20xx年醫(yī)學(xué)專題—低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量控制(存儲(chǔ)版)
【正文】 量控制(k242。,冷藏設(shè)施設(shè)備(sh232。)管理制度和操作規(guī)程(SOP) 比如，冷藏庫(kù)制冷機(jī)組定期檢查、維修的管理規(guī)定、 冷藏庫(kù)溫度探頭檢測(cè)管理規(guī)定、冷柜使用管理規(guī)定、冷 藏箱蓄冷管理規(guī)定、冷藏設(shè)施設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案等等。(3)除濕機(jī)。,冷藏(lěngc225。,第十五頁(yè)，共二十七頁(yè)。,第十六頁(yè)，共二十七頁(yè)。 5.應(yīng)建立冷柜冷凍冰袋的進(jìn)出記錄，對(duì)冰袋(盒)放入時(shí)間與取出時(shí)間、 數(shù)量、經(jīng)手人均要如實(shí)記錄并定期檢查。 企業(yè)自己組織進(jìn)行冷藏藥品保溫包裝箱的測(cè)試驗(yàn)證 ， 這項(xiàng)工作對(duì)于提升企業(yè)冷鏈物流管理非常有意義。ng)藥品運(yùn)輸方式選擇的基本原則 1.盡量采用最快速的運(yùn)輸方式，縮短運(yùn)輸時(shí)間。,冷藏(lěngc225。m233。,第二十四頁(yè)，共二十七頁(yè)。,謝 謝！,第二十六頁(yè)，共二十七頁(yè)。j236。(2)干冰型冰袋蓄冷量高，用量少，可反復(fù)使用，性價(jià)比。 3.對(duì)冷藏藥品的發(fā)運(yùn)情況及相關(guān)信息做好記錄，對(duì)冷藏藥品的跟蹤情況應(yīng)形成月度分析報(bào)表，對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)解決，做到持續(xù)改進(jìn)。)通知客戶更改到達(dá)時(shí)間。li224。,冷藏藥品(y224。,冷藏藥品(y224。 通過(guò)冷藏藥品的生產(chǎn)企業(yè),了解其保溫包裝箱的驗(yàn)證情 況并獲取其保溫包裝箱的驗(yàn)證結(jié)果。 3.沒(méi)有冷凍時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)的情況下，企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)該進(jìn)行測(cè)試、驗(yàn) 證.為操作人員提供操作標(biāo)準(zhǔn)。 (5)干冰型冰袋存在多個(gè)溫度區(qū)域可供選擇，滿足(mǎnz其優(yōu)點(diǎn)是節(jié)能環(huán)保(hu225。 3.冷柜的管理。i)與物料的管理,(二)冷藏儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備 冷藏庫(kù)及其設(shè)備 (1)制冷機(jī)組。o)的管理,(一)建立(ji224。sh237。在我國(guó)， 專業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)離不開(kāi)社會(huì)冷鏈物流體系的形 成。nz224。tōng)過(guò)程中存在的問(wèn)題,(二)冷藏藥品保溫標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題 1.現(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)仍是采用泡沫箱加冰袋的保溫包裝形式來(lái)控制冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程的溫度(wēnd249。,第五頁(yè)，共二十七頁(yè)。1b(口服)。 4.疫苗冷鏈 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到 接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。nm237。)生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)是要求在2～8℃的條件下低溫、冷藏。ng)過(guò)程的 質(zhì)量控制,第一頁(yè)，共二十七頁(yè)。因此，加強(qiáng)冷藏藥品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量控制，已是當(dāng)務(wù)之急。,第三頁(yè)，共二十七頁(yè)。ng)藥品的基本概念,◆冷藏藥品范圍(f224。 ④重組人干擾素a2b。 2.目前我國(guó)一些藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)冷
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