【正文】 41 第四章 藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作日程表 工作階段 時(shí)間安排 工作內(nèi)容 地點(diǎn) 2020 年 投標(biāo)工作 8月 25號(hào)至 9月 4日 生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)取用戶(hù)名及密碼 河南省藥 招辦 生產(chǎn)企業(yè)信息維護(hù)及產(chǎn)品信息維護(hù) 互聯(lián)網(wǎng) 9月 8日 發(fā)布招標(biāo)公告 互聯(lián)網(wǎng) 9月 10日 — 20日 投標(biāo)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)標(biāo)書(shū) 河南省藥 招 辦 在線投標(biāo) 互聯(lián)網(wǎng) 制作并遞交《投標(biāo)資格預(yù)審文件》 河南省藥 招 辦 9月 11日 — 30日 審核《投標(biāo)資格預(yù)審文件》 河南省藥 招 辦 報(bào)價(jià) 10月 9日 8:00— 10月 11日 18:00 投標(biāo)人網(wǎng)上投標(biāo)報(bào)價(jià)。 （五）建立與完善 工作規(guī)范和保密制度，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中的各種數(shù)據(jù)資料應(yīng)嚴(yán)格保密。 （四）違反第十一條（四）項(xiàng)規(guī)定的，逾期 30天仍未繳費(fèi)的，由河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格。 （四）按省發(fā)展和改革委員會(huì)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)繳納相關(guān)費(fèi)用。 （三）違反第九條（三）項(xiàng)規(guī)定的，沒(méi)有不可抗拒因素，不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅 對(duì)部分 醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，經(jīng)河南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu) 聯(lián)席會(huì)議辦公室 批準(zhǔn)后，由河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格，并列入“黑名單”，兩年內(nèi)不得參加河南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。 如需轉(zhuǎn)配送，轉(zhuǎn)配送企業(yè)必須是合法藥品經(jīng)銷(xiāo)商，保證對(duì)邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送。 （三）違反第六條第（四）項(xiàng)規(guī)定的，由衛(wèi)生行政管理部門(mén)會(huì)同工商行政管理部門(mén)、藥品食品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行查處；違反第六條第（八）項(xiàng)規(guī)定的，由工商行政管理部門(mén)依法進(jìn)行查處。在合同約定的數(shù)量、金額和時(shí)限范圍內(nèi)，對(duì)中標(biāo)企業(yè)配送的合格藥品，不得以任何理由拒收或退貨。 第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中必須遵守以下規(guī)定： （一）不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。 （一）糾風(fēng)（監(jiān)察）部門(mén)依照《行政監(jiān)察法》等國(guó)家有關(guān)法律法 33 規(guī)，協(xié)調(diào)各部門(mén)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作進(jìn)行全程監(jiān)督管理，受理有關(guān)檢舉和控告；負(fù)責(zé)對(duì)政府有關(guān)部門(mén)及其工作人員和招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中履行職責(zé)、執(zhí)行法律法規(guī)和政策的情況進(jìn)行監(jiān)督，依法對(duì)違規(guī)違紀(jì)違法行為進(jìn)行查處，涉嫌犯罪的移交司法機(jī)關(guān)查處。 第三十五條 執(zhí)行時(shí)間 本實(shí)施方案自公布之日起執(zhí)行。 （四）按實(shí)際送貨情況，及時(shí)做網(wǎng)上采購(gòu)單確認(rèn)、發(fā)貨處理及到款確認(rèn)操作。 （四）及時(shí)與中標(biāo)人簽訂采購(gòu)合同，合同范本格式由衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同工商行政管理部門(mén)共同制定。 五、采購(gòu)計(jì)劃 各采購(gòu)人須于每月前五個(gè)工作日內(nèi)發(fā)布本月采購(gòu)計(jì)劃（該計(jì)劃應(yīng)不小于當(dāng)月實(shí)際用量的 80%），補(bǔ)充采購(gòu)計(jì)劃每月不得超過(guò)三次。 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定 以生產(chǎn)企業(yè)是否參與國(guó)家該品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定來(lái)判斷。采購(gòu)人參考以往“中標(biāo)價(jià)”或購(gòu)進(jìn)價(jià)，在公布的合格“投標(biāo)人”中自主采購(gòu)。 采購(gòu)人確需使用的未中標(biāo)藥品，由臨床科室主任提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)同意，報(bào)其所在的各省轄市藥品集 中招標(biāo)管理辦公室批準(zhǔn)后，可進(jìn)行一次性采購(gòu)。投標(biāo)人報(bào)價(jià)若高于標(biāo)底價(jià)則進(jìn)入價(jià)格談判，但最終談判結(jié)果仍不得高于標(biāo)底價(jià)。 （二）報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元），報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后 2 位（即 ），如超出小數(shù)點(diǎn)后 2 位，則四舍五入。需要價(jià)格調(diào)整的品種，投標(biāo)人應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)調(diào)整的價(jià)格予以確認(rèn)。 三、收集上年度各省轄市招標(biāo)中標(biāo)價(jià)格，根據(jù)一定的離散度，去掉明顯偏離值，取最低值，作為制定標(biāo)底的依據(jù)。投標(biāo)人有義務(wù)對(duì)有關(guān)內(nèi)容 做出書(shū)面解答。僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型或工藝流程等專(zhuān)利藥品，不視為專(zhuān)利藥品。 產(chǎn)品資料： （ 1）《藥品注冊(cè)批件》（清晰復(fù)印件）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（原件）； （ 2）專(zhuān)利藥品（清晰復(fù)印件） —— 專(zhuān)利藥品僅指由中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的專(zhuān)利藥品。 第十六條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)名條件 一、依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（批發(fā)） GSP 認(rèn)證證書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 （四）中成藥制劑按藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類(lèi)。 （二）造影劑含藥量相同濃度不同為不同競(jìng)價(jià)組。 第十二條 采購(gòu)范圍 全省縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）設(shè)立的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 一、限價(jià) 在收集企業(yè)省內(nèi)、外以往中標(biāo)信息和醫(yī)保零售藥店價(jià)格的基礎(chǔ)上，對(duì)不同生產(chǎn)企業(yè)的不同產(chǎn)品品規(guī)逐一科學(xué)設(shè)定“標(biāo)底”，“標(biāo)底”價(jià)是所有投標(biāo)人參與進(jìn)一步競(jìng)價(jià)或價(jià)格談判的“門(mén)檻價(jià)”（國(guó)家藥品價(jià)格調(diào)整除外）。 二十一、政府定價(jià)藥品：指國(guó)家和省價(jià)格主管部門(mén)負(fù)責(zé)制定最高零售價(jià)格的藥品。 微生物 及其代謝物專(zhuān)利是指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類(lèi)等微生物種經(jīng)過(guò)篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專(zhuān)利。 自行采購(gòu)目錄：指不通過(guò)招標(biāo)，采購(gòu)人可自主采購(gòu)的藥品采購(gòu)目錄。 七、采購(gòu)人：指參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 第二條 有關(guān)概念的定義 一、河南省醫(yī)藥（藥品）招標(biāo)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)：指由河南省政府糾風(fēng)辦、檢察院、衛(wèi)生廳、發(fā)展和改革委、食品藥品監(jiān)督管理局、工商局、勞動(dòng)和社會(huì)保障廳等部門(mén)組成的河南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室。各省轄市監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)由相應(yīng)部門(mén)組成。 八、投標(biāo)人：指參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 十三、中標(biāo)藥品目錄：指在招標(biāo)采購(gòu)目錄中，通過(guò)限價(jià)、競(jìng)價(jià)或價(jià)格談判最終形成可供采購(gòu)人選擇的藥品品種目錄。 十五、原研藥品：指過(guò)了產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)期的藥品以及未能申請(qǐng)中國(guó)專(zhuān)利保護(hù)，但在國(guó)內(nèi)首次研發(fā)上市的藥品。 第三條 目標(biāo) 在保證臨床用藥質(zhì)量與安全的前提下，最大限度地降低藥品虛高價(jià)格，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為，糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng)，建立反 商業(yè)賄賂長(zhǎng)效機(jī)制，實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)同藥同價(jià)、院店基本同價(jià)，努力降低群眾醫(yī)藥費(fèi)用，緩解群眾看病難、吃藥貴的矛盾。 二、競(jìng)價(jià) 同一品種規(guī)格藥品投標(biāo)人在 3 個(gè)以上（含 3 個(gè)）的，全部實(shí)行競(jìng)價(jià)的方式，采用比較降幅加專(zhuān)家投票的辦法，以差額淘汰法確定中標(biāo)品種。社會(huì)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自愿申請(qǐng)加入藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。 （三）脂肪乳含藥量相同濃度不同為不同競(jìng)價(jià)組。同名異方的品種按處方組成不同為不同競(jìng)價(jià)組。 二、具有藥品生產(chǎn)企業(yè) 的委托授權(quán)書(shū)。包括新化合物、藥物組合物、 17 天然物提取物、微生物及其代謝物。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（清晰復(fù)印件）政府單獨(dú)定價(jià)藥品（清晰復(fù)印件）原研藥品（清晰復(fù)印件）； （ 4）政府定價(jià)的藥品需提供國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)或河南省發(fā)展和改革委員會(huì)最新公布的藥品最高零售價(jià)證明文件（清晰復(fù)印件）； （ 5）藥品最新全檢報(bào)告書(shū)（清晰復(fù)印件）。 六、申報(bào)材料其它要求 （一）投標(biāo)人提供的資料必須真實(shí)、合法。 四、收集經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相近的?。ㄗ灾螀^(qū)、 直轄市、計(jì)劃單列市）藥品招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格，根據(jù)一定的離散度，去掉明顯偏離值，取最低值，作為制定標(biāo)底的依據(jù)。過(guò)期未確認(rèn)的視為自動(dòng)放棄，予以淘汰，可自備選品種中補(bǔ)充。 （三）報(bào)價(jià)時(shí)間：以公告時(shí)間為準(zhǔn)。 價(jià)格談判采取人機(jī)對(duì)話的方式進(jìn)行，評(píng)審委員會(huì)與投標(biāo)人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)在不同現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行人機(jī)對(duì)話談判。各省轄市藥品集中招標(biāo)管理辦公室在每月底匯總采購(gòu)結(jié)果后上報(bào)河南省藥品集中招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)，省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)省藥品集中招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后可進(jìn)行一次性采購(gòu)。 第七章 采購(gòu)和配送 第二十七條 采購(gòu) 一、選購(gòu)品種原則 （一）按規(guī)定成立藥事管理委員會(huì)和藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)，建立藥品遴選專(zhuān)家?guī)?，并按?guī)定程序選購(gòu)藥品。 產(chǎn)品質(zhì)量可靠性 以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公告”及食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的“行政處罰通知書(shū)”為依據(jù)。各采購(gòu)人應(yīng)充分考慮應(yīng)急需要，備足應(yīng)急藥品。 29 （五）要求中標(biāo)人在指定的時(shí)間和地點(diǎn)交付產(chǎn)地、質(zhì)量、價(jià)格、包裝、有效期等均符合條件的藥品。 （五）在中標(biāo)結(jié)果公布后 15 個(gè)工作日內(nèi)，按河南省發(fā)展和改革委員會(huì)批準(zhǔn)的收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)向河南省藥品集中招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)繳納費(fèi)用。 32 第三章 河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理辦法 第一章 總則 第一條 為落實(shí)《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案(試行 )》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》），建立規(guī)范的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督管理，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定，制定本辦法。 （二）檢察部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)等有關(guān)人員的貪污、賄賂、瀆職等涉嫌犯 罪行為進(jìn)行查處。 （二）臨床所用藥品，必須從網(wǎng)上公布的中標(biāo)藥品目錄中選購(gòu)，并通過(guò)“河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)”完成交易過(guò)程，優(yōu)先采購(gòu)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，不得采購(gòu)中標(biāo)藥品目錄以外的藥品。 （七）嚴(yán)格按規(guī)定采購(gòu)“重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)品種”。 （四）違反第六條第（十）項(xiàng)規(guī)定的，由藥品食品監(jiān)督管理部門(mén)依法進(jìn)行查處。 （四）按省發(fā)展和改革委批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)繳納相關(guān)服務(wù)費(fèi)用。 （四）違反第九條（四）項(xiàng)規(guī)定的，逾期 30天仍未繳費(fèi)的，由河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格。 （五） 必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同，并嚴(yán)格履行合同。 （五） 違反第十一條（五）、（六）款規(guī)定的，由工商行政管理部門(mén)依法查處。 （六）保證藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作數(shù)據(jù)的安全和完整，按照有關(guān)規(guī)定保存數(shù)據(jù)。 互聯(lián)網(wǎng) 開(kāi)標(biāo) 10月 12日 8:30 — 17:00 網(wǎng)上遠(yuǎn)程開(kāi)標(biāo) 互聯(lián)網(wǎng) 開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng) 河南省藥招辦 評(píng)標(biāo) 10 月 14 日 — 30日 數(shù)據(jù)分流、整理 河南省藥 招辦 組織評(píng)標(biāo)委員會(huì)進(jìn)行評(píng)標(biāo)、競(jìng)價(jià)工作，投標(biāo)人二次報(bào)價(jià)，具體時(shí)間以網(wǎng)上公布通知為準(zhǔn)。 第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施