【正文】 理職責 資源管理 產品實現(xiàn) 測量﹑分析和改進 6 新太的衛(wèi)生和食品安全質量保證體系 食品衛(wèi)生法 GMP 體系 HACCP 體系 HACCP 原則 推行委員會 (核心小組 )成員及職責 相關文件 山西新太食業(yè)有限責任公司 質量手冊 授權 XT001 版本 : C 第 3 頁 共 42 頁 公司簡介 新太食業(yè)有限責任公司是在山西省委、省政府和晉中市委、市政府及相關部門大力支持下，由省、市、地、縣共同投資，根據(jù)晉中地區(qū)資源轉 化和山西農副產品加工發(fā)展的實際需要，迅速發(fā)展崛起的一家綜合性的果蔬、小雜糧深加工企業(yè)﹐是山西省“農業(yè)產業(yè)化龍頭企業(yè)”和晉中市“ 1311”重點工程，座落于新太食業(yè)董事長郭新榮先生的家鄉(xiāng)山西省太谷縣﹐地理環(huán)境優(yōu)美﹐空氣清新。 采用先進的設備于生產﹑過程及產品的監(jiān)控和測量。及遵守銷售地的法律法規(guī)意識﹔ b) 負責制定質量方針﹔ c) 協(xié)調新太食業(yè)各部門制定質量目標﹔ d) 進行管理評審﹔ e) 確保所需資源的獲得。 權限﹕ a) 批核有關的文件。與品質保證部及其它有關部門合作﹐找出問題的原因及改善的方法﹐確保不良產品或系統(tǒng)不再發(fā)生﹔ e) 負責開展各項相關活動。提供正確的有薪假期的結余數(shù)量﹐使員工能更容易安排放假﹔ d) 監(jiān)察員工的試用期﹐于試用期限將近時﹐發(fā)出試用期表現(xiàn)評審表﹐進行評審﹔ e) 為新員工提供月度或季度入職培訓。D/市場部 ※ 設計和開發(fā)驗證 _ _ 試產報告 Ramp。 以顧客為中心 本公司以實現(xiàn)顧客滿意為目標﹐確保顧客的要求得到確定并予以滿足﹐制定下列活動﹕ a) 顧客滿意度調查﹔ b) 顧客投訴的處理﹔ 質量方針 質量方針是由新太食業(yè)的總經理正式發(fā)布的與質量有關的公司總的意圖和方向﹐是實施和改進新太食業(yè)質量管理體系的推動力。 管理者代表 本公司指定品質保證部經理為管理者代表﹐具有下述職責和權限﹕ a) 建立﹑實施和保持質量管理體系﹔ b) 定期召開例會﹑管理評審﹑內外審核事宜﹐跟進所有結果﹐確保持續(xù)改善達到有效性并向總經理報告。 與產品有關的過程 與產品有關的要求的確定 新太食業(yè)為使其顧客得到滿意的服務﹐特指派有關部門確切執(zhí)行以下行動﹐包括： a) 生產計劃部積極與顧客溝通﹐了解顧客規(guī)定的產品要求﹐包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有規(guī)定﹐但產品的制造規(guī)格仍然會依照國際認可的標準﹐務求所生產的產品 能符合用途所必需的要求； c) QA 部 負責 提供與顧客其產品有關的法律法規(guī)要求﹐詳見銷售地相關法規(guī)； d) 新太食業(yè)確保與客戶承諾的任何附加要求。 設計和開發(fā)的輸出應： a) 滿足設計和開發(fā)輸入要求； b) 為采購部﹑生產部和其它內部部門提供適當?shù)男畔ⅸo使能作出相應的輔助行動﹐如采購 新原料或添置新機器等； c) 包含或引用產品驗收準則； d) 確認對產品正常使用的特殊屬性。特別針對供方及采購的產品的質量控制的方法和有效性﹐以提高采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的良好影響。 相關文件﹕倉庫管理程序﹑生產管理程序 顧客財產 顧客財產指客戶提供所有物料﹑知識產權。 有關文件：內部審核程序 過程的監(jiān)控和測量 新太食業(yè)品質保證部制定中間產品測試及檢驗程序和在線控制一覽表確保生產過程中每批產品均符合要求。并且提出應該采取的糾正措施。 HACCP 體系 HACCP 是危害分析關鍵控制點 (Hazard Analysis Critical Control Point)的簡稱﹐它是一個以預防食品安全為基礎的食品控制體系﹐并且被國際權威機構﹐包括聯(lián)合國食品衛(wèi)生法典委員會(CODEX)和美國食品與藥物管理局 (FDA)認可為生產安全食品的最有效的體系。并在此基礎上全面推行 GMP 和 HACCP 管理體系﹐以保證食品的安全性。通過使用質 量方針、質量目標、審核結果、資料分析、糾正和預防措施以及管理評審來促進質量管理體系有效性的持續(xù)改進。 安排受過內審培訓﹐而又成功通過內審考試的員工進行內審。 相關文件﹕生產管理程序﹑倉庫管理程序﹑進出口程序 生產和服務提供過程的確認 當生產提供過程的輸出不能 通過后續(xù)的監(jiān)視與測量來驗證時﹐將列為特殊工序名單內﹐特殊工序管理包括﹕ a) 特殊過程名單由運作經理或 QA 經理批核﹔ b) 所有使用設備列于特殊設備名單內﹐按一般設備管理程序處理﹔ c) 特殊工序操作員工列為特殊工種﹐必須接受培訓及有上崗證明﹔ d) 必須按相關作業(yè)指導書﹑及相關設備參數(shù)執(zhí)行 ﹔ 山西新太食業(yè)有限責任公司 質量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 36 頁 共 42 頁 e) 相關工序的紀錄由生產部經理審核。D 作評審﹐當確定更改后﹐交付相應部門作設計更改。 設計和開發(fā)輸入 與產品要求有關的輸入﹐由 Ramp。 相關文件﹕設備管理程序 工作環(huán) 境 新太食業(yè)為實現(xiàn)產品的符合性﹐各廠區(qū)的工作環(huán)境如環(huán)境﹑建筑物﹑廠房設備﹑人員﹑法規(guī)要求﹑健康檢查﹑污水處理和防止昆蟲等因素﹐全部都注明在有關的程序之中。 質量策劃的內容應包括﹕ a) 依據(jù)質量方針﹐制定相應的質量目標﹔ 山西新太食業(yè)有限責任公司 質量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 28 頁 共 42 頁 b) 識別為實現(xiàn)質量目標所需的質量管理體系的過程﹔ c) 確定為實現(xiàn)質量目標所需要的資源﹔ d) 定期評審﹐確保持續(xù)改進。 b) 形成文件的程序應確保質量記錄的標識﹑貯存﹑保護﹑檢索﹑保存期限和處置。D _ _ 行業(yè)標準 _ QA _ _ 企業(yè)標準 _ QA ※ _ _ _ _ _ ※ 與產 品有關的要求的評審 生產計劃程序 客戶相關資料 各種生產計劃表 生產計劃部 ※ 顧客溝通 顧客投訴處理程序 _ 顧客投訴報告 MR/QA ※ 設計和開發(fā)策劃 新產品設計控制程序 _ 新產品需求表 Ramp。A Manager 人才資源及行政部經理直接向董事報告﹐其職責﹑權限包括﹕ 職責﹕ a) 協(xié)助實行及更新人才資源部門的方針及程序文件﹔ b) 監(jiān)管所有人才資源作業(yè)過程﹐符合公司有關的規(guī)則及本地的法律法規(guī)﹔ b) 與個別部門主管決定工種要求﹐協(xié)作篩選及面試。 權限﹕ a) 批核有計劃的超時工作﹔ b) 提議員工的升遷或辭退。D Manager a) 研究發(fā)展部經理直接向總經理報告。 d) 滿足顧客 產品交貨誤期事件少于 5%。 質量手冊是質量管理體系文件中的最高層文件。我們有一套嚴格的質量控制系統(tǒng)﹐工藝流程合理﹐設備先進。 負責部門﹕管理者代表。 權限﹕ 山西新太食業(yè)有限責任公司 質量手冊 授權 XT001 版本 : C 第 11 頁 共 42 頁 a) 批核品質保證部員工的超時工作﹔ b) 批核品質保證部員工的聘用﹑升遷或辭退﹔ c) 審批有關品質保證部的文件。 a) 檢查 PO 單及簽名。 權限﹕ a) 負責車間內 的質量記錄的填報及簽署﹔ b) 安排員工于必要時加班。A Department 注﹕各種制度不適用于財務部。 文件的控制 本公司確保所有質量體系文件處于受控下﹐措施包括﹕ a) 文件發(fā)布前得到批準﹐以確保文件是充分的﹔ b) 必要時對文件進行評審﹑予以更新并再次批準﹔ c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別﹔ d) 確保在使用處可獲得有關版本的適用文件﹔ e) 確保文件保持清晰﹑易于識別﹔ f) 外來文件得到識別﹐并控制其分發(fā)﹔ g) 防止作廢文件的非預期使用﹐若因任何原因而保留作廢文件時﹐對這些文件加以適當?shù)臉俗R。公司確立了質量方針之后﹐須進行質量策劃﹐根據(jù)質量方針制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。 人才資源 總則 山西新太食業(yè)有限責任公司 質量手冊 要素描述 XT001 版本 : C 第 30 頁 共 42 頁 本公司應因各部門不同的工作性質﹐由人才資源及行政部負責組織﹑安排適當?shù)慕逃p培訓及技能轉移給有潛能的員工﹐以確保從事影響產品質量工作的人員能夠勝任。D 根據(jù)新產品需求表和可行性研究報告﹐制定設計計劃﹐各相關部門按樣辦制作流程程序進行﹐以確保：在進行設計和開發(fā)策劃時﹐按設計計劃進行 ,包括： a) 設計和開發(fā)過程的各個階段； b) 適合每個設計和開發(fā)階段的評審﹑驗證及確認活動； c) 設計和開發(fā)活動的職責和權限。需經Ramp。 當新太食業(yè)或顧客提出在供方貨源處進行驗證時﹐新太食業(yè)應在采購單中規(guī)定驗證活動的安排和產品放行的方法。 監(jiān)控和測量 顧客滿意度 生產計劃部定期以問卷調查方式﹐測量客戶滿意程度﹐將結果加以分析﹐并交管理評審討論﹐如有需要﹐制定改進計劃。D 經理會根據(jù)產品質量特性及安全系數(shù)等 ﹐對不合格品作出合理的評價及建議下列措施﹕ a) 放行﹐后依《糾正措施程序》執(zhí)行﹔ b) 通知香港廠技朮服務部總監(jiān)﹐以便決定是否召開“危機管理委員會” (Crisis Management Committee, CMC)會議﹐并由 CMC 決定是否進行產品回收。 最后由管理者代表﹑ QA 經理或主管 批準后才可存盤。 新太食業(yè)的 HACCP體系是一種建立在良好操作規(guī)范 (GMP)和標準衛(wèi)生操作規(guī)范 (SSOP)基礎之上的食品安全質量保證體系。 糾正措施適用于 ﹕ a) 不合格品﹔ b) 顧客投訴﹔ c) 供貨商﹔ d) 內部審核的不符合項。 相關文件﹕中間產品測試及檢驗程序﹑在線控制一覽表﹑ HACCP 危害分析作業(yè)指導書 產品的監(jiān)控和測量 品質保證部負責制定產品測試及檢驗程序﹐每批產品必須進行測試﹐符合指針后﹐由品質保證部主管 /經理或運作經理放行。 相關文件：倉庫管理程序 產品防護 新太食業(yè)倉庫管理程序包括﹕倉務收貨程序﹑產成品交付程序﹑搬運儲存程序及領發(fā)料程序?！豆┴浬淘u估表》建立選擇﹑評價和重新評價的準則。D部﹑品質保證部﹑生產部及市場部﹐及將結果記錄在新產品研試記錄和試味確認表中。 若顧客沒有提供書面的要求﹐新太食業(yè)在 接收顧客要求前應對顧客要求發(fā)出傳真以確認內容是否符合。 內部溝通 本公司為確保質量管理體系的有效運作﹐制定各種內部溝通方法﹐包括﹕ a) 每日生產會議﹐確保生產順利進行﹔ b) 定期例會﹐確保產品質量及部門質量目標的運行有效性。所以﹐綱要舉﹐而目則要張。D 采購 _ _ ※ 采購過程 供貨商評估程序 合格供貨商記錄冊 合格供貨商評估表 采購部 _ _ _ 供貨商評估表 采購部 ※ 采購信息 采購程序 _ 采購部 質量系統(tǒng)管理策劃 要求 手冊 要素 程序文件 文件 /圖表 質量記錄 負責者 /部門 ※ 采購信息 采購程序 _ 采購部 ※ 采購產品的驗證 原料檢驗程序 原料采樣及檢驗方法 包裝 /原料檢驗報告 QA _ _ 原料檢驗標準 _ _ 生產和服務的提供 _ _ _ _ ※ 生產和服務提供的控制 生產管理程序 生產流程圖 各生產記錄 生產部 _ _ 生產策劃 生產部 _ _ 部門流程圖 各式 WI 生產部 倉庫管理程序 搬運儲存程序 _ _ 進出口程序 報關工作指引 _ _ ※ 生產和服務提供過程的確認 生產管理程序 _ _ 生產 部 ※ 標識和可追溯性 倉庫管理程序 檔案號作業(yè)指引書 各式標簽 倉務部 _ 生產管理程序 _ 各式標簽 生產部 _ _ 成品批號制定工作指引 各式標簽 QA ※ 顧客財產 _ 貨物運行指導表 流動記錄表 倉務部 ※ 產品防護 倉庫管理程序 貨倉盤點作業(yè)指導書 盤點記錄 倉務部 _ _ 倉庫防濕作業(yè)指導書 中央倉溫度記錄表