāo)人少于 3 個(gè)的，全部實(shí)行價(jià)格談判的方式，組織相應(yīng)專業(yè) 專家以人機(jī)對(duì)話的方式進(jìn)行價(jià)格談判。 第二章 藥品采購(gòu)目錄分類 第十三條 藥品采購(gòu)目錄 河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)目錄包括通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和其他相關(guān)信息，由采購(gòu)人根據(jù)《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品分類編碼（ 2020 年版）》提出申請(qǐng)，經(jīng)河南省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家進(jìn)行論證后確定。 （四）注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平