【正文】 很難確保對這些資料進(jìn)行控制。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 該廠提供了每年按國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定做的型式試驗報告，但沒有說明是送哪個品種去做的型式試驗，報告僅記錄了按國標(biāo)要求各項參數(shù)結(jié)論為“合格”，但沒有提供高于國家標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗證據(jù)。 質(zhì)檢科長說：“涂料檢測站都是只按上述兩份國家標(biāo)準(zhǔn)檢測的。 ” 案例 2 某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計工藝負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，從研制到投產(chǎn)所有技術(shù)問題均由他 一個人負(fù)責(zé)。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 文件控制”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制．”和“ 設(shè)計和開發(fā)”的有關(guān)規(guī)定?！? 審核員間：“資料員有技術(shù)員和檢驗員的上崗證嗎？” 項目經(jīng)理說：“由于工地人手少，只好由資料員代勞了，好在質(zhì)檢站對此也沒有提出異 議。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 質(zhì)量管理體系的策封 ” 中“ b)在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性”的規(guī)定。技術(shù)科長說：“去年上級下達(dá)任務(wù)讓我們試制 Q3 型設(shè)備?！? 案例分析： 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 產(chǎn)品防護(hù)”的有關(guān)規(guī)定。” 案例分析： 銷售科這樣做是不全面的，還應(yīng)該對于發(fā)出去的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，并把正確的說明書給顧客寄去。 審核員問檢驗科長“這樣能由成品追溯到原材料的來源嗎？”科長說；“這是個問題，不能追溯到來源?！? 審核員看到，在包裝箱的外面已經(jīng)標(biāo)識著“不能倒置”的符號，于是問包裝工：“這符號怎么理解？” 包裝工說：”我們把瓶子擰得很緊，不會漏水的。 案例 531 在模具庫審核員檢查了模具出入庫臺賬，上面有領(lǐng)出和返還的日期及檢查合格的記錄。我們決定本周起停止使用電解拋光工藝、”審核員在車間主任的生產(chǎn)會議記錄本中看到了上述決定。 案例 59 在表面處理車間合金鉻酸陽極化槽旁，墻上掛著的工藝表明處理用液分析周期是半個月。” 審核員又看了那些在使用的氣動扳手，工人說：“這些扳手已經(jīng)用了很多年了，離合器磨損較大，常不能把螺栓擰緊，往往工人還要再用手扳手去再擰幾下，很耽誤工夫。工人說“這個軸臺階很多，用卡尺一段段量，既費時，也不準(zhǔn)確，用樣板量又快又好，這是我們革新成果，還受到車間表揚呢。因此在《合格供方評定記錄表》上應(yīng)針對技術(shù)協(xié)議的要求，逐項提供實際的檢驗結(jié)果，而不是泛泛的描寫。 該檢驗規(guī)程的封面上有經(jīng)總工程師 批準(zhǔn)的簽字和批準(zhǔn)日期，并蓋有受控印章?！? 審核員請陪同人員到人事科取有關(guān)人員的名單材料，人事科長說；“我們不管這些事，我們只管人事檔案和人員招聘。這違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 設(shè)計和 開發(fā)輸出”的“設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)?！钡囊?guī)定?！? 案例分析； 相同的設(shè)備，但在設(shè)備分類登記表上所屬的類別不同，這是由于歷史原因造成的、既然形勢發(fā)生了變化，相應(yīng)的文件規(guī)定也應(yīng)進(jìn)行必要的更改。內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是值得肯定的，但是如果用內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)來控制產(chǎn)品質(zhì)量，就應(yīng)對吸光度值大于內(nèi)控指標(biāo)的產(chǎn)品，進(jìn)行返工以達(dá)到內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求，這樣才真正達(dá)到了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的本意。其生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定在調(diào)試工位上應(yīng)鋪導(dǎo)電地毯，調(diào)試工在工作時應(yīng)穿導(dǎo)電拖鞋、戴導(dǎo)電手鐲。審核員打開烘箱門時看到有兩包焊條沒有打開原包裝就放在烘箱內(nèi)了． 審核員問；“這樣能烘干嗎？” 車間主任不好意思地回答：“這個供用原來是放在食堂烤面包的．這次由于要審核了臨時做到車間，工人就這么把焊條放進(jìn)去了。 案例 98 在質(zhì)量管理部審核員問部門經(jīng)理：“你們是如何 在公司內(nèi)建立溝通過程的？” 經(jīng)理說：“我們主要是通過每月的質(zhì)量例會來了解情況。” 審核員要求看這臺不合格品的處理單，主任說：“這種處理方式已成慣例，不用按常規(guī)填寫不合格處理單．” 案例分析： 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 不合格品控制”的“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄， ?? ”的規(guī)定。 項目的技術(shù)要求主要是業(yè)務(wù)員帶回來的，他當(dāng)然應(yīng)該參加設(shè)計輸出的評審，并保留他參加 評審的意見的記錄。 本案違反 了標(biāo)準(zhǔn)“ 糾正措施”的“組織應(yīng)采用措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。好在我們這些檢驗員經(jīng)驗很豐富，用手一捏就能估計水份有多少，而且這樣做快得多，所以檢驗科長同意我們現(xiàn)在就用手捏來檢測含水量，只要合格的一律按標(biāo)準(zhǔn)要求填寫合格品規(guī)定的含水量值，即 ≤ 10%。 案例 116 某建筑施工企業(yè)的總經(jīng)理在公司內(nèi)部會議上說；“今后本企業(yè)外雇的勞務(wù)工，對外一律宣稱是本企業(yè)的職工，這樣可以避免許多麻煩?！? 審核員進(jìn)一步追查原因，發(fā)現(xiàn)在第一車間的隨工 單上有緊急放行的標(biāo)注，但是在轉(zhuǎn)到第二車間時，由于更換了隨工單，車間主任忘了標(biāo)注緊急放行．因此工序檢驗員沒有按規(guī)定進(jìn)行加嚴(yán)檢驗?！? 在生產(chǎn)部審核時，審核員詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：“是什么原因造成顧客甲的線路板不干凈？” 生產(chǎn)部經(jīng)理說；“他們每次來了都是急活，以前加工的產(chǎn)品從來沒要求清洗，他們也沒意見．就這次他們提出來賺臟，我們已經(jīng)返工進(jìn)行了清洗，并交給了顧客，他們很滿意．” 在技術(shù)部審核員順帶詢問了工藝員：”對顧客甲的產(chǎn)品．你們編排的工藝要求進(jìn)行清洗嗎？” 工藝員回答：“我們在工藝上每次都編排了清洗工序．” 案例分析： 生產(chǎn)部沒有按工藝要求執(zhí)行，是生產(chǎn)的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“組織應(yīng)策劃并在受控余件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供．”的規(guī)定。好在兩個廠使用相同類型的發(fā)動機，否則就要耽誤交貨了。這種培訓(xùn)是沒有什么效果的． 本案違反了標(biāo)位 能力、意識和培訓(xùn)的“評價所采取措施的有效性”的規(guī)定。 審核員查看設(shè)計輸人文件清單，發(fā)現(xiàn)該項設(shè)計沒有把國家標(biāo)推《鋼制壓力各器》（ GB 150— 1998）作為設(shè)計怕人的依據(jù)． 案例分析： 該例沒有確定適用法律法規(guī)規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)要求，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 設(shè)計和開發(fā)的輸入”的“ b)適用的法律、法規(guī)要求；”的規(guī)定． 案例 147 在人事部，審核員想了解公司對于人力資源的控制情況．人事部經(jīng)理拿出了公司今年制定的各部門員工崗位責(zé)任制的文件，并出示了今年 2 月份在全公司進(jìn)行的一次崗位培訓(xùn)的考試題答案． 審核員間人事部經(jīng)理：“你們對于各崗位員工的能力是如何確定的？” 經(jīng)理答：“我們?nèi)藛T流動性太大，你根本沒法對他們提出什么要求．” 案例分析： 現(xiàn)在許多 企業(yè)仍然受 94版 ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)的影響，一提起人力資源，往往仍然理解為培訓(xùn)．實際上 20xx 版標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)把這方面的內(nèi)容極大擴展了，提出了對能力、意識和培訓(xùn)的要求?！? 實例分析： 顧客提供的發(fā)動機屬于顧客對產(chǎn)，沒有征得顧客同意之前是不應(yīng)該挪用的．本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 顧客財產(chǎn)”的規(guī)定。”的規(guī)定。 案例 130 在審查一個企業(yè)時發(fā)現(xiàn)技術(shù)科目前使用的一些管理文件與實際運作不相符，例如文件規(guī)定“技術(shù)科副科長負(fù)責(zé)所有技術(shù)檔案的歸檔工作”，而實際上技術(shù)科一年前就沒有副科長了。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 管理承諾”的“ a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定、也違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 總要求”的“新時組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制?！? 案例分析 這是明顯的在檢驗方面有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階 段進(jìn)行。 案例 112 在書刊裝幀布印制廠，質(zhì)檢員大量使用卷尺對每卷產(chǎn)品長度進(jìn)行測量，審核員發(fā)現(xiàn)有三把卷尺上面的刻度已經(jīng)模糊不清了，便間檢驗員：“這些卷尺能看清嗎？” 檢驗員回答“我們經(jīng)驗很豐富，估摸著讀數(shù)一般不會錯的”。在拉制車間對于拉制成的鋁型材是進(jìn)行抽樣檢驗，對這批讓步放行的鋁棒進(jìn)行加工后，檢驗員沒有提供對該批鋁棒拉制成的型材檢驗記錄。設(shè)計室主任說：“我們一般是由銷售部業(yè)務(wù)員帶回客戶的需求意見，意見可以是文字描述也可以是勾畫的草圖然后我們根據(jù)這些意見出效果圖，經(jīng)我們設(shè)計評審后由業(yè)務(wù)員帶給顧客，如果顧客滿意則由業(yè)務(wù)員與顧客洽商合同、如果合同簽定了，則我們再根據(jù)合同和效果圖的要求設(shè)計模型模具交車間生產(chǎn)?！? 審核員：“到下面檢查有沒有規(guī)定檢查哪些內(nèi)容，有什么記錄沒有？” 經(jīng)理：“沒有特定的檢查項目，發(fā)現(xiàn)問題一般當(dāng)時就解決了 ，沒留什么記錄．” 案例分析： 質(zhì)量例會和管理部門對所管轄部門工作的例行檢查，都是進(jìn)行質(zhì)量管理體系過程控制的有效方法．既然公司對此作出了規(guī)定，就應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行。現(xiàn)在許多企業(yè)仍然停富在為認(rèn)證而認(rèn)證，臨時在認(rèn)證前忙亂，補記錄、當(dāng)然在現(xiàn)場審核時就會出洋相。 審核員問工人：“是否知道作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定？” 工人說：“不知道”。 案例 81 審核員在生產(chǎn)車間查閱生產(chǎn)記錄時，看到 10 月 8 日的記錄中在“問題及處理意見欄”內(nèi)填寫有“原料 Ca 嚴(yán)重吸潮，板結(jié)厲害”，但是沒有處理意見。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 文件控制”的 b）必要時對文件進(jìn)行