【正文】 有關(guān)部門要建立聯(lián)席會議制度，及時協(xié)調(diào)、確定藥品集中招標采購的具體實施政策，研究、處理出現(xiàn)的重大問題，對藥品集中招標采購工作及時進行督導(dǎo)，確保藥品集中招標采購工作的規(guī)范進行。實行糾風(fēng)與價格、社保、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機制。市（地）級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，藥品回款時間從貨到之日起最長不得超過60天，其他醫(yī)療機構(gòu)的回款時間嚴格按雙方簽訂的合同執(zhí)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接參加投標，以減少藥品流通中間環(huán)節(jié)，降低藥品投標價格。四、合理確定中標藥品零售價格，切實做到讓利于民。二、擴大藥品集中招標采購范圍。要認真研究解決目前存在的問題，使藥品集中招標采購工作在整頓藥品流通秩序、規(guī)范藥品價格、糾正醫(yī)藥購銷的不正之風(fēng)、降低群眾醫(yī)藥費用負擔(dān)中，發(fā)揮更大的作用。實踐證明，實行藥品集中招標采購是糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)，減輕群眾醫(yī)藥費負擔(dān)的有力措施之一，必須堅持下去。對于同一藥品，不足三個投標人的品種或其它原因評標結(jié)果不能確定的，將自動進入議價程序，由評標專家和投標人面對面談判，產(chǎn)生議價中標結(jié)果。招標文件包括：（1）投標人須知；（2）合同條款及前附表（招標采購的合同期原則為一年）；（3）招標藥品目錄及附表；（4）投標函格式和投標報價表；（5）合同格式；（6）資格證明文件；（7）藥品價格文件資料。三、藥品集中招標采購范圍除國家實行特殊管理的藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）、中藥材、中藥飲片和國家特殊規(guī)定以外的全部臨床用藥。為了貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部、國糾辦等六部委聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的若干規(guī)定》的通知（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]320號）的文件精神，在認真總結(jié)過去兩年藥品集中招標采購工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，特制定本實施方案。四、實施步驟本次藥品集中網(wǎng)上采購工作，將在本《方案》的指導(dǎo)下，根據(jù)省政府要求的時限，采取分類競價、分批掛網(wǎng)的方式，按照上述工作流程的四個階段分步實施。 申請報名、資質(zhì)審查、申報信息確認、報價、議價、邀請競價等具體業(yè)務(wù)流程在相關(guān)公告指定的網(wǎng)站上向申報人公開。 提供不符合有效期規(guī)定的藥品； 未按要求貯藏和運輸藥品的。 規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購行為。 掛網(wǎng)企業(yè)必須保證其掛網(wǎng)藥品的及時供應(yīng)，供貨時間和數(shù)量以醫(yī)療機構(gòu)的采購計劃或合同為準，急救藥品的配送原則上不超過4小時，一般藥品的配送不超過48小時，節(jié)假日照常配送。 因開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)需要使用與掛網(wǎng)候選品種通用名或劑型不同的其他藥品時，須先向廳藥招辦申報，廳藥招辦按季度召集醫(yī)院聯(lián)席會議評議，提交省藥招辦審查批準，報省藥監(jiān)辦備案后，方可進行采購。屬于政府定價的藥品，核定的零售價不得超過國家規(guī)定的最高限價。 公示期滿，由領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位與醫(yī)院聯(lián)席會專家組成仲裁小組，調(diào)查處理澄清、申訴、投訴意見。 未確定網(wǎng)上采購價的； 不能用差比價規(guī)則計算網(wǎng)上采購價的； 同競價組內(nèi)2個申報人報價之比兩倍或以上的； 在已競價入圍品種中，存在同通用名、但無相同劑型的。、同一劑型、同一含量、不同裝量的藥品，按對應(yīng)的換算比例進行價格比較。 有藥物含量的大容量注射液的網(wǎng)上采購價,在同規(guī)格小針劑網(wǎng)上采購價基礎(chǔ)上按同體積溶液劑加上不同包裝材料的價格形成。注射劑以小水針劑、普通粉針劑為序。 同一生產(chǎn)企業(yè)的不同規(guī)格和包裝的藥品，報價須符合差比價規(guī)則。同名異方或同方異名的品種按處方組成不同分為不同競價組；單方與復(fù)方制劑為不同競價組，同成分的復(fù)方制劑為同一競價組。 無單獨定價或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價依據(jù)的專利與獲獎藥品、僅為工藝流程、外觀設(shè)計或?qū)嵱眯滦图夹g(shù)等專利的藥品、已超過保護期的專利藥品等不得列入第一質(zhì)量層次。 第一質(zhì)量層次包括專利保護期內(nèi)的化合物與藥物組合物專利藥品、2003年以來獲得國家科委頒發(fā)的科技進步獎的藥品。 膠劑 植入劑。 貼劑：含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、貼膜、外用敷劑、橡皮膏劑。 緩釋膠囊 控釋膠囊 顆粒劑：含干糖漿顆粒、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑。 有機酸根和無機酸根的注射劑為不同競價組，但有機酸根和無機酸根均不再細化。大于或等于50ml為大容量競價組；小于50ml為小容量競價組。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的有效資質(zhì)證明及藥品的有效證明文件，均以政府相關(guān)部門的正式文件為準，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考。無特殊工藝證明的品種，按普通劑型分組；不能提供質(zhì)量層次有效證明的品種按其他通過GMP認證的藥品分組。屬于市場調(diào)節(jié)價的藥品，以產(chǎn)地物價部門備案價格或企業(yè)自行定價文件以及其他省中標價作參考申報。已通過報名審核，可以參加藥品集中網(wǎng)上采購活動的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)稱為申報人。 對補充申請進行審核，編制形成基本目錄和增補目錄。 其他省份中標數(shù)據(jù)庫：以四川等省2006年以來全省集中招標的中標價為依據(jù)匯總形成。一、組織實施（一）組織形式藥品集中網(wǎng)上采購工作，由政府主導(dǎo)，以省為單位，全省統(tǒng)一組織、統(tǒng)一時間、統(tǒng)一程序、統(tǒng)一標準、統(tǒng)一掛網(wǎng)采購。十三、附則1．本合同如有未盡事宜，雙方可通過協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等效力。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達到違約金的最高限額，買方即可終止本合同。5．買方應(yīng)按照合同規(guī)定結(jié)算貨款。每次配送的時間和數(shù)量以買方的采購計劃及合同為準。2．價格：①賣方提交藥品的價格必須同中標成交通知書中確認的價格一致；②買賣雙方在合同約定的交付期限內(nèi)遇政府價格調(diào)整的，重新協(xié)商并簽訂補充條款。藥品質(zhì)量控制工作要接受藥品監(jiān)管部門的 監(jiān)督。在價格主管部門調(diào)整零售價格前，醫(yī)療機構(gòu)可以低于零售價銷售。十二、集中招標采購活動參與各方都要認真執(zhí)行國家藥品價格政策。藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)不得派營銷人員到醫(yī)療機構(gòu)直接向醫(yī)生和藥房調(diào)劑人員推銷藥品。在評標過程中，前述5兩項應(yīng)為首要條件。九、藥品集中招標采購工作一般按照下列程序進行。藥品招標代理機構(gòu)資格認定的管理辦法，由國家藥品監(jiān)管局會同衛(wèi)生 部另行制定。二、縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作必須遵守本規(guī)定。二、藥品集中招標采購試點工作，要堅持公開、公平、公正的原則，積極引進競爭機制，降低藥品虛高價格，杜絕假劣藥流入醫(yī)療機構(gòu)，切實 減輕患者和社會的不合理醫(yī)藥費用負擔(dān)。但有的地方也出現(xiàn)一些值 得注意的問題。根據(jù)試點工作的需要，各級政府及其衛(wèi)生主管部門可以要求醫(yī)療機構(gòu) 對一定范圍的藥品實行集中招標采購。醫(yī)療機 構(gòu)自行組織的藥品招標采購按照本規(guī)定有關(guān)要求實施。具體辦法按 照國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定組織實施。，編制和發(fā)送招標采購工作文件。十、藥品集中招標采購的中標企業(yè)，必須具備國家法律規(guī)定的藥品生 產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資格。嚴禁向企業(yè)索取 不必要的文件和技術(shù)資料。十三、及時調(diào)整招標采購藥品的零售價格，讓利于患者。衛(wèi)生、藥品監(jiān)管部門要加強對藥品招標代理機構(gòu)及其代理活動的監(jiān)督。十六、各地根據(jù)本規(guī)定制定實施辦法，并報衛(wèi)生部備案。四、包裝標準1．賣方提供的藥品必須按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損地運抵指定現(xiàn)場，否則其所造成的一切損失均由賣方負責(zé)。3．買方應(yīng)購買本合同項下的成交品種。九、結(jié)算方式及期限1．雙方約定通過下列第_____________種方式結(jié)算。協(xié)商不能解決的，選定下列第_____________種方式解決(不選定的劃除)①提交上海仲裁委員會仲裁。生命中，不斷地有得到和失落。（一）前期準備建立藥品價格數(shù)據(jù)庫在充分調(diào)研、采集藥品價格相關(guān)信息的基礎(chǔ)上，建立藥品價格數(shù)據(jù)庫，為合理確定網(wǎng)上采購標的價奠定基礎(chǔ)。藥品的名稱以衛(wèi)生部《處方常用通用名目錄》為準。企業(yè)申請報名 報名條件 依法取得有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、GMP或GSP證書（以下簡稱三證）的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)； 具有單獨履行合同和保障藥品供應(yīng)的能力； ； 法律法規(guī)規(guī)定的其它限制條件。（二）申報與審核申報材料構(gòu)成 企業(yè)申報函、法人代表授權(quán)委托書。 所有申報資料均需加蓋單位公章，未注明復(fù)印件的資料須提供原件。申報人在公告規(guī)定時間內(nèi)，對本企業(yè)擬申報的品種進行網(wǎng)上申報。 對審核中未發(fā)現(xiàn)的其他弄虛作假行為，無論在藥品集中網(wǎng)上采購工作的任何階段，一經(jīng)確認，立即取消其申報或掛網(wǎng)資格，交由相關(guān)部門處理。 氨基酸注射液按組分不同分為不同競價組。 口內(nèi)片:含口腔含片、崩解片、粘附片、舌下片、潤喉片、咀嚼片、牙周緩釋膜。 口服液體劑：含口服液、合劑、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏。 滴耳劑 丸劑：含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。 中成藥制劑如生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量的按含量不同分為不同競價組。 專利保護期內(nèi)藥物組合物專利的藥品: 指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。 大企業(yè)GMP：指上《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》綜合分冊中全年銷售收入排名前100位的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。（三）網(wǎng)上競價與議價網(wǎng)上報價 已確認申報信息的申報人必須在規(guī)定時限內(nèi)對其確認的所有申報產(chǎn)品進行網(wǎng)上報價。 未報價的品種視為放棄申報；解密不成功的原則上按無效申報處理。 確定相應(yīng)劑型和規(guī)格網(wǎng)上采購價 把同競價組藥品的最小單位實際采購價和中標價分別由低到高排列計算其價格。競價入圍規(guī)則 把申報人的報價與確定的網(wǎng)上采購價進行比較, 淘汰高于網(wǎng)上采購價的申報品種，低于網(wǎng)上采購價的品種入圍。臨床必須又不可替代的品種，由申報人提供有效的客觀證明，通過專家委員會議價和評審后決定取舍。入圍品種公示 為了確保項目質(zhì)量，對通過競價、議價、邀請競價等流程確定的入圍品種，廳藥招辦須認真審核，對不符合比價規(guī)則的品種，與企業(yè)再次協(xié)商，澄清價格后提交省藥招辦審定。邀請競價的掛網(wǎng)候選品種由省藥招辦審定,可酌情減免集中網(wǎng)上采購服務(wù)費；未掛網(wǎng)候選的申報品種不收取任何費用。醫(yī)療機構(gòu)成交選擇與藥品采購 醫(yī)療機構(gòu)可自主選擇、采購和使用“掛網(wǎng)候選品種”，選擇結(jié)果須編制清單，報廳藥招辦備案。 藥品配送企業(yè)由醫(yī)療機構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)自主協(xié)商決定。 動態(tài)管理掛網(wǎng)采購價： 藥品價格政策性調(diào)整或市場價格明顯變化時，通過調(diào)研、與掛網(wǎng)企業(yè)協(xié)商，調(diào)整和刷新掛網(wǎng)采購價。 規(guī)范掛網(wǎng)企業(yè)配送行為。 不供貨或有其他惡意競爭行為的； 配送不合格藥品的； 供貨價高于陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)掛網(wǎng)采購價的； 其它違約違規(guī)行為。 確定網(wǎng)上采購價、比價、議價等關(guān)鍵流程要封閉現(xiàn)場。藥品集中招標采購是貫徹和落實各級黨委、政府加強黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的重要措施。一、藥品集中招標采購原則（一）積極推進，依法采購，嚴格按照《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)文件規(guī)定，規(guī)范藥品采購工作；（二）堅持質(zhì)量第一，依照質(zhì)量價格比優(yōu)先原則并兼顧服務(wù)、信譽，確定中標藥品；（三）遵循藥品集中招標采購公開、公平、公正和誠實信用原則；（四）藥品集中招標采購以集中招標采購為主，集中議價采購為輔；（五）堅持醫(yī)療機構(gòu)是藥品集中采購的主體原則，采取委托醫(yī)藥電子商務(wù)代理機構(gòu)招標的形式。（四）藥品評標專家委員會按6：3：2的比例，由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和管理方面的專家組成。（四）評標（議價）從專家?guī)熘邪匆?guī)定隨機抽取專家組成評標小組，嚴格按照評標辦法和標準進行評標，從抽取評標專家到開始評標的時間一般不得超過24小時。六、工作紀律（一）行政機關(guān)不得有下列行為：行政機關(guān)不得利用藥品集中招標采購謀取經(jīng)濟利益。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。省或市（地）組織的集中招標采購活動應(yīng)充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的用藥特點。三、醫(yī)療機構(gòu)與中標企業(yè)簽訂藥品購銷合同時，必須明確采購數(shù)量，并嚴格執(zhí)行。對投標企業(yè)在上一期招標中已經(jīng)提交、尚在有效期內(nèi)的資質(zhì)證明文件和資料，不得要求重