【正文】 如結(jié)構(gòu)、性能、精度、化學(xué)成分等；有外在特性，如外觀、形狀、色澤、氣味、包裝等；有經(jīng)濟(jì)特性，如成本、價(jià)格、使用費(fèi)用、維修時(shí)間和費(fèi)用等；有商業(yè)特性，如交貨期、保修期等；還有其他方面的特性，如安全、環(huán)境、美觀等。 ? 管理是在一定環(huán)境和條件下通過(guò)“協(xié)調(diào)”的活動(dòng)，綜合利用組織資源以達(dá)到組織目標(biāo)的過(guò)程，是由一系列相互關(guān)聯(lián)、連續(xù)進(jìn)行的活動(dòng)構(gòu)成。 ? 在實(shí)施上要求在組織內(nèi)得到溝通和理解，作為管理評(píng)審內(nèi)容之一。 ? 質(zhì)量目標(biāo)可根據(jù)管理評(píng)審或者相關(guān)評(píng)審的結(jié)果進(jìn)行調(diào)整，或者超越狹義的質(zhì)量，提出更高的質(zhì)量目標(biāo)，以使所有相關(guān)方受益。為了選擇合格的供貨單位而采用的評(píng)定方法可以有 :評(píng)價(jià)候選供貨單位的質(zhì)量管理體系、檢驗(yàn)其產(chǎn)品樣品、小批試用、考察其業(yè)績(jī)等。 相互關(guān)系 ? 質(zhì)量控制 是為了達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求而展開(kāi)的一系列活動(dòng) ? 質(zhì)量保證是為了提供客觀證據(jù)以證實(shí)已經(jīng)達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求的各項(xiàng)活動(dòng) ? 質(zhì)量策劃是前提，質(zhì)量控制是基礎(chǔ)，質(zhì)量保證的手段，質(zhì)量改進(jìn)是關(guān)鍵。 ? 全面質(zhì)量管理的概念最早見(jiàn)于 1961年美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆 ()發(fā)表的 《 全面質(zhì)量管理》一書(shū) 什么是 ISO ? ISO是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，其成員由來(lái)自世界上 100多個(gè)國(guó)家的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成，代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 (CSBTS)。 ? 二戰(zhàn)時(shí)期 , 由於戰(zhàn)爭(zhēng)的需要在一些國(guó)家形成了軍用標(biāo)準(zhǔn) , 例如最早出現(xiàn)最早的美國(guó)軍用標(biāo)準(zhǔn) MILQ9858A＜ 質(zhì)量大綱要求 。這是全世界在實(shí)施 1987年版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐中面臨的新問(wèn)題。 ? 第二階段，引進(jìn) PDCA循環(huán)（ ISO9000標(biāo)準(zhǔn)稱之為過(guò)程方法模式），對(duì) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)從總體結(jié)構(gòu)和原則到具體的技術(shù)內(nèi)容做全面的修改，形成 2023年版。 ★企業(yè)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的社會(huì)責(zé)任確立 的需要 企業(yè)推行 ISO9000的益處 ★ 有利于企業(yè)工作的科學(xué)化 、 規(guī)范化 、 制度化 。 ? ISO9001:2023合並了 ISO9001:1994, ISO9002:1994, ISO9003:1994, 規(guī) 定了質(zhì)量管理體系的要求 , 既可以用于內(nèi)部質(zhì)量管理 , 又可以用于作為認(rèn)證的依據(jù) 。 圖解過(guò)程 過(guò)程模式圖 顧 客 滿 意 管 理 責(zé) 任 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 資源提供 測(cè)量分析 與改進(jìn) 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 顧 客 要 求 過(guò)程方法 P D C A 輸入 輸出 過(guò)程 ? 過(guò)程（活動(dòng)）需要使用資源。 過(guò)程方法步驟 確保獲取必要的資源和信息 測(cè)量監(jiān)視和分析這些過(guò)程 實(shí)施必要措施實(shí)現(xiàn)過(guò)程結(jié)果並持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用 ? 我們的 QMS需要些什么過(guò)程？ ? 這些過(guò)程有否外包？ ? 每個(gè)過(guò)程的輸入和輸出是什么？ ? 過(guò)程的顧客是誰(shuí)？ ? 這些顧客的要求是什么？ ? 過(guò)程的 “所有者” 是誰(shuí)？ 舉一個(gè)大家熟悉的例子 放茶葉 倒入開(kāi)水 燒開(kāi)水 洗茶杯 如果你想喝茶，你會(huì)有這么一個(gè)過(guò)程 如果沒(méi)有茶葉 … 付款 拿茶葉回家 咨詢 挑選 想喝茶，還有一個(gè)購(gòu)買過(guò)程 付款 拿茶葉回家 咨詢 挑選 放茶葉 倒入開(kāi)水 燒開(kāi)水 洗茶杯 不妨稱買茶葉的過(guò)程為過(guò)程A，稱泡茶的過(guò)程為B吧，如果我們等到茶葉買回來(lái)再燒開(kāi)水，我們可以發(fā)現(xiàn)過(guò)程A/B及其組合的過(guò)程有一個(gè)共同的特點(diǎn)：都是直線型的。 如果上一個(gè)過(guò)程的輸出和下一個(gè)過(guò)程的輸入在接口處不相容或不協(xié)調(diào)，就會(huì)出問(wèn)題。 管理的系統(tǒng)方法要求做到 ? 識(shí)別顧客和相關(guān)方的需求和期望 ? 根據(jù)組織的實(shí)際制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過(guò)程和職責(zé) ? 依據(jù)過(guò)程的方法管理質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程 ? 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系 ? 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 管理的系統(tǒng)方法 ? 系統(tǒng)論要求將任何一件事或任何一個(gè)要素，都看作是一個(gè)系統(tǒng)的組成部分 ? 全面品質(zhì)管理（ TQM）就是在系統(tǒng)論的基礎(chǔ)上發(fā)展而來(lái) ? 具有系統(tǒng)的思想，有助于理解TQM和建立在 ISO9000基礎(chǔ)上的 QMS 管理的系統(tǒng)方法原則 ? 根據(jù)要求涉及系統(tǒng) 如：根據(jù)顧客的要求根據(jù)產(chǎn)品、活動(dòng)和規(guī)模的要求 ? 對(duì)系統(tǒng)提出要求 如：對(duì)生產(chǎn)管理系統(tǒng)要求按時(shí)按質(zhì)按量對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)要求能預(yù)防品質(zhì)不良 ? 把系統(tǒng)內(nèi)的所有要素與系統(tǒng)結(jié)合起來(lái)，把人、活動(dòng)和過(guò)程、資源等統(tǒng)籌在一起進(jìn)行管理 ? 優(yōu)化系統(tǒng)的機(jī)構(gòu) 通過(guò)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行歸納、重組、整合、改造，以實(shí)現(xiàn)對(duì)組織管理系統(tǒng)的優(yōu)化 ? 對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià) 如：評(píng)價(jià)質(zhì)量管理系統(tǒng)滿足預(yù)定要求的能力評(píng)價(jià)生產(chǎn)管理系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的能力 管理的系統(tǒng)方法原則 ? 追求系統(tǒng)的整體最大功效，而不僅僅是追求其中 某一要素的最大功效； ? 對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行改進(jìn)； ? 關(guān)注系統(tǒng)中的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程 ； ? 使系統(tǒng)開(kāi)放，不斷接收外界的信息和資源，保持 系統(tǒng)的持續(xù)運(yùn)行 。 對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程評(píng)價(jià) ? 職責(zé) 和權(quán)限是否得到規(guī)定 ? 過(guò)程是否予以識(shí)別並規(guī)定了過(guò)程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則及方法 ? 過(guò)程是否得以實(shí)施和保持 ? 過(guò)程這實(shí)施是否有效 PDCA ? A P C D 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 分析造成問(wèn)題的原因 找出問(wèn)題的主要原因 制定改進(jìn)的方案和時(shí)間表 按照既定方案實(shí)施 監(jiān)視測(cè)量分析 對(duì)能夠標(biāo)準(zhǔn)化的制定成標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)尚不能夠標(biāo)準(zhǔn)化的留至下一循環(huán)解決 PDCA循環(huán)法 王婆的 PDCA(一） ? 王婆是同事小王的奶奶， 70多了，但身板硬朗，和小王一樣，閑不住，有空時(shí)愛(ài)哼點(diǎn)小曲，琢磨點(diǎn)事，舊社會(huì)出身大戶人家，念過(guò)私塾，算起帳來(lái)比俺都清楚。 如果 … 如果 … 付款 拿茶葉回家 咨詢 挑選 放茶葉 倒入開(kāi)水 燒開(kāi)水 洗茶杯 如果我們稱此過(guò)程為 C過(guò)程 ，C過(guò)程 看上去似乎也是直線型的過(guò)程。 過(guò)程方法 P D C A 輸入 輸出 過(guò)程 ? 對(duì)不同員工來(lái)說(shuō)，過(guò)程（活動(dòng)）構(gòu)成是不同的。 ? ISO9001:2023與 ISO9004:2023可以一起使用 , 也可以單獨(dú)使用 , 但是 ISO9004:2023不再是 ISO9001:2023的實(shí)施指南； 。 ★ 有利于沖刷掉陳舊的 、 不好的管理習(xí)慣 。 1994年之后， ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的隊(duì)伍不斷擴(kuò)大，至 2023年改版之前，共有如下 22個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和 2個(gè)技術(shù)報(bào)告（ TR），通常稱為 ISO9000族第二版標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:1994族標(biāo)準(zhǔn) ? ISO8402： 1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語(yǔ)》 ? ISO90001： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第一部分 選擇和使用指南》 ? ISO90002： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第二部分 ISO9001/2/3實(shí)施通用指南》 ? ISO90003： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第三部分 ISO9001在軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南》 ? ISO90004： 1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第四部分 可信性大綱管理指南》 ? ISO9001： 1994 《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ? ISO9002： 1994 《質(zhì)量體系