【正文】 理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測量﹑分析和改進(jìn) 6 新太的衛(wèi)生和食品安全質(zhì)量保證體系 食品衛(wèi)生法 GMP 體系 HACCP 體系 HACCP 原則 推行委員會(huì) (核心小組 )成員及職責(zé) 相關(guān)文件 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 授權(quán) XT001 版本 : C 第 3 頁 共 42 頁 公司簡介 新太食業(yè)有限責(zé)任公司是在山西省委、省政府和晉中市委、市政府及相關(guān)部門大力支持下，由省、市、地、縣共同投資，根據(jù)晉中地區(qū)資源轉(zhuǎn) 化和山西農(nóng)副產(chǎn)品加工發(fā)展的實(shí)際需要，迅速發(fā)展崛起的一家綜合性的果蔬、小雜糧深加工企業(yè)﹐是山西省“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)”和晉中市“ 1311”重點(diǎn)工程，座落于新太食業(yè)董事長郭新榮先生的家鄉(xiāng)山西省太谷縣﹐地理環(huán)境優(yōu)美﹐空氣清新。 采用先進(jìn)的設(shè)備于生產(chǎn)﹑過程及產(chǎn)品的監(jiān)控和測量。及遵守銷售地的法律法規(guī)意識(shí)﹔ b) 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針﹔ c) 協(xié)調(diào)新太食業(yè)各部門制定質(zhì)量目標(biāo)﹔ d) 進(jìn)行管理評(píng)審﹔ e) 確保所需資源的獲得。 權(quán)限﹕ a) 批核有關(guān)的文件。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作﹐找出問題的原因及改善的方法﹐確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生﹔ e) 負(fù)責(zé)開展各項(xiàng)相關(guān)活動(dòng)。提供正確的有薪假期的結(jié)余數(shù)量﹐使員工能更容易安排放假﹔ d) 監(jiān)察員工的試用期﹐于試用期限將近時(shí)﹐發(fā)出試用期表現(xiàn)評(píng)審表﹐進(jìn)行評(píng)審﹔ e) 為新員工提供月度或季度入職培訓(xùn)。D/市場部 ※ 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 _ _ 試產(chǎn)報(bào)告 Ramp。 以顧客為中心 本公司以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)﹐確保顧客的要求得到確定并予以滿足﹐制定下列活動(dòng)﹕ a) 顧客滿意度調(diào)查﹔ b) 顧客投訴的處理﹔ 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是由新太食業(yè)的總經(jīng)理正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的公司總的意圖和方向﹐是實(shí)施和改進(jìn)新太食業(yè)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。 管理者代表 本公司指定品質(zhì)保證部經(jīng)理為管理者代表﹐具有下述職責(zé)和權(quán)限﹕ a) 建立﹑實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系﹔ b) 定期召開例會(huì)﹑管理評(píng)審﹑內(nèi)外審核事宜﹐跟進(jìn)所有結(jié)果﹐確保持續(xù)改善達(dá)到有效性并向總經(jīng)理報(bào)告。 與產(chǎn)品有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 新太食業(yè)為使其顧客得到滿意的服務(wù)﹐特指派有關(guān)部門確切執(zhí)行以下行動(dòng)﹐包括： a) 生產(chǎn)計(jì)劃部積極與顧客溝通﹐了解顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求﹐包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有規(guī)定﹐但產(chǎn)品的制造規(guī)格仍然會(huì)依照國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)﹐務(wù)求所生產(chǎn)的產(chǎn)品 能符合用途所必需的要求； c) QA 部 負(fù)責(zé) 提供與顧客其產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求﹐詳見銷售地相關(guān)法規(guī)； d) 新太食業(yè)確保與客戶承諾的任何附加要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求； b) 為采購部﹑生產(chǎn)部和其它內(nèi)部部門提供適當(dāng)?shù)男畔ⅸo使能作出相應(yīng)的輔助行動(dòng)﹐如采購 新原料或添置新機(jī)器等； c) 包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則； d) 確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品正常使用的特殊屬性。特別針對(duì)供方及采購的產(chǎn)品的質(zhì)量控制的方法和有效性﹐以提高采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的良好影響。 相關(guān)文件﹕倉庫管理程序﹑生產(chǎn)管理程序 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客財(cái)產(chǎn)指客戶提供所有物料﹑知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 有關(guān)文件：內(nèi)部審核程序 過程的監(jiān)控和測量 新太食業(yè)品質(zhì)保證部制定中間產(chǎn)品測試及檢驗(yàn)程序和在線控制一覽表確保生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品均符合要求。并且提出應(yīng)該采取的糾正措施。 HACCP 體系 HACCP 是危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn) (Hazard Analysis Critical Control Point)的簡稱﹐它是一個(gè)以預(yù)防食品安全為基礎(chǔ)的食品控制體系﹐并且被國際權(quán)威機(jī)構(gòu)﹐包括聯(lián)合國食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CODEX)和美國食品與藥物管理局 (FDA)認(rèn)可為生產(chǎn)安全食品的最有效的體系。并在此基礎(chǔ)上全面推行 GMP 和 HACCP 管理體系﹐以保證食品的安全性。通過使用質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 安排受過內(nèi)審培訓(xùn)﹐而又成功通過內(nèi)審考試的員工進(jìn)行內(nèi)審。 相關(guān)文件﹕生產(chǎn)管理程序﹑倉庫管理程序﹑進(jìn)出口程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)提供過程的輸出不能 通過后續(xù)的監(jiān)視與測量來驗(yàn)證時(shí)﹐將列為特殊工序名單內(nèi)﹐特殊工序管理包括﹕ a) 特殊過程名單由運(yùn)作經(jīng)理或 QA 經(jīng)理批核﹔ b) 所有使用設(shè)備列于特殊設(shè)備名單內(nèi)﹐按一般設(shè)備管理程序處理﹔ c) 特殊工序操作員工列為特殊工種﹐必須接受培訓(xùn)及有上崗證明﹔ d) 必須按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書﹑及相關(guān)設(shè)備參數(shù)執(zhí)行 ﹔ 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 36 頁 共 42 頁 e) 相關(guān)工序的紀(jì)錄由生產(chǎn)部經(jīng)理審核。D 作評(píng)審﹐當(dāng)確定更改后﹐交付相應(yīng)部門作設(shè)計(jì)更改。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入﹐由 Ramp。 相關(guān)文件﹕設(shè)備管理程序 工作環(huán) 境 新太食業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性﹐各廠區(qū)的工作環(huán)境如環(huán)境﹑建筑物﹑廠房設(shè)備﹑人員﹑法規(guī)要求﹑健康檢查﹑污水處理和防止昆蟲等因素﹐全部都注明在有關(guān)的程序之中。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括﹕ a) 依據(jù)質(zhì)量方針﹐制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)﹔ 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 28 頁 共 42 頁 b) 識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的質(zhì)量管理體系的過程﹔ c) 確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源﹔ d) 定期評(píng)審﹐確保持續(xù)改進(jìn)。 b) 形成文件的程序應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)﹑貯存﹑保護(hù)﹑檢索﹑保存期限和處置。D _ _ 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) _ QA _ _ 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) _ QA ※ _ _ _ _ _ ※ 與產(chǎn) 品有關(guān)的要求的評(píng)審 生產(chǎn)計(jì)劃程序 客戶相關(guān)資料 各種生產(chǎn)計(jì)劃表 生產(chǎn)計(jì)劃部 ※ 顧客溝通 顧客投訴處理程序 _ 顧客投訴報(bào)告 MR/QA ※ 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序 _ 新產(chǎn)品需求表 Ramp。A Manager 人才資源及行政部經(jīng)理直接向董事報(bào)告﹐其職責(zé)﹑權(quán)限包括﹕ 職責(zé)﹕ a) 協(xié)助實(shí)行及更新人才資源部門的方針及程序文件﹔ b) 監(jiān)管所有人才資源作業(yè)過程﹐符合公司有關(guān)的規(guī)則及本地的法律法規(guī)﹔ b) 與個(gè)別部門主管決定工種要求﹐協(xié)作篩選及面試。 權(quán)限﹕ a) 批核有計(jì)劃的超時(shí)工作﹔ b) 提議員工的升遷或辭退。D Manager a) 研究發(fā)展部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報(bào)告。 d) 滿足顧客 產(chǎn)品交貨誤期事件少于 5%。 質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系文件中的最高層文件。我們有一套嚴(yán)格的質(zhì)量控制系統(tǒng)﹐工藝流程合理﹐設(shè)備先進(jìn)。 負(fù)責(zé)部門﹕管理者代表。 權(quán)限﹕ 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 授權(quán) XT001 版本 : C 第 11 頁 共 42 頁 a) 批核品質(zhì)保證部員工的超時(shí)工作﹔ b) 批核品質(zhì)保證部員工的聘用﹑升遷或辭退﹔ c) 審批有關(guān)品質(zhì)保證部的文件。 a) 檢查 PO 單及簽名。 權(quán)限﹕ a) 負(fù)責(zé)車間內(nèi) 的質(zhì)量記錄的填報(bào)及簽署﹔ b) 安排員工于必要時(shí)加班。A Department 注﹕各種制度不適用于財(cái)務(wù)部。 文件的控制 本公司確保所有質(zhì)量體系文件處于受控下﹐措施包括﹕ a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)﹐以確保文件是充分的﹔ b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審﹑予以更新并再次批準(zhǔn)﹔ c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別﹔ d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件﹔ e) 確保文件保持清晰﹑易于識(shí)別﹔ f) 外來文件得到識(shí)別﹐并控制其分發(fā)﹔ g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用﹐若因任何原因而保留作廢文件時(shí)﹐對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。公司確立了質(zhì)量方針之后﹐須進(jìn)行質(zhì)量策劃﹐根據(jù)質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 人才資源 總則 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 30 頁 共 42 頁 本公司應(yīng)因各部門不同的工作性質(zhì)﹐由人才資源及行政部負(fù)責(zé)組織﹑安排適當(dāng)?shù)慕逃p培訓(xùn)及技能轉(zhuǎn)移給有潛能的員工﹐以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任。D 根據(jù)新產(chǎn)品需求表和可行性研究報(bào)告﹐制定設(shè)計(jì)計(jì)劃﹐各相關(guān)部門按樣辦制作流程程序進(jìn)行﹐以確保：在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)﹐按設(shè)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行 ,包括： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的各個(gè)階段； b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審﹑驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。需經(jīng)Ramp。 當(dāng)新太食業(yè)或顧客提出在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)﹐新太食業(yè)應(yīng)在采購單中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的方法。 監(jiān)控和測量 顧客滿意度 生產(chǎn)計(jì)劃部定期以問卷調(diào)查方式﹐測量客戶滿意程度﹐將結(jié)果加以分析﹐并交管理評(píng)審討論﹐如有需要﹐制定改進(jìn)計(jì)劃。D 經(jīng)理會(huì)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性及安全系數(shù)等 ﹐對(duì)不合格品作出合理的評(píng)價(jià)及建議下列措施﹕ a) 放行﹐后依《糾正措施程序》執(zhí)行﹔ b) 通知香港廠技朮服務(wù)部總監(jiān)﹐以便決定是否召開“危機(jī)管理委員會(huì)” (Crisis Management Committee, CMC)會(huì)議﹐并由 CMC 決定是否進(jìn)行產(chǎn)品回收。 最后由管理者代表﹑ QA 經(jīng)理或主管 批準(zhǔn)后才可存盤。 新太食業(yè)的 HACCP體系是一種建立在良好操作規(guī)范 (GMP)和標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范 (SSOP)基礎(chǔ)之上的食品安全質(zhì)量保證體系。 糾正措施適用于 ﹕ a) 不合格品﹔ b) 顧客投訴﹔ c) 供貨商﹔ d) 內(nèi)部審核的不符合項(xiàng)。 相關(guān)文件﹕中間產(chǎn)品測試及檢驗(yàn)程序﹑在線控制一覽表﹑ HACCP 危害分析作業(yè)指導(dǎo)書 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品測試及檢驗(yàn)程序﹐每批產(chǎn)品必須進(jìn)行測試﹐符合指針后﹐由品質(zhì)保證部主管 /經(jīng)理或運(yùn)作經(jīng)理放行。 相關(guān)文件：倉庫管理程序 產(chǎn)品防護(hù) 新太食業(yè)倉庫管理程序包括﹕倉務(wù)收貨程序﹑產(chǎn)成品交付程序﹑搬運(yùn)儲(chǔ)存程序及領(lǐng)發(fā)料程序?！豆┴浬淘u(píng)估表》建立選擇﹑評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。D部﹑品質(zhì)保證部﹑生產(chǎn)部及市場部﹐及將結(jié)果記錄在新產(chǎn)品研試記錄和試味確認(rèn)表中。 若顧客沒有提供書面的要求﹐新太食業(yè)在 接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求發(fā)出傳真以確認(rèn)內(nèi)容是否符合。 內(nèi)部溝通 本公司為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作﹐制定各種內(nèi)部溝通方法﹐包括﹕ a) 每日生產(chǎn)會(huì)議﹐確保生產(chǎn)順利進(jìn)行﹔ b) 定期例會(huì)﹐確保產(chǎn)品質(zhì)量及部門質(zhì)量目標(biāo)的運(yùn)行有效性。所以﹐綱要舉﹐而目則要張。D 采購 _ _ ※ 采購過程 供貨商評(píng)估程序 合格供貨商記錄冊(cè) 合格供貨商評(píng)估表 采購部 _ _ _ 供貨商評(píng)估表 采購部 ※ 采購信息 采購程序 _ 采購部 質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃 要求 手冊(cè) 要素 程序文件 文件 /圖表 質(zhì)量記錄 負(fù)責(zé)者 /部門 ※ 采購信息 采購程序 _ 采購部 ※ 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 原料檢驗(yàn)程序 原料采樣及檢驗(yàn)方法 包裝 /原料檢驗(yàn)報(bào)告 QA _ _ 原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) _ _ 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 _ _ _ _ ※ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)流程圖 各生產(chǎn)記錄 生產(chǎn)部 _ _ 生產(chǎn)策劃 生產(chǎn)部 _ _ 部門流程圖 各式 WI 生產(chǎn)部 倉庫管理程序 搬運(yùn)儲(chǔ)存程序 _ _ 進(jìn)出口程序 報(bào)關(guān)工作指引 _ _ ※ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 生產(chǎn)管理程序 _ _ 生產(chǎn) 部 ※ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 倉庫管理程序 檔案號(hào)作業(yè)指引書 各式標(biāo)簽 倉務(wù)部 _ 生產(chǎn)管理程序 _ 各式標(biāo)簽 生產(chǎn)部 _ _ 成品批號(hào)制定工作指引 各式標(biāo)簽 QA ※ 顧客財(cái)產(chǎn) _ 貨物運(yùn)行指導(dǎo)表 流動(dòng)記錄表 倉務(wù)部 ※ 產(chǎn)品防護(hù) 倉庫管理程序 貨倉盤點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書 盤點(diǎn)記錄 倉務(wù)部 _ _ 倉庫防濕作業(yè)指導(dǎo)書 中央倉溫度記錄表