20xx年醫(yī)學(xué)專題—低溫、冷藏儲存藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制(更新版)
【正文】 3)干冰型冰袋儲存和使用十分方便，無損耗無浪費。b232。冰箱所用電源 要有保障，要防止(f225。,冷藏設(shè)施設(shè)備(sh232。,冷藏設(shè)施設(shè)備與物料(w249。,冷藏藥品經(jīng)營(jīngy237。三是冷鏈物流的硬件設(shè)施不足。由于冷藏藥品到 達客戶終端尤其是醫(yī)院的存儲溫度狀態(tài)是否符合規(guī)定難 以控制，從客戶返回的冷藏藥品運輸溫度條件沒有保證，退回的冷藏藥品內(nèi)在質(zhì)量是否發(fā)生了變化，一般企業(yè)質(zhì) 量驗收人員憑外觀無法判斷。,第六頁，共二十七頁。⑦重組人紅細(xì)胞生成素:③重組人粒細(xì)胞集落刺激因子:⑨基因工程鏈激酶 :⑩堿性成纖維細(xì)胞生長因子。 ◆生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。 2.冷鏈藥品 一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到 使用全過程的相關(guān)(xiāngguān)環(huán)節(jié)，要求貯存、運輸和使用全過程都能保持規(guī)定的冷藏條件。d236。n),◆由于(y243。n y225。,授課目的(m249。ng)藥品的基本概念,1.低溫、冷藏儲存藥品(簡稱為冷藏藥品) 一般是指儲運過程中保持貯存溫度條件為: 2～8℃的藥品。i)——凡是要求在低溫條件下(一般指2～8℃)儲存的藥品，如凍干粉針劑，生物制 品(血液制品、疫苗) 。⑥重組人白介素2。 3.藥品經(jīng)營企業(yè)對冷藏藥品再包裝的成本明顯增加，用于冷藏藥品保溫再包裝的保溫材料質(zhì)量令人擔(dān)憂。ng)藥品在流通過程中存在的問題,(三)企業(yè)冷藏藥品退貨帶來質(zhì)量隱患 有的藥品經(jīng)營企業(yè)對冷藏藥品的退貨沒有嚴(yán)格的控制程序，導(dǎo)致冷藏藥品退貨情況越來越多。二是冷鏈物流的市場化程度很低，第三方介入很少。,第九頁，共二十七頁。,第十一頁，共二十七頁。,第十二頁，共二十七頁。 2.冰箱的管理 冰箱內(nèi)要放置溫濕度計或溫濕度自動記錄儀，每天應(yīng)定 時做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。,冷藏設(shè)施設(shè)備(sh232。 (2)干冰型冰袋蓄冷量高，用量少，可反復(fù)使用，性價比 優(yōu)于干冰與冷藏車制冷。o)的管理,(三)冰袋(盒)冷凍時間的控制 1.冰袋(盒)產(chǎn)品說明書對蓄冷劑有明確冷凍時間規(guī)定的，則必須按規(guī) 定執(zhí)行。,第十七頁，共二十七頁。,第十八頁，共二十七頁。 4.冬季盡量避免夜間運輸，注意防止冷藏藥品發(fā)生凍結(jié) 變質(zhì)。 2.現(xiàn)在有的企業(yè)已經(jīng)配置了冷藏車輛，大批量冷藏藥品 也可采用自有冷藏車輛運輸。,冷藏(lěngc225。 2.加強對冷藏藥品的承運(ch233。ng)總結(jié),低溫、冷藏儲存藥品經(jīng)營過程的 質(zhì)量
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