【正文】 100% 各相關問題滿分的總和 ，將上述相關表單 /記錄整理 后，將各項評分結果填入“表單 03過程審核提問的評分 /符合率 審核評分統計及確定其評分定級 實施審核 D 首次會議 C Q/ 過程審核管理程序 第 5 頁 共 8 頁 工 作 流 程 工 作 內 容 說 明 表”中，并計算其各項符合率，計算完成后提交給審核組長。 過程審核結果的定級： 總符合率（ %） 對過程的評定 級別名稱 90至 100 符合 A* 80至小于 90 絕大部分符合 AB* 60至小于 80 有條件符合 B* 小于 60 不符合 C* 備注： 90%或 80%，但其中在一個或多個要素上符合率只達到 75%以下 ，則須從 A級降到 AB 級或從 AB級降到 B級。 表單續(xù) 04不符合 項糾正和預防措施表表單 05觀察項報告 NO YES 17．審核組負責糾正和預防措施的驗證工作： ,由責任單位重新整改并再驗證； ,審核組形成記錄填寫于“不符合項報告”中“糾正措施驗證”欄。 原件由 質量部 歸檔。在特別情況下，也可以降為 C級。 由于在要素“生產”中的產品組不同，其工序也不同，所以必須把產品組各生產工序的得分匯總起來（平均 值 Epg），然后計算總符合率。 表單 03 質量 審 核 檢查表 12．按《年度內部質量審核計劃》的過程審核采取定量評定方法，對審核結果以及審核報告的分析具有可比性，并按持續(xù)改進過程（ KVP）的觀點可以看出與以往審核的差異。檢查表中所需檢查的內容，依據 《過程審核 》中 （從第 37頁至 113頁）的內容和項目編制。 5．審核組長召集審核小組成員根據產品過程審核的實際狀況確定每種產品的過程審核范圍，其過程審核范圍的內容包括： ； 。 方式 計劃內審核或計劃外審核。 受審核單位負責對不符合項制訂糾正和預防措施并有效實施。 當出現下列情形時，由管理者代表指派 /任命的內部審核小組或 /特定人員進行的計劃外審核。 2. 范圍 本程序適用于有限公司內部 與質量管理體系一切有關的 新產品和已批量生產的常規(guī)產品（亦稱為老產品）的生產制造過程。即：過程不穩(wěn)定； c. 必須對受審核部門采取糾正與預防措施和查證時。 為體現過程審核的客觀性和公平性及公正性，審核組長在擬定審核員與被審核部門的內容和范圍時，必須確定審核員與被審核單位無直接關系。 生產制造過程 時，要修訂 《 年度內部質量審核計劃 》 ，增加審核的頻次。 附件一 劃分過程的工序和確定影響過程的參數 7．在每次審核實施前， 由審核員根據年 度審核計劃，編制內部質量 過程審核分計劃（見表單 02 過程審核計劃時程表），明確審核目的、范圍、依據、被審核單位、審核日程安排以及審 核組組長，確定審核組成員，進行必要分工。 ，首次、末次會議在受審核單位召開或與受審核單位領導交換意見，不保存會議記錄及簽到表。評分不滿 10分時則須制訂糾正 /改進措施并確定落實其改進期限。 Epg的計算公式如下： （ E1+E2+E3+?? En） Epg（ %） = 100% 被評定工序數量 ： （ Ede+Epe+Ez+Epg+Ek） Ep（ %） =