【正文】 復提交；對政府有關部門的藥品基礎數(shù)據(jù)庫和藥品價格信息庫等發(fā)布的企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品認證數(shù)據(jù)和價格信息，各地在藥品招標時可以直接采用，不得再向企業(yè)索取。禁止行政機關為醫(yī)療機構指定招標代理機構，禁止招標代理機構以不正當方式獲取集中招標采購項目的代理權。九、積極發(fā)展醫(yī)藥電子商務、物流配送等現(xiàn)代流通方式。十一、進一步強化政府對藥品集中招標采購的組織領導。各地區(qū)要按照本規(guī)定的要求，盡快制訂具體實施辦法，切實抓好藥品集中招標采購工作。各地糾風部門負責協(xié)調(diào)、督促各相關部門開展經(jīng)常性的監(jiān)督檢查工作，通過定期開展抽查和互查，發(fā)現(xiàn)問題，并及時予以糾正和處理。八、以劑型為單位進行招標、投標、評標，防止投標企業(yè)以奇異規(guī)格規(guī)避藥品集中招標采購。藥品招標代理機構必須在招標人授權范圍內(nèi)辦理集中招標采購事宜，不得越權進行資格預審；不得要求投標企業(yè)重復提供資質(zhì)證明文件；不得對資質(zhì)證明文件進行重復認證；不得利用潛在投標企業(yè)的資質(zhì)信息和其他招標、投標、評標信息牟取不正當利益；不得收取價格主管部門規(guī)定的標書費、代理服務費以外的任何費用；不得與行政機關、醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關系、產(chǎn)權關系和其他經(jīng)濟利益關系，以確保招標代理機構的中立和公正。嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療機構藥品集中招標采購和集中議價文件范本（試行）》對投標文件的規(guī)定。不具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，仍按藥品類別將采購量大、價格高的藥品納入集中招標采購目錄，防止中標藥品被其它同類品種替代。縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構，必須全部參加醫(yī)療機構藥品集中招標采購活動。這些問題嚴重影響了藥品集中招標采購工作的效果，社會對此反映強烈。招標人和本行政區(qū)內(nèi)未參加集中招標采購的非營利性醫(yī)療機構均應在價格主管部門公布臨時零售價之日起，14日內(nèi)執(zhí)行臨時零售價。（二）投標投標人通過資格審查之后，應當按照招標文件的要求，編制投標文件進行投標報價，并于投標截止時間之前發(fā)送到指定的信息網(wǎng)站。（二）ＸＸ市醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作監(jiān)督委員會由市直相關部門負責人組成，主要職責是：協(xié)調(diào)各職能部門，根據(jù)分工依照有關法律法規(guī)，監(jiān)督藥品集中招標采購當事人的行為，并對藥品集中招標采購的全過程依法進行監(jiān)督；受理當事人的投訴，糾正和查處藥品集中招標采購中的各種違法違紀行為；在醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作領導小組的領導下，加強對藥品集中招標采購的日常監(jiān)督工作。確保全市醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范、有序的開展。（二）本方案由陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標采購工作領導小組負責解釋。 相關工作人員必須通過采購文件中公布的電話受理申報人的咨詢，所有形式的咨詢及答復必須做出文字記錄，并以文字記錄為正式答復。涉嫌違法的，提請有關部門予以查處。 未按規(guī)定辦理備案或審批手續(xù)采購使用非掛網(wǎng)品種的。掛網(wǎng)藥品動態(tài)管理藥品集中網(wǎng)上采購周期原則上為一年。 醫(yī)療機構定期在陜西省醫(yī)療機構藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)上公示采購情況，接受社會監(jiān)督與質(zhì)疑。 掛網(wǎng)候選品種的采購價是集中網(wǎng)上采購的最高限價，醫(yī)療機構與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的結算價不得高于此價格。 收取集中網(wǎng)上采購服務費。 邀請競價目錄主要包括臨床反應良好、病人需要不間斷使用的特殊藥品、廉價普通藥品、罕見病種用藥及臨床用量小、市場短缺的藥品。 控釋片、緩釋片、氣霧劑、噴霧劑、栓劑、乳劑、凝膠劑、滴眼劑、滴耳劑等“差比價規(guī)則”未列劑型在同一質(zhì)量層次下進行不同規(guī)格的價格比較。 無中標價參考的藥品不確定網(wǎng)上采購價，申報人報價后通過議價確定是否入圍。 代表品的規(guī)格原則上選擇同通用名、同劑型、同一質(zhì)量層次醫(yī)療機構實際采購價和中標價出現(xiàn)頻率最多的規(guī)格，當出現(xiàn)不同規(guī)格實際采購價和中標價頻率數(shù)相同時，以小規(guī)格作為代表品規(guī)格。 申報人在規(guī)定時限內(nèi)網(wǎng)上解密，公布報價，系統(tǒng)備份報價結果。 申報人對審核后的產(chǎn)品信息（通用名、劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量層次、批準文號等）有異議的，向廳藥招辦提出書面更正申請、遞交相應的證明材料。 獲證GMP類包括 歐美認證：指獲得美國FDA認證或歐盟CE、CGMP認證的藥品，以相關證書為準； 工藝專利：指專利保護期內(nèi)工藝流程、劑型專利的藥品，以專利證書和專利說明書摘要中藥品制造方法專利為依據(jù)； 中藥保護：指獲得國家《中藥保護品種證書》且在保護期內(nèi)的藥品，以《中藥保護品種證書》為依據(jù)； 標準首仿：質(zhì)量標準起草單位的藥品，以注明起草單位的質(zhì)量標準證明為準，非藥典收載的質(zhì)量標準證明須加蓋生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門公章；首仿藥品包括首家接受專利技術轉讓和首家仿照國外技術專利生產(chǎn)的藥品，以批準文號批準時間和質(zhì)量標準起草證明為依據(jù)。 專利保護期內(nèi)的化合物專利：指新化合物的發(fā)明專利。 有藥物含量的大容量注射液，不區(qū)分注射用水、氯化鈉溶液、葡萄糖溶液等溶媒，統(tǒng)一按主藥含量和包裝材料分為不同競價組； 有含量標識的小容量注射液不分容量，按主藥含量分組；只有容量標識的注射液按容量分組； 西林瓶裝和安瓿裝注射劑分為不同競價組； 預混胰島素按混合比例不同分為不同競價組，特充、筆芯和瓶裝胰島素分為不同競價組。 氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化吸入劑為不同競價組。 散劑：含粉劑、干粉劑、口服凍干粉劑、口服溶液用粉。 分散片 緩釋片：含腸溶緩釋片。 預充式注射劑和普通注射劑為不同競價組，僅附帶通用注射溶媒者不做單獨分類。 申報人不能提供或提供的有關證明文件不全者，取消其相應藥品的申報資格。酸根、鹽基、劑型差異無需申請更正，網(wǎng)上申報時標注相關信息即可。申報要求 申報人提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。 報名公示報名截止后，在網(wǎng)上公示參加本次藥品集中網(wǎng)上采購的申報人名單，接受社會監(jiān)督和質(zhì)疑。發(fā)布采購公告、采購文件 《陜西日報》上發(fā)布，歡迎其他媒體轉載。 采購目錄內(nèi)容采購文件只公布藥品的名稱。（四）監(jiān)督部門陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標采購工作領導小組監(jiān)督辦公室（以下簡稱省藥監(jiān)辦）負責全程監(jiān)督藥品集中網(wǎng)上采購工作。買方(蓋章)賣方(蓋章)地址：地址：法定代表人：法定代表人：委托代理人：委托代理人：電話：電話：郵編：郵編：開戶銀行：開戶銀行：帳號：帳號：日期：________年_______月_______日日期：_______年______月_____日第三篇：Myfchu陜西省醫(yī)療機構藥品集中招標采購實施方案生命中，不斷地有人離開或進入。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達到違約金的最高限額，賣方即可終止本合同。本合同履行期滿前十天，一方當事人就續(xù)約一事提出書面異議的，木合同履行期滿終止。七、雙方的義務1．賣方應按照合同中買方規(guī)定的時間，配送藥品并提供伴隨服務。2．賣方所提供藥品約有效期不得少于6個月。嚴格禁止藥品 營銷人員使用不法手段推銷藥品。醫(yī)療機構要積極支持醫(yī)藥流通體制改革，促進新型醫(yī)藥批發(fā)配送網(wǎng)絡 的建設和發(fā)展。購銷雙方必須按照 實際成交價格如實開具發(fā)票，如實記帳。國務院價格主管部門頒布統(tǒng)一規(guī)定后，按統(tǒng)一規(guī)定執(zhí)行。(或經(jīng)購銷雙方同意由中標企業(yè)依法委托的代理機構)和有關醫(yī)療機構依據(jù)招標文件規(guī)定和雙方購銷合同做好藥品配送工作。七、藥品集中招標采購活動，一般實行公開招標。任何單位和個人不得以任何方式為醫(yī)療 機構指定招標代理機構，不得對招標和評標具體活動進行干預或施加影響。通過試點對集中采購的招標、投標、開標、評標、中標以及中 標藥品配送等工作程序和相關法律責任進行探索。第一篇：醫(yī)療機構藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定醫(yī)療機構藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定【頒布單位】衛(wèi)生部 國家計委 國家經(jīng)貿(mào)委 國家藥品監(jiān)管局 國家中醫(yī)藥局【頒布日期】20000707【實施日期】20000707關于印發(fā)醫(yī)療機構藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定的通知衛(wèi)規(guī)財發(fā)［2000］232號各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生廳(局)、物價局(委員會)、經(jīng)貿(mào)委(經(jīng)委)、藥品監(jiān)管局、中醫(yī)(藥)局：近幾年，一些地方衛(wèi)生部門在當?shù)卣I導下，從加強管理入手，積 極進行醫(yī)療機構藥品集中招標采購試點，在糾正醫(yī)藥購銷領域不正之風和 規(guī)范醫(yī)療機構購藥行為方面做出了有益探索，取得一定成績。目前已開展藥品集中招標采購的地區(qū)和單位，由省級主管部門按本通 知有關規(guī)定進行嚴格審核，符合條件的納入試點范圍，不符合條件的暫停 招標活動。具有編制招標文件和組織 評標能力的醫(yī)療機構可自行組織或數(shù)家醫(yī)療機構聯(lián)合組織招標采購，也可 委托招標代理機構開展招標采購。不得違法限制或者排斥本地區(qū)、本系統(tǒng)以外的法人或者其他組織參加投 標。(二)藥品招標采購經(jīng)辦機構按國家有關規(guī)定組織招標活動。購銷合同應符合國家有關法規(guī)規(guī)定，明確購銷雙方的權 利和義務。十一、集中招標采購經(jīng)辦機構組織采購活動，可以向投標人收取標書 成本和向中標企業(yè)收取服務成本費用，收費標準暫由省級價格主管部門按 照國家計委等六部門頒發(fā)的《中介服務收費管理辦法》確定的原則，從低 制定。參與投標的藥 品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得以占領市場為目的低價傾銷藥品。十四、藥品集中招標采購經(jīng)辦機構應積極探索利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)絡 技術，提高工作效率，降低藥品流通費用。嚴格禁止上述人員利用職務之便營私舞弊，謀取私利。三、有效期限1．賣方交付藥品約有效期必須與招投標文件中規(guī)定的有效期一致。六、伴隨服務如果賣方對可能發(fā)生的伴隨服務需要收取費用的，必須在報價時注明，并作如下約定：____________________________________________________。八、履行期限雙方約定本合同履行期限為________天(不得少于一季)，自_________年 ______月_______日起至________年_______月________日止。買方遲延履行的，每延誤1天，違約金為拖延藥品貨款的_____________％，直至履約為止。3．本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。（三）經(jīng)辦機構陜西省衛(wèi)生廳藥品及醫(yī)用耗材集中招標采購工作辦公室（以下簡稱廳藥招辦）在陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標采購工作領導小組辦公室（以下簡稱省藥招辦）的領導下，負責辦理藥品集中網(wǎng)上采購工作具體事務。編制采購目錄 集中網(wǎng)上采購藥品范圍醫(yī)療機構使用的藥品，除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品等國家特殊管理的藥品和中藥材、中藥飲片外，均列入集中網(wǎng)上采購范圍。 增補目錄包括已經(jīng)上市但未在本省銷售和使用的藥品。申報人須修改原始密碼，自主設臵新密碼。 藥品經(jīng)營企業(yè)申報，還須提供以下材料 《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認證證書及營業(yè)執(zhí)照等（復印件）； 上一單一企業(yè)增值稅納稅報表（復印件）； 企業(yè)基本情況登記表； 藥品生產(chǎn)企業(yè)授權委托書、進口藥品一級代理授權委托書； 《網(wǎng)上申報品種匯總表》； 《配送承諾函》；； 申報材料真實性聲明等其它相關文件材料。 對采購目錄中藥品名稱與生產(chǎn)批文有差異的藥品，申報人須在采購文件發(fā)布后7天內(nèi)提出更正申請，廳藥招辦審核后予以更正并在網(wǎng)上公開澄清更正的具體內(nèi)容。 審核合格的申報資料錄入相關數(shù)據(jù)庫，作為網(wǎng)上競價、議價的依據(jù)。既可肌注又可靜注的歸入靜注競價組。 腸溶片：含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。含糖和不含糖分為不同競價組。 陰道片:含陰道泡騰片、陰道膠囊。 注射劑原則上按主藥含量不同分為不同競價組。 專利指由中華人民共和國知識產(chǎn)權局授予的或由原研制國家知識產(chǎn)權保護部門授予并在國內(nèi)專利部門登記或公證的發(fā)明專利藥品。 第三質(zhì)量層次分為獲證GMP、大企業(yè)GMP、其它GMP三類。 通過申報信息確認的申報人方可進行網(wǎng)上報價與競價。報價解密與申報信息公示 報價截止后，申報人從系統(tǒng)平臺直接打印紙質(zhì)報價表，并密封遞交廳藥招辦封存?zhèn)洳?。中成藥片劑則以糖衣片、素片、薄膜衣片為序。 如遇政府定價藥品零售價格政策性調(diào)整的執(zhí)行時間在中標價確定時間之后，調(diào)低價格的品種其中標價不作為網(wǎng)上采購價依據(jù)；調(diào)高價