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醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定[推薦五篇](存儲(chǔ)版)

  

【正文】 復(fù)提交;對(duì)政府有關(guān)部門的藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)和藥品價(jià)格信息庫(kù)等發(fā)布的企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品認(rèn)證數(shù)據(jù)和價(jià)格信息,各地在藥品招標(biāo)時(shí)可以直接采用,不得再向企業(yè)索取。禁止行政機(jī)關(guān)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu),禁止招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)以不正當(dāng)方式獲取集中招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目的代理權(quán)。九、積極發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)、物流配送等現(xiàn)代流通方式。十一、進(jìn)一步強(qiáng)化政府對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的組織領(lǐng)導(dǎo)。各地區(qū)要按照本規(guī)定的要求,盡快制訂具體實(shí)施辦法,切實(shí)抓好藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作。各地糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、督促各相關(guān)部門開展經(jīng)常性的監(jiān)督檢查工作,通過(guò)定期開展抽查和互查,發(fā)現(xiàn)問題,并及時(shí)予以糾正和處理。八、以劑型為單位進(jìn)行招標(biāo)、投標(biāo)、評(píng)標(biāo),防止投標(biāo)企業(yè)以奇異規(guī)格規(guī)避藥品集中招標(biāo)采購(gòu)。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)必須在招標(biāo)人授權(quán)范圍內(nèi)辦理集中招標(biāo)采購(gòu)事宜,不得越權(quán)進(jìn)行資格預(yù)審;不得要求投標(biāo)企業(yè)重復(fù)提供資質(zhì)證明文件;不得對(duì)資質(zhì)證明文件進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證;不得利用潛在投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)信息和其他招標(biāo)、投標(biāo)、評(píng)標(biāo)信息牟取不正當(dāng)利益;不得收取價(jià)格主管部門規(guī)定的標(biāo)書費(fèi)、代理服務(wù)費(fèi)以外的任何費(fèi)用;不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系,以確保招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的中立和公正。嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和集中議價(jià)文件范本(試行)》對(duì)投標(biāo)文件的規(guī)定。不具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū),仍按藥品類別將采購(gòu)量大、價(jià)格高的藥品納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄,防止中標(biāo)藥品被其它同類品種替代??h及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須全部參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。這些問題嚴(yán)重影響了藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的效果,社會(huì)對(duì)此反映強(qiáng)烈。招標(biāo)人和本行政區(qū)內(nèi)未參加集中招標(biāo)采購(gòu)的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)在價(jià)格主管部門公布臨時(shí)零售價(jià)之日起,14日內(nèi)執(zhí)行臨時(shí)零售價(jià)。(二)投標(biāo)投標(biāo)人通過(guò)資格審查之后,應(yīng)當(dāng)按照招標(biāo)文件的要求,編制投標(biāo)文件進(jìn)行投標(biāo)報(bào)價(jià),并于投標(biāo)截止時(shí)間之前發(fā)送到指定的信息網(wǎng)站。(二)XX市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作監(jiān)督委員會(huì)由市直相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成,主要職責(zé)是:協(xié)調(diào)各職能部門,根據(jù)分工依照有關(guān)法律法規(guī),監(jiān)督藥品集中招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)事人的行為,并對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的全過(guò)程依法進(jìn)行監(jiān)督;受理當(dāng)事人的投訴,糾正和查處藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中的各種違法違紀(jì)行為;在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,加強(qiáng)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的日常監(jiān)督工作。確保全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范、有序的開展。(二)本方案由陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。 相關(guān)工作人員必須通過(guò)采購(gòu)文件中公布的電話受理申報(bào)人的咨詢,所有形式的咨詢及答復(fù)必須做出文字記錄,并以文字記錄為正式答復(fù)。涉嫌違法的,提請(qǐng)有關(guān)部門予以查處。 未按規(guī)定辦理備案或?qū)徟掷m(xù)采購(gòu)使用非掛網(wǎng)品種的。掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)管理藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)周期原則上為一年。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期在陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品及醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)上公示采購(gòu)情況,接受社會(huì)監(jiān)督與質(zhì)疑。 掛網(wǎng)候選品種的采購(gòu)價(jià)是集中網(wǎng)上采購(gòu)的最高限價(jià),醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的結(jié)算價(jià)不得高于此價(jià)格。 收取集中網(wǎng)上采購(gòu)服務(wù)費(fèi)。 邀請(qǐng)競(jìng)價(jià)目錄主要包括臨床反應(yīng)良好、病人需要不間斷使用的特殊藥品、廉價(jià)普通藥品、罕見病種用藥及臨床用量小、市場(chǎng)短缺的藥品。 控釋片、緩釋片、氣霧劑、噴霧劑、栓劑、乳劑、凝膠劑、滴眼劑、滴耳劑等“差比價(jià)規(guī)則”未列劑型在同一質(zhì)量層次下進(jìn)行不同規(guī)格的價(jià)格比較。 無(wú)中標(biāo)價(jià)參考的藥品不確定網(wǎng)上采購(gòu)價(jià),申報(bào)人報(bào)價(jià)后通過(guò)議價(jià)確定是否入圍。 代表品的規(guī)格原則上選擇同通用名、同劑型、同一質(zhì)量層次醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)和中標(biāo)價(jià)出現(xiàn)頻率最多的規(guī)格,當(dāng)出現(xiàn)不同規(guī)格實(shí)際采購(gòu)價(jià)和中標(biāo)價(jià)頻率數(shù)相同時(shí),以小規(guī)格作為代表品規(guī)格。 申報(bào)人在規(guī)定時(shí)限內(nèi)網(wǎng)上解密,公布報(bào)價(jià),系統(tǒng)備份報(bào)價(jià)結(jié)果。 申報(bào)人對(duì)審核后的產(chǎn)品信息(通用名、劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量層次、批準(zhǔn)文號(hào)等)有異議的,向廳藥招辦提出書面更正申請(qǐng)、遞交相應(yīng)的證明材料。 獲證GMP類包括 歐美認(rèn)證:指獲得美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟CE、CGMP認(rèn)證的藥品,以相關(guān)證書為準(zhǔn); 工藝專利:指專利保護(hù)期內(nèi)工藝流程、劑型專利的藥品,以專利證書和專利說(shuō)明書摘要中藥品制造方法專利為依據(jù); 中藥保護(hù):指獲得國(guó)家《中藥保護(hù)品種證書》且在保護(hù)期內(nèi)的藥品,以《中藥保護(hù)品種證書》為依據(jù); 標(biāo)準(zhǔn)首仿:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品,以注明起草單位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明為準(zhǔn),非藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明須加蓋生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門公章;首仿藥品包括首家接受專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓和首家仿照國(guó)外技術(shù)專利生產(chǎn)的藥品,以批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)時(shí)間和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草證明為依據(jù)。 專利保護(hù)期內(nèi)的化合物專利:指新化合物的發(fā)明專利。 有藥物含量的大容量注射液,不區(qū)分注射用水、氯化鈉溶液、葡萄糖溶液等溶媒,統(tǒng)一按主藥含量和包裝材料分為不同競(jìng)價(jià)組; 有含量標(biāo)識(shí)的小容量注射液不分容量,按主藥含量分組;只有容量標(biāo)識(shí)的注射液按容量分組; 西林瓶裝和安瓿裝注射劑分為不同競(jìng)價(jià)組; 預(yù)混胰島素按混合比例不同分為不同競(jìng)價(jià)組,特充、筆芯和瓶裝胰島素分為不同競(jìng)價(jià)組。 氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化吸入劑為不同競(jìng)價(jià)組。 散劑:含粉劑、干粉劑、口服凍干粉劑、口服溶液用粉。 分散片 緩釋片:含腸溶緩釋片。 預(yù)充式注射劑和普通注射劑為不同競(jìng)價(jià)組,僅附帶通用注射溶媒者不做單獨(dú)分類。 申報(bào)人不能提供或提供的有關(guān)證明文件不全者,取消其相應(yīng)藥品的申報(bào)資格。酸根、鹽基、劑型差異無(wú)需申請(qǐng)更正,網(wǎng)上申報(bào)時(shí)標(biāo)注相關(guān)信息即可。申報(bào)要求 申報(bào)人提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文。 報(bào)名公示報(bào)名截止后,在網(wǎng)上公示參加本次藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)的申報(bào)人名單,接受社會(huì)監(jiān)督和質(zhì)疑。發(fā)布采購(gòu)公告、采購(gòu)文件 《陜西日?qǐng)?bào)》上發(fā)布,歡迎其他媒體轉(zhuǎn)載。 采購(gòu)目錄內(nèi)容采購(gòu)文件只公布藥品的名稱。(四)監(jiān)督部門陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督辦公室(以下簡(jiǎn)稱省藥監(jiān)辦)負(fù)責(zé)全程監(jiān)督藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)工作。買方(蓋章)賣方(蓋章)地址:地址:法定代表人:法定代表人:委托代理人:委托代理人:電話:電話:郵編:郵編:開戶銀行:開戶銀行:帳號(hào):帳號(hào):日期:________年_______月_______日日期:_______年______月_____日第三篇:Myfchu陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案生命中,不斷地有人離開或進(jìn)入。違約金的最高限額是合同總價(jià)的10%,一旦達(dá)到違約金的最高限額,賣方即可終止本合同。本合同履行期滿前十天,一方當(dāng)事人就續(xù)約一事提出書面異議的,木合同履行期滿終止。七、雙方的義務(wù)1.賣方應(yīng)按照合同中買方規(guī)定的時(shí)間,配送藥品并提供伴隨服務(wù)。2.賣方所提供藥品約有效期不得少于6個(gè)月。嚴(yán)格禁止藥品 營(yíng)銷人員使用不法手段推銷藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極支持醫(yī)藥流通體制改革,促進(jìn)新型醫(yī)藥批發(fā)配送網(wǎng)絡(luò) 的建設(shè)和發(fā)展。購(gòu)銷雙方必須按照 實(shí)際成交價(jià)格如實(shí)開具發(fā)票,如實(shí)記帳。國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門頒布統(tǒng)一規(guī)定后,按統(tǒng)一規(guī)定執(zhí)行。(或經(jīng)購(gòu)銷雙方同意由中標(biāo)企業(yè)依法委托的代理機(jī)構(gòu))和有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定和雙方購(gòu)銷合同做好藥品配送工作。七、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng),一般實(shí)行公開招標(biāo)。任何單位和個(gè)人不得以任何方式為醫(yī)療 機(jī)構(gòu)指定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu),不得對(duì)招標(biāo)和評(píng)標(biāo)具體活動(dòng)進(jìn)行干預(yù)或施加影響。通過(guò)試點(diǎn)對(duì)集中采購(gòu)的招標(biāo)、投標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、中標(biāo)以及中 標(biāo)藥品配送等工作程序和相關(guān)法律責(zé)任進(jìn)行探索。第一篇:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定【頒布單位】衛(wèi)生部 國(guó)家計(jì)委 國(guó)家經(jīng)貿(mào)委 國(guó)家藥品監(jiān)管局 國(guó)家中醫(yī)藥局【頒布日期】20000707【實(shí)施日期】20000707關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定的通知衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2000]232號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生廳(局)、物價(jià)局(委員會(huì))、經(jīng)貿(mào)委(經(jīng)委)、藥品監(jiān)管局、中醫(yī)(藥)局:近幾年,一些地方衛(wèi)生部門在當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)下,從加強(qiáng)管理入手,積 極進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn),在糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)和 規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥行為方面做出了有益探索,取得一定成績(jī)。目前已開展藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的地區(qū)和單位,由省級(jí)主管部門按本通 知有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格審核,符合條件的納入試點(diǎn)范圍,不符合條件的暫停 招標(biāo)活動(dòng)。具有編制招標(biāo)文件和組織 評(píng)標(biāo)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行組織或數(shù)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組織招標(biāo)采購(gòu),也可 委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)開展招標(biāo)采購(gòu)。不得違法限制或者排斥本地區(qū)、本系統(tǒng)以外的法人或者其他組織參加投 標(biāo)。(二)藥品招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織招標(biāo)活動(dòng)。購(gòu)銷合同應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定,明確購(gòu)銷雙方的權(quán) 利和義務(wù)。十一、集中招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織采購(gòu)活動(dòng),可以向投標(biāo)人收取標(biāo)書 成本和向中標(biāo)企業(yè)收取服務(wù)成本費(fèi)用,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)暫由省級(jí)價(jià)格主管部門按 照國(guó)家計(jì)委等六部門頒發(fā)的《中介服務(wù)收費(fèi)管理辦法》確定的原則,從低 制定。參與投標(biāo)的藥 品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以占領(lǐng)市場(chǎng)為目的低價(jià)傾銷藥品。十四、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)積極探索利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)絡(luò) 技術(shù),提高工作效率,降低藥品流通費(fèi)用。嚴(yán)格禁止上述人員利用職務(wù)之便營(yíng)私舞弊,謀取私利。三、有效期限1.賣方交付藥品約有效期必須與招投標(biāo)文件中規(guī)定的有效期一致。六、伴隨服務(wù)如果賣方對(duì)可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用的,必須在報(bào)價(jià)時(shí)注明,并作如下約定:____________________________________________________。八、履行期限雙方約定本合同履行期限為________天(不得少于一季),自_________年 ______月_______日起至________年_______月________日止。買方遲延履行的,每延誤1天,違約金為拖延藥品貨款的_____________%,直至履約為止。3.本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份。(三)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)陜西省衛(wèi)生廳藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)工作辦公室(以下簡(jiǎn)稱廳藥招辦)在陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡(jiǎn)稱省藥招辦)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)辦理藥品集中網(wǎng)上采購(gòu)工作具體事務(wù)。編制采購(gòu)目錄 集中網(wǎng)上采購(gòu)藥品范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品,除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品等國(guó)家特殊管理的藥品和中藥材、中藥飲片外,均列入集中網(wǎng)上采購(gòu)范圍。 增補(bǔ)目錄包括已經(jīng)上市但未在本省銷售和使用的藥品。申報(bào)人須修改原始密碼,自主設(shè)臵新密碼。 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申報(bào),還須提供以下材料 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、GSP認(rèn)證證書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照等(復(fù)印件); 上一單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表(復(fù)印件); 企業(yè)基本情況登記表; 藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書、進(jìn)口藥品一級(jí)代理授權(quán)委托書; 《網(wǎng)上申報(bào)品種匯總表》; 《配送承諾函》;; 申報(bào)材料真實(shí)性聲明等其它相關(guān)文件材料。 對(duì)采購(gòu)目錄中藥品名稱與生產(chǎn)批文有差異的藥品,申報(bào)人須在采購(gòu)文件發(fā)布后7天內(nèi)提出更正申請(qǐng),廳藥招辦審核后予以更正并在網(wǎng)上公開澄清更正的具體內(nèi)容。 審核合格的申報(bào)資料錄入相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),作為網(wǎng)上競(jìng)價(jià)、議價(jià)的依據(jù)。既可肌注又可靜注的歸入靜注競(jìng)價(jià)組。 腸溶片:含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。含糖和不含糖分為不同競(jìng)價(jià)組。 陰道片:含陰道泡騰片、陰道膠囊。 注射劑原則上按主藥含量不同分為不同競(jìng)價(jià)組。 專利指由中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的或由原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予并在國(guó)內(nèi)專利部門登記或公證的發(fā)明專利藥品。 第三質(zhì)量層次分為獲證GMP、大企業(yè)GMP、其它GMP三類。 通過(guò)申報(bào)信息確認(rèn)的申報(bào)人方可進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)與競(jìng)價(jià)。報(bào)價(jià)解密與申報(bào)信息公示 報(bào)價(jià)截止后,申報(bào)人從系統(tǒng)平臺(tái)直接打印紙質(zhì)報(bào)價(jià)表,并密封遞交廳藥招辦封存?zhèn)洳椤V谐伤幤瑒﹦t以糖衣片、素片、薄膜衣片為序。 如遇政府定價(jià)藥品零售價(jià)格政策性調(diào)整的執(zhí)行時(shí)間在中標(biāo)價(jià)確定時(shí)間之后,調(diào)低價(jià)格的品種其中標(biāo)價(jià)不作為網(wǎng)上采購(gòu)價(jià)依據(jù);調(diào)高價(jià)
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