【正文】 于要審核了臨時(shí)做到車(chē)間，工人就這么把焊條放進(jìn)去了?！钡囊?guī)定。 案例 98 在質(zhì)量管理部審核員問(wèn)部門(mén)經(jīng)理：“你們是如何 在公司內(nèi)建立溝通過(guò)程的？” 經(jīng)理說(shuō)：“我們主要是通過(guò)每月的質(zhì)量例會(huì)來(lái)了解情況。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”的“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量．”的規(guī)定。” 審核員要求看這臺(tái)不合格品的處理單，主任說(shuō)：“這種處理方式已成慣例，不用按常規(guī)填寫(xiě)不合格處理單．” 案例分析： 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 不合格品控制”的“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄， ?? ”的規(guī)定。 審核員問(wèn)：“為什么沒(méi)有銷(xiāo)售部業(yè)務(wù)員參加評(píng)審？” 設(shè)計(jì)室主任說(shuō)：“我們過(guò)去一直是這么做的，一般業(yè)務(wù)員看一下效果圖就行了。 項(xiàng)目的技術(shù)要求主要是業(yè)務(wù)員帶回來(lái)的，他當(dāng)然應(yīng)該參加設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審，并保留他參加 評(píng)審的意見(jiàn)的記錄。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 不合格品控制”的“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄．” 案例 109 在裝飾構(gòu)件廠(chǎng)質(zhì)檢科，審核員看到 7 月 8 日和 8 月 1 日的兩張《糾正措施處理單》，第一張單子上對(duì)不合格事實(shí)的陳述為：當(dāng)日生產(chǎn)的構(gòu)件出現(xiàn) 50 件的批量不合格，主要是構(gòu)件尺寸不對(duì)。 本案違反 了標(biāo)準(zhǔn)“ 糾正措施”的“組織應(yīng)采用措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！? 案的分析： 本案違反了標(biāo) 準(zhǔn)“ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”的“組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求和一致的方式實(shí)施。好在我們這些檢驗(yàn)員經(jīng)驗(yàn)很豐富，用手一捏就能估計(jì)水份有多少，而且這樣做快得多，所以檢驗(yàn)科長(zhǎng)同意我們現(xiàn)在就用手捏來(lái)檢測(cè)含水量，只要合格的一律按標(biāo)準(zhǔn)要求填寫(xiě)合格品規(guī)定的含水量值，即 ≤ 10%。” 審核員在查閱檢驗(yàn)規(guī)程時(shí)看到上面規(guī)定的壓力應(yīng)該是 160 牛頓／平方米，便問(wèn)：“為什么不按照規(guī)程的規(guī)定壓力作試驗(yàn)？” 檢驗(yàn)員說(shuō)“規(guī)程規(guī)定的不合理，上個(gè)月廠(chǎng)里開(kāi)會(huì)做了修改．檢驗(yàn)科長(zhǎng)電話(huà)通知我們按照 130 牛頓／平方米的壓力做試驗(yàn)。 案例 116 某建筑施工企業(yè)的總經(jīng)理在公司內(nèi)部會(huì)議上說(shuō)；“今后本企業(yè)外雇的勞務(wù)工，對(duì)外一律宣稱(chēng)是本企業(yè)的職工，這樣可以避免許多麻煩?！钡囊?guī)定?！? 審核員進(jìn)一步追查原因，發(fā)現(xiàn)在第一車(chē)間的隨工 單上有緊急放行的標(biāo)注，但是在轉(zhuǎn)到第二車(chē)間時(shí)，由于更換了隨工單，車(chē)間主任忘了標(biāo)注緊急放行．因此工序檢驗(yàn)員沒(méi)有按規(guī)定進(jìn)行加嚴(yán)檢驗(yàn)。舊的數(shù)字被畫(huà)杠作廢，在旁邊 注上了新的數(shù)字和更改人李某的姓名，更改日期為 20xx 年 10月?！? 在生產(chǎn)部審核時(shí)，審核員詢(xún)問(wèn)生產(chǎn)部經(jīng)理：“是什么原因造成顧客甲的線(xiàn)路板不干凈？” 生產(chǎn)部經(jīng)理說(shuō)；“他們每次來(lái)了都是急活，以前加工的產(chǎn)品從來(lái)沒(méi)要求清洗，他們也沒(méi)意見(jiàn)．就這次他們提出來(lái)賺臟，我們已經(jīng)返工進(jìn)行了清洗，并交給了顧客，他們很滿(mǎn)意．” 在技術(shù)部審核員順帶詢(xún)問(wèn)了工藝員：”對(duì)顧客甲的產(chǎn)品．你們編排的工藝要求進(jìn)行清洗嗎？” 工藝員回答：“我們?cè)诠に嚿厦看味季幣帕饲逑垂ば颍? 案例分析： 生產(chǎn)部沒(méi)有按工藝要求執(zhí)行，是生產(chǎn)的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“組織應(yīng)策劃并在受控余件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供．”的規(guī)定。我們也沒(méi)有時(shí)間和人力到他們的公司要求補(bǔ)簽名。好在兩個(gè)廠(chǎng)使用相同類(lèi)型的發(fā)動(dòng)機(jī)，否則就要耽誤交貨了。” 審核員查看操作規(guī)程上規(guī)定的最高溫度為 70C。這種培訓(xùn)是沒(méi)有什么效果的． 本案違反了標(biāo)位 能力、意識(shí)和培訓(xùn)的“評(píng)價(jià)所采取措施的有效性”的規(guī)定。 。 審核員查看設(shè)計(jì)輸人文件清單，發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)設(shè)計(jì)沒(méi)有把國(guó)家標(biāo)推《鋼制壓力各器》（ GB 150— 1998）作為設(shè)計(jì)怕人的依據(jù)． 案例分析： 該例沒(méi)有確定適用法律法規(guī)規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入”的“ b)適用的法律、法規(guī)要求；”的規(guī)定． 案例 147 在人事部，審核員想了解公司對(duì)于人力資源的控制情況．人事部經(jīng)理拿出了公司今年制定的各部門(mén)員工崗位責(zé)任制的文件，并出示了今年 2 月份在全公司進(jìn)行的一次崗位培訓(xùn)的考試題答案． 審核員間人事部經(jīng)理：“你們對(duì)于各崗位員工的能力是如何確定的？” 經(jīng)理答：“我們?nèi)藛T流動(dòng)性太大，你根本沒(méi)法對(duì)他們提出什么要求．” 案例分析： 現(xiàn)在許多 企業(yè)仍然受 94版 ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)的影響，一提起人力資源，往往仍然理解為培訓(xùn)．實(shí)際上 20xx 版標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)把這方面的內(nèi)容極大擴(kuò)展了，提出了對(duì)能力、意識(shí)和培訓(xùn)的要求?！? 在人力資源部，審核員查看工人的培訓(xùn)記錄時(shí)，看到技術(shù)培訓(xùn)考試卷上有一道問(wèn)題的就是最高允許的溫度是多少．工人甲的考試卷回答正確，判分為 100． 案例分析 培訓(xùn)效果不能單純看考試成績(jī)，還應(yīng)在實(shí)踐中對(duì)員工進(jìn)行考察?！? 實(shí)例分析： 顧客提供的發(fā)動(dòng)機(jī)屬于顧客對(duì)產(chǎn)，沒(méi)有征得顧客同意之前是不應(yīng)該挪用的．本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 顧客財(cái)產(chǎn)”的規(guī)定。但是對(duì)于新客戶(hù)，如果加工量比較大，工廠(chǎng)還是應(yīng)該正式簽定加工合同為好?！钡囊?guī)定。” 案例分析： 在設(shè)計(jì)圖紙上進(jìn)行更改，這是經(jīng)常發(fā)生的情況．更改人在圖紙上已作更改，并簽了更改人的姓名和日期，這是正確的．但這是對(duì)關(guān)鍵件的主要尺寸的更改， 應(yīng)按一定的審批手續(xù)辦理，而不是制圖人自己可以隨便做主的。 案例 130 在審查一個(gè)企業(yè)時(shí)發(fā)現(xiàn)技術(shù)科目前使用的一些管理文件與實(shí)際運(yùn)作不相符，例如文件規(guī)定“技術(shù)科副科長(zhǎng)負(fù)責(zé)所有技術(shù)檔案的歸檔工作”，而實(shí)際上技術(shù)科一年前就沒(méi)有副科長(zhǎng)了。” 但是審核員在審查 93 批號(hào)的緊急放行產(chǎn)品時(shí)，沒(méi)有看到加嚴(yán)檢驗(yàn)的記錄。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 管理承諾”的“ a）向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定、也違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 總要求”的“新時(shí)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制?！? 案例分析： 檢驗(yàn)文件的更改沒(méi)有按規(guī)定的程序進(jìn)行審批，只用電話(huà)通知就進(jìn)行修改是不正確的?！? 案例分析 這是明顯的在檢驗(yàn)方面有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階 段進(jìn)行。審核員在查看檢驗(yàn)科對(duì)藥材的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄時(shí)看到含水量檢測(cè)一欄填寫(xiě)的是一些實(shí)同數(shù)據(jù)，如 81％、 78％等．但是近三個(gè)月以來(lái)的含水量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)均填寫(xiě)為 10％。 案例 112 在書(shū)刊裝幀布印制廠(chǎng)，質(zhì)檢員大量使用卷尺對(duì)每卷產(chǎn)品長(zhǎng)度進(jìn)行測(cè)量，審核員發(fā)現(xiàn)有三把卷尺上面的刻度已經(jīng)模糊不清了，便間檢驗(yàn)員：“這些卷尺能看清嗎？” 檢驗(yàn)員回答“我們經(jīng)驗(yàn)很豐富，估摸著讀數(shù)一般不會(huì)錯(cuò)的”?！? 審核員問(wèn)車(chē)間主任：”為什么兩次出現(xiàn)的錯(cuò)誤都一樣？”主任回答：“對(duì)于模型工序我們沒(méi)有專(zhuān)職檢驗(yàn)員，都是模型工對(duì)照?qǐng)D紙自檢．可能工人自己干活時(shí)間長(zhǎng)了，腦于疲勞造成看圖錯(cuò)誤．” 案例分析： 兩次糾正措施都是“已經(jīng)返工，并且再檢驗(yàn)合格。在拉制車(chē)間對(duì)于拉制成的鋁型材是進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，對(duì)這批讓步放行的鋁棒進(jìn)行加工后，檢驗(yàn)員沒(méi)有提供對(duì)該批鋁棒拉制成的型材檢驗(yàn)記錄?！? 案例分析： 這是對(duì)設(shè)計(jì)輸出評(píng)審的問(wèn)題．違反了標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的“評(píng)審參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。設(shè)計(jì)室主任說(shuō)：“我們一般是由銷(xiāo)售部業(yè)務(wù)員帶回客戶(hù)的需求意見(jiàn)，意見(jiàn)可以是文字描述也可以是勾畫(huà)的草圖然后我們根據(jù)這些意見(jiàn)出效果圖，經(jīng)我們?cè)O(shè)計(jì)評(píng)審后由業(yè)務(wù)員帶給顧客，如果顧客滿(mǎn)意則由業(yè)務(wù)員與顧客洽商合同、如果合同簽定了，則我們?cè)俑鶕?jù)合同和效果圖的要求設(shè)計(jì)模型模具交車(chē)間生產(chǎn)。審核員發(fā)現(xiàn)在該設(shè)備上正在對(duì)一臺(tái)機(jī)殼的止口位置進(jìn)行噴涂，機(jī)殼外用粉筆寫(xiě)著“噴 ”?！? 審核員：“到下面檢查有沒(méi)有規(guī)定檢查哪些內(nèi)容，有什么記錄沒(méi)有？” 經(jīng)理：“沒(méi)有特定的檢查項(xiàng)目，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題一般當(dāng)時(shí)就解決了 ，沒(méi)留什么記錄．” 案例分析： 質(zhì)量例會(huì)和管理部門(mén)對(duì)所管轄部門(mén)工作的例行檢查，都是進(jìn)行質(zhì)量管理體系過(guò)程控制的有效方法．既然公司對(duì)此作出了規(guī)定，就應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行?！? 案例分析 工廠(chǎng)沒(méi)有做剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的設(shè)備，說(shuō)明檢測(cè)手段不齊備，工廠(chǎng)應(yīng)采取措施以滿(mǎn)足．本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 及機(jī)和測(cè)量裝置的控制”的“組織應(yīng)確定用實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)?，F(xiàn)在許多企業(yè)仍然停富在為認(rèn)證而認(rèn)證，臨時(shí)在認(rèn)證前忙亂，補(bǔ)記錄、當(dāng)然在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)就會(huì)出洋相?！? 案的分析： 既然檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化，就應(yīng)按規(guī)定用書(shū)面文件通知檢驗(yàn)科．本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 文件控制”的“ d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。 審核員問(wèn)工人：“是否知道作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定？” 工人說(shuō)：“不知道”。 案例分析 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 不合格品控制”的“ b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；”的規(guī)定。 案例 81 審核員在生產(chǎn)車(chē)間查閱生產(chǎn)記錄時(shí)，看到 10 月 8 日的記錄中在“問(wèn)題及處理意見(jiàn)欄”內(nèi)填寫(xiě)有“原料 Ca 嚴(yán)重吸潮，板結(jié)厲害”，但是沒(méi)有處理意見(jiàn)?！? 審核員：“那么內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)有什么用呢？” 檢驗(yàn)室主任：“為了嚴(yán)格控制質(zhì)量唄。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 文件控制”的 b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)中與更新．并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定。因?yàn)閯偨◤S(chǎng)時(shí)我們廠(chǎng)只有一臺(tái)攪拌機(jī)，因此按照一類(lèi)設(shè)備管理，生怕因?yàn)楣收显斐扇珡S(chǎng)停產(chǎn)。這事兒得問(wèn)設(shè)備科去。”的規(guī)定． 案例 77 在銷(xiāo)售科審核員想了解今年合同的履行情況，審核員問(wèn)經(jīng)理：“今年有沒(méi)有發(fā)生顧客對(duì)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更的情況？” 經(jīng)理說(shuō)；“這種事情是會(huì)常發(fā)生的，因?yàn)槭袌?chǎng)變化大大，我們得及時(shí)滿(mǎn)足顧客的需要、由于我們的客