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7藥品召回管理制度(參考版)

2024-09-26 22:05本頁(yè)面

　　

【正文】質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門(mén)、地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級(jí)召回方式。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對(duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。藥品召回按其緊急程度分為兩級(jí)：一級(jí)召回： 24小時(shí)內(nèi)召回藥庫(kù)。 ⑥已過(guò)期失效的藥品。 ⑤藥品監(jiān)督管理部門(mén)公告的質(zhì)量不合格藥品。 ③制劑、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。藥品召回管理制度（二）有下列情況發(fā)生的必須召回藥品： ①藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。必須銷(xiāo)毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成

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