【導(dǎo)讀】得到總經(jīng)理批準(zhǔn)。本手冊(cè)乃山西新太食業(yè)食品有限公司的財(cái)產(chǎn)﹐未經(jīng)總經(jīng)理同意不得復(fù)印。﹑果醬﹑低溫膨化食品﹑果脯蜜餞、汽酒﹑各種豆沙、棗泥、原料(農(nóng)產(chǎn)品)加工等。﹐在職員工220人。我們有一套嚴(yán)格的質(zhì)量控制系統(tǒng)﹐工藝流程合理﹐設(shè)備先進(jìn)。地上為新太食業(yè)生產(chǎn)更多更優(yōu)質(zhì)的食品﹐使中國(guó)食品宏揚(yáng)世界。本手冊(cè)對(duì)內(nèi)用于實(shí)施質(zhì)量管理﹐對(duì)外用于證實(shí)本公司的質(zhì)量保證能力及持續(xù)改進(jìn)的承諾。工必須遵照?qǐng)?zhí)行。為所有員工提供有關(guān)的技朮訓(xùn)練。采用先進(jìn)的設(shè)備于生產(chǎn)﹑過(guò)程及產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量。只選用已審批合格的供貨商所提供的原物料。為員工提供一個(gè)既安全又整潔的工作環(huán)境。a)品質(zhì)為本常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達(dá)到95%。負(fù)責(zé)部門(mén)﹕人才資源及行政部。負(fù)責(zé)部門(mén)﹕汽酒車(chē)間﹑農(nóng)副產(chǎn)品深加工車(chē)間﹑飲料車(chē)間。d)滿足顧客產(chǎn)品交貨誤期事件少于5%。e)確保所需資源的獲得。QA經(jīng)理現(xiàn)經(jīng)總經(jīng)理委派為管理者代表。f)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。

　　

【正文】 產(chǎn)程序及生產(chǎn)流程圖﹐使各生產(chǎn)程序均在受控的條件下進(jìn)行。受控條件包括： a) 如有需要﹐由部門(mén)主管編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)﹔ b) 所有員工均經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)﹔ c) 確保生產(chǎn)設(shè)備有定期保養(yǎng)及維護(hù) ﹔ d) 所有測(cè)量設(shè)備由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或資格員工校準(zhǔn)﹔ e) 制定與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)準(zhǔn)則﹔ f) 確保生產(chǎn)過(guò)程在受控下進(jìn)行﹔ g) 確保產(chǎn)品交付前必須由 QA 檢驗(yàn)產(chǎn)品﹔ h) 產(chǎn)品采用適當(dāng)包裝及運(yùn)輸以確保交付時(shí)的產(chǎn)品質(zhì)量。 相關(guān)文件﹕生產(chǎn)管理程序﹑倉(cāng)庫(kù)管理程序﹑進(jìn)出口程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)提供過(guò)程的輸出不能 通過(guò)后續(xù)的監(jiān)視與測(cè)量來(lái)驗(yàn)證時(shí)﹐將列為特殊工序名單內(nèi)﹐特殊工序管理包括﹕ a) 特殊過(guò)程名單由運(yùn)作經(jīng)理或 QA 經(jīng)理批核﹔ b) 所有使用設(shè)備列于特殊設(shè)備名單內(nèi)﹐按一般設(shè)備管理程序處理﹔ c) 特殊工序操作員工列為特殊工種﹐必須接受培訓(xùn)及有上崗證明﹔ d) 必須按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)﹑及相關(guān)設(shè)備參數(shù)執(zhí)行 ﹔ 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 36 頁(yè) 共 42 頁(yè) e) 相關(guān)工序的紀(jì)錄由生產(chǎn)部經(jīng)理審核。 相關(guān)文件﹕設(shè)備管理程序﹑生產(chǎn)管理程序 標(biāo)識(shí)和可追溯性 a) 新太食業(yè)在生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程﹐使用合適的方法﹐例如﹕掛牌﹑標(biāo)貼去標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。 b) 檢驗(yàn)過(guò)程則以標(biāo)貼﹐對(duì)產(chǎn)品 的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 c) 倉(cāng)庫(kù)以區(qū)域標(biāo)示﹑標(biāo)貼作標(biāo)識(shí)。 相關(guān)文件﹕倉(cāng)庫(kù)管理程序﹑生產(chǎn)管理程序 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客財(cái)產(chǎn)指客戶提供所有物料﹑知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 所有客戶供應(yīng)物料﹐由倉(cāng)務(wù)部作適當(dāng)標(biāo)識(shí)﹐存放至指定地方。 當(dāng)生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)丟失﹑損壞或不適用的情況﹐生產(chǎn)部應(yīng)予以記錄并由物流部報(bào)告顧客。 相關(guān)文件：倉(cāng)庫(kù)管理程序 產(chǎn)品防護(hù) 新太食業(yè)倉(cāng)庫(kù)管理程序包括﹕倉(cāng)務(wù)收貨程序﹑產(chǎn)成品交付程序﹑搬運(yùn)儲(chǔ)存程序及領(lǐng)發(fā)料程序。以上程序可以保證﹕ a) 生產(chǎn)過(guò)程中﹐以適當(dāng)?shù)牡墓ぞ哌\(yùn)送產(chǎn)品﹐以確保內(nèi)部交付質(zhì)量﹔ b) 倉(cāng)庫(kù)按物 料存放規(guī)定﹐確保倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量得以保證﹔ c) 交付按訂單內(nèi)的資料進(jìn)行包裝﹐運(yùn)輸人員須輕拿輕放﹐以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 測(cè)量和監(jiān)控裝備的控制 a) 新太食業(yè) 生產(chǎn)設(shè)備的 測(cè)量和監(jiān)控由工程部負(fù)責(zé)﹔ b) 品質(zhì)保證部設(shè)備的測(cè)量和監(jiān)控由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)﹔ c) 為確保結(jié)果有效﹐必要時(shí)設(shè)備應(yīng)﹕ d) 定期進(jìn)行由認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證﹐或由指定及受培訓(xùn)員工校正﹐所有校正均記錄在校正記錄表﹔ e) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整； 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 37 頁(yè) 共 42 頁(yè) f) 校準(zhǔn)合格后進(jìn)行標(biāo)識(shí)﹔ g) 如校準(zhǔn)不合格﹐設(shè)備將編上不合格字樣及禁止使用字樣﹐交工程部或品質(zhì)保證部處理﹔ h) 防止在搬運(yùn)﹑維護(hù)和貯存期間受到損壞和失 效； i) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)不符合時(shí)﹐對(duì)經(jīng)由此測(cè)量設(shè)備測(cè)量的產(chǎn)品作重檢并記錄注明﹔ j) 用于測(cè)量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件﹐在初次使用前必須由工程師加以確認(rèn)﹐并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 相關(guān)文件：設(shè)備 校正 程序﹑儀器校正程序 8． 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 新太食業(yè)將策劃和確實(shí)執(zhí)行所規(guī)定措施以確保公司業(yè)績(jī)和相關(guān)方滿意。所需措施包括監(jiān)控﹑測(cè)量﹑分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程： a) 按在線控制一覽表所制定檢測(cè)點(diǎn)證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 為確保質(zhì)量管理體系的符合性﹐每半年進(jìn)行內(nèi)部審核及管理評(píng)審； c) 按質(zhì)量程序﹐來(lái)評(píng)審質(zhì)量管理體系 有效性的改進(jìn)。 方法的應(yīng)用及應(yīng)用程度按各程序的準(zhǔn)則﹐包括針對(duì)質(zhì)量方針﹑質(zhì)量目標(biāo)﹑生產(chǎn)過(guò)程及客戶滿意度的統(tǒng)計(jì)。 監(jiān)控和測(cè)量 顧客滿意度 生產(chǎn)計(jì)劃部定期以問(wèn)卷調(diào)查方式﹐測(cè)量客戶滿意程度﹐將結(jié)果加以分析﹐并交管理評(píng)審討論﹐如有需要﹐制定改進(jìn)計(jì)劃。 品質(zhì)保證部收集顧客投訴﹐并將結(jié)果加以分析。 相關(guān)文件﹕生產(chǎn)計(jì)劃程序﹑顧客投訴程序 內(nèi)部審核 新太食業(yè)確保建立有效的內(nèi)部審核程序﹐進(jìn)行定期內(nèi)部審核﹐以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合新太食業(yè)所確定的計(jì)劃安排﹔ 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 38 頁(yè) 共 42 頁(yè) b) 符合 ISO9001﹕ 20xx 標(biāo)準(zhǔn)﹔ c) 符合新太食業(yè)質(zhì)量管理體系的要求﹔ d) 得到有效地實(shí)施和保持。 安排受過(guò)內(nèi)審培訓(xùn)﹐而又成功通過(guò)內(nèi)審考試的員工進(jìn)行內(nèi)審。內(nèi)審員不得審核屬于自己部門(mén)的工作。管理者應(yīng)確保不符合項(xiàng)目及時(shí)采取措施﹐消除已發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其產(chǎn)生的原因。對(duì)糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況加以檢驗(yàn)其有效性﹐并記錄驗(yàn)證結(jié)果。 有關(guān)文件：內(nèi)部審核程序 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量 新太食業(yè)品質(zhì)保證部制定中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序和在線控制一覽表確保生產(chǎn)過(guò)程中每批產(chǎn)品均符合要求。 當(dāng)檢測(cè)的產(chǎn)品不符合要求時(shí)﹐通知生產(chǎn)部作調(diào)整﹐調(diào)整后使用。 如果再抽樣檢測(cè)結(jié)果都不符合標(biāo)準(zhǔn)范圍﹐ 按照不合格品處理程序去執(zhí)行。 相關(guān)文件﹕中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序﹑在線控制一覽表﹑ HACCP 危害分析作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量 品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序﹐每批產(chǎn)品必須進(jìn)行測(cè)試﹐符合指針后﹐由品質(zhì)保證部主管 /經(jīng)理或運(yùn)作經(jīng)理放行。 如有不符合﹐則執(zhí)行不合格品處理程序 相關(guān)文件﹕產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序﹑ HACCP 危害分析作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 不合格 產(chǎn) 品的控制 新太食業(yè)品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定《不合格品處理程序》。確保不合格產(chǎn)品得到識(shí)別和控制﹐以防止非預(yù)期的使用或 交付。 品質(zhì)保證部及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)調(diào)查不合格品的成因﹐并且采取措施預(yù)防其原來(lái)預(yù)期的使用。 所有不合格品必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)﹐適當(dāng)時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)﹐才可以作出批準(zhǔn)使用﹑讓步﹑返工或報(bào)廢等措施。 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 39 頁(yè) 共 42 頁(yè) 當(dāng)產(chǎn)品需要回收的時(shí)候﹐ QA 經(jīng)理和 Ramp。D 經(jīng)理會(huì)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性及安全系數(shù)等 ﹐對(duì)不合格品作出合理的評(píng)價(jià)及建議下列措施﹕ a) 放行﹐后依《糾正措施程序》執(zhí)行﹔ b) 通知香港廠技朮服務(wù)部總監(jiān)﹐以便決定是否召開(kāi)“危機(jī)管理委員會(huì)” (Crisis Management Committee, CMC)會(huì)議﹐并由 CMC 決定是否進(jìn)行產(chǎn)品回收。 相關(guān) 文件﹕不合格品處理程序 資料分析 新太食業(yè)為確保質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性﹐以及評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性可以持續(xù)改進(jìn)的地方﹐確定下列部門(mén)要收集和分析資料﹕ a) 生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)顧客滿意度的統(tǒng)計(jì)分析﹔ b) 品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)及分析﹐包括顧客投訴﹔ c) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)工藝或技朮異常項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)及分析﹔ d) 采購(gòu)部負(fù)責(zé)評(píng)估供貨商能力﹔ e) 品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)及分析。 相關(guān)文件﹕統(tǒng)計(jì)及資料分析程序 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 新太食業(yè)使用戴明循環(huán)概念，以實(shí)踐持續(xù)改進(jìn)的行動(dòng)。通過(guò)使用質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 改正措施 新太食業(yè)由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定糾正措施程序，以消除不合格項(xiàng)產(chǎn)生的原因，防止不合格項(xiàng)的再發(fā)生。 糾正措施報(bào)告由品質(zhì)保證部經(jīng)理或主管發(fā)出。品質(zhì)保證部或相關(guān)部門(mén)調(diào)查不合格項(xiàng)產(chǎn)生的原 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 40 頁(yè) 共 42 頁(yè) 因。并且提出應(yīng)該采取的糾正措施。 相關(guān)部門(mén)需按計(jì)劃執(zhí)行糾正措施﹐并且由品質(zhì)保證部 /內(nèi)審員審查措施的有效性。 最后由管理者代表﹑ QA 經(jīng)理或主管 批準(zhǔn)后才可存盤(pán)。 糾正措施適用于 ﹕ a) 不合格品﹔ b) 顧客投訴﹔ c) 供貨商﹔ d) 內(nèi)部審核的不符合項(xiàng)。 相關(guān)文件﹕糾正措施程序 預(yù)防措施 新太食業(yè)由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施程序﹐以消除潛在不合格項(xiàng)的原因﹐防止不合格項(xiàng)發(fā)生。 預(yù)防措施報(bào)告由 品質(zhì)保證部經(jīng)理或主管發(fā)出。品質(zhì)保證部或相關(guān)部門(mén)調(diào)查不合格項(xiàng)產(chǎn)生的原因。并且提出應(yīng)該采取的預(yù)防措施。 相關(guān)部門(mén)需按計(jì)劃執(zhí)行預(yù)防措施﹐并且由品質(zhì)保證部 /內(nèi)審員審查措施的有效性。 最后由管理者代表﹑ QA 經(jīng)理或主管 批準(zhǔn)后才可存盤(pán)。 預(yù)防措施適用于 ﹕ a) 不合格品﹔ b) 顧客投訴﹔ c) 供貨商﹔ d) 內(nèi)部審核的不符合項(xiàng)。 相關(guān)文件﹕預(yù)防措施程序 6 新太食業(yè)的衛(wèi)生和食品安全質(zhì)量保證體系 食品衛(wèi)生法 為保證食品衛(wèi)生﹐防止食品污染﹐保障消費(fèi)者身體健康﹐新太食業(yè)嚴(yán)格遵守中華人民共和國(guó) 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 41 頁(yè) 共 42 頁(yè) 《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定。并在此基礎(chǔ)上全面推行 GMP 和 HACCP 管理體系﹐以保證食品的安全性。 GMP 體系 GMP 是良好操作規(guī)范 (Good Manufacturing Practice)的縮寫(xiě)。它是一種在食品生產(chǎn)全過(guò)程中保證食品具有高度安全性的良好生產(chǎn)管理系統(tǒng)﹐是國(guó)際上普遍采用的食品生產(chǎn)先進(jìn)管理方法。 新太食業(yè) GMP 體系﹐要求各生產(chǎn)廠具 備合理的生產(chǎn)過(guò)程﹐良好的生產(chǎn)設(shè)備﹐正確的生產(chǎn)知識(shí)﹐完善的質(zhì)量控制以及嚴(yán)格的操作程序和食品質(zhì)量管理體系﹐從而有效地保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。 HACCP 體系 HACCP 是危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn) (Hazard Analysis Critical Control Point)的簡(jiǎn)稱﹐它是一個(gè)以預(yù)防食品安全為基礎(chǔ)的食品控制體系﹐并且被國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)﹐包括聯(lián)合國(guó)食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CODEX)和美國(guó)食品與藥物管理局 (FDA)認(rèn)可為生產(chǎn)安全食品的最有效的體系。 HACCP 適用于鑒別影響食品安全的微生物﹑化學(xué)和物理危害。 HACCP 最大的優(yōu)點(diǎn)是它使食品生產(chǎn)將以最終產(chǎn)品 (即檢驗(yàn)不合格 )為主要基礎(chǔ)的控制觀念﹐轉(zhuǎn)變?yōu)樵谏a(chǎn)環(huán)境下鑒別并控制住潛在的危害 (即預(yù)防不合格品 )的預(yù)防性方法。 新太食業(yè)的 HACCP體系是一種建立在良好操作規(guī)范 (GMP)和標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范 (SSOP)基礎(chǔ)之上的食品安全質(zhì)量保證體系。﹐本公司的 HACCP 體系﹐目的是強(qiáng)化本廠持續(xù)預(yù)防問(wèn)題和解決問(wèn)題的作用﹐使食品安全體系更加有效﹐從而增加顧客的滿意度。 HACCP 原則 新太食業(yè)的 HACCP 體系由以下 7 個(gè)原則組成﹕ 原則 1﹕進(jìn)行危害分析 原則 2﹕確定關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCP) 山西新太食業(yè)有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊(cè) 要素描述 XT001 版本 : C 第 42 頁(yè) 共 42 頁(yè) 原則 3﹕制定每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限量 原則 4﹕建立每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控程序 原則 5﹕建立關(guān)鍵控制點(diǎn)可能出現(xiàn)偏差時(shí)的糾正措施 原則 6﹕建立確認(rèn) HACCP 體系有效運(yùn)行的驗(yàn)證程序 原則 7﹕建立記錄和文件 HACCP 推行委員會(huì) (核心小組 )成員及職責(zé) 顧 問(wèn)﹕制造總監(jiān)﹑技朮服務(wù)部總監(jiān)﹑新太食業(yè)總經(jīng)理 組 長(zhǎng)﹕領(lǐng)導(dǎo) HACCP 體系﹐由技朮總監(jiān)兼任 副 組 長(zhǎng)﹕管理 HACCP 體系﹐由 QA 經(jīng)理兼任 其 它﹕ Ramp。D 經(jīng)理 /主管和 危害 分析﹑確定關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCP) QA 經(jīng)理 /主管 判定關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限量 糾正措施﹑驗(yàn)證 HACCP 運(yùn)作經(jīng)理 /生產(chǎn)經(jīng)理 /主管 制定和執(zhí)行監(jiān)控程序 工程經(jīng)理 /工程師 用具﹑設(shè)備﹑廠房設(shè)計(jì)應(yīng)科學(xué)﹑合理﹑完善 物流經(jīng)理 原料及成品的儲(chǔ)運(yùn) HR 經(jīng)理 /主管 HACCP 培訓(xùn)和教育 文控專員 聯(lián)絡(luò)﹑記錄 相關(guān)文件 a) 工 作環(huán)境管理程序 (GMP 操作規(guī)范 ) b) 生產(chǎn)管理程序 c) HACCP 危害分析工作表 d) HACCP 方案表