7藥品召回管理制度-全文預(yù)覽
【正文】 ） 有下列情況發(fā)生的必須召回藥品： ①藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。 e、危害導(dǎo)致的后果。 （3）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括： a、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。 b、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。 （3）質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。 公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。 三、適用范圍。藥品召回管理制度 （一） 一、目的。國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等
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