20xx年醫(yī)學(xué)專題—低溫、冷藏儲存藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制(完整版)
【正文】 流 行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。)與內(nèi)容,◆目的:增強企業(yè)對冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的意識，重視可能影響冷藏藥品質(zhì)量的所有因素并加以控制，從而保證人民(r233。uy,前言(qi225。,第二頁，共二十七頁。,冷藏(lěngc225。nw233。⑤重組人干擾素7。)冷藏藥品在流通過程出現(xiàn)藥品變質(zhì)的情況常有 發(fā)生。,冷藏(lěngc225。ng)藥品在流通過程中存在的問題,(四)社會冷鏈物流服務(wù)能力不足 我國冷鏈物流綜合起來存在四大問題:一是完整獨立的 冷鏈物流體系尚未成形。)，保證冷藏藥 品質(zhì)量安全是藥品企業(yè)義不容辭的責(zé)任。i)與物料的管理,一、冷藏設(shè)施設(shè)備質(zhì)量控制 經(jīng)營冷藏藥品的企業(yè)對冷藏設(shè)施設(shè)備的投入主要在兩個方面，一是用于冷藏儲存的設(shè)施設(shè)備：冷藏庫及相關(guān)(xiāngguān)設(shè)備、冷柜、冰箱等；二是用于冷藏運輸?shù)脑O(shè)備：冷藏車及相關(guān)(xiāngguān)設(shè)備、冷藏箱等。 經(jīng)營冷藏藥品的企業(yè)一定要從實際出發(fā)，制定制度和 操作規(guī)程，避免走過場。 (5) 溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備。ng)運輸設(shè)備 冷藏車 冷藏箱 冷藏運輸設(shè)備管理,第十四頁，共二十七頁。ng)設(shè)施設(shè)備與物料的管理,2.干冰型冰袋的特點 (1)干冰型冰袋的一個顯著特點就是節(jié)能環(huán)保。 li224。注意冷藏藥品原包裝不允 許拆封的除外。 企業(yè)在選擇保溫包裝時，質(zhì)量和成本的權(quán)衡是不可避免的。 3.盡量采用能全程保持冷藏溫度的運輸方式。ng)藥品的城市配送，基本都是企業(yè)自有車隊完成的。,第二十三頁，共二十七頁。n)過程的質(zhì)量控制,（三）冷藏藥品發(fā)運質(zhì)量跟蹤 1.制定冷藏藥品發(fā)運監(jiān)控計劃。ir243。,?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十九條規(guī)定，藥品 說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏 設(shè)施設(shè)各運輸和儲存。nɡ y249。ng)藥品出庫包裝發(fā)運過程的質(zhì)量控制,2.冷藏藥品送達客戶的時間超出向客戶提供的預(yù)計到達 時間，應(yīng)迅速查明原因并及時(j237。,第二十二頁，共二十七頁。 5.盡量避免夏季高溫時節(jié)運輸，必要時應(yīng)在早、晚運輸， 減少外界溫度的影響。,冷藏藥品出庫包裝(bāozhuāng)發(fā)運過程的質(zhì)量控制,一、冷藏藥品出庫包裝的質(zhì)量控制 (一)出庫包裝的要求 (二)冰袋(bīngd224。,冷藏設(shè)施(sh232。 2.由供應(yīng)商提供的冰袋(盒)或其他形式的蓄冷材料，應(yīng)按照供應(yīng)商的 要求(yāoqi (
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