【正文】 成。 ? 組織在整個生產(chǎn)和經(jīng)營過程中，需要對諸如質量、計劃、勞動、人事、設備、財務和環(huán)境等各個方面進行有序的管理。 ? 在實施上要求在組織內得到溝通和理解，作為管理評審內容之一。 ? 質量目標必須是產(chǎn)品要求的具體體現(xiàn)，應是數(shù)字化、可測量、可計算的，并可與設定值相比較。 ? 質量目標可根據(jù)管理評審或者相關評審的結果進行調整，或者超越狹義的質量，提出更高的質量目標，以使所有相關方受益。 ? 質量控制的目的是保證質量，滿足要求。為了選擇合格的供貨單位而采用的評定方法可以有 :評價候選供貨單位的質量管理體系、檢驗其產(chǎn)品樣品、小批試用、考察其業(yè)績等。 ? 質量保證是在有兩方的情況下才存在，由一方向另一方提供信任。 相互關系 ? 質量控制 是為了達到規(guī)定的質量要求而展開的一系列活動 ? 質量保證是為了提供客觀證據(jù)以證實已經(jīng)達到規(guī)定的質量要求的各項活動 ? 質量策劃是前提，質量控制是基礎，質量保證的手段，質量改進是關鍵。 在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中，對產(chǎn)品的檢驗和驗收檢查采用了科學的統(tǒng)計抽樣方案。 ? 全面質量管理的概念最早見于 1961年美國通用電氣公司質量經(jīng)理菲根堡姆 ()發(fā)表的 《 全面質量管理》一書 什么是 ISO ? ISO是一個國際標準化組織，其成員由來自世界上 100多個國家的國家標準化團體組成，代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監(jiān)督局 (CSBTS)。 ? 國際經(jīng)濟貿易事業(yè)的發(fā)展，加速了 ISO9000族標準的產(chǎn)生和推廣。 ? 二戰(zhàn)時期 , 由於戰(zhàn)爭的需要在一些國家形成了軍用標準 , 例如最早出現(xiàn)最早的美國軍用標準 MILQ9858A＜ 質量大綱要求 。 ? 1979年，英國標準學會（ BSI）向國際標準化組織（ ISO）提交了一項建議，希望 ISO制定有關質量保證技術的通用性的國際標準，以便統(tǒng)一各國存在很大差異的質量保證標準。這是全世界在實施 1987年版 ISO9000系列標準的實踐中面臨的新問題。 ? 全面質量管理的基本工作方法是 PDCA循環(huán)，即由計劃（ PLAN）、實施（ DO）、檢查（ CHECK）、處理（ ACTION）這四個密切相關的階段所構成的工作方式。 ? 第二階段，引進 PDCA循環(huán)（ ISO9000標準稱之為過程方法模式），對 ISO9000族標準從總體結構和原則到具體的技術內容做全面的修改，形成 2023年版。 ★提高產(chǎn)品競爭能力的需要 。 ★企業(yè)保護消費者權益的社會責任確立 的需要 企業(yè)推行 ISO9000的益處 ★ 有利于企業(yè)工作的科學化 、 規(guī)范化 、 制度化 。 ★ 有利于提高企 業(yè) 素質 。 ? ISO9001:2023合並了 ISO9001:1994, ISO9002:1994, ISO9003:1994, 規(guī) 定了質量管理體系的要求 , 既可以用于內部質量管理 , 又可以用于作為認證的依據(jù) 。 。 圖解過程 過程模式圖 顧 客 滿 意 管 理 責 任 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 資源提供 測量分析 與改進 質量管理體系持續(xù)改進 顧 客 要 求 過程方法 P D C A 輸入 輸出 過程 ? 過程（活動）需要使用資源。 ? 任何一個過程，都可以分為若干個更小的過程； 而若干個性質相似的過程，又可組成一個大過程。 過程方法步驟 確保獲取必要的資源和信息 測量監(jiān)視和分析這些過程 實施必要措施實現(xiàn)過程結果並持續(xù)改進這些過程 識別質量管理體系所需的過程及其在整個組織內的應用 ? 我們的 QMS需要些什么過程？ ? 這些過程有否外包？ ? 每個過程的輸入和輸出是什么？ ? 過程的顧客是誰？ ? 這些顧客的要求是什么？ ? 過程的 “所有者” 是誰？ 舉一個大家熟悉的例子 放茶葉 倒入開水 燒開水 洗茶杯 如果你想喝茶，你會有這么一個過程 如果沒有茶葉 … 付款 拿茶葉回家 咨詢 挑選 想喝茶，還有一個購買過程 付款 拿茶葉回家 咨詢 挑選 放茶葉 倒入開水 燒開水 洗茶杯 不妨稱買茶葉的過程為過程A，稱泡茶的過程為B吧，如果我們等到茶葉買回來再燒開水，我們可以發(fā)現(xiàn)過程A/B及其組合的過程有一個共同的特點：都是直線型的。也就是說，黃色虛線所指的過程單元以上的過程單元組成的過程與過程 A構成 了平行過程。 如果上一個過程的輸出和下一個過程的輸入在接口處不相容或不協(xié)調，就會出問題。 ? 這天，小王上班前告訴奶奶說想吃紅燒肉，小王一走，王婆就在廚房里開是翻騰起來，原來是在看這頓紅燒肉的配料夠不夠，發(fā)現(xiàn)醬油和生姜快沒了，油還夠用，肉當然是新鮮的好，于是心里想好了，上菜場采購，油夠用，不用買了，醬油、生姜、新鮮的肉三樣東西是必不可少的 王婆的 PDCA(二） ? Plan：看那些問題需要改進，逐項列出來，找出需要改進和解決的問題 . 帶了錢，提上菜籃子，一路小調來到菜市場。 管理的系統(tǒng)方法要求做到 ? 識別顧客和相關方的需求和期望 ? 根據(jù)組織的實際制定質量方針和質量目標 ? 確定實現(xiàn)質量目標所必需的過程和職責 ? 依據(jù)過程的方法管理質量管理體系所需的過程 ? 評價質量管理體系 ? 持續(xù)改進質量管理體系 管理的系統(tǒng)方法 ? 系統(tǒng)論要求將任何一件事或任何一個要素，都看作是一個系統(tǒng)的組成部分 ? 全面品質管理（ TQM）就是在系統(tǒng)論的基礎上發(fā)展而來 ? 具有系統(tǒng)的思想，有助于理解TQM和建立在 ISO9000基礎上的 QMS 管理的系統(tǒng)方法原則 ? 根據(jù)要求涉及系統(tǒng) 如：根據(jù)顧客的要求根據(jù)產(chǎn)品、活動和規(guī)模的要求 ? 對系統(tǒng)提出要求 如：對生產(chǎn)管理系統(tǒng)要求按時按質按量對質量管理系統(tǒng)要求能預防品質不良 ? 把系統(tǒng)內的所有要素與系統(tǒng)結合起來，把人、活動和過程、資源等統(tǒng)籌在一起進行管理 ? 優(yōu)化系統(tǒng)的機構 通過對系統(tǒng)進行歸納、重組、整合、改造，以實現(xiàn)對組織管理系統(tǒng)的優(yōu)化 ? 對系統(tǒng)進行評價 如：評價質量管理系統(tǒng)滿足預定要求的能力評價生產(chǎn)管理系統(tǒng)進行產(chǎn)品實現(xiàn)的能力 管理的系統(tǒng)方法原則 ? 追求系統(tǒng)的整體最大功效，而不僅僅是追求其中 某一要素的最大功效； ? 對系統(tǒng)進行改進； ? 關注系統(tǒng)中的相互關聯(lián)的過程 ； ? 使系統(tǒng)開放，不斷接收外界的信息和資源，保持 系統(tǒng)的持續(xù)運行 。 王婆的 PDCA(四） ? Check：對執(zhí)行計劃的結果進行檢查評價，看實際結果與原定的目標是否吻合 . 匆匆忙忙吃過早茶，折返市場，去常去的小店買了醬油 . 王婆的 PDCA(五） ? Action：對發(fā)現(xiàn)的問題及時解決 回到家里，再想想今天的采購行動，得出結論： 為了避免忘記，下次將要買的東西寫在紙上帶著； 從東邊數(shù)第二個肉販的肉貴一毛錢，但新鮮，下次買肉先去看他的； 小店的醬油看起來沒有超市的好，下次讓孫子小王到超市去買； （繼續(xù) Action，為下一次的 PDCA提供資料） 不琢磨了，差不多該做飯了， 過程方法要點 ? 了解過程的供方及對供方的要求 ? 了解過程的全部輸入 ? 了解過程所有者的職責與權限 ? 了解過程活動的準則和方法 ? 了解過程的輸出及其允收標準 ? 了解顧客及顧客的要求 ? 了解過程的顧客的滿意度 ? 評價過程的有效性和效率 ? 識別過程改進的機會並及時改進之 要理解SIPOC喲 !