【正文】 QP/DHJ0403 《培訓(xùn)檔案》 QP/DHJ0404 《培訓(xùn)記錄》 修 改 記 錄 修改號 更改申請單編號 擬稿 日期 批準(zhǔn) 日期 杭州東禾實業(yè)有限公司 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 文件編號： QP/DH020520xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 1頁 共 3頁 編制： 批準(zhǔn)： 目的 確定并提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境?！对O(shè)施驗收單》的生產(chǎn)供應(yīng)部 杭州東禾實業(yè)有限公司 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 文件編號： QP/DH020520xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 2頁 共 3頁 保管。設(shè)施維修完成后，維修人員填寫《設(shè)施驗收單》，由生產(chǎn)供應(yīng)部組織進(jìn)行驗收簽 字，驗收合格后方可投入使用。 c) 生產(chǎn)供應(yīng)部對車間設(shè)施實行定 置管理，要考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率。 技術(shù)部負(fù)責(zé)對特定的產(chǎn)品、項目、合同進(jìn)行質(zhì)量策劃，在策劃的基礎(chǔ)上編制質(zhì)量計劃。 相關(guān)文件 QP/DH020720xx 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 QP/DH020120xx 《文件控制程序 》 相關(guān)記錄 QP/DHJ0601 《質(zhì)量計劃書》 QP/DHJ0602 《質(zhì)量計劃評審》 修 改 記 錄 修改號 更改申請單編號 擬稿 日期 批準(zhǔn) 日期 杭州東禾實業(yè)有限公司 與顧客有關(guān)的過程控制程序 文件編號： QP/DH020720xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 1頁 共 3頁 編制： 批準(zhǔn)： 目的 確定顧客對產(chǎn)品的要求，對其要求進(jìn)行評審，并與顧客就產(chǎn)品有關(guān)方面的溝通進(jìn)行安排。 、交淡，了解顧客對產(chǎn)品的具體要求，包括對交付、交付后的意向合同。 合同評審 ： a) 顧客對產(chǎn)品的要求已明確并得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求，雙方已達(dá)成一致； c) 本公司有滿足合同或訂單的要求的能力。 由于顧客要求的變更，而引起有關(guān)文件修改時，由銷售部通知各部門負(fù)責(zé)人修 杭州東禾實業(yè)有限公司 與顧客有關(guān)的過程控制程序 文件編號： QP/DH020720xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 3頁 共 3頁 改相關(guān)文件，并按《文件和資料控制程序》進(jìn)行修改。 生產(chǎn)供應(yīng)部、技術(shù)部、質(zhì) 技部按管理分工的范圍，參與對供方的評定。 d) 經(jīng)濟(jì)實力、商業(yè)信譽，確保供貨及時、價格合理。 現(xiàn)場調(diào)查 對提供 A類物資的供方，生產(chǎn)供應(yīng)部牽頭組織技術(shù)部及質(zhì)技部對該供方的質(zhì)量體系及交貨的幾個重要方面進(jìn)行現(xiàn)場評價，填寫《供方現(xiàn)場調(diào)查報告》，結(jié)合調(diào)查情況，評定意見。 整改后，經(jīng)驗證仍不能達(dá)標(biāo)者，應(yīng)從《合格供方名錄》中予以剔除。 采購產(chǎn)品的驗證 質(zhì)技部按《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視 和測量程序》的規(guī)定對采購物資進(jìn)行檢驗或試驗。 技術(shù)部負(fù) 責(zé)編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書。 ，配置適宜的監(jiān)視和測量，執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》的有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢、互檢、專檢等工作，并做好記錄，對產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》的有關(guān)規(guī)定。 工作程序 產(chǎn)品標(biāo)識范圍 生產(chǎn)供應(yīng)部依據(jù)公司實際情況，確定產(chǎn)品標(biāo)識范圍，并負(fù)責(zé)各階段標(biāo)識的設(shè)計。 產(chǎn)成品標(biāo)識 產(chǎn)成品入庫后，應(yīng)填寫《產(chǎn)品入庫單》，由倉庫保管員進(jìn)行區(qū)域標(biāo)識，并作好記錄； 產(chǎn)成品標(biāo)識為合格證。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)識、標(biāo)識不清或損壞 、丟失等情況，應(yīng)由發(fā)現(xiàn)人員通知執(zhí)行部門責(zé)任人員重新標(biāo)識，必要時應(yīng)通知檢驗人員對產(chǎn)品進(jìn)行再次驗證。評審應(yīng)著重于顧客所提供產(chǎn)品的質(zhì)量要求和驗證要求，以及顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。 ，如發(fā)現(xiàn)顧客提供產(chǎn)品丟失、損壞或不適用等情況，倉庫管理員應(yīng)給予記錄并報告銷售部，銷售部以《顧客提供財產(chǎn)質(zhì)量信息單》與顧客協(xié)商 解決。 ，要采用與物資特點相適應(yīng)的容器和搬運工具如采用工位器具、推車等進(jìn)行搬運。 ，做到出入手續(xù)齊全，帳卡物一致，標(biāo)識正確、齊全。 適用范圍 適用于檢驗、測量和試驗設(shè)備的配置、校準(zhǔn)和使用控制。 、器具經(jīng)周期檢測維修后，應(yīng)在《測量監(jiān)控設(shè)備履歷卡》上予以登記。 使用部門應(yīng)查明使用失效檢測設(shè)備檢測過的產(chǎn)品的品名、數(shù)量、生產(chǎn)日期，并檢驗和試驗結(jié)果的有效性，采取糾正措施。 管理者代表負(fù)責(zé)確定改進(jìn)范圍，并組織落實改進(jìn)措施及對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證。 職責(zé) ，策劃、組織、實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 。 ，強調(diào)內(nèi)審的重要性及要求等。管理者代表應(yīng)該參加，并形成《內(nèi)審不合格項匯總分布表》。 杭州東禾實業(yè)有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 程序 文件編號： QP/DH021520xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 4頁 共 4頁 ，應(yīng)制定糾正措施，經(jīng)審核組認(rèn)可后交管理者代表批準(zhǔn)，限期對不合格實施糾正措施，并填寫內(nèi)審報告及內(nèi)審不合格報告相應(yīng)欄目。 審核組負(fù)責(zé)內(nèi)審記錄，并在內(nèi)審結(jié)束后由審核組長移交綜合辦，按《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定保管及控制。 、各部門負(fù)責(zé)人及陪同人員、內(nèi)審員等，與會人員簽到。 ，須仔細(xì)核實客觀證據(jù)，詳細(xì)記錄，并經(jīng)陪同人員確定。 ，審核組長應(yīng)編制《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃》，按計劃要求提前將計劃通知被審核部門，被審核部門如對內(nèi)審日期、項目及有關(guān)安排有異議，可在兩天內(nèi)返回審核組，經(jīng)協(xié)商后再作計劃調(diào)整。 工作程序 ，根據(jù)擬審核活動、區(qū)域狀況和重要程序及上次審核的結(jié)果，應(yīng)于每年初編制《年度審核工作計劃》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后作為例行內(nèi)審實施，確保一年內(nèi)把公司所有部門、所有要素覆蓋審核一次。 ： a) 對產(chǎn)品先進(jìn)性方面的評價； b) 對產(chǎn)品可靠性方面的評價； c) 對產(chǎn)品機(jī)構(gòu)、性能方面的評價； d) 對產(chǎn)品包裝方面的評價； e) 對產(chǎn)品價格和交付期限方面的評價； f) 對服務(wù)方面的評價； 杭州東禾實業(yè)有限公司 顧客滿意監(jiān)視和測量 程序 文件編號： QP/DH021420xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 2頁 共 2頁 g) 其他方面的評價。 ，應(yīng)有保護(hù)和防護(hù)措施，按規(guī)定要求操作和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確度和適用性完好。經(jīng)校準(zhǔn)、檢定合格的檢測設(shè)備應(yīng)有合格標(biāo)識，并注明有效日期。 。 、運作條件、搬運方式、貯存條件及合同要求等因素，規(guī)定包裝技術(shù)要求，明確包裝 防護(hù)材料，包裝方法和標(biāo)志等防護(hù)措施及發(fā)運中的注意事項。 、防壓、防潮等特殊要求的物資必須有防護(hù)措施，運輸過程中如氣候變化要有防雨等防護(hù)措施。 公司對顧客提供產(chǎn)品的驗證，不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。質(zhì)技部負(fù)責(zé)驗證，一般情況下，可通過諸如核對產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格、型號、生產(chǎn)日期、合格證及包裝情況等驗證。 可追溯性要求時，從原材料、外購產(chǎn)品進(jìn)公司到產(chǎn)品交付，各有關(guān)部 門應(yīng)在《貨物收撥存卡》及“生產(chǎn)單”上加注產(chǎn)品批號以確保其可追溯性。 包裝 外包裝的標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)與產(chǎn)品相一致，標(biāo)識內(nèi)容為：生產(chǎn)單位、地址、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量等 。 標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)確保該產(chǎn)品與其它產(chǎn)品能清楚地區(qū)別開來，具有自身的唯一性。 、交付和交付后的服務(wù)執(zhí)行《產(chǎn) 品防護(hù)控制程序》的有關(guān)規(guī)定和《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的關(guān)規(guī)定。本公司受條件應(yīng)包括獲得表述產(chǎn)品特性的信息和文件： a) 根據(jù)已有的圖紙、技術(shù)文件、產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求的評審的輸出等獲取必要的生產(chǎn)服務(wù)信息，分別執(zhí)行相應(yīng)的《質(zhì)量計劃程序》、《與顧客有關(guān)的過程控制程序》等的有關(guān)規(guī)定； b) 對關(guān)鍵過程由技術(shù)部編制作業(yè)指導(dǎo)書，其它情況下如必要時也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。顧客的驗證不能替代公司的驗證，故質(zhì)技部對顧客驗證過的產(chǎn)品，仍需按要求進(jìn)行檢驗或驗證。該資料應(yīng)清楚說明： a) 物資標(biāo)識：類別、型號、等級等； b) 技術(shù)資料標(biāo)識：規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程等名稱、編號、版本等。 生產(chǎn)供應(yīng)部依據(jù)《合格供方名錄》，分別建立各個供方的檔案，及妥善 加以保管。 杭州東禾實業(yè)有限公司 采購控制程序 文件編號： QP/DH020820xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 2頁 共 4頁 評定方法 對提供 A類物資的供方 a) 初選：樣品檢驗 +書面調(diào)查 +現(xiàn)場調(diào)查； b) 已選：業(yè)績評定 +書面調(diào)查 +現(xiàn)場調(diào)查； 對提供 B類物資的供方 a) 初選：樣品檢驗 +書面調(diào)查 b) 已選：業(yè)績評審 +書面調(diào)查 對提供 C類物資的供方驗證其產(chǎn)品合格證、質(zhì)量保證書或營業(yè)執(zhí)照等。 質(zhì)技部負(fù)責(zé)采購物資的驗證。 顧客溝通 銷售部負(fù)責(zé)用宣傳、廣告、走訪客戶，寄送產(chǎn)品圖冊或產(chǎn)品目錄、電話、傳真等形式，發(fā)布產(chǎn)品信息與顧客溝通。 顧客提出的特殊技術(shù)要求，可以用簡單文字說明清楚，在合同條款中記錄完整準(zhǔn)確，或顧客提供樣品、圖紙，附在合同后。 、收集、查閱與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)信息，并進(jìn)行分析，確定法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的要求。 范圍 適用于本公司銷售部對產(chǎn)品要求的確定與評審。 、項目、過程、合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求； 、項目、過程、合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求，確定的過程、文件資源的需求； 、確定、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，及試驗、檢驗和審核大綱； 、權(quán)限、調(diào)配及有關(guān)接口的處理； 。 相關(guān)文件 QP/DH020820xx 《采購控制程序》 相關(guān)記錄 QP/DHJ0501 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請表》 QP/DHJ0502 《設(shè)備臺帳》 QP/DHJ0503 《專用工藝裝備臺帳》 QP/DHJ0504 《設(shè)施日常保養(yǎng)項目表》 QP/DHJ0505 《設(shè)施保養(yǎng)檢修計劃》 QP/DHJ0506 《設(shè)施報廢單》 QP/DHJ0507 《設(shè)施驗收單》 QP/DHJ0508 《設(shè)施檢修單》 修 改 記 錄 修改號 更改申請單編號 擬稿 日期 批準(zhǔn) 日期 杭州東禾實業(yè)有限公司 質(zhì)量計劃控制程序 文件編號： QP/DH020620xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 1頁 共 2頁 編制： 批準(zhǔn)： 目的 對特定的產(chǎn)品、項目或合同進(jìn)行質(zhì)量策劃，確定過程和資源，確保該產(chǎn)品、項目、合同滿足規(guī)定的 質(zhì)量要求。 e) 現(xiàn)場使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號和狀態(tài)標(biāo)識，以便于維修保養(yǎng)。 c) 生產(chǎn)供應(yīng)部對驗收合格的設(shè)施進(jìn)行編號，建立設(shè)施檔案，并在《設(shè)備臺帳》或《專用工藝裝備臺帳》上登記 .. d) 生產(chǎn)供應(yīng)部根據(jù)驗收合格的《設(shè)施驗收單》辦理登記和建檔。 職責(zé) 。 對決定聘用的人員，應(yīng)有考核記錄，由主管部門負(fù)責(zé)人認(rèn)可確認(rèn)。 職責(zé) 。 。 評審準(zhǔn)備 《管理評審計劃》，明確評審的主題內(nèi)容、形式、參加人員及評審時間、地點等。 適用范圍 適用于對本公司質(zhì)量體系的現(xiàn)狀及適宜性、有效性和充分性的評審。 ，質(zhì)量記錄的保存期由文件編制部門規(guī)定。 工作程序 質(zhì)量記錄分類 公司將質(zhì)量記錄分為： a) 質(zhì)量體系運行的質(zhì)量記錄； b) 產(chǎn)品質(zhì)量記錄； c) 外來質(zhì)量記錄（包括顧客反 饋以及來自供方的質(zhì)量記錄）。 、部標(biāo)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等外來技術(shù)文件是否為有效版本，并及時更換過期文件； 、國家及地方有關(guān)質(zhì) 量 活動法律、法規(guī)性文件的有效性。 ： QP/DH 01 XX –XXXX 杭州東禾實業(yè)有限公司 文件和資料 控制程序 文件編號： QP/DH020120xx 第 1版，第 0次修改 實施日期： 20xx/01/01 第 1頁 共 5頁 編制： 批準(zhǔn)：