【正文】 溝通內容、溝通渠道、溝通方式、溝通時機、溝通改進的決策。 支持性文件 《文件控制程序》 TYJX/QP—401B 質量記錄 質量計劃 TYJX/QT50201B 質量管理體系評估記錄表 TYJX/QT50202B 質量計劃評審記錄表 TYJX/QT50203B 質量計劃實施情況檢查表 TYJX/QT50204B 未經批準 不得復印 生效日期： 20xx/2/1 共 4 頁 /第 4 頁 通用公司質量管理體系評估表 表碼： TYJX/QT50202B 編號： 主持人： 評估日期： 參加評估 人員： 質量管理 體系標準模式： 體系 建立時間： 新開發(fā)產品 項目名稱： 體系評估 簡述： 評估結論： 能滿足開發(fā)新產品項目要求 ,可直接編制質量計劃 尚需補充部分文件 ,方可編制質量計劃 不具備開發(fā)新產品項目條件 ,不適宜編制質量計劃 編制： 審核： 批準： 日期： 日期： 日期： 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 20xx/2/1 TYJX/QP—502B 質量策劃控制程序 分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準： 未經批準 不得復印 萊州 XXXX 有限公司程序文件 內部溝通和顧客溝通控制程序 TYJX/QP— 503B 1 目的 組織的生存與發(fā)展 依存于顧客。 c. 評審過程由技檢部記錄存檔，并填寫“質量計劃評審記錄表”。 質量計劃的編制原則 a. 質量計劃是質量管理體系的一部分，是對質量管理體系的補充，不能與質量管理體系的其他文件規(guī)定相矛盾； b. 編寫質量計劃時，應參照質量手冊的有關內容，必須符合質量方針，并與質量管理體系文件中其他內容協(xié)調一致； c. 質量計劃 中的有些要求可嚴于已有的質量文件； d. 已有的質量文件中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容； e. 視實際情況，可編制總體質量計劃，也可編制采購質量計劃、過程質量計劃、測量和監(jiān)控質量計劃等。 2 適用范圍 適用于新開發(fā)產品項目質量計劃的策劃、編制、實施和控制。 各部門對所承擔的質量目標，要分解到不同的職能和層次上，并制定有效的措施，切實保證落實。 6 工作程序 制定質量方針的基本要求 a. 與公司的宗旨相適應； b. 有滿足顧客要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c. 提供制定和評審質量方針的框架； d. 在公司內部得到溝通和理解； e. 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 2 適用范圍 適用于質量方針目標的制定、貫徹、評審、改進的控制。 未經批準 不得復印 生效日期： 20xx/2/1 共 6 頁 /第 5 頁 TYJX/QP— 404B 質量記錄的貯存 質量記錄的貯存設施應達到防火、防潮、 防蛀、防丟失的要求，以免記錄文件的損壞和變質。 質量記錄編號 按《文件和資料編號規(guī)定》執(zhí)行，由 ISO9000 辦公室對質量記錄進行編號管理。 技檢部控制的記錄 a. 過程的監(jiān)視和測量記錄； b. 產品的監(jiān)視和測量記錄； c. 不合格品處置記錄； d. 質量策劃的相關記錄； e. 產品標識及追溯記錄； f. 統(tǒng)計技術應用記錄； g. 顧客服務及投訴的相關記錄； h. 有關產品質量狀態(tài)的有關信息和數(shù)據的收集與分析； i. 環(huán)境、設施、設備控制記錄； j. 其他與質量體系運行有關的記錄。 各部門（協(xié)責） a. 負責設計制定本部門所需的質量記錄的內容和格式 。 8 支持性文件 《文件控制程序》 TYJX/QP4O1B 《文件和資料編號規(guī)定》 TYJX/QP4O3B 9 質量記錄 無 萊州 XXXX 有限公司程序文件 文件和資料編號規(guī)定 TYJX/QP—403B 1 目的 對文件編號進行規(guī)范，使質量管理體系文件編號統(tǒng)一、適用，便于檢索、查詢、使用。 質量手冊、程序文件編寫完畢，由 ISO9000 辦公室組織會簽，總經理確定批準發(fā)放范圍。 條、款可有標題，也可以沒有標題，但在同一章的各條、款，有無標題原則上要一致。 出版形式：所有文件一律以書面形式發(fā)布，為便于修改，書面文件應采用活頁裝訂形式。 文件的內容和結構 文件正文部分的內容 未經批準 不得復印 生效日期： 20xx/2/1 共 5 頁 /第 1 頁 TYJX/QP—402B a.. 目的 簡要說明文件要解決的問題和要達到的效果； b. 適用范圍： 規(guī)定文件實施的領域和 /或適用的部門、人員； c. 引用文件 : 列出本文件引用的上一級文件 .如無本條時 ,可寫無。 2 適用范圍 適用于所有質量體系文件，包括：質量手冊、程序文件、作業(yè) 文件以及其他質量文件的編寫。 文 件和資料發(fā)生丟失、嚴重破損或其他情況（如提供給顧 客、分承包方、認證機構等）而需要申請領用時，由申請者填寫“文件發(fā)放登記表”，按規(guī)定的審批管理權限進行審核批準后方可領用 ,文件管理部門作好相應的發(fā)放記錄。若作為參考使用 ,作廢文件必須加蓋紅色“作廢”印章。 文件的發(fā)放 文件的發(fā)放實行審批，審批范圍及權限執(zhí)行第 條款。 各類記錄、檔 案資料執(zhí)行《質量記錄控制程序》并由技檢部存檔。 大型、精度的檢測設備須由專人操作維護，并須培訓后持證上崗。 檢定和校準的過程 凡屬公司使用的檢測設備都要按規(guī)定的周期和檢定計劃進行校準，不得無故脫檢和漏檢。 檢測設備采購進廠后，由技檢部負責驗收，并送計量單位校準，合格后記入臺帳，內容包括：序號、器具或設備名稱、規(guī)格型號、精度、 最大量程、編號、使用地點 /人等，通知使用部門辦理領用手續(xù)。 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 20xx/2/1 TYJX/QP—707B 監(jiān)視和測量裝置 控制程序 分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準： 未經批準 不得復印 萊州 XXXX 有限公司程序文件 監(jiān)視和測量裝置控制程序 TYJX/QP－ 707B 1 目的 對 監(jiān)視和測量裝置 （以下簡稱檢測設備）實施有效控制，以保證其精度的準 確性和穩(wěn)定性滿足使用要求。不合格 未經批準 不得復印 生效日期： 20xx/2/1 共 5 頁 /第 1 頁 TYJX/QP－ 707B 的由采購部門負責退貨 或更換。 技檢部負責將檢測設備按量值傳遞關系和檢定有效期，送有關法定機構檢定和校準。 使用中發(fā)現(xiàn)偏校準狀態(tài)的檢測設備立即停用，應及時送交計量管 未經批準 不得復印 生效日期： 20xx/2/1 共 5 頁 /第 3 頁 TYJX/QP－ 707B 理人員按排重新校準或更換合格的檢測設備，并對檢測產品的已檢結果重新檢測判定。 5 支持性文件 TYJX/QP－ 404B 《質量記錄控制程序》 6 質量記錄 TYJX/QT－ 70701B 監(jiān)視和測量裝置購置計劃表 TYJX/QT－ 70702B 監(jiān)視和測量裝置管理卡 未經批準 不得復印 生效日期： 20xx/2/1 共 5 頁 /第 5 頁 TYJX/QP－ 707B TYJX/QT－ 70703B 監(jiān)視和測量裝置臺帳 TYJX/QT－ 70704B 監(jiān)視和測量裝置周期檢定計劃 未經批準 不得復印 生效日期： 20xx/2/1 共 5 頁 /第 5 頁 文件控制程序 TYJX/QP401B 1 目的 對文件進行控制，確保質量管理體系覆蓋的各有關場所使用的文件均為有效版本 2 適用范圍 適用于與質量管理體系有關的任何書面文件的控制 3 引用 文件 ISO9001:20xx 第 章 文件的總要求 4 定義 無 5 職責 ISO9000 辦公室（主責） 、程序文件的組織編寫與審核； 。 文件由 ISO9000 辦公室在文件上蓋紅色“受控”章，由總經理確定發(fā)放范圍，按受控分發(fā)號，填寫“文件一覽表”，并進行發(fā)文登記 ,發(fā)至相關責任部門和責任人。 文件的評審 文件評審的時機 a. 每年由 ISO9000 辦公室對公司使用的質量管理體系進行一次檢查，對檢查情況進行一次評審，同時更新 文件一覽表 ； b. 內審或外審提出文件修改要求時，應進行文件的評審并修改，修改后重新批準發(fā)布，同時更新 文件一覽表 ； c. 外部環(huán)境或內部經營管理條件或組織機構發(fā)生重大變化時，應進行文 件的評審并修改，修改后重新批準發(fā)布，同時更新 文件一覽表 。提供給顧客的文件和資料，不加蓋受控印章，但必須做好發(fā)放記錄；提供給分承包方和認證機構的文件和資料，參照公司 內部受控文件處理。 3 文件的編寫要求 文件的分類、格式和編號 文件的分類 文件見“文件一覽表” , 其分類如下： A. 質量手冊 。術語或給出特定名詞的含義。 文件層次的劃分 質量管理體系文件應按內容分為章、條、款若干層次進行敘述。條、款號應從左邊起頂格書寫。 作業(yè)文件由相關部門編寫，相關部門負責人審核，總經理批準， 由ISO9000 辦公室按《文件和資料編號規(guī)定》進行編號，并登記發(fā)放。 2 適用范圍 適用于質量手冊、程序文件、作業(yè)文件以及相關質量記錄的編號。 b. 負責收集 、整理、保管和銷毀本部門的質量記錄。 財務部控制的質量記錄 a. 有關財務及經濟運行數(shù)據的收集與分析的相關記錄； b. 其他與質量 體 系運行 有關的記錄。 質量記錄的查閱 合同規(guī)定需要查閱的質量記錄，可由事業(yè)部在商定期內提供給顧客及代表進行評價查閱。 質量記錄的保存期限見“質量記錄匯總表”。 3 引用文件 ISO9001:20xx 第 章 質量方針 《質量手冊 》 第 章 管理職責 4 定義 質量方針 : 由最高管理者正式發(fā)布的與質量有關的組織總的意圖 和方向。 質量方針的制定 總經理根據公司發(fā)展前景提出總的方向和意圖，表明對顧客的承諾和對法律法規(guī)要求的確認。 各部門每月對質量目標的完成情況進行自查，并將自查結果報告ISO9000 辦公室。 3 引用文件 ISO9001:20xx 第 章 策劃 《質量手冊》 第 章 4 定義 新開發(fā)產品 : 超越公司產品規(guī)范的標準或附帶特殊要求、特殊工藝 的產品。 質量計劃的編制準備 事業(yè)部接受新產品開發(fā)項目后，應收集新開發(fā)產品項目的相關資料，