7藥品召回管理制度-在線瀏覽
2024-09-26 22:05本頁面
【正文】 產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（adr）報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。 （2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。 （4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。 （2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定，可以包括： a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。 c、藥品儲存、運(yùn)輸是否符合要求。 e、其化可能影響藥品安全的因素。 b、對主要使用人群的危害影響。
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