20xx年醫(yī)學(xué)專題—低溫、冷藏儲存藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制(存儲版)
【正文】 量控制(k242。,冷藏設(shè)施設(shè)備(sh232。)管理制度和操作規(guī)程(SOP) 比如，冷藏庫制冷機(jī)組定期檢查、維修的管理規(guī)定、 冷藏庫溫度探頭檢測管理規(guī)定、冷柜使用管理規(guī)定、冷 藏箱蓄冷管理規(guī)定、冷藏設(shè)施設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案等等。(3)除濕機(jī)。,冷藏(lěngc225。,第十五頁，共二十七頁。,第十六頁，共二十七頁。 5.應(yīng)建立冷柜冷凍冰袋的進(jìn)出記錄，對冰袋(盒)放入時間與取出時間、 數(shù)量、經(jīng)手人均要如實(shí)記錄并定期檢查。 企業(yè)自己組織進(jìn)行冷藏藥品保溫包裝箱的測試驗(yàn)證 ， 這項(xiàng)工作對于提升企業(yè)冷鏈物流管理非常有意義。ng)藥品運(yùn)輸方式選擇的基本原則 1.盡量采用最快速的運(yùn)輸方式，縮短運(yùn)輸時間。,冷藏(lěngc225。m233。,第二十四頁，共二十七頁。,謝 謝！,第二十六頁，共二十七頁。j236。(2)干冰型冰袋蓄冷量高，用量少，可反復(fù)使用，性價比。 3.對冷藏藥品的發(fā)運(yùn)情況及相關(guān)信息做好記錄，對冷藏藥品的跟蹤情況應(yīng)形成月度分析報表，對出現(xiàn)的問題要及時解決，做到持續(xù)改進(jìn)。)通知客戶更改到達(dá)時間。li224。,冷藏藥品(y224。,冷藏藥品(y224。 通過冷藏藥品的生產(chǎn)企業(yè),了解其保溫包裝箱的驗(yàn)證情 況并獲取其保溫包裝箱的驗(yàn)證結(jié)果。 3.沒有冷凍時間標(biāo)準(zhǔn)的情況下，企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)該進(jìn)行測試、驗(yàn) 證.為操作人員提供操作標(biāo)準(zhǔn)。 (5)干冰型冰袋存在多個溫度區(qū)域可供選擇，滿足(mǎnz其優(yōu)點(diǎn)是節(jié)能環(huán)保(hu225。 3.冷柜的管理。i)與物料的管理,(二)冷藏儲存設(shè)施設(shè)備 冷藏庫及其設(shè)備 (1)制冷機(jī)組。o)的管理,(一)建立(ji224。sh237。在我國， 專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)離不開社會冷鏈物流體系的形 成。nz224。tōng)過程中存在的問題,(二)冷藏藥品保溫標(biāo)準(zhǔn)問題 1.現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)仍是采用泡沫箱加冰袋的保溫包裝形式來控制冷藏藥品運(yùn)輸過程的溫度(wēnd249。,第五頁，共二十七頁。1b(口服)。 4.疫苗冷鏈 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到 接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。nm237。)生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)是要求在2～8℃的條件下低溫、冷藏。ng)過程的 質(zhì)量控制,第一頁，共二十七頁。因此，加強(qiáng)冷藏藥品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量控制，已是當(dāng)務(wù)之急。,第三頁，共二十七頁。ng)藥品的基本概念,◆冷藏藥品范圍(f224。 ④重組人干擾素a2b。 2.目前我國一些藥品生產(chǎn)企業(yè)對冷
合同協(xié)議相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1