【正文】 4 管理架構(gòu) 組織架構(gòu)圖 職責(zé)權(quán)限 職能分配表 5 要素描述 質(zhì)量管理體系文件組織 質(zhì)量管理體系文件一覽表 總要求 質(zhì)量管理體系流程圖 文件 要求 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量﹑分析和改進(jìn) 6 新太的衛(wèi)生和食品安全質(zhì)量保證體系 食品衛(wèi)生法 GMP 體系 HACCP 體系 HACCP 原則 推行委員會(huì) (核心小組 )成員及職責(zé) 相關(guān)文件 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 授權(quán) XT001 版本 : C 第 3 頁(yè) 共 42 頁(yè) 公司簡(jiǎn)介 新太食業(yè)有限責(zé)任公司是在山西省委、省政府和晉中市委、市政府及相關(guān)部門(mén)大力支持下，由省、市、地、縣共同投資，根據(jù)晉中地區(qū)資源轉(zhuǎn) 化和山西農(nóng)副產(chǎn)品加工發(fā)展的實(shí)際需要，迅速發(fā)展崛起的一家綜合性的果蔬、小雜糧深加工企業(yè)﹐是山西省“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)”和晉中市“ 1311”重點(diǎn)工程，座落于新太食業(yè)董事長(zhǎng)郭新榮先生的家鄉(xiāng)山西省太谷縣﹐地理環(huán)境優(yōu)美﹐空氣清新。我們有一套嚴(yán)格的質(zhì)量控制系統(tǒng)﹐工藝流程合理﹐設(shè)備先進(jìn)。 本手冊(cè)對(duì)內(nèi)用于實(shí)施質(zhì)量管理﹐對(duì)外用于證實(shí)本公司的質(zhì)量保證能力及持續(xù)改進(jìn)的承諾。 只選用已審批合格的供貨商所提供的原物料。 批準(zhǔn)﹕ _____________________ 總經(jīng)理 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 授權(quán) XT001 版本 : C 第 7 頁(yè) 共 42 頁(yè) 總體質(zhì)量目標(biāo) a) 品質(zhì)為本 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到 95%。 負(fù)責(zé)部門(mén)﹕管理者代表。 負(fù)責(zé)部門(mén)﹕物流部。 權(quán)限﹕ a) 批核管理層成員的職責(zé)權(quán)限﹔ b) 批核所有月薪雇員的聘用或辭退﹔ c) 批核公司質(zhì)量手冊(cè)﹔ d) 批核在營(yíng)運(yùn)限額內(nèi)的預(yù)算支出﹔ e) 批核 在預(yù)算限額內(nèi)的固定資產(chǎn)的投資﹔ f) 批核主供貨商及外判商﹔ g) 批核各部門(mén)的部門(mén)目標(biāo)。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門(mén)合作﹐找出問(wèn)題的原因及改善的方法﹐確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生﹔ e) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)﹑技朮開(kāi)發(fā)﹔ g) 擴(kuò)充現(xiàn)有設(shè)備﹐以謀求更大的市 場(chǎng)占有率。 權(quán)限﹕ 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 授權(quán) XT001 版本 : C 第 11 頁(yè) 共 42 頁(yè) a) 批核品質(zhì)保證部員工的超時(shí)工作﹔ b) 批核品質(zhì)保證部員工的聘用﹑升遷或辭退﹔ c) 審批有關(guān)品質(zhì)保證部的文件。 b) 研究發(fā)展部經(jīng)理由技朮總監(jiān)兼任﹐同時(shí)履行有關(guān)職責(zé)權(quán)限。 物流部 物流經(jīng)理 物流經(jīng)理直接向總經(jīng)理匯報(bào)工作﹐物流部包括倉(cāng)務(wù)部﹑采購(gòu)部﹑生產(chǎn)計(jì)劃部。 權(quán)限﹕ a) 檢查有關(guān)的 PR 單及簽名﹔ b) 檢查有關(guān)的計(jì)劃﹔ c) 檢查有計(jì)劃的超時(shí)工作﹔ d) 檢查本部門(mén)的文件﹐并確保本部門(mén)的工作依文件操作。 a) 檢查 PO 單及簽名。 倉(cāng)務(wù)部主管 Warehouse Supervisor 倉(cāng)務(wù)部主管直接向倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理報(bào)告﹐為倉(cāng)務(wù)部經(jīng)理的輔助。 權(quán)限﹕ a) 批核 PR 單﹔ b) 批核超時(shí)工作﹔ c) 批核汽酒生產(chǎn)部和制造及包裝部員工的聘用或辭退﹔ d) 批核有關(guān)的文件。 Packaging Department 制造及包裝部副經(jīng)理 Manufacturing amp。 權(quán)限﹕ a) 負(fù)責(zé)車間內(nèi) 的質(zhì)量記錄的填報(bào)及簽署﹔ b) 安排員工于必要時(shí)加班。于面試合格后﹐為新員工提供 文件上的準(zhǔn)備。協(xié)助訓(xùn)練員工。 工程部 Engineering Department 工程部經(jīng)理 Engineering Manager 工程部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報(bào)告﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包括﹕ 職責(zé)﹕ a) 維持及持續(xù)改善工程部的日常運(yùn)作﹔ b) 監(jiān)督工程部的表現(xiàn)﹔ c) 保證及監(jiān)察工程部?jī)?nèi)的活動(dòng)全部依照規(guī)范進(jìn)行﹔ d) 當(dāng)客戶投訴涉及生產(chǎn)部時(shí)﹐與有關(guān)部門(mén)合作﹐找出問(wèn)題的原因及改善的方法﹔ e) 負(fù)責(zé)廠房及生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì) ﹑選購(gòu)﹑制造﹑安裝﹑使用﹑保養(yǎng)﹑維修﹐直至報(bào)廢為止﹔ f) 負(fù)責(zé)設(shè)備的標(biāo)識(shí)﹑核準(zhǔn)和調(diào)整。A Department 注﹕各種制度不適用于財(cái)務(wù)部。D/客戶 ※ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 _ 設(shè)計(jì)流程圖 可行性調(diào)查報(bào)告 Ramp。D ※ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) _ _ 包裝﹑配方﹑工藝﹑標(biāo)準(zhǔn) Ramp。 針對(duì)本公司所外包的任何影響到產(chǎn)品與要求的符合性的過(guò)程﹐本公司確保對(duì)其實(shí)施控制。 文件的控制 本公司確保所有質(zhì)量體系文件處于受控下﹐措施包括﹕ a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)﹐以確保文件是充分的﹔ b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審﹑予以更新并再次批準(zhǔn)﹔ c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別﹔ d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件﹔ e) 確保文件保持清晰﹑易于識(shí)別﹔ f) 外來(lái)文件得到識(shí)別﹐并控制其分發(fā)﹔ g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用﹐若因任何原因而保留作廢文件時(shí)﹐對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 相關(guān)文件﹕質(zhì)量記錄控制程序。 本公司質(zhì)量方針的特性包括﹕ a) 與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)﹑協(xié)調(diào)﹔ b) 體現(xiàn)了滿足顧客要求的承諾﹔ c) 體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的承諾﹔ d) 為制定和評(píng)審質(zhì) 量目標(biāo)提供框架。 f) 為了保持質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性﹐應(yīng)對(duì)其進(jìn)行定期評(píng)審和修訂﹐以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。公司確立了質(zhì)量方針之后﹐須進(jìn)行質(zhì)量策劃﹐根據(jù)質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量策劃的輸出所形成的文件 (如質(zhì)量手冊(cè)﹑質(zhì)量程序或質(zhì)量計(jì)劃等 )應(yīng)當(dāng)始終保持與公司的質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng)﹐當(dāng)公司對(duì)現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改或公司其它狀況發(fā)生變化時(shí)﹐對(duì)這些文件要做相應(yīng)的更改﹐以確保 整個(gè)體系的完整性。 c) 客戶要求及市場(chǎng)變化時(shí)﹐管理者代表須將相關(guān)資料發(fā)放至有關(guān)員工。 管理評(píng)審 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 29 頁(yè) 共 42 頁(yè) 總則 本公司每半年 (六個(gè)月 )評(píng)審質(zhì)量管理體系﹐以確保其持續(xù)的適宜性﹑充分性和有效性。 人才資源 總則 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 30 頁(yè) 共 42 頁(yè) 本公司應(yīng)因各部門(mén)不同的工作性質(zhì)﹐由人才資源及行政部負(fù)責(zé)組織﹑安排適當(dāng)?shù)慕逃p培訓(xùn)及技能轉(zhuǎn)移給有潛能的員工﹐以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任。 相關(guān)文件﹕工作環(huán)境管理程序 (GMP 操作規(guī)范 ) 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 31 頁(yè) 共 42 頁(yè) 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 新太食業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程﹐見(jiàn)質(zhì)量管理體系流程圖。 相關(guān)文件﹕企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)﹑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的合同評(píng)審 新太食業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃部制定文件及程序以評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。藉此通知各人員更改后的要求。D 根據(jù)新產(chǎn)品需求表和可行性研究報(bào)告﹐制定設(shè)計(jì)計(jì)劃﹐各相關(guān)部門(mén)按樣辦制作流程程序進(jìn)行﹐以確保：在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)﹐按設(shè)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行 ,包括： a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的各個(gè)階段； b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審﹑驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。D 負(fù)責(zé)輸入評(píng)審﹐并詳加記錄﹐ 評(píng)審記錄內(nèi)容包括： 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 33 頁(yè) 共 42 頁(yè) a) 功能和性能的要求； b) 適用的法規(guī)和法律的要求； c) 適用時(shí)﹐以前類似的設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其它要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng)估設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； b) 對(duì)不符合處提出需要的改善措施。D 送交顧客驗(yàn)證。需經(jīng)Ramp。 如有需要﹐作重新設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)流程處理。 新太食業(yè)食業(yè)根據(jù)供方產(chǎn)品的品質(zhì)﹑價(jià)格﹑付運(yùn)﹑供方內(nèi)部管理及其服務(wù)態(tài)度評(píng)價(jià)和選擇供方。 采購(gòu)信息 采購(gòu)申請(qǐng)單清楚地說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品的資料﹐包括﹕ a) 產(chǎn)品 \物料 \外判工作﹐詳列相關(guān)規(guī)格及要求﹔ b) 因應(yīng)不同項(xiàng)目的負(fù)責(zé)部門(mén) ﹔ c) 如有需要﹐對(duì)供貨商要求有關(guān)質(zhì)量管理體系的資料。 當(dāng)新太食業(yè)或顧客提出在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)﹐新太食業(yè)應(yīng)在采購(gòu)單中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的方法。 相關(guān)文件﹕設(shè)備管理程序﹑生產(chǎn)管理程序 標(biāo)識(shí)和可追溯性 a) 新太食業(yè)在生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程﹐使用合適的方法﹐例如﹕掛牌﹑標(biāo)貼去標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。 所有客戶供應(yīng)物料﹐由倉(cāng)務(wù)部作適當(dāng)標(biāo)識(shí)﹐存放至指定地方。 測(cè)量和監(jiān)控裝備的控制 a) 新太食業(yè) 生產(chǎn)設(shè)備的 測(cè)量和監(jiān)控由工程部負(fù)責(zé)﹔ b) 品質(zhì)保證部設(shè)備的測(cè)量和監(jiān)控由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)﹔ c) 為確保結(jié)果有效﹐必要時(shí)設(shè)備應(yīng)﹕ d) 定期進(jìn)行由認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證﹐或由指定及受培訓(xùn)員工校正﹐所有校正均記錄在校正記錄表﹔ e) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整； 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 37 頁(yè) 共 42 頁(yè) f) 校準(zhǔn)合格后進(jìn)行標(biāo)識(shí)﹔ g) 如校準(zhǔn)不合格﹐設(shè)備將編上不合格字樣及禁止使用字樣﹐交工程部或品質(zhì)保證部處理﹔ h) 防止在搬運(yùn)﹑維護(hù)和貯存期間受到損壞和失 效； i) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)不符合時(shí)﹐對(duì)經(jīng)由此測(cè)量設(shè)備測(cè)量的產(chǎn)品作重檢并記錄注明﹔ j) 用于測(cè)量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件﹐在初次使用前必須由工程師加以確認(rèn)﹐并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 監(jiān)控和測(cè)量 顧客滿意度 生產(chǎn)計(jì)劃部定期以問(wèn)卷調(diào)查方式﹐測(cè)量客戶滿意程度﹐將結(jié)果加以分析﹐并交管理評(píng)審討論﹐如有需要﹐制定改進(jìn)計(jì)劃。內(nèi)審員不得審核屬于自己部門(mén)的工作。 當(dāng)檢測(cè)的產(chǎn)品不符合要求時(shí)﹐通知生產(chǎn)部作調(diào)整﹐調(diào)整后使用。確保不合格產(chǎn)品得到識(shí)別和控制﹐以防止非預(yù)期的使用或 交付。D 經(jīng)理會(huì)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性及安全系數(shù)等 ﹐對(duì)不合格品作出合理的評(píng)價(jià)及建議下列措施﹕ a) 放行﹐后依《糾正措施程序》執(zhí)行﹔ b) 通知香港廠技朮服務(wù)部總監(jiān)﹐以便決定是否召開(kāi)“危機(jī)管理委員會(huì)” (Crisis Management Committee, CMC)會(huì)議﹐并由 CMC 決定是否進(jìn)行產(chǎn)品回收。 改正措施 新太食業(yè)由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定糾正措施程序，以消除不合格項(xiàng)產(chǎn)生的原因，防止不合格項(xiàng)的再發(fā)生。 相關(guān)部門(mén)需按計(jì)劃執(zhí)行糾正措施﹐并且由品質(zhì)保證部 /內(nèi)審員審查措施的有效性。 預(yù)防措施報(bào)告由 品質(zhì)保證部經(jīng)理或主管發(fā)出。 最后由管理者代表﹑ QA 經(jīng)理或主管 批準(zhǔn)后才可存盤(pán)。 GMP 體系 GMP 是良好操作規(guī)范 (Good Manufacturing Practice)的縮寫(xiě)。 HACCP 適用于鑒別影響食品安全的微生物﹑化學(xué)和物理危害。 HACCP 原則 新太食業(yè)的 HACCP 體系由以下 7 個(gè)原則組成﹕ 原則 1﹕進(jìn)行危害分析 原則 2﹕確定關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCP) 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 42 頁(yè) 共 42 頁(yè) 原則 3﹕制定每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限量 原則 4﹕建立每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控程序 原則 5﹕建立關(guān)鍵控制點(diǎn)可能出現(xiàn)偏差時(shí)的糾正措施 原則 6﹕建立確認(rèn) HACCP 體系有效運(yùn)行的驗(yàn)證程序 原則 7﹕建立記錄和文件 HACCP 推行委員會(huì) (核心小組 )成員及職責(zé) 顧 問(wèn)﹕制造總監(jiān)﹑技朮服務(wù)部總監(jiān)﹑新太食業(yè)總經(jīng)理 組 長(zhǎng)﹕領(lǐng)導(dǎo) HACCP 體系﹐由技朮總監(jiān)