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正文內(nèi)容

7藥品召回管理制度(完整版)

2024-09-26 22:05上一頁面

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【正文】 全,維護企業(yè)的良好形象。 四、內(nèi)容: 藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。 藥品安全隱患的調(diào)查與評估: (1)公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關資料。 c、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。必須銷毀的藥品,應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。 ⑥已過期失效的藥品。質(zhì)量管理負責人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系,按程序處理藥品。 藥品召回按其緊急程度分為兩級:一級召回: 24小時內(nèi)召回藥庫。 藥品召回管理制度
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