【正文】 于要審核了臨時做到車間，工人就這么把焊條放進去了?！钡囊?guī)定。 案例 98 在質量管理部審核員問部門經理：“你們是如何 在公司內建立溝通過程的？” 經理說：“我們主要是通過每月的質量例會來了解情況。 本案違反了標準“ 過程的監(jiān)視和測量”的“組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量．”的規(guī)定?！? 審核員要求看這臺不合格品的處理單，主任說：“這種處理方式已成慣例，不用按常規(guī)填寫不合格處理單．” 案例分析： 本案違反了標準“ 不合格品控制”的“應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄， ?? ”的規(guī)定。 審核員問：“為什么沒有銷售部業(yè)務員參加評審？” 設計室主任說：“我們過去一直是這么做的，一般業(yè)務員看一下效果圖就行了。 項目的技術要求主要是業(yè)務員帶回來的，他當然應該參加設計輸出的評審，并保留他參加 評審的意見的記錄。 本案違反了標準“ 不合格品控制”的“應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施記錄，包括所批準的讓步的記錄．” 案例 109 在裝飾構件廠質檢科，審核員看到 7 月 8 日和 8 月 1 日的兩張《糾正措施處理單》，第一張單子上對不合格事實的陳述為：當日生產的構件出現 50 件的批量不合格，主要是構件尺寸不對。 本案違反 了標準“ 糾正措施”的“組織應采用措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！? 案的分析： 本案違反了標 準“ 監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求和一致的方式實施。好在我們這些檢驗員經驗很豐富，用手一捏就能估計水份有多少，而且這樣做快得多，所以檢驗科長同意我們現在就用手捏來檢測含水量，只要合格的一律按標準要求填寫合格品規(guī)定的含水量值，即 ≤ 10%?！? 審核員在查閱檢驗規(guī)程時看到上面規(guī)定的壓力應該是 160 牛頓／平方米，便問：“為什么不按照規(guī)程的規(guī)定壓力作試驗？” 檢驗員說“規(guī)程規(guī)定的不合理，上個月廠里開會做了修改．檢驗科長電話通知我們按照 130 牛頓／平方米的壓力做試驗。 案例 116 某建筑施工企業(yè)的總經理在公司內部會議上說；“今后本企業(yè)外雇的勞務工，對外一律宣稱是本企業(yè)的職工，這樣可以避免許多麻煩?！钡囊?guī)定?！? 審核員進一步追查原因，發(fā)現在第一車間的隨工 單上有緊急放行的標注，但是在轉到第二車間時，由于更換了隨工單，車間主任忘了標注緊急放行．因此工序檢驗員沒有按規(guī)定進行加嚴檢驗。舊的數字被畫杠作廢，在旁邊 注上了新的數字和更改人李某的姓名，更改日期為 20xx 年 10月?！? 在生產部審核時，審核員詢問生產部經理：“是什么原因造成顧客甲的線路板不干凈？” 生產部經理說；“他們每次來了都是急活，以前加工的產品從來沒要求清洗，他們也沒意見．就這次他們提出來賺臟，我們已經返工進行了清洗，并交給了顧客，他們很滿意．” 在技術部審核員順帶詢問了工藝員：”對顧客甲的產品．你們編排的工藝要求進行清洗嗎？” 工藝員回答：“我們在工藝上每次都編排了清洗工序．” 案例分析： 生產部沒有按工藝要求執(zhí)行，是生產的有章不循，違反了標準“ 生產和服務提供的控制”的“組織應策劃并在受控余件下進行生產和服務提供．”的規(guī)定。我們也沒有時間和人力到他們的公司要求補簽名。好在兩個廠使用相同類型的發(fā)動機，否則就要耽誤交貨了?！? 審核員查看操作規(guī)程上規(guī)定的最高溫度為 70C。這種培訓是沒有什么效果的． 本案違反了標位 能力、意識和培訓的“評價所采取措施的有效性”的規(guī)定。 。 審核員查看設計輸人文件清單，發(fā)現該項設計沒有把國家標推《鋼制壓力各器》（ GB 150— 1998）作為設計怕人的依據． 案例分析： 該例沒有確定適用法律法規(guī)規(guī)定的國家標準要求，違反了標準“ 設計和開發(fā)的輸入”的“ b)適用的法律、法規(guī)要求；”的規(guī)定． 案例 147 在人事部，審核員想了解公司對于人力資源的控制情況．人事部經理拿出了公司今年制定的各部門員工崗位責任制的文件，并出示了今年 2 月份在全公司進行的一次崗位培訓的考試題答案． 審核員間人事部經理：“你們對于各崗位員工的能力是如何確定的？” 經理答：“我們人員流動性太大，你根本沒法對他們提出什么要求．” 案例分析： 現在許多 企業(yè)仍然受 94版 ISO 9000 標準的影響，一提起人力資源，往往仍然理解為培訓．實際上 20xx 版標準已經把這方面的內容極大擴展了，提出了對能力、意識和培訓的要求?！? 在人力資源部，審核員查看工人的培訓記錄時，看到技術培訓考試卷上有一道問題的就是最高允許的溫度是多少．工人甲的考試卷回答正確，判分為 100． 案例分析 培訓效果不能單純看考試成績，還應在實踐中對員工進行考察?！? 實例分析： 顧客提供的發(fā)動機屬于顧客對產，沒有征得顧客同意之前是不應該挪用的．本案違反了標準“ 顧客財產”的規(guī)定。但是對于新客戶，如果加工量比較大，工廠還是應該正式簽定加工合同為好?！钡囊?guī)定?！? 案例分析： 在設計圖紙上進行更改，這是經常發(fā)生的情況．更改人在圖紙上已作更改，并簽了更改人的姓名和日期，這是正確的．但這是對關鍵件的主要尺寸的更改， 應按一定的審批手續(xù)辦理，而不是制圖人自己可以隨便做主的。 案例 130 在審查一個企業(yè)時發(fā)現技術科目前使用的一些管理文件與實際運作不相符，例如文件規(guī)定“技術科副科長負責所有技術檔案的歸檔工作”，而實際上技術科一年前就沒有副科長了?！? 但是審核員在審查 93 批號的緊急放行產品時，沒有看到加嚴檢驗的記錄。 本案違反了標準“ 管理承諾”的“ a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定、也違反了標準“ 總要求”的“新時組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制?！? 案例分析： 檢驗文件的更改沒有按規(guī)定的程序進行審批，只用電話通知就進行修改是不正確的。” 案例分析 這是明顯的在檢驗方面有章不循，違反了標準“ 產品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據所策劃的安排，在產品實現過程的適當階 段進行。審核員在查看檢驗科對藥材的進貨檢驗記錄時看到含水量檢測一欄填寫的是一些實同數據，如 81％、 78％等．但是近三個月以來的含水量檢驗數據均填寫為 10％。 案例 112 在書刊裝幀布印制廠，質檢員大量使用卷尺對每卷產品長度進行測量，審核員發(fā)現有三把卷尺上面的刻度已經模糊不清了，便間檢驗員：“這些卷尺能看清嗎？” 檢驗員回答“我們經驗很豐富，估摸著讀數一般不會錯的”?！? 審核員問車間主任：”為什么兩次出現的錯誤都一樣？”主任回答：“對于模型工序我們沒有專職檢驗員，都是模型工對照圖紙自檢．可能工人自己干活時間長了，腦于疲勞造成看圖錯誤．” 案例分析： 兩次糾正措施都是“已經返工，并且再檢驗合格。在拉制車間對于拉制成的鋁型材是進行抽樣檢驗，對這批讓步放行的鋁棒進行加工后，檢驗員沒有提供對該批鋁棒拉制成的型材檢驗記錄?！? 案例分析： 這是對設計輸出評審的問題．違反了標準 設計和開發(fā)評審的“評審參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。設計室主任說：“我們一般是由銷售部業(yè)務員帶回客戶的需求意見，意見可以是文字描述也可以是勾畫的草圖然后我們根據這些意見出效果圖，經我們設計評審后由業(yè)務員帶給顧客，如果顧客滿意則由業(yè)務員與顧客洽商合同、如果合同簽定了，則我們再根據合同和效果圖的要求設計模型模具交車間生產。審核員發(fā)現在該設備上正在對一臺機殼的止口位置進行噴涂，機殼外用粉筆寫著“噴 ”?！? 審核員：“到下面檢查有沒有規(guī)定檢查哪些內容，有什么記錄沒有？” 經理：“沒有特定的檢查項目，發(fā)現問題一般當時就解決了 ，沒留什么記錄．” 案例分析： 質量例會和管理部門對所管轄部門工作的例行檢查，都是進行質量管理體系過程控制的有效方法．既然公司對此作出了規(guī)定，就應該嚴格執(zhí)行。” 案例分析 工廠沒有做剝離強度試驗的設備，說明檢測手段不齊備，工廠應采取措施以滿足．本案違反了標準“ 及機和測量裝置的控制”的“組織應確定用實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產品符合要求提供證據。現在許多企業(yè)仍然停富在為認證而認證，臨時在認證前忙亂，補記錄、當然在現場審核時就會出洋相?！? 案的分析： 既然檢驗標準發(fā)生了變化，就應按規(guī)定用書面文件通知檢驗科．本案違反了標準“ 文件控制”的“ d）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。 審核員問工人：“是否知道作業(yè)指導書的規(guī)定？” 工人說：“不知道”。 案例分析 本案違反了標準“ 不合格品控制”的“ b)經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；”的規(guī)定。 案例 81 審核員在生產車間查閱生產記錄時，看到 10 月 8 日的記錄中在“問題及處理意見欄”內填寫有“原料 Ca 嚴重吸潮，板結厲害”，但是沒有處理意見?！? 審核員：“那么內控標準有什么用呢？” 檢驗室主任：“為了嚴格控制質量唄。 本案違反了標準“ 文件控制”的 b）必要時對文件進行評中與更新．并再次批準；”的規(guī)定。因為剛建廠時我們廠只有一臺攪拌機，因此按照一類設備管理，生怕因為故障造成全廠停產。這事兒得問設備科去?！钡囊?guī)定． 案例 77 在銷售科審核員想了解今年合同的履行情況，審核員問經理：“今年有沒有發(fā)生顧客對產品的要求發(fā)生變更的情況？” 經理說；“這種事情是會常發(fā)生的，因為市場變化大大，我們得及時滿足顧客的需要、由于我們的客