【正文】 ，按產(chǎn)品件上的標(biāo)識(shí)及原料驗(yàn)收記錄內(nèi)容對供應(yīng)商進(jìn)行追溯，實(shí)施質(zhì)量責(zé)任落實(shí)。 ，銷售部應(yīng)當(dāng)會(huì)同質(zhì)量部、生產(chǎn)部部等有關(guān)人員查閱產(chǎn)品各種記錄進(jìn)行分析和處理。 ，產(chǎn)品在未出廠前，各有關(guān)部門必須對所用的各種標(biāo)識(shí)認(rèn)真保護(hù)，嚴(yán)禁涂抹、撒毀，保證標(biāo)識(shí)整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài)，防止誤用產(chǎn)品或不合格品流入下道工序。 ，并將產(chǎn)品出廠時(shí)間填寫到原始記錄表中。 、編號(hào)、加工日期、數(shù)量等。 ，發(fā)現(xiàn)部門必須立即通知生產(chǎn)部相關(guān)人員，轉(zhuǎn)回上道工序或按發(fā)貨批次進(jìn)行追回、檢驗(yàn)和返工/返修。對于經(jīng)檢驗(yàn)為不合格的廢品，放置于不合格區(qū)。 ，可通過放置于不同區(qū)域反映出來，必要時(shí)配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。按《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》要求進(jìn)行生產(chǎn)人員代號(hào)標(biāo)識(shí)及相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量控制表格的填寫；生產(chǎn)中相關(guān)配件上均表明生產(chǎn)人員編號(hào)（用黑色記號(hào)筆寫在相應(yīng)位置），嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)程要求，如果下道工序人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒有編號(hào)及時(shí)返回。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，做好退貨或者交換良品的工作準(zhǔn)備，必要時(shí)進(jìn)行“不合格”標(biāo)識(shí)，分區(qū)域存放、處理； 。 ，原材料的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“原材料批號(hào)”；過程加工的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“生產(chǎn)批號(hào)”；成品標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“出廠批次號(hào)”。 。5工作程序 ： 產(chǎn)品屬性：品名、規(guī)格、批號(hào)、編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量等； 檢驗(yàn)和測試狀態(tài)：待驗(yàn)、合格、不合格等，檢驗(yàn)測試人員、檢驗(yàn)測試日期、批次等； 加工狀態(tài)。 。 。4定義 。2范圍 產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交付使用的全過程，若顧客另有規(guī)定時(shí)，按顧客的規(guī)定處理。 ，應(yīng)詳細(xì)登記顧客姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷售日期等內(nèi)容。 ，確保配送藥品票、賬、貨相符。 ，收貨時(shí)應(yīng)查對隨貨同行單、出庫專用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專用章樣式一致，不一致的應(yīng)拒收，并向質(zhì)量管理部報(bào)告。 （1）隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價(jià)、金額、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、銷售員姓名等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章； （2）發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼； （3）隨貨同行單應(yīng)按照erp系統(tǒng)入庫單流水號(hào)順序逐月整理裝訂歸檔，并按規(guī)定至少保存五年； （4）發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。 （1）藥品注冊批件、藥品再注冊批件或者進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證復(fù)印件（2）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件； （3）藥品說明書、最小銷售包裝標(biāo)簽原件或復(fù)印件；（4）藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。 ，確認(rèn)其是否真實(shí)、有效：（1）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；（2）營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件，及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況；（3）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；（4）相關(guān)印章（公章、財(cái)務(wù)專用章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、出庫專用章）、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式； （5）銀行開戶許可證復(fù)印件及開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)。 、出庫、庫存及不合格藥品數(shù)據(jù)上傳至省市局藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)（每周至少上傳一次）。商品編碼、藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、門店全稱、配送數(shù)量、單價(jià)、金額、配送日期、運(yùn)輸員姓名、運(yùn)輸工具等內(nèi)容，中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。（3）驗(yàn)收記錄：商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收員姓名等內(nèi)容，中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、計(jì)量單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、采購員姓名、供貨單位銷售員姓名、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。 、完整的采購記錄、收貨記錄、驗(yàn)收記錄、庫存記錄及配送出庫記錄，記錄應(yīng)不可更改，并按日備份。 ，并將相關(guān)印章（公章、財(cái)務(wù)專用章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、出庫專用