7藥品不良反應(yīng)管理制度(完整版)
【正文】 理制度 ：預(yù)防藥害事件發(fā)生，促進(jìn)人體合理用藥. 。 第三篇：藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 一、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍： 上市5年以?xún)?nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國(guó)家重點(diǎn)檢測(cè)的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)事件 上市5年以?xún)?nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng)。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15天內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。 六、評(píng)價(jià)與控制 、評(píng)價(jià)，并應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。 四、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍： ，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。 ： ⑴.所有危及生命，致殘直至喪失勞動(dòng)能力或死亡的adr。 ⑹.疑為藥品間相互作用的不良反應(yīng)。 、整理和分析、評(píng)價(jià)工作。再由adr信息員每季度統(tǒng)一向XX縣區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。 第二篇：藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 。 。 六、患者使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。 3醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，定期召開(kāi)會(huì)議。 6醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)緊急、嚴(yán)重或群發(fā)的不良事件需立即報(bào)告藥劑科臨床藥學(xué)室（夜間或節(jié)假日通知總值班），相關(guān)人員接到報(bào)告后盡快到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查，初步判斷原因并提出處理意見(jiàn)（對(duì)現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提出處理意見(jiàn)的經(jīng)查閱資料后48小時(shí)內(nèi)提出處理意見(jiàn)）： ，與藥庫(kù)調(diào)劑部門(mén)乃至藥品供貨方協(xié)調(diào)解決。 8發(fā)現(xiàn)不良事件后，及時(shí)處理，進(jìn)行有效嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏贤?，?duì)于緊急、嚴(yán)重或群發(fā)的不良事
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