【正文】 含口服泡騰片 17 陰道泡騰片 18 分散片 19 腸溶膠囊，含腸溶丸 20 腸溶微粒膠囊 21 腸溶軟膠囊 22 緩釋膠囊 23 膠囊 24 陰道膠囊 25 陰道泡騰膠囊 26 陰道軟膏劑 27 軟膠囊（膠丸） 28 控釋膠囊 29 丸劑，含糖丸、蠟丸 30 水蜜丸 31 小蜜丸 32 水丸 33 糊丸 34 微丸 12 35 大蜜丸 36 濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、 濃縮糖丸 37 滴丸 38 顆粒劑，含糖漿顆粒劑、不含糖顆粒劑、沖劑、 混懸顆粒劑、袋泡劑、 腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑 39 泡騰顆粒劑 40 緩釋顆粒劑 41 細粒劑 42 口服液，含合劑、露劑、浸膏 43 糖漿劑 44 口服乳劑 45 緩釋混懸液 46 混懸液 47 膠漿劑 48 流浸膏劑 49 散劑 50 吸入劑 51 噴霧劑，含粉霧劑。 第十條 適用范圍 10 參與集中招標(biāo)采購的醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。 第六條 公告方式 河南省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥集中招標(biāo)采購公告通過河南省藥品招標(biāo)采購網(wǎng)發(fā) 9 布。 十九、差比價：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價格之間的差額或比值。 藥物組合物專利是指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。藥品采購目錄分為：招標(biāo)采購目錄和自行采購目錄。 五、四位一體：指省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機構(gòu)融“決策、監(jiān)督、管理、服務(wù)”于一體，并 貫穿于藥品招標(biāo)采購工作的全過程，實行政府主導(dǎo)，多部門協(xié)作，全程監(jiān)督，有效管理，全方位服務(wù)。歡迎符合條件的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)踴躍參加投標(biāo)。 二、河南省醫(yī)藥（ 藥品）招標(biāo)管理服務(wù)機構(gòu)：指在河南省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥網(wǎng)上集中招標(biāo)采購活動中為各方提供相關(guān)管理和服務(wù)的機構(gòu)。 十、生產(chǎn)企業(yè)：指參加藥品集中招標(biāo)采購活動的藥品生產(chǎn)企業(yè)。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代 謝物。 十六、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥：為國家發(fā)展改革委和河南省發(fā)展改革委公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的證明文件。 第四條 宗旨與原則 宗旨：重視質(zhì)量、重參價格、規(guī)范行為、有序競爭。 第八條 采購方式 通過河南省藥品招標(biāo)采購網(wǎng)藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)實行。河南省勞動和社會保障廳發(fā)布的醫(yī)療保險和工傷保險 藥品目錄所列的品種均納入目錄范圍。同含量時以上兩類不再以容量細分。 15 第三章 材料申報及網(wǎng)上報名 第十五條 生產(chǎn)企業(yè)報名條件 一、依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、 GMP 認證證書及營業(yè)執(zhí)照。 四、經(jīng)營企業(yè)違反 GSP規(guī)定，兩年內(nèi)有經(jīng)營假藥記錄的企業(yè)，不接受其報名。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（清晰復(fù)印件）政府單獨定價藥品（清晰復(fù)印件）原研藥品（清晰復(fù)印件）； （ 3）政府定價的藥品需提供國家發(fā)展和改革委員會或河南省發(fā)展和改革委員會最新公布的藥品最高零售價證明文件（清晰復(fù)印件）； （ 4）藥品最新全檢報告書（清 晰復(fù)印件）。 （三）以上所有資質(zhì)預(yù)審文件均需加蓋單位公章。 第十八條 報名 一、網(wǎng)上操作用戶名及密碼領(lǐng)取 投標(biāo)人持生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、領(lǐng)取密碼委托函、到河南省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機構(gòu)申請領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名、密碼。 綜合比較上述五個方面的數(shù)據(jù)，取其最低值作為標(biāo)底。 六、其他項目由參評專家參照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定評估。 二、競價品種的入圍規(guī)則 同一競價組中的投標(biāo)人多于 3 家（含 3 家），則進入競價程序； （一）若投標(biāo)人報價低于標(biāo)底價且低于標(biāo)底價的該競價組藥品數(shù)量不多于已經(jīng)確定的該競價組最終中標(biāo)藥品數(shù)量，則自動中標(biāo)； （二）若低于標(biāo)底價的該競價組藥品數(shù)量多于已經(jīng)確定的最終中標(biāo)數(shù)量，則向低于標(biāo)底價的投標(biāo)人公布標(biāo)底價，由投標(biāo)人再次報價，通過競價的方式確定最終中標(biāo)品種，其它投標(biāo)人不再考慮； （三）若低于標(biāo)底價的該 競價組藥品數(shù)量不夠最終中標(biāo)數(shù)量，則向高于標(biāo)底價的所有投標(biāo)人公布標(biāo)底價，由投標(biāo)人再次報價，其報價必須低于標(biāo)底價，再通過競價的方式確定剩余數(shù)量的中標(biāo)品種。評審委員會根據(jù)報價，在各自的計算機上確認該產(chǎn)品的建議價，由計算機匯總生成該產(chǎn)品的建議價，如果投標(biāo)人接受，在計算機上確認后生成中標(biāo)品種。如臨床確需采購此類品種，應(yīng)在每月底將該月所采購的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購價等報當(dāng)?shù)厮幤芳姓袠?biāo)管理辦公室。 （三）必須從河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購網(wǎng)公布的中標(biāo)藥品目錄和自行采購目錄中采購。 其它 三、選購品種方法 （一）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會應(yīng)建立藥品遴選專家?guī)?，由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等人員組成，三級綜合醫(yī)院 100 人以上，二級綜合醫(yī)院 60 人以上，一級醫(yī)院專家?guī)烊藬?shù)由各省轄市衛(wèi)生行政部門確定。 二、中標(biāo)人在各省轄市可委托原則上不超過四家的經(jīng)銷商進行轉(zhuǎn)配送（中標(biāo)人若為生產(chǎn)企業(yè)的可由其經(jīng)銷公司在各省轄市委托原則上不超過四家的經(jīng)銷商進行轉(zhuǎn)配送或指定一家一級代理商配送，一級代理商可在各省轄市委托原則上不超過四家的經(jīng)銷商進行轉(zhuǎn)配送。 二、中標(biāo)人的責(zé)任及義務(wù) （一）必須具有滿足采購人臨床用藥需求的供應(yīng)能力。 第三十條 各方 當(dāng)事人的違法、違規(guī)行為處理 對醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥品招標(biāo)管理服務(wù)機構(gòu)的違法、違規(guī)處理辦法見《河南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法（試行）》。 第三條 藥品集中招標(biāo)采購活動實行省、省 轄市分級監(jiān)督管理。 （四）發(fā)展和改革委員會（物價）負責(zé)對中標(biāo)藥品價格審核備案，監(jiān)督藥品招標(biāo)管理機構(gòu)收費行為和醫(yī)療機構(gòu)中標(biāo)藥品最高臨時零售價格執(zhí)行情況，糾正和查處價格違法行為。 （三）按規(guī)定成立藥事管理委員會和藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督委員會，建立藥品遴選專家?guī)?，并按?guī)定程序選購藥品。 （九）發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè) 在藥品集中招標(biāo)采購活動中違規(guī)違紀(jì)行為，及時向所在地藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室舉報。限期 做出付款承諾。 （六） 不得在銷售、購買藥品或者提供服務(wù)過程中采用財物或者其他方式進行商業(yè)賄賂，不得暗中給予、接受回扣或取得其他不正當(dāng)利益。 （六） 違反第九條（六）、（七）、（八）項規(guī)定的，由檢察、工商部門會同其它有關(guān)監(jiān)督管理機構(gòu)核實后，給予警告，列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格。 （七）舉報藥品集中招標(biāo)采購活動中有關(guān)當(dāng)事人違規(guī)違紀(jì)行為，所提供材料必須真實。 第六章 醫(yī)藥招標(biāo)管理服務(wù)機構(gòu) 第十三條 醫(yī)藥招標(biāo)管理服務(wù)機構(gòu)在藥品招標(biāo)采購活動中應(yīng)遵守以下規(guī)定： （一）接受省藥品集中招標(biāo)采購 聯(lián)席會議辦公室 的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和政策，認真貫徹執(zhí)行《實施方案》。 （八）藥品集中招標(biāo)采購過程經(jīng)監(jiān)督管理機構(gòu)確認的數(shù)據(jù)，必須每月備份，并交省政府糾風(fēng)辦、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生廳各一份。 42 第 五 章 招標(biāo)工作流程圖 制定 藥品招標(biāo)清單 發(fā)布招標(biāo)公告 給生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放用戶名及密碼 發(fā)售集中招標(biāo)采購文件 生產(chǎn)企業(yè)提交紙質(zhì)資料 生產(chǎn)企業(yè)在網(wǎng)上維護企業(yè)信息及添加、修改產(chǎn)品信息 投標(biāo)（生產(chǎn)）企業(yè)購買標(biāo)書 確認企業(yè)為投標(biāo)人 報送資格證明文件 文件澄清、資格審查 投標(biāo)人投標(biāo) 打開投標(biāo)開關(guān) 投標(biāo)審核（審核投標(biāo)企業(yè)、投標(biāo)藥品信息） 關(guān)閉投標(biāo)開關(guān) 投標(biāo)人報價 打開報價開關(guān) 關(guān)閉 報價 開關(guān) 投標(biāo)人解密 打開解密開關(guān) 關(guān)閉解密開關(guān) 開標(biāo)公示（互聯(lián)網(wǎng)） 競價議價分流 制定 河南省藥品招標(biāo)實施方案和相關(guān)文件 招標(biāo)中心 投標(biāo)人 43 競 價 發(fā)表競價公告 打開競價開關(guān) 關(guān)閉競價開關(guān) 投標(biāo)人競價報價 專家競價評標(biāo)、打分，確定競價中標(biāo)結(jié)果 招標(biāo)中心 投標(biāo)人 價格談判 發(fā)表議價公告 專家統(tǒng)一給第一次建議價 專家統(tǒng)一給出確認價 企業(yè)在網(wǎng)上確認 企業(yè)根據(jù)專家建議價填寫議價報價（網(wǎng)絡(luò)） 招標(biāo)中心 投標(biāo)人 。 第十四條 違反第十三條有關(guān)規(guī)定的，由糾風(fēng)、衛(wèi)生行政部門會同其它有關(guān)監(jiān)督管理機構(gòu)依法依紀(jì)進行查處。 （三）按照《實施方案》規(guī)定，嚴(yán)格組織實施藥品集中招標(biāo)采購工作。 第十二條 藥品經(jīng)營企業(yè)違反第十一條有關(guān)規(guī)定的，由有關(guān)監(jiān)督管理機構(gòu)進行查處： （一 ） 違反第十一條（一）項規(guī)定的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門或其它有關(guān)監(jiān)督管理機構(gòu)核實后，取消該企業(yè)的報名、投標(biāo)和配送資格；并在下一年度招標(biāo)采購活動中不接受該企業(yè)的報名。 （二）按照中標(biāo)藥品目錄所注明的藥品質(zhì)量和價格供應(yīng)合格的藥品；如在采購周期內(nèi)發(fā)生企業(yè)信息變更，須及時向河南省醫(yī)藥招標(biāo)管理服務(wù)機構(gòu)提供有關(guān)證明，并由其核實后及時更新。 （八）法律法規(guī)的其它規(guī)定。 （二）按照中標(biāo)藥品目錄所注明的藥品質(zhì)量和價格供應(yīng)合格的藥品；如在采購周期內(nèi)發(fā)生藥品信息變更，須及時向河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購管理服務(wù)機構(gòu)提供有關(guān)證明，并由其核實后及時更新。 （十一）法律法規(guī)的其它規(guī)定。除醫(yī)療機構(gòu)與中標(biāo)廠商簽字蓋章外，合同還需加蓋當(dāng)?shù)厮幤氛袠?biāo)辦、衛(wèi)生局監(jiān)察室公章，確保嚴(yán)格履行購銷合同。 （六）工商行政管理部門負責(zé)對通過藥品集中招標(biāo)采購所簽合同的行政監(jiān)管，依照《反不正當(dāng)競爭法》、《合同法》和其他有關(guān)法律法規(guī)，對藥品集中招標(biāo)采購當(dāng)事人的不正當(dāng)競爭行為，購銷雙方的合同欺詐及其他利用合同危害國家利益、社會共同利益的違法行為進行糾正。 第二章 監(jiān)督管理機構(gòu) 第四條 監(jiān)督管理機構(gòu)由河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議各成員單位即省政府糾風(fēng)辦、檢察、衛(wèi)生、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管、工商、勞動保障等部門組成，各省轄市監(jiān)督機構(gòu)由相應(yīng)的聯(lián)席會議成員單位組成。 第三十二條