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20xx年醫(yī)學(xué)專題—低溫、冷藏儲存藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制-文庫吧資料

2024-11-04 18:05本頁面
  

【正文】 (hu225。b232。ng)運輸設(shè)備 冷藏車 冷藏箱 冷藏運輸設(shè)備管理,第十四頁,共二十七頁。,冷藏(lěngc225。 3.冷柜的管理。冰箱所用電源 要有保障,要防止(f225。 (5) 溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備。(3)除濕機。i)與物料的管理,(二)冷藏儲存設(shè)施設(shè)備 冷藏庫及其設(shè)備 (1)制冷機組。,冷藏設(shè)施設(shè)備(sh232。 經(jīng)營冷藏藥品的企業(yè)一定要從實際出發(fā),制定制度和 操作規(guī)程,避免走過場。)管理制度和操作規(guī)程(SOP) 比如,冷藏庫制冷機組定期檢查、維修的管理規(guī)定、 冷藏庫溫度探頭檢測管理規(guī)定、冷柜使用管理規(guī)定、冷 藏箱蓄冷管理規(guī)定、冷藏設(shè)施設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案等等。o)的管理,(一)建立(ji224。,冷藏設(shè)施設(shè)備與物料(w249。i)與物料的管理,一、冷藏設(shè)施設(shè)備質(zhì)量控制 經(jīng)營冷藏藥品的企業(yè)對冷藏設(shè)施設(shè)備的投入主要在兩個方面,一是用于冷藏儲存的設(shè)施設(shè)備:冷藏庫及相關(guān)(xiāngguān)設(shè)備、冷柜、冰箱等;二是用于冷藏運輸?shù)脑O(shè)備:冷藏車及相關(guān)(xiāngguān)設(shè)備、冷藏箱等。,冷藏設(shè)施設(shè)備(sh232。sh237。,冷藏藥品經(jīng)營(jīngy237。),保證冷藏藥 品質(zhì)量安全是藥品企業(yè)義不容辭的責(zé)任。加強冷藏藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制(k242。在我國, 專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)離不開社會冷鏈物流體系的形 成。三是冷鏈物流的硬件設(shè)施不足。ng)藥品在流通過程中存在的問題,(四)社會冷鏈物流服務(wù)能力不足 我國冷鏈物流綜合起來存在四大問題:一是完整獨立的 冷鏈物流體系尚未成形。,第八頁,共二十七頁。nz224。由于冷藏藥品到 達客戶終端尤其是醫(yī)院的存儲溫度狀態(tài)是否符合規(guī)定難 以控制,從客戶返回的冷藏藥品運輸溫度條件沒有保證,退回的冷藏藥品內(nèi)在質(zhì)量是否發(fā)生了變化,一般企業(yè)質(zhì) 量驗收人員憑外觀無法判斷。,冷藏(lěngc225。 2.冷藏藥品在流通過程中避免不了保溫再包裝的問題。tōng)過程中存在的問題,(二)冷藏藥品保溫標準問題 1.現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)仍是采用泡沫箱加冰袋的保溫包裝形式來控制冷藏藥品運輸過程的溫度(wēnd249。,第六頁,共二十七頁。)冷藏藥品在流通過程出現(xiàn)藥品變質(zhì)的情況常有 發(fā)生。ng)藥品在流通過程中存在的問題,(一)冷藏藥品保溫包裝問題 1.我國藥品包裝整體水平明顯落后于發(fā)達國家,包括 包裝質(zhì)量、包材質(zhì)量以及包裝對醫(yī)藥經(jīng)濟的貢獻率 都明顯低于發(fā)達國家水平。,第五頁,共二十七頁。⑦重組人紅
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