【正文】 含口服泡騰片 17 陰道泡騰片 18 分散片 19 腸溶膠囊，含腸溶丸 20 腸溶微粒膠囊 21 腸溶軟膠囊 22 緩釋膠囊 23 膠囊 24 陰道膠囊 25 陰道泡騰膠囊 26 陰道軟膏劑 27 軟膠囊（膠丸） 28 控釋膠囊 29 丸劑，含糖丸、蠟丸 30 水蜜丸 31 小蜜丸 32 水丸 33 糊丸 34 微丸 12 35 大蜜丸 36 濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、 濃縮糖丸 37 滴丸 38 顆粒劑，含糖漿顆粒劑、不含糖顆粒劑、沖劑、 混懸顆粒劑、袋泡劑、 腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑 39 泡騰顆粒劑 40 緩釋顆粒劑 41 細(xì)粒劑 42 口服液，含合劑、露劑、浸膏 43 糖漿劑 44 口服乳劑 45 緩釋混懸液 46 混懸液 47 膠漿劑 48 流浸膏劑 49 散劑 50 吸入劑 51 噴霧劑，含粉霧劑。 第十條 適用范圍 10 參與集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。 第六條 公告方式 河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)公告通過(guò)河南省藥品招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)發(fā) 9 布。 十九、差比價(jià)：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。 藥物組合物專利是指對(duì)兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。藥品采購(gòu)目錄分為：招標(biāo)采購(gòu)目錄和自行采購(gòu)目錄。 五、四位一體：指省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)融“決策、監(jiān)督、管理、服務(wù)”于一體，并 貫穿于藥品招標(biāo)采購(gòu)工作的全過(guò)程，實(shí)行政府主導(dǎo)，多部門協(xié)作，全程監(jiān)督，有效管理，全方位服務(wù)。歡迎符合條件的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)踴躍參加投標(biāo)。 二、河南省醫(yī)藥（ 藥品）招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)：指在河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中為各方提供相關(guān)管理和服務(wù)的機(jī)構(gòu)。 十、生產(chǎn)企業(yè)：指參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代 謝物。 十六、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥：為國(guó)家發(fā)展改革委和河南省發(fā)展改革委公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的證明文件。 第四條 宗旨與原則 宗旨：重視質(zhì)量、重參價(jià)格、規(guī)范行為、有序競(jìng)爭(zhēng)。 第八條 采購(gòu)方式 通過(guò)河南省藥品招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)藥品網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)實(shí)行。河南省勞動(dòng)和社會(huì)保障廳發(fā)布的醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn) 藥品目錄所列的品種均納入目錄范圍。同含量時(shí)以上兩類不再以容量細(xì)分。 15 第三章 材料申報(bào)及網(wǎng)上報(bào)名 第十五條 生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名條件 一、依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、 GMP 認(rèn)證證書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 四、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反 GSP規(guī)定，兩年內(nèi)有經(jīng)營(yíng)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（清晰復(fù)印件）政府單獨(dú)定價(jià)藥品（清晰復(fù)印件）原研藥品（清晰復(fù)印件）； （ 3）政府定價(jià)的藥品需提供國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)或河南省發(fā)展和改革委員會(huì)最新公布的藥品最高零售價(jià)證明文件（清晰復(fù)印件）； （ 4）藥品最新全檢報(bào)告書（清 晰復(fù)印件）。 （三）以上所有資質(zhì)預(yù)審文件均需加蓋單位公章。 第十八條 報(bào)名 一、網(wǎng)上操作用戶名及密碼領(lǐng)取 投標(biāo)人持生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、領(lǐng)取密碼委托函、到河南省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名、密碼。 綜合比較上述五個(gè)方面的數(shù)據(jù)，取其最低值作為標(biāo)底。 六、其他項(xiàng)目由參評(píng)專家參照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定評(píng)估。 二、競(jìng)價(jià)品種的入圍規(guī)則 同一競(jìng)價(jià)組中的投標(biāo)人多于 3 家（含 3 家），則進(jìn)入競(jìng)價(jià)程序； （一）若投標(biāo)人報(bào)價(jià)低于標(biāo)底價(jià)且低于標(biāo)底價(jià)的該競(jìng)價(jià)組藥品數(shù)量不多于已經(jīng)確定的該競(jìng)價(jià)組最終中標(biāo)藥品數(shù)量，則自動(dòng)中標(biāo)； （二）若低于標(biāo)底價(jià)的該競(jìng)價(jià)組藥品數(shù)量多于已經(jīng)確定的最終中標(biāo)數(shù)量，則向低于標(biāo)底價(jià)的投標(biāo)人公布標(biāo)底價(jià)，由投標(biāo)人再次報(bào)價(jià)，通過(guò)競(jìng)價(jià)的方式確定最終中標(biāo)品種，其它投標(biāo)人不再考慮； （三）若低于標(biāo)底價(jià)的該 競(jìng)價(jià)組藥品數(shù)量不夠最終中標(biāo)數(shù)量，則向高于標(biāo)底價(jià)的所有投標(biāo)人公布標(biāo)底價(jià)，由投標(biāo)人再次報(bào)價(jià)，其報(bào)價(jià)必須低于標(biāo)底價(jià)，再通過(guò)競(jìng)價(jià)的方式確定剩余數(shù)量的中標(biāo)品種。評(píng)審委員會(huì)根據(jù)報(bào)價(jià)，在各自的計(jì)算機(jī)上確認(rèn)該產(chǎn)品的建議價(jià)，由計(jì)算機(jī)匯總生成該產(chǎn)品的建議價(jià)，如果投標(biāo)人接受，在計(jì)算機(jī)上確認(rèn)后生成中標(biāo)品種。如臨床確需采購(gòu)此類品種，應(yīng)在每月底將該月所采購(gòu)的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)價(jià)等報(bào)當(dāng)?shù)厮幤芳姓袠?biāo)管理辦公室。 （三）必須從河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)公布的中標(biāo)藥品目錄和自行采購(gòu)目錄中采購(gòu)。 其它 三、選購(gòu)品種方法 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)應(yīng)建立藥品遴選專家?guī)?，由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等人員組成，三級(jí)綜合醫(yī)院 100 人以上，二級(jí)綜合醫(yī)院 60 人以上，一級(jí)醫(yī)院專家?guī)烊藬?shù)由各省轄市衛(wèi)生行政部門確定。 二、中標(biāo)人在各省轄市可委托原則上不超過(guò)四家的經(jīng)銷商進(jìn)行轉(zhuǎn)配送（中標(biāo)人若為生產(chǎn)企業(yè)的可由其經(jīng)銷公司在各省轄市委托原則上不超過(guò)四家的經(jīng)銷商進(jìn)行轉(zhuǎn)配送或指定一家一級(jí)代理商配送，一級(jí)代理商可在各省轄市委托原則上不超過(guò)四家的經(jīng)銷商進(jìn)行轉(zhuǎn)配送。 二、中標(biāo)人的責(zé)任及義務(wù) （一）必須具有滿足采購(gòu)人臨床用藥需求的供應(yīng)能力。 第三十條 各方 當(dāng)事人的違法、違規(guī)行為處理 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)的違法、違規(guī)處理辦法見(jiàn)《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法（試行）》。 第三條 藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)實(shí)行省、省 轄市分級(jí)監(jiān)督管理。 （四）發(fā)展和改革委員會(huì)（物價(jià)）負(fù)責(zé)對(duì)中標(biāo)藥品價(jià)格審核備案，監(jiān)督藥品招標(biāo)管理機(jī)構(gòu)收費(fèi)行為和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品最高臨時(shí)零售價(jià)格執(zhí)行情況，糾正和查處價(jià)格違法行為。 （三）按規(guī)定成立藥事管理委員會(huì)和藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)，建立藥品遴選專家?guī)欤匆?guī)定程序選購(gòu)藥品。 （九）發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè) 在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中違規(guī)違紀(jì)行為，及時(shí)向所在地藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室舉報(bào)。限期 做出付款承諾。 （六） 不得在銷售、購(gòu)買藥品或者提供服務(wù)過(guò)程中采用財(cái)物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂，不得暗中給予、接受回扣或取得其他不正當(dāng)利益。 （六） 違反第九條（六）、（七）、（八）項(xiàng)規(guī)定的，由檢察、工商部門會(huì)同其它有關(guān)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)核實(shí)后，給予警告，列入“非誠(chéng)信交易黑名單”，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格。 （七）舉報(bào)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中有關(guān)當(dāng)事人違規(guī)違紀(jì)行為，所提供材料必須真實(shí)。 第六章 醫(yī)藥招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu) 第十三條 醫(yī)藥招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)在藥品招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中應(yīng)遵守以下規(guī)定： （一）接受省藥品集中招標(biāo)采購(gòu) 聯(lián)席會(huì)議辦公室 的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和政策，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《實(shí)施方案》。 （八）藥品集中招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程經(jīng)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)確認(rèn)的數(shù)據(jù)，必須每月備份，并交省政府糾風(fēng)辦、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生廳各一份。 42 第 五 章 招標(biāo)工作流程圖 制定 藥品招標(biāo)清單 發(fā)布招標(biāo)公告 給生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放用戶名及密碼 發(fā)售集中招標(biāo)采購(gòu)文件 生產(chǎn)企業(yè)提交紙質(zhì)資料 生產(chǎn)企業(yè)在網(wǎng)上維護(hù)企業(yè)信息及添加、修改產(chǎn)品信息 投標(biāo)（生產(chǎn)）企業(yè)購(gòu)買標(biāo)書 確認(rèn)企業(yè)為投標(biāo)人 報(bào)送資格證明文件 文件澄清、資格審查 投標(biāo)人投標(biāo) 打開投標(biāo)開關(guān) 投標(biāo)審核（審核投標(biāo)企業(yè)、投標(biāo)藥品信息） 關(guān)閉投標(biāo)開關(guān) 投標(biāo)人報(bào)價(jià) 打開報(bào)價(jià)開關(guān) 關(guān)閉 報(bào)價(jià) 開關(guān) 投標(biāo)人解密 打開解密開關(guān) 關(guān)閉解密開關(guān) 開標(biāo)公示（互聯(lián)網(wǎng)） 競(jìng)價(jià)議價(jià)分流 制定 河南省藥品招標(biāo)實(shí)施方案和相關(guān)文件 招標(biāo)中心 投標(biāo)人 43 競(jìng) 價(jià) 發(fā)表競(jìng)價(jià)公告 打開競(jìng)價(jià)開關(guān) 關(guān)閉競(jìng)價(jià)開關(guān) 投標(biāo)人競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià) 專家競(jìng)價(jià)評(píng)標(biāo)、打分，確定競(jìng)價(jià)中標(biāo)結(jié)果 招標(biāo)中心 投標(biāo)人 價(jià)格談判 發(fā)表議價(jià)公告 專家統(tǒng)一給第一次建議價(jià) 專家統(tǒng)一給出確認(rèn)價(jià) 企業(yè)在網(wǎng)上確認(rèn) 企業(yè)根據(jù)專家建議價(jià)填寫議價(jià)報(bào)價(jià)（網(wǎng)絡(luò)） 招標(biāo)中心 投標(biāo)人 。 第十四條 違反第十三條有關(guān)規(guī)定的，由糾風(fēng)、衛(wèi)生行政部門會(huì)同其它有關(guān)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)依法依紀(jì)進(jìn)行查處。 （三）按照《實(shí)施方案》規(guī)定，嚴(yán)格組織實(shí)施藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作。 第十二條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反第十一條有關(guān)規(guī)定的，由有關(guān)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行查處： （一 ） 違反第十一條（一）項(xiàng)規(guī)定的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門或其它有關(guān)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)核實(shí)后，取消該企業(yè)的報(bào)名、投標(biāo)和配送資格；并在下一年度招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中不接受該企業(yè)的報(bào)名。 （二）按照中標(biāo)藥品目錄所注明的藥品質(zhì)量和價(jià)格供應(yīng)合格的藥品；如在采購(gòu)周期內(nèi)發(fā)生企業(yè)信息變更，須及時(shí)向河南省醫(yī)藥招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)提供有關(guān)證明，并由其核實(shí)后及時(shí)更新。 （八）法律法規(guī)的其它規(guī)定。 （二）按照中標(biāo)藥品目錄所注明的藥品質(zhì)量和價(jià)格供應(yīng)合格的藥品；如在采購(gòu)周期內(nèi)發(fā)生藥品信息變更，須及時(shí)向河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)提供有關(guān)證明，并由其核實(shí)后及時(shí)更新。 （十一）法律法規(guī)的其它規(guī)定。除醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)廠商簽字蓋章外，合同還需加蓋當(dāng)?shù)厮幤氛袠?biāo)辦、衛(wèi)生局監(jiān)察室公章，確保嚴(yán)格履行購(gòu)銷合同。 （六）工商行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)通過(guò)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)所簽合同的行政監(jiān)管，依照《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《合同法》和其他有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)事人的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，購(gòu)銷雙方的合同欺詐及其他利用合同危害國(guó)家利益、社會(huì)共同利益的違法行為進(jìn)行糾正。 第二章 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 第四條 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)由河南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議各成員單位即省政府糾風(fēng)辦、檢察、衛(wèi)生、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管、工商、勞動(dòng)保障等部門組成，各省轄市監(jiān)督機(jī)構(gòu)由相應(yīng)的聯(lián)席會(huì)議成員單位組成。 第三十二條