【正文】 核主供貨商及外判商﹔ g) 批核各部門的部門目標。 負責部門﹕管理者代表。 只選用已審批合格的供貨商所提供的原物料。我們有一套嚴格的質量控制系統(tǒng)﹐工藝流程合理﹐設備先進。 本手冊乃山西新太食業(yè)食品有限公司的財產﹐未經總經理同意不得復印。 質量手冊是質量管理體系文件中的最高層文件。 生產優(yōu)質和安全的產品。 d) 滿足顧客 產品交貨誤期事件少于 5%。 技朮總監(jiān) Technical Director 為總經理的輔助﹐其職責﹑權限包括﹕ 職責﹕ a) 維持及持續(xù)改善研究發(fā)展部和品質保證部的日常運作﹔ b) 監(jiān)督上述兩個部門的表現(xiàn)﹔ c) 保證及監(jiān)察研究發(fā)展部和品質保證部內的活動全部依照規(guī)范進行﹔ d) 參閱所有客戶投訴及確保客戶滿意公司的改善措施。D Manager a) 研究發(fā)展部經理直接向總經理報告。 生產計劃部主管 Production Planing and Inventory Control Supervisor 生產計劃部主管直接向物流經理報告﹐其職責﹑權限包括﹕ 職責﹕ a) 保證及監(jiān)察生產計劃部內的活動全部依照規(guī)范進行﹔ b) 培訓﹑管理及監(jiān)控生產計劃員的日常工作﹔ c) 與采購部﹑生產部﹑品質保證部及倉務部合作﹐達成公司的營運目標﹔ d) 接收訂單﹔ e) 分析產能負荷﹔ f) 制訂月﹑ 周生產計劃﹔ g) 制訂生產原物料請購計劃﹔ h) 監(jiān)控并協(xié)調生產原物料的到料及使用情況﹔ i) 監(jiān)控并協(xié)調生產進度﹔ j) 制訂并協(xié)調出貨計劃。 權限﹕ a) 批核有計劃的超時工作﹔ b) 提議員工的升遷或辭退。 汽酒車間主任 制造及包裝部 Manufacturing amp。A Manager 人才資源及行政部經理直接向董事報告﹐其職責﹑權限包括﹕ 職責﹕ a) 協(xié)助實行及更新人才資源部門的方針及程序文件﹔ b) 監(jiān)管所有人才資源作業(yè)過程﹐符合公司有關的規(guī)則及本地的法律法規(guī)﹔ b) 與個別部門主管決定工種要求﹐協(xié)作篩選及面試。 權限﹕ a) 授權款項補償及保留所有員工的 醫(yī)療費用的記錄﹔ b) 授權予門衛(wèi)﹐拒絕前雇員或未經許可的訪客進入廠內。D _ _ 行業(yè)標準 _ QA _ _ 企業(yè)標準 _ QA ※ _ _ _ _ _ ※ 與產 品有關的要求的評審 生產計劃程序 客戶相關資料 各種生產計劃表 生產計劃部 ※ 顧客溝通 顧客投訴處理程序 _ 顧客投訴報告 MR/QA ※ 設計和開發(fā)策劃 新產品設計控制程序 _ 新產品需求表 Ramp。 詳情可參考 質量管理體系文件組織﹑質量管理體系文件一覽表和質量管理體系流程圖。 b) 形成文件的程序應確保質量記錄的標識﹑貯存﹑保護﹑檢索﹑保存期限和處置。 山西新太食業(yè)有限責任公司 質量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 27 頁 共 42 頁 e) 各級領導要將質量方針傳達到管理﹑執(zhí)行﹑驗證和作業(yè)等層次﹐使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 質量策劃的內容應包括﹕ a) 依據質量方針﹐制定相應的質量目標﹔ 山西新太食業(yè)有限責任公司 質量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 28 頁 共 42 頁 b) 識別為實現(xiàn)質量目標所需的質量管理體系的過程﹔ c) 確定為實現(xiàn)質量目標所需要的資源﹔ d) 定期評審﹐確保持續(xù)改進。 c) 每年定期舉辦員工溝通大會。 相關文件﹕設備管理程序 工作環(huán) 境 新太食業(yè)為實現(xiàn)產品的符合性﹐各廠區(qū)的工作環(huán)境如環(huán)境﹑建筑物﹑廠房設備﹑人員﹑法規(guī)要求﹑健康檢查﹑污水處理和防止昆蟲等因素﹐全部都注明在有關的程序之中。 當顧客對產品的要求需要更改時﹐新太食業(yè)生產計劃部需修改有關文件﹐并傳遞給生產部和品質保證部等相關部門人員。 設計和開發(fā)輸入 與產品要求有關的輸入﹐由 Ramp。 設計和開發(fā)驗證 為確保設計和開發(fā)輸出能滿足輸入的要求﹐樣辦由 Ramp。D 作評審﹐當確定更改后﹐交付相應部門作設計更改。評價的結果及根據評價采取的措施由采購部負責記錄。 相關文件﹕生產管理程序﹑倉庫管理程序﹑進出口程序 生產和服務提供過程的確認 當生產提供過程的輸出不能 通過后續(xù)的監(jiān)視與測量來驗證時﹐將列為特殊工序名單內﹐特殊工序管理包括﹕ a) 特殊過程名單由運作經理或 QA 經理批核﹔ b) 所有使用設備列于特殊設備名單內﹐按一般設備管理程序處理﹔ c) 特殊工序操作員工列為特殊工種﹐必須接受培訓及有上崗證明﹔ d) 必須按相關作業(yè)指導書﹑及相關設備參數執(zhí)行 ﹔ 山西新太食業(yè)有限責任公司 質量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 36 頁 共 42 頁 e) 相關工序的紀錄由生產部經理審核。以上程序可以保證﹕ a) 生產過程中﹐以適當的的工具運送產品﹐以確保內部交付質量﹔ b) 倉庫按物 料存放規(guī)定﹐確保倉庫產品質量得以保證﹔ c) 交付按訂單內的資料進行包裝﹐運輸人員須輕拿輕放﹐以確保產品質量。 安排受過內審培訓﹐而又成功通過內審考試的員工進行內審。 如有不符合﹐則執(zhí)行不合格品處理程序 相關文件﹕產品測試及檢驗程序﹑ HACCP 危害分析作業(yè)指導書 不合格 產 品的控制 新太食業(yè)品質保證部負責制定《不合格品處理程序》。通過使用質 量方針、質量目標、審核結果、資料分析、糾正和預防措施以及管理評審來促進質量管理體系有效性的持續(xù)改進。 相關文件﹕糾正措施程序 預防措施 新太食業(yè)由品質保證部負責制定預防措施程序﹐以消除潛在不合格項的原因﹐防止不合格項發(fā)生。并在此基礎上全面推行 GMP 和 HACCP 管理體系﹐以保證食品的安全性。﹐本公司的 HACCP 體系﹐目的是強化本廠持續(xù)預防問題和解決問題的作用﹐使食品安全體系更加有效﹐從而增加顧客的滿意度。 HACCP 體系 HACCP 是危害分析關鍵控制點 (Hazard Analysis Critical Control Point)的簡稱﹐它是一個以預防食品安全為基礎的食品控制體系﹐并且被國際權威機構﹐包括聯(lián)合國食品衛(wèi)生法典委員會(CODEX)和美國食品與藥物管理局 (FDA)認可為生產安全食品的最有效的體系。 相關部門需按計劃執(zhí)行預防措施﹐并且由品質保證部 /內審員審查措施的有效性。并且提出應該采取的糾正措施。 山西新太食業(yè)有限責任公司 質量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 39 頁 共 42 頁 當產品需要回收的時候﹐ QA 經理和 Ramp。 有關文件：內部審核程序 過程的監(jiān)控和測量 新太食業(yè)品質保證部制定中間產品測試及檢驗程序和在線控制一覽表確保生產過程中每批產品均符合要求。 方法的應用及應用程度按各程序的準則﹐包括針對質量方針﹑質量目標﹑生產過程及客戶滿意度的統(tǒng)計。 相關文件﹕倉庫管理程序﹑生產管理程序 顧客財產 顧客財產指客戶提供所有物料﹑知識產權。 山西新太食業(yè)有限責任公司 質量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 35 頁 共 42 頁 如其它項目或工程由指定部門進行驗證。特別針對供方及采購的產品的質量控制的方法和有效性﹐以提高采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的良好影響。所有設計輸出的文件和資料 (包括產品配方﹑工藝﹑包裝﹑原物料及產品標準 )。 設計和開發(fā)的輸出應： a) 滿足設計和開發(fā)輸入要求； b) 為采購部﹑生產部和其它內部部門提供適當的信息﹐使能作出相應的輔助行動﹐如采購 新原料或添置新機器等； c) 包含或引用產品驗收準則； d) 確認對產品正常使用的特殊屬性。 相關文件﹕生產計劃程序﹑顧客投訴程序 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 新太食業(yè)為了有系統(tǒng)地策劃和控制產品的設計和開發(fā) (樣本制作 )﹐ Ramp。 與產品有關的過程 與產品有關的要求的確定 新太食業(yè)為使其顧客得到滿意的服務﹐特指派有關部門確切執(zhí)行以下行動﹐包括： a) 生產計劃部積極與顧客溝通﹐了解顧客規(guī)定的產品要求﹐包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有規(guī)定﹐但產品的制造規(guī)格仍然會依照國際認可的標準﹐務求所生產的產品 能符合用途所必需的要求； c) QA 部 負責 提供與顧客其產品有關的法律法規(guī)要求﹐詳見銷售地相關法規(guī)； d) 新太食業(yè)確保與客戶承諾的任何附加要求。以達到實施﹑保持質量管理體系持續(xù)改進及增強顧客滿意度。 管理者代表 本公司指定品質保證部經理為管理者代表﹐具有下述職責和權限﹕ a) 建立﹑實施和保持質量管理體系﹔ b) 定期召開例會﹑管理評審﹑內外審核事宜﹐跟進所有結果﹐確保持續(xù)改善達到有效性并向總經理報告。 質量管理體系策劃 質量策劃是質量管理活動的一部份。 以顧客為中心 本公司以實現(xiàn)顧客滿意為目標﹐確保顧客的要求得到確定并予以滿足﹐制定下列活動﹕ a) 顧客滿意度調查﹔ b) 顧客投訴的處理﹔ 質量方針 質量方針是由新太食業(yè)的總經理正式發(fā)布的與質量有關的公司總的意圖和方向﹐是實施和改進新太食業(yè)質量管理體系的推動力。 質量手冊 見手冊管理頁。D/市場部 ※ 設計和開發(fā)驗證 _ _ 試產報告 Ramp。 財務部 Famp。提供正確的有薪假期的結余數量﹐使員工能更容易安排放假﹔ d) 監(jiān)察員工的試用期﹐于試用期限將近時﹐發(fā)出試用期表現(xiàn)評審表﹐進行評審﹔ e) 為新員工提供月度或季度入職培訓。 . 各車間主任 各車間主任直接向生產部經理負責﹐其職責﹑權限包括﹕ 職責﹕ a) 監(jiān)控車間的生產流程﹐確保產品質量﹑交付期和產量能達到部門的要求﹔ b) 監(jiān)察下屬的紀律﹔ c) 為下屬提供在職培訓﹔ d) 監(jiān)控生產設備的維修保養(yǎng)﹔ e) 協(xié)助制定文件﹐保證及監(jiān)察車間內的活動全部依照規(guī)范進行﹔ f) 保持車間清潔﹔ g) 協(xié)助盤點。與品質保證部及其它有關部門合作﹐找出問題的原因及改善的方法﹐確保不良產品或系統(tǒng)不再發(fā)生﹔ e) 負責開展各項相關活動。 . 權限﹕ a) 詢問有關部門購買機器或備件的原因。 權限﹕ a) 批核有關的文件。 g) 負責推行委員會開展各項相關活動。及遵守銷售地的法律法規(guī)意識﹔ b) 負責制定質量方針﹔ c) 協(xié)調新太食業(yè)各部門制定質量目標﹔ d) 進行管理評審﹔ e) 確保所需資源的獲得。 b) 系統(tǒng)管理 力爭在 20xx 年取得 ISO9001﹕ 20xx 認證。 采用先進的設備于生產﹑過程及產品的監(jiān)控和測量。 公司設置生產﹑財務﹑工程﹑行 政﹑生產計劃﹑倉務﹑采購﹑品質保證及等十個部門﹐在職員工 220 人。 ______________________ ______________________ ______________________ 編寫﹕ 審核﹕ 批準﹕ 管理者代表 推行委員會 總經理 日期﹕ 日期﹕ 日期﹕ 山西新太食業(yè)有限責任公司 質量手冊 授權 XT001 版本 : C 第 2 頁 共 42 頁 目錄 章節(jié) 內容 版次 頁 1 目錄 2 引言 公司簡介 質量手冊的目的 3 質量策略