【正文】 新太使命 質(zhì)量方針 總體質(zhì)量目標(biāo) 4 管理架構(gòu) 組織架構(gòu)圖 職責(zé)權(quán)限 職能分配表 5 要素描述 質(zhì)量管理體系文件組織 質(zhì)量管理體系文件一覽表 總要求 質(zhì)量管理體系流程圖 文件 要求 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 測量﹑分析和改進(jìn) 6 新太的衛(wèi)生和食品安全質(zhì)量保證體系 食品衛(wèi)生法 GMP 體系 HACCP 體系 HACCP 原則 推行委員會 (核心小組 )成員及職責(zé) 相關(guān)文件 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 授權(quán) XT001 版本 : C 第 3 頁 共 42 頁 公司簡介 新太食業(yè)有限責(zé)任公司是在山西省委、省政府和晉中市委、市政府及相關(guān)部門大力支持下，由省、市、地、縣共同投資，根據(jù)晉中地區(qū)資源轉(zhuǎn) 化和山西農(nóng)副產(chǎn)品加工發(fā)展的實際需要，迅速發(fā)展崛起的一家綜合性的果蔬、小雜糧深加工企業(yè)﹐是山西省“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)”和晉中市“ 1311”重點工程，座落于新太食業(yè)董事長郭新榮先生的家鄉(xiāng)山西省太谷縣﹐地理環(huán)境優(yōu)美﹐空氣清新。 本手冊對內(nèi)用于實施質(zhì)量管理﹐對外用于證實本公司的質(zhì)量保證能力及持續(xù)改進(jìn)的承諾。 批準(zhǔn)﹕ _____________________ 總經(jīng)理 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 授權(quán) XT001 版本 : C 第 7 頁 共 42 頁 總體質(zhì)量目標(biāo) a) 品質(zhì)為本 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到 95%。 負(fù)責(zé)部門﹕物流部。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作﹐找出問題的原因及改善的方法﹐確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生﹔ e) 產(chǎn)品開發(fā)﹑技朮開發(fā)﹔ g) 擴(kuò)充現(xiàn)有設(shè)備﹐以謀求更大的市 場占有率。 b) 研究發(fā)展部經(jīng)理由技朮總監(jiān)兼任﹐同時履行有關(guān)職責(zé)權(quán)限。 權(quán)限﹕ a) 檢查有關(guān)的 PR 單及簽名﹔ b) 檢查有關(guān)的計劃﹔ c) 檢查有計劃的超時工作﹔ d) 檢查本部門的文件﹐并確保本部門的工作依文件操作。 倉務(wù)部主管 Warehouse Supervisor 倉務(wù)部主管直接向倉務(wù)部經(jīng)理報告﹐為倉務(wù)部經(jīng)理的輔助。 Packaging Department 制造及包裝部副經(jīng)理 Manufacturing amp。于面試合格后﹐為新員工提供 文件上的準(zhǔn)備。 工程部 Engineering Department 工程部經(jīng)理 Engineering Manager 工程部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報告﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包括﹕ 職責(zé)﹕ a) 維持及持續(xù)改善工程部的日常運作﹔ b) 監(jiān)督工程部的表現(xiàn)﹔ c) 保證及監(jiān)察工程部內(nèi)的活動全部依照規(guī)范進(jìn)行﹔ d) 當(dāng)客戶投訴涉及生產(chǎn)部時﹐與有關(guān)部門合作﹐找出問題的原因及改善的方法﹔ e) 負(fù)責(zé)廠房及生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計 ﹑選購﹑制造﹑安裝﹑使用﹑保養(yǎng)﹑維修﹐直至報廢為止﹔ f) 負(fù)責(zé)設(shè)備的標(biāo)識﹑核準(zhǔn)和調(diào)整。D/客戶 ※ 設(shè)計和開發(fā)輸入 _ 設(shè)計流程圖 可行性調(diào)查報告 Ramp。 針對本公司所外包的任何影響到產(chǎn)品與要求的符合性的過程﹐本公司確保對其實施控制。 相關(guān)文件﹕質(zhì)量記錄控制程序。 f) 為了保持質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性﹐應(yīng)對其進(jìn)行定期評審和修訂﹐以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。 質(zhì)量策劃的輸出所形成的文件 (如質(zhì)量手冊﹑質(zhì)量程序或質(zhì)量計劃等 )應(yīng)當(dāng)始終保持與公司的質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng)﹐當(dāng)公司對現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改或公司其它狀況發(fā)生變化時﹐對這些文件要做相應(yīng)的更改﹐以確保 整個體系的完整性。 管理評審 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 29 頁 共 42 頁 總則 本公司每半年 (六個月 )評審質(zhì)量管理體系﹐以確保其持續(xù)的適宜性﹑充分性和有效性。 相關(guān)文件﹕工作環(huán)境管理程序 (GMP 操作規(guī)范 ) 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 31 頁 共 42 頁 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 新太食業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)的過程﹐見質(zhì)量管理體系流程圖。藉此通知各人員更改后的要求。D 負(fù)責(zé)輸入評審﹐并詳加記錄﹐ 評審記錄內(nèi)容包括： 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 33 頁 共 42 頁 a) 功能和性能的要求； b) 適用的法規(guī)和法律的要求； c) 適用時﹐以前類似的設(shè)計提供的信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求。D 送交顧客驗證。 如有需要﹐作重新設(shè)計及開發(fā)流程處理。 采購信息 采購申請單清楚地說明訂購產(chǎn)品的資料﹐包括﹕ a) 產(chǎn)品 \物料 \外判工作﹐詳列相關(guān)規(guī)格及要求﹔ b) 因應(yīng)不同項目的負(fù)責(zé)部門 ﹔ c) 如有需要﹐對供貨商要求有關(guān)質(zhì)量管理體系的資料。 相關(guān)文件﹕設(shè)備管理程序﹑生產(chǎn)管理程序 標(biāo)識和可追溯性 a) 新太食業(yè)在生產(chǎn)實現(xiàn)的全過程﹐使用合適的方法﹐例如﹕掛牌﹑標(biāo)貼去標(biāo)識產(chǎn)品。 測量和監(jiān)控裝備的控制 a) 新太食業(yè) 生產(chǎn)設(shè)備的 測量和監(jiān)控由工程部負(fù)責(zé)﹔ b) 品質(zhì)保證部設(shè)備的測量和監(jiān)控由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)﹔ c) 為確保結(jié)果有效﹐必要時設(shè)備應(yīng)﹕ d) 定期進(jìn)行由認(rèn)可實驗室進(jìn)行校準(zhǔn)或驗證﹐或由指定及受培訓(xùn)員工校正﹐所有校正均記錄在校正記錄表﹔ e) 必要時進(jìn)行調(diào)整； 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 37 頁 共 42 頁 f) 校準(zhǔn)合格后進(jìn)行標(biāo)識﹔ g) 如校準(zhǔn)不合格﹐設(shè)備將編上不合格字樣及禁止使用字樣﹐交工程部或品質(zhì)保證部處理﹔ h) 防止在搬運﹑維護(hù)和貯存期間受到損壞和失 效； i) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備校準(zhǔn)不符合時﹐對經(jīng)由此測量設(shè)備測量的產(chǎn)品作重檢并記錄注明﹔ j) 用于測量規(guī)定要求的計算機(jī)軟件﹐在初次使用前必須由工程師加以確認(rèn)﹐并在必要時予以重新確認(rèn)。內(nèi)審員不得審核屬于自己部門的工作。確保不合格產(chǎn)品得到識別和控制﹐以防止非預(yù)期的使用或 交付。 改正措施 新太食業(yè)由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定糾正措施程序，以消除不合格項產(chǎn)生的原因，防止不合格項的再發(fā)生。 預(yù)防措施報告由 品質(zhì)保證部經(jīng)理或主管發(fā)出。 GMP 體系 GMP 是良好操作規(guī)范 (Good Manufacturing Practice)的縮寫。 HACCP 原則 新太食業(yè)的 HACCP 體系由以下 7 個原則組成﹕ 原則 1﹕進(jìn)行危害分析 原則 2﹕確定關(guān)鍵控制點 (CCP) 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 42 頁 共 42 頁 原則 3﹕制定每個關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限量 原則 4﹕建立每個關(guān)鍵控制點的監(jiān)控程序 原則 5﹕建立關(guān)鍵控制點可能出現(xiàn)偏差時的糾正措施 原則 6﹕建立確認(rèn) HACCP 體系有效運行的驗證程序 原則 7﹕建立記錄和文件 HACCP 推行委員會 (核心小組 )成員及職責(zé) 顧 問﹕制造總監(jiān)﹑技朮服務(wù)部總監(jiān)﹑新太食業(yè)總經(jīng)理 組 長﹕領(lǐng)導(dǎo) HACCP 體系﹐由技朮總監(jiān)兼任 副 組 長﹕管理 HACCP 體系﹐由 QA 經(jīng)理兼任 其 它﹕ Ramp。 新太食業(yè) GMP 體系﹐要求各生產(chǎn)廠具 備合理的生產(chǎn)過程﹐良好的生產(chǎn)設(shè)備﹐正確的生產(chǎn)知識﹐完善的質(zhì)量控制以及嚴(yán)格的操作程序和食品質(zhì)量管理體系﹐從而有效地保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。并且提出應(yīng)該采取的預(yù)防措施。品質(zhì)保證部或相關(guān)部門調(diào)查不合格項產(chǎn)生的原 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 40 頁 共 42 頁 因。 所有不合格品必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)﹐適當(dāng)時經(jīng)顧客批準(zhǔn)﹐才可以作出批準(zhǔn)使用﹑讓步﹑返工或報廢等措施。對糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況加以檢驗其有效性﹐并記錄驗證結(jié)果。所需措施包括監(jiān)控﹑測量﹑分析和持續(xù)改進(jìn)過程： a) 按在線控制一覽表所制定檢測點證實產(chǎn)品的符合性； b) 為確保質(zhì)量管理體系的符合性﹐每半年進(jìn)行內(nèi)部審核及管理評審； c) 按質(zhì)量程序﹐來評審質(zhì)量管理體系 有效性的改進(jìn)。 c) 倉庫以區(qū)域標(biāo)示﹑標(biāo)貼作標(biāo)識。 采購產(chǎn)品的驗證 新太食業(yè)由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)《原料檢驗程序》﹐對采購的產(chǎn)品﹑物料及半成品進(jìn)行檢驗活動﹐以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 相關(guān)文件﹕新產(chǎn)品設(shè)計控制程序 采購 采購過程 新太食業(yè)為 確保所采購的產(chǎn)品能符合內(nèi)部及顧客的規(guī)定要求﹐由采購部負(fù)責(zé)人按《供貨商評估程序》執(zhí)行。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 34 頁 共 42 頁 新太食業(yè)為確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的規(guī)定或應(yīng)用的要求﹐其設(shè)計和開發(fā)過程應(yīng)按所策劃的安排進(jìn)行。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能針對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的方式提出﹐并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。D﹑ QA 部 負(fù)責(zé)與顧客溝通﹐其內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢﹑合同或訂單處理﹐包括對其的修改； c) 顧客反饋﹐包括顧客投訴。 產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中﹐新太食業(yè)確實執(zhí)行以下相應(yīng)事項： a) 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品明確建立生產(chǎn)過程﹑制定程序文件和投資必須的資源； c) 由品質(zhì)保 證部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品所要求的驗證﹑確認(rèn)﹑監(jiān)控﹑測試及檢驗的方法﹐以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則； d) 提供充足的質(zhì)量記錄證據(jù)﹐證明實現(xiàn)過程和產(chǎn)品能滿足客戶的要求。 評審輸出 管理評審的輸出包括與以下方面有關(guān)的決定和措施﹕ a) 如有需要制定質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)以確保質(zhì)量管理體系及其過程得以改進(jìn)﹔ b) 改進(jìn)計劃表﹔ c) 有關(guān)資源需求的計劃表 (如培訓(xùn)計劃表 ) 相關(guān)文件﹕管理評審程序 6. 資源管理 資源的提供 本公司確保提供足夠的資源﹐每半年管理評審中﹐對人力資源﹑設(shè)施﹑工作環(huán)境作檢討。 相關(guān)文件﹕質(zhì)量目標(biāo)實施情況檢查表﹑質(zhì)量計劃 職責(zé)﹑權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 詳見職責(zé)權(quán)限頁。 c) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的﹐既要指針先進(jìn)﹐又要切實可行﹔ d) 產(chǎn) 品質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量目標(biāo)的重要組成部份﹔ e) 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)總體質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解﹐轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)﹐以保證總體質(zhì)量目標(biāo)得到實現(xiàn)。保證實施和有效持續(xù)改進(jìn)的承諾﹐包括﹕ a) 向本公司全體員工傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性﹔ b) 制定質(zhì)量方針﹔ c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的建立﹔ d) 進(jìn)行管理評審﹔ e) 確保所需資源的獲得。 d) 按本公司要求運行 時所必須的作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄。D ※ 設(shè)計和開發(fā)評審 _ _ 新產(chǎn)品研試記錄表 Ramp。 工程部副經(jīng)理 Engineering Assistant Manager 工程部副經(jīng)理直接向工程部經(jīng)理報告﹐是工程部經(jīng)理的輔助。保證各員工的薪金及福利正當(dāng)?shù)膶嵤? 權(quán)限﹕ a) 批核超時 工作﹔ 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 授權(quán) XT001 版本 : C 第 16 頁 共 42 頁 b) 批核制造及包裝部各有關(guān)部門及車間員工的年假﹔ c) 批核制造及包裝部的文件。 d) 參閱所有客戶投訴及確?？蛻魸M意公司的改善措施。并與供貨商定期溝通﹐以達(dá)到供求相盈的