【正文】 30分 1次，術后 2次，術后當天用了 3次，共 9g。 ②應嚴格控制作為外科圍手術期預防用藥 ③對已有嚴重 ADR報告的要慎重遴選，使用中密切關注平安性問題 衛(wèi)生部〔 2024〕 38號 ?抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知 ? 第二十八頁，共八十七頁。 用藥中存在的其它問題： ① 成人科小兒患者的超劑量問題 ②亞胺培南 +西司他叮〔泰能〕 500mg用 100ml溶媒稀釋〔 √〕 1000mg用 100ml溶媒稀釋 〔〕 ③ Vc(酸性〕 +VB2 〔堿性〕 〔〕 ④ 氟喹諾酮類 +非甾體消炎藥 —— 誘發(fā)抽搐或癲癇〔〕 第三十三頁，共八十七頁。 第 24期 加替沙星 第 22期 左氧氟沙星注射劑 第 21期 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 第 20期 克林霉素注射劑 第 19期 阿昔洛韋 第 18期 頭孢拉定 第三十八頁，共八十七頁。 典型病例： 患者，男， 42歲， 因急性胃腸炎給予加替沙星注射液 250ml生理鹽水中靜脈滴注。十分鐘后，患者手臂沿血管出現條索狀紅斑、腫脹，并感瘙癢?？紤]與加替沙星有關 ,停藥 ,用胰島素加量治療 ,血糖緩慢下降。 第四十四頁，共八十七頁。過敏性休克、過敏樣反響分別占嚴重病例的 %、 %。 典型病例 3 患者，女， 25歲，因肺部感染給予靜脈滴注 鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 100ml， 25滴 /分， 10分鐘后患者自訴胃部不適，四肢麻木感，惡心無嘔吐，面色蒼白，冷汗。即到搶救中心治療，查血常規(guī)、腎功能、心肌酶、離子等未見異常，體溫 ℃ ，脈搏 125次 /分，呼吸 20次 /分，血壓 158/68mmHg，予吸氧并靜滴 ％氯化鈉注射液 500ml、維生素 C注射液 3g；靜推地西泮注射液 10mg；肌注鹽酸苯海拉明注射液 20mg。 典型病例：患者，女， 72歲，因支氣管炎給予靜脈滴注左氧氟沙星 ，后滴青霉素 800萬 U，再滴左氧氟沙星 。 第五十五頁，共八十七頁。 ? 典型病例 ? 患者，男性， 49歲，因慢性喘息性支氣管炎就診，給予 %氯化鈉注射液 100ml、氨茶堿 、地塞米松 5mg和 5%葡萄糖注射液250ml、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 3g兩組液體靜脈滴注，第一組液體滴注完畢后，患者氣喘病癥有所緩解，在繼續(xù)靜滴注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉約 1分鐘左右時，患者即刻出現咽喉不適，皮膚瘙癢，立即停藥，同時給予腎上腺素 1mg皮下注射，并給予非那根 25mg肌注，地塞米松 20mg靜滴，患者病癥仍無改善，并出現張口呼吸，口唇、顏面紫紺，三凹癥等。給予平臥，吸氧，迅速開通兩條靜脈通道，給予地塞米松、多巴胺、生脈注射液、納洛酮等靜脈滴注， 3分鐘后患者自覺胸悶、氣急明顯好轉，血壓上升到 90/60mmHg。 ? 典型病例： 患兒，男性， 3歲，體重 16公斤。大約 2分鐘后，患者出現頭、面及全身大片紅斑 ,瘙癢、頭痛、腹脹，視物模糊，繼而下肢麻木，大汗淋漓。給予復方氨基比林 1支肌注，并順次靜滴三組液體，分別是甲硝唑 100ml；利巴韋林、阿米卡星 、 5％葡萄糖注射液 250ml；注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 、地塞米松 5mg、 ％氯化鈉注射液 250ml。 ? 靜脈給藥時，單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍。 劑量過高、用法不當 ? 克林霉素注射液說明書中明確提示：本品可靜脈滴注給藥，也可肌肉注射給藥。術后第 2日， B超檢查 :雙腎實質回聲改變 ,雙側輸尿管不擴張；腎功能檢查：肌酐 。 第七十一頁，共八十七頁。 術前 ～ 2小時內 ，或麻醉開始時首次給藥；手術時間超過 3小時或失血量大于 1500ml，術中可給予第二劑；總預防用藥時間 一般不超過 24小時 ，個別情況可延長至 48小時。 ? 使其在不改動說明書觸犯法律的情況下，利用改變宣傳資料上的內容到達其促銷目的。當與乙醇〔即使很少量〕聯合應用，也可引起體內乙醛蓄積而呈現“醉酒狀〞。反響嚴重程度與用藥劑量和飲酒量成正比。每當你給患者一個藥，你就在冒一。病例報告資料顯示，局部腎功能不全患者〔調整或未調整劑量〕使用加替沙星導致嚴重不良反響。 凝血功能障礙 ①頭孢菌素均能抑制腸道菌群產生 VitK，具有潛 在致血作用； ②具有 硫甲四氮唑側鏈 的頭孢菌素尚在體內干擾 VitK的循環(huán)，阻礙凝血酶原的合成，擾亂凝血 機制，導致較明顯的出血傾向； ③ 7－ C取代基中有 COOH基團的頭孢菌素有阻抑 血小板聚集的功能，使出血傾向更嚴重。嚴重者可出現呼吸困難 …. 劇烈反響可致 … 甚至死亡。 第七十八頁，共八十七頁。 藥品臨床宣傳資料中存在的問題與思考 大約 20％宣傳資料與說明書內容不符 主要表現： 〔 1〕擴大適應證 〔 2〕增加用法用量 說明書及宣傳資料均為藥品 信息 的載體，雖然目前說明書還存在一些問題，但畢竟是經過 SFDA審核批準的且具有法律意義的文件，不但是 醫(yī)師和患者正確用藥的指南，也是藥品生產企業(yè)制訂宣傳資料的依據。 ? 老年人、兒童、腎功能不全等高危、特殊人群應慎用或在嚴格監(jiān)護下使用。 兒童用藥問題 ? 國家中心數據庫中， 14歲以下兒童患者 100例，占嚴重病例的 %，其中 6歲以下兒童占全部兒童的 59%。國家中心數據庫顯示，超劑量使用情況嚴重，僅單次給藥劑量 157例，占 %。 主要以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害為主，其中導致 急性腎功能損害、血尿 的相對突出。立即停藥，給予吸氧、肌注腎上腺素、靜滴葡萄糖酸鈣、地塞米松，病癥無明顯改善，繼續(xù)搶救無效，患者死亡。給予靜注氫化可的松琥珀酸鈉，靜滴維生素和地塞米松，半小時后病癥緩解。又連續(xù)兩次給予腎上腺素 ，呼吸心跳仍未恢復，搶救無效死亡。 第六十一頁，共八十七頁。 第六十頁，共八十七頁。 第五十六頁，共八十七頁。對癥治療，患者痊愈。經治療，患者痊愈。給予非那根 25mg肌注，地塞米松 10mg靜脈注射， 5％葡萄糖250ml快速滴注等治療， 40分鐘后患者好轉。 典型病例 1： 患者，男， 61歲，因前列腺炎給予靜脈滴注 左氧氟沙星 注射液 、 5％葡萄糖注射液 250毫升，約 30分鐘左右病人出現精神異常、興奮多語、坐立不安、兩手向空中抓撓。 禁用于糖尿病患者和對喹諾酮類藥物過敏者， 慎用于過敏體質、腎功能不全、有中樞神經系統(tǒng)疾病、冠心病〔多伴有高血糖〕的患者及老年患者。 其他不合理用藥現象： 加替沙星主要在腎臟代謝，其說明書中要求腎功能異常患者調整用藥劑量。 第四十二頁，共八十七頁。立即停藥，給予抗過敏、抗休克治療后好轉。 第 24期 警惕加替沙星的嚴重不良反響 血糖異常 全身性損害主要表現為過敏樣反響、過敏性休克等，其中以過敏性休克最多，占嚴重病例報告的 %。 ?ADR信息通報 ?面向社會公開發(fā)布以來，對推動我國 ADR監(jiān)測工作，保障廣闊人民群眾用藥平安起到了積極作用。 處方 5 患者女， 45歲， 腸痙攣 加替沙星注射液 ， 靜滴， bid 1天。 ⑴左眼病毒性角膜炎 ⑵ 繼發(fā)性虹膜炎 100ml 氨芐西林舒巴坦 地塞米松 5mg 靜滴，一日 2次 ⑴ 抗菌藥物應 單獨靜滴 ⑵ 氨芐西林舒巴坦 每次 ～ 3g， 每 6小時一次。 ⑴ 250ml 注射用奧扎