【正文】 生效日期： 20xx/2/1 共 6 頁 /第 4 頁 TYJX/QP— 404B 對于質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的記錄，其歸檔方式應(yīng)以便于查閱存取為原則，每月對質(zhì)量記錄整理一次，裝訂成冊，在封面上注明部門、質(zhì)量 記錄名稱及月份。 質(zhì)量記錄的歸檔，由各部門文件和資料管理人員具體收集，并進(jìn)行分類訂成冊，按月份、年度歸檔管理，并填寫“質(zhì)量記錄歸檔登記表”，每年年初，由 ISO9000 辦公室對各部門質(zhì)量記錄歸檔情況進(jìn)行檢查、驗 收。 7. 支持性文件 《文件和資料編號規(guī)定》 TYJX/QP—403B 8. 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄匯總表 TYJX/QT40401B 質(zhì)量記錄歸檔登記表 TYJX/QT40402B 質(zhì)量記錄借閱審批表 TYJX/QT40403B 質(zhì)量 記錄銷毀處理審批單 TYJX/QT40404B 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 6 頁 /第 6 頁 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 20xx/2/1 TYJX/QP—404B 質(zhì)量記錄控制程序 分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 萊州 XXXX 有限公司程序文件 質(zhì)量方針 管理程序 TYJX/QP—501B 1 目的 把顧客的期望和需求轉(zhuǎn)化為管理要求和對顧客的承諾 , 并作為公司總的方向和意圖由最高管理者發(fā)布并實施，以增強(qiáng)顧客滿意 , 滿足法律法規(guī)要求 , 使公司和相關(guān)方共同受益。 公司各部門（協(xié)責(zé)） 共同貫 徹實施質(zhì)量方針并保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 質(zhì)量目標(biāo)的分解考核 ISO9000 辦公室將質(zhì)量方針轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，并按職能、層次和產(chǎn)品分解到部門、崗位、車間、工序 ，要加強(qiáng)測量和監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 7 支持性文件 《管理評審控制程序》 TYJX/QP—504B 《人力資源和培訓(xùn)控制程序》 TYJX/QP—601B 8 質(zhì)量記錄 糾正預(yù)防措施通知單 TYJX/QT80601B 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 4 頁 /第 4 頁 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 20xx/2/1 TYJX/QP—501B 質(zhì)量方針管理程序 分發(fā)控 制號： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 萊州 XXXX 有限公司程序文件 質(zhì)量策劃控制程序 TYJX/QP— 502B 1 目的 針對顧客的特殊要求或特殊合同進(jìn)行質(zhì)量策劃，確定并配備必要的資源、控制手段和質(zhì)量文件，以滿足新開發(fā)產(chǎn)品項目，符合規(guī)定的質(zhì)量要求。（主管） 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日 期： 20xx/2/1 共 4 頁 /第 1 頁 TYJX/QP— 502B 6 工作程序 質(zhì)量計劃的編制時機(jī) 本公司在下列情況下需要編制質(zhì)量計劃 : a. 試制新產(chǎn)品、采用新工藝或新材料； b. 合同中有特定要求； c. 其他現(xiàn)行質(zhì)量管理體系未能涵蓋的特殊事宜。合同環(huán)境下需將質(zhì)量計劃提供顧客評審； b. 評審主要針對質(zhì)量計劃的適應(yīng)性、合理性和可行性等內(nèi)容進(jìn)行。 當(dāng)質(zhì)量計劃中某些有效的且具有通用性的特殊規(guī)定需保留時，技檢部負(fù)責(zé)提出書面報告給總經(jīng)理，將其納入質(zhì)量體系文件之中。 b. 負(fù)責(zé)制定和實施溝通過程發(fā)生不合格項的糾正預(yù)防措施。 信息收集部門應(yīng)將收集到的信息和數(shù)據(jù)，進(jìn)行整理分析形成記錄，報告總經(jīng)理 , 并傳遞相關(guān)部門。 產(chǎn)品實現(xiàn)中有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)進(jìn)度、包裝、交付、發(fā)運(yùn)等信息， 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 6 頁 /第 3 頁 TYJX/QP— 503B 由事業(yè)部及時與顧客溝通。 當(dāng)顧客抱怨、投訴或退回產(chǎn)品時，事業(yè)部會同相關(guān)人員 調(diào)查不合格發(fā)生情況，組織相關(guān)部門按《不合格品控制程序》評審、處置，制定和實施持續(xù)改進(jìn)的指標(biāo)和項目，并將溝通、處置、改進(jìn)的情況及時報告總 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 6 頁 /第 4 頁 TYJX/QP— 503B 經(jīng)理，必要時進(jìn)行管理評審。 3 引用文件 ISO9001： 20xx 第 章管理評審 《質(zhì)量手冊》 第 章 4 定義 無 5 職責(zé) 總經(jīng)理（主管） 主持管理評審， 確定評審時間， 批準(zhǔn)“管理評審計劃”、“管理評審報告”。 ISO9000 辦公室負(fù)責(zé)編制“管理評審計劃”，搜集準(zhǔn)備評審所需用的資料提交總經(jīng)理。其內(nèi)容主要包括： a. 本次評審的目的、內(nèi)容、評審人員和日期； b. 質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在問題及原因分析； c. 管理評審的主要結(jié)論； d. 對存在的問題采取的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措 施。 3 引用文件 ISO9001： 20xx 第 章 策劃 第 節(jié) 質(zhì)量目標(biāo) 《質(zhì)量手冊》 第 章 4 定義 質(zhì)量方針：由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向。 工作質(zhì)量目標(biāo)按部門職責(zé)分類設(shè)置，以工作質(zhì)量目標(biāo)計劃的形式分 解到職能科室、崗位。 各部門主管每個月都要按統(tǒng)計計劃期，對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況進(jìn)行自查，以識別改進(jìn)的機(jī)會，并向 ISO9000 辦公室傳遞《質(zhì)量目標(biāo)自查報告表》。 7 支持性文件 《質(zhì)量方針管理程序》 TYJX/QP—501B 《數(shù)據(jù)和信息的收集與分析管理程序》 TYJX/QP—805B 《生產(chǎn)工藝指導(dǎo)書》 TYJX/QW—70301B 《產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書》 TYJX/QW—80301B 8． 質(zhì)量記錄 質(zhì)量目標(biāo)自查報告表 TYJX/QT50501B 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 4 頁 /第 4 頁 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 20xx/2/1 TYJX/QP—402B 文件編寫導(dǎo)則 分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準(zhǔn)：
。 c. 各部門主管應(yīng)確保公司規(guī)定的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到貫徹和溝通，以達(dá)到發(fā)揮每一個人的聰明才智，以利于質(zhì)量管理體系的不斷持續(xù)改進(jìn)的目的。 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和工作質(zhì)量目標(biāo)由 ISO9000 辦公室負(fù)責(zé)評價和考核，并對其結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)。 7 支持性文件 《文件控制程序》 TYJX/QP401B 《改進(jìn)控制程序》 TYJX/QP806B 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 TYJX/QP802B 8 質(zhì)量記錄 管理評審計劃 TYJX/QT50401B 管理評審?fù)ㄖ獑? TYJX/QT50402B 管理評審報告 TYJX/QT50403B 管理評審記錄 TYJX/QT50404B 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 4/第 4 頁 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 20xx/2/1 TYJX/QP— 504B 管理評審控制程序 分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 萊州 XXXX 有限公司程序文件 質(zhì)量目標(biāo)分解 /考核指導(dǎo)書 TYJX/QP— 505B 1 目的 通過對質(zhì)量目標(biāo)在公司相應(yīng)職能和層次上的分解，滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，并實行定量化的考核，不斷識別改進(jìn)的機(jī)會，保證質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。 總經(jīng)理指定專人負(fù)責(zé)會議簽到記錄，并填寫“管理評審記錄”。 管理評審至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： a. 內(nèi) /外部質(zhì)量審核的結(jié)果； b. 質(zhì)量方針、目標(biāo)的實現(xiàn)情況； c. 顧客抱怨、投訴的重大質(zhì)量問題處理情況； d. 各部門的運(yùn)行情況和產(chǎn)品的質(zhì)量情況； e. 質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、有效性及其改進(jìn)措施的評價； f. 糾正和預(yù)防措施實施和驗證以及改進(jìn)情況； g. 質(zhì)量管理體系各項活動，配置的資源是否適宜； h. 質(zhì)量管理體系的要素及相關(guān)文件是否有修正的必要； 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 4 頁 /第 2 頁 TYJX/QP— 504B I. 以往管理評審的跟蹤措施的實施和驗證情況； J. 可能影響質(zhì)量管理體系變化的因素等。 7 支持性文件 《不合格品控制程序》 TYJX/QP—804B 《改進(jìn)控制程序》 TYJX/QP—806B 《產(chǎn)品要求和合同評審控制程序》 TYJX/QP—601B 8 質(zhì)量記錄 質(zhì)量信息反饋單 TYJX/QT80102B 生產(chǎn)指令 TYJX/QT70301B 合同評審表 TYJX/QT70102B 顧客滿意度調(diào)查表 TYJX/QT80101B 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 20xx/2/1 共 6 頁 /第 6 頁 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 20xx/2/1 TYJX/QP— 503B 內(nèi)部溝通和顧客溝通 控制程序 分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 萊州 XXXX 有限公司程序文件 管理評審控制程序 TYJX/QP— 504B 1. 目的 對質(zhì)量管理體系有效性和適宜性進(jìn)行評審 , 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地滿足 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求，并規(guī)定管理評審的職責(zé)、內(nèi)容、要求和方法，確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 事業(yè)部對每個意見都要進(jìn)行評估和分類 , 以書面形式報告經(jīng)理，同時將相關(guān)信息傳遞給技檢部。 對顧客口頭的意見和要求 ,