【正文】 4 管理架構(gòu) 組織架構(gòu)圖 職責(zé)權(quán)限 職能分配表 5 要素描述 質(zhì)量管理體系文件組織 質(zhì)量管理體系文件一覽表 總要求 質(zhì)量管理體系流程圖 文件 要求 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 測量﹑分析和改進(jìn) 6 新太的衛(wèi)生和食品安全質(zhì)量保證體系 食品衛(wèi)生法 GMP 體系 HACCP 體系 HACCP 原則 推行委員會 (核心小組 )成員及職責(zé) 相關(guān)文件 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 授權(quán) XT001 版本 : C 第 3 頁 共 42 頁 公司簡介 新太食業(yè)有限責(zé)任公司是在山西省委、省政府和晉中市委、市政府及相關(guān)部門大力支持下，由省、市、地、縣共同投資，根據(jù)晉中地區(qū)資源轉(zhuǎn) 化和山西農(nóng)副產(chǎn)品加工發(fā)展的實際需要，迅速發(fā)展崛起的一家綜合性的果蔬、小雜糧深加工企業(yè)﹐是山西省“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)”和晉中市“ 1311”重點工程，座落于新太食業(yè)董事長郭新榮先生的家鄉(xiāng)山西省太谷縣﹐地理環(huán)境優(yōu)美﹐空氣清新。我們有一套嚴(yán)格的質(zhì)量控制系統(tǒng)﹐工藝流程合理﹐設(shè)備先進(jìn)。 本手冊對內(nèi)用于實施質(zhì)量管理﹐對外用于證實本公司的質(zhì)量保證能力及持續(xù)改進(jìn)的承諾。 只選用已審批合格的供貨商所提供的原物料。 批準(zhǔn)﹕ _____________________ 總經(jīng)理 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 授權(quán) XT001 版本 : C 第 7 頁 共 42 頁 總體質(zhì)量目標(biāo) a) 品質(zhì)為本 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到 95%。 負(fù)責(zé)部門﹕管理者代表。 負(fù)責(zé)部門﹕物流部。 權(quán)限﹕ a) 批核管理層成員的職責(zé)權(quán)限﹔ b) 批核所有月薪雇員的聘用或辭退﹔ c) 批核公司質(zhì)量手冊﹔ d) 批核在營運限額內(nèi)的預(yù)算支出﹔ e) 批核 在預(yù)算限額內(nèi)的固定資產(chǎn)的投資﹔ f) 批核主供貨商及外判商﹔ g) 批核各部門的部門目標(biāo)。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作﹐找出問題的原因及改善的方法﹐確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生﹔ e) 產(chǎn)品開發(fā)﹑技朮開發(fā)﹔ g) 擴(kuò)充現(xiàn)有設(shè)備﹐以謀求更大的市 場占有率。 權(quán)限﹕ 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 授權(quán) XT001 版本 : C 第 11 頁 共 42 頁 a) 批核品質(zhì)保證部員工的超時工作﹔ b) 批核品質(zhì)保證部員工的聘用﹑升遷或辭退﹔ c) 審批有關(guān)品質(zhì)保證部的文件。 b) 研究發(fā)展部經(jīng)理由技朮總監(jiān)兼任﹐同時履行有關(guān)職責(zé)權(quán)限。 物流部 物流經(jīng)理 物流經(jīng)理直接向總經(jīng)理匯報工作﹐物流部包括倉務(wù)部﹑采購部﹑生產(chǎn)計劃部。 權(quán)限﹕ a) 檢查有關(guān)的 PR 單及簽名﹔ b) 檢查有關(guān)的計劃﹔ c) 檢查有計劃的超時工作﹔ d) 檢查本部門的文件﹐并確保本部門的工作依文件操作。 a) 檢查 PO 單及簽名。 倉務(wù)部主管 Warehouse Supervisor 倉務(wù)部主管直接向倉務(wù)部經(jīng)理報告﹐為倉務(wù)部經(jīng)理的輔助。 權(quán)限﹕ a) 批核 PR 單﹔ b) 批核超時工作﹔ c) 批核汽酒生產(chǎn)部和制造及包裝部員工的聘用或辭退﹔ d) 批核有關(guān)的文件。 Packaging Department 制造及包裝部副經(jīng)理 Manufacturing amp。 權(quán)限﹕ a) 負(fù)責(zé)車間內(nèi) 的質(zhì)量記錄的填報及簽署﹔ b) 安排員工于必要時加班。于面試合格后﹐為新員工提供 文件上的準(zhǔn)備。協(xié)助訓(xùn)練員工。 工程部 Engineering Department 工程部經(jīng)理 Engineering Manager 工程部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報告﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包括﹕ 職責(zé)﹕ a) 維持及持續(xù)改善工程部的日常運作﹔ b) 監(jiān)督工程部的表現(xiàn)﹔ c) 保證及監(jiān)察工程部內(nèi)的活動全部依照規(guī)范進(jìn)行﹔ d) 當(dāng)客戶投訴涉及生產(chǎn)部時﹐與有關(guān)部門合作﹐找出問題的原因及改善的方法﹔ e) 負(fù)責(zé)廠房及生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計 ﹑選購﹑制造﹑安裝﹑使用﹑保養(yǎng)﹑維修﹐直至報廢為止﹔ f) 負(fù)責(zé)設(shè)備的標(biāo)識﹑核準(zhǔn)和調(diào)整。A Department 注﹕各種制度不適用于財務(wù)部。D/客戶 ※ 設(shè)計和開發(fā)輸入 _ 設(shè)計流程圖 可行性調(diào)查報告 Ramp。D ※ 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) _ _ 包裝﹑配方﹑工藝﹑標(biāo)準(zhǔn) Ramp。 針對本公司所外包的任何影響到產(chǎn)品與要求的符合性的過程﹐本公司確保對其實施控制。 文件的控制 本公司確保所有質(zhì)量體系文件處于受控下﹐措施包括﹕ a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)﹐以確保文件是充分的﹔ b) 必要時對文件進(jìn)行評審﹑予以更新并再次批準(zhǔn)﹔ c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別﹔ d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件﹔ e) 確保文件保持清晰﹑易于識別﹔ f) 外來文件得到識別﹐并控制其分發(fā)﹔ g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用﹐若因任何原因而保留作廢文件時﹐對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 相關(guān)文件﹕質(zhì)量記錄控制程序。 本公司質(zhì)量方針的特性包括﹕ a) 與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)﹑協(xié)調(diào)﹔ b) 體現(xiàn)了滿足顧客要求的承諾﹔ c) 體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的承諾﹔ d) 為制定和評審質(zhì) 量目標(biāo)提供框架。 f) 為了保持質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性﹐應(yīng)對其進(jìn)行定期評審和修訂﹐以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。公司確立了質(zhì)量方針之后﹐須進(jìn)行質(zhì)量策劃﹐根據(jù)質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量策劃的輸出所形成的文件 (如質(zhì)量手冊﹑質(zhì)量程序或質(zhì)量計劃等 )應(yīng)當(dāng)始終保持與公司的質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng)﹐當(dāng)公司對現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改或公司其它狀況發(fā)生變化時﹐對這些文件要做相應(yīng)的更改﹐以確保 整個體系的完整性。 c) 客戶要求及市場變化時﹐管理者代表須將相關(guān)資料發(fā)放至有關(guān)員工。 管理評審 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 29 頁 共 42 頁 總則 本公司每半年 (六個月 )評審質(zhì)量管理體系﹐以確保其持續(xù)的適宜性﹑充分性和有效性。 人才資源 總則 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 30 頁 共 42 頁 本公司應(yīng)因各部門不同的工作性質(zhì)﹐由人才資源及行政部負(fù)責(zé)組織﹑安排適當(dāng)?shù)慕逃p培訓(xùn)及技能轉(zhuǎn)移給有潛能的員工﹐以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任。 相關(guān)文件﹕工作環(huán)境管理程序 (GMP 操作規(guī)范 ) 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 31 頁 共 42 頁 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 新太食業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)的過程﹐見質(zhì)量管理體系流程圖。 相關(guān)文件﹕企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)﹑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的合同評審 新太食業(yè)生產(chǎn)計劃部制定文件及程序以評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。藉此通知各人員更改后的要求。D 根據(jù)新產(chǎn)品需求表和可行性研究報告﹐制定設(shè)計計劃﹐各相關(guān)部門按樣辦制作流程程序進(jìn)行﹐以確保：在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時﹐按設(shè)計計劃進(jìn)行 ,包括： a) 設(shè)計和開發(fā)過程的各個階段； b) 適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審﹑驗證及確認(rèn)活動； c) 設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限。D 負(fù)責(zé)輸入評審﹐并詳加記錄﹐ 評審記錄內(nèi)容包括： 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 33 頁 共 42 頁 a) 功能和性能的要求； b) 適用的法規(guī)和法律的要求； c) 適用時﹐以前類似的設(shè)計提供的信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求。 設(shè)計和開發(fā)評審 在設(shè)計和開發(fā)過程的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評估設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； b) 對不符合處提出需要的改善措施。D 送交顧客驗證。需經(jīng)Ramp。 如有需要﹐作重新設(shè)計及開發(fā)流程處理。 新太食業(yè)食業(yè)根據(jù)供方產(chǎn)品的品質(zhì)﹑價格﹑付運﹑供方內(nèi)部管理及其服務(wù)態(tài)度評價和選擇供方。 采購信息 采購申請單清楚地說明訂購產(chǎn)品的資料﹐包括﹕ a) 產(chǎn)品 \物料 \外判工作﹐詳列相關(guān)規(guī)格及要求﹔ b) 因應(yīng)不同項目的負(fù)責(zé)部門 ﹔ c) 如有需要﹐對供貨商要求有關(guān)質(zhì)量管理體系的資料。 當(dāng)新太食業(yè)或顧客提出在供方貨源處進(jìn)行驗證時﹐新太食業(yè)應(yīng)在采購單中規(guī)定驗證活動的安排和產(chǎn)品放行的方法。 相關(guān)文件﹕設(shè)備管理程序﹑生產(chǎn)管理程序 標(biāo)識和可追溯性 a) 新太食業(yè)在生產(chǎn)實現(xiàn)的全過程﹐使用合適的方法﹐例如﹕掛牌﹑標(biāo)貼去標(biāo)識產(chǎn)品。 所有客戶供應(yīng)物料﹐由倉務(wù)部作適當(dāng)標(biāo)識﹐存放至指定地方。 測量和監(jiān)控裝備的控制 a) 新太食業(yè) 生產(chǎn)設(shè)備的 測量和監(jiān)控由工程部負(fù)責(zé)﹔ b) 品質(zhì)保證部設(shè)備的測量和監(jiān)控由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)﹔ c) 為確保結(jié)果有效﹐必要時設(shè)備應(yīng)﹕ d) 定期進(jìn)行由認(rèn)可實驗室進(jìn)行校準(zhǔn)或驗證﹐或由指定及受培訓(xùn)員工校正﹐所有校正均記錄在校正記錄表﹔ e) 必要時進(jìn)行調(diào)整； 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 37 頁 共 42 頁 f) 校準(zhǔn)合格后進(jìn)行標(biāo)識﹔ g) 如校準(zhǔn)不合格﹐設(shè)備將編上不合格字樣及禁止使用字樣﹐交工程部或品質(zhì)保證部處理﹔ h) 防止在搬運﹑維護(hù)和貯存期間受到損壞和失 效； i) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備校準(zhǔn)不符合時﹐對經(jīng)由此測量設(shè)備測量的產(chǎn)品作重檢并記錄注明﹔ j) 用于測量規(guī)定要求的計算機(jī)軟件﹐在初次使用前必須由工程師加以確認(rèn)﹐并在必要時予以重新確認(rèn)。 監(jiān)控和測量 顧客滿意度 生產(chǎn)計劃部定期以問卷調(diào)查方式﹐測量客戶滿意程度﹐將結(jié)果加以分析﹐并交管理評審討論﹐如有需要﹐制定改進(jìn)計劃。內(nèi)審員不得審核屬于自己部門的工作。 當(dāng)檢測的產(chǎn)品不符合要求時﹐通知生產(chǎn)部作調(diào)整﹐調(diào)整后使用。確保不合格產(chǎn)品得到識別和控制﹐以防止非預(yù)期的使用或 交付。D 經(jīng)理會根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性及安全系數(shù)等 ﹐對不合格品作出合理的評價及建議下列措施﹕ a) 放行﹐后依《糾正措施程序》執(zhí)行﹔ b) 通知香港廠技朮服務(wù)部總監(jiān)﹐以便決定是否召開“危機(jī)管理委員會” (Crisis Management Committee, CMC)會議﹐并由 CMC 決定是否進(jìn)行產(chǎn)品回收。 改正措施 新太食業(yè)由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定糾正措施程序，以消除不合格項產(chǎn)生的原因，防止不合格項的再發(fā)生。 相關(guān)部門需按計劃執(zhí)行糾正措施﹐并且由品質(zhì)保證部 /內(nèi)審員審查措施的有效性。 預(yù)防措施報告由 品質(zhì)保證部經(jīng)理或主管發(fā)出。 最后由管理者代表﹑ QA 經(jīng)理或主管 批準(zhǔn)后才可存盤。 GMP 體系 GMP 是良好操作規(guī)范 (Good Manufacturing Practice)的縮寫。 HACCP 適用于鑒別影響食品安全的微生物﹑化學(xué)和物理危害。 HACCP 原則 新太食業(yè)的 HACCP 體系由以下 7 個原則組成﹕ 原則 1﹕進(jìn)行危害分析 原則 2﹕確定關(guān)鍵控制點 (CCP) 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 42 頁 共 42 頁 原則 3﹕制定每個關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限量 原則 4﹕建立每個關(guān)鍵控制點的監(jiān)控程序 原則 5﹕建立關(guān)鍵控制點可能出現(xiàn)偏差時的糾正措施 原則 6﹕建立確認(rèn) HACCP 體系有效運行的驗證程序 原則 7﹕建立記錄和文件 HACCP 推行委員會 (核心小組 )成員及職責(zé) 顧 問﹕制造總監(jiān)﹑技朮服務(wù)部總監(jiān)﹑新太食業(yè)總經(jīng)理 組 長﹕領(lǐng)導(dǎo) HACCP 體系﹐由技朮總監(jiān)