20xx年醫(yī)學(xué)專題—低溫、冷藏儲存藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制(參考版)
2024-11-04 18:05本頁面
【正文】 ,。j236。(2)干冰型冰袋蓄冷量高，用量少，可反復(fù)使用，性價比?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十九條規(guī)定，藥品 說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏 設(shè)施設(shè)各運輸和儲存。ir243。,謝 謝！,第二十六頁，共二十七頁。 3.對冷藏藥品的發(fā)運情況及相關(guān)信息做好記錄，對冷藏藥品的跟蹤情況應(yīng)形成月度分析報表，對出現(xiàn)的問題要及時解決，做到持續(xù)改進(jìn)。nɡ y249。n)過程的質(zhì)量控制,（三）冷藏藥品發(fā)運質(zhì)量跟蹤 1.制定冷藏藥品發(fā)運監(jiān)控計劃。,第二十四頁，共二十七頁。)通知客戶更改到達(dá)時間。ng)藥品出庫包裝發(fā)運過程的質(zhì)量控制,2.冷藏藥品送達(dá)客戶的時間超出向客戶提供的預(yù)計到達(dá) 時間，應(yīng)迅速查明原因并及時(j237。,第二十三頁，共二十七頁。m233。li224。,第二十二頁，共二十七頁。ng)藥品的城市配送，基本都是企業(yè)自有車隊完成的。,冷藏(lěngc225。,冷藏藥品(y224。 5.盡量避免夏季高溫時節(jié)運輸，必要時應(yīng)在早、晚運輸， 減少外界溫度的影響。 3.盡量采用能全程保持冷藏溫度的運輸方式。ng)藥品運輸方式選擇的基本原則 1.盡量采用最快速的運輸方式，縮短運輸時間。,冷藏藥品(y224。,冷藏藥品出庫包裝(bāozhuāng)發(fā)運過程的質(zhì)量控制,一、冷藏藥品出庫包裝的質(zhì)量控制 (一)出庫包裝的要求 (二)冰袋(bīngd224。 企業(yè)在選擇保溫包裝時，質(zhì)量和成本的權(quán)衡是不可避免的。 企業(yè)自己組織進(jìn)行冷藏藥品保溫包裝箱的測試驗證 ， 這項工作對于提升企業(yè)冷鏈物流管理非常有意義。 通過冷藏藥品的生產(chǎn)企業(yè),了解其保溫包裝箱的驗證情 況并獲取其保溫包裝箱的驗證結(jié)果。,冷藏設(shè)施(sh232。注意冷藏藥品原包裝不允 許拆封的除外。 5.應(yīng)建立冷柜冷凍冰袋的進(jìn)出記錄，對冰袋(盒)放入時間與取出時間、 數(shù)量、經(jīng)手人均要如實記錄并定期檢查。 3.沒有冷凍時間標(biāo)準(zhǔn)的情況下，企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)該進(jìn)行測試、驗 證.為操作人員提供操作標(biāo)準(zhǔn)。 2.由供應(yīng)商提供的冰袋(盒)或其他形式的蓄冷材料，應(yīng)按照供應(yīng)商的 要求(yāoqi li224。,第十六頁，共二十七頁。 (5)干冰型冰袋存在多個溫度區(qū)域可供選擇，滿足(mǎnz (3)干冰型冰袋儲存和使用十分方便，無損耗無浪費。ng)設(shè)施設(shè)備與物料的管理,2.干冰型冰袋的特點 (1)干冰型冰袋的一個顯著特點就是節(jié)能環(huán)保。,第十五頁，共二十七頁。其優(yōu)點是節(jié)能環(huán)保
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