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isots16949條款培訓(xùn)資料(完整版)

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【正文】 P13 SP13 SP13 SP14 SP14 SP14 SP15 SP15 SP14 SP16 SP17 SP17 SP18 SP18 SP19 SP19 SP20 SP20 SP20 SP16 SP10 服務(wù) 訂單 /協(xié)議的接受 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 質(zhì)量管理體系的過程模式圖 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 測量分析和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系 持續(xù)改進(jìn) 滿 意 度 資源管理 管理職責(zé) 要 求 產(chǎn)品 顧 客 輸入 輸出 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 顧客是體系運(yùn)轉(zhuǎn)之第一推動(dòng)力 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 增值 顧 客 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 二、質(zhì)量體系總則 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求: a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品; b)通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! ? QS9000第 一 版 (1994年 9月 ) ? QS9000第 二 版 (1995年 2月 ) ? QS9000第 三 版 (1998年 3月 ) ? ISO/TS 16949第 一 版 (19990301) ? ISO/TS 16949第 二 版 (20230301) ? ISO/TS 16949第 三 版 (20230615) 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! ? ISO/TS 16949:2023內(nèi)容系以 ISO 9001:2023為基礎(chǔ),增訂汽車行業(yè)的具體要求,主要是汽車工業(yè)五大核心工具的應(yīng)用。 ? TS是英文 Technical specification(技術(shù)規(guī)范)的縮寫。 *可以隨時(shí)打斷我的講話 ,提出問題 *邀請大家積極發(fā)言、發(fā)問。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! ? 適用 TS 16949車廠體系 ? Chrysler克賴斯勒 (美國 ) ? Ford 福特汽車 (美國 ) ? GM通用汽車 (美國 ) ? BMW (德國 ) ? VW (德國 ) ? 雷諾 (法國 ) ? 標(biāo)致 雪鐵龍 (法國 ) ? 飛雅特 (意大利 ) 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! ? ISO/TS 16949發(fā)展歷史 ? 1994年 8月,美國三大汽車:克 萊斯勒、福特與通用共同發(fā)展出質(zhì)量體系要求,簡稱為 QS9000; 在 1994年 9月宣布 QS9000取代先前三大汽車廠所提出的質(zhì)量 體系。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! A、基于 ISO9001: 2023八大原則 a、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) b、領(lǐng)導(dǎo)作用 c、全員參與 d、過程方法 e、管理的系統(tǒng)方法 f、持續(xù)改進(jìn) g、基于事實(shí)的決策方法 h、與供方互利的關(guān)系 ISO/TS 16949: 2023特點(diǎn) ? 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 原則(一):以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。 為實(shí)施本原則,組織應(yīng)采取以下措施: ? 明確并規(guī)范所有與既定目標(biāo)有關(guān)的過程,建立一套管理系統(tǒng) ? 建立系統(tǒng)的結(jié)構(gòu),以最有效的方式達(dá)到目標(biāo) ? 了解系統(tǒng)過程的相互關(guān)系及個(gè)性特征 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 系統(tǒng)管理 系統(tǒng)管理的做法 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 原則(六):持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 ? 本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 減少變差和浪費(fèi): 減少品質(zhì)變異非控制不良 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 二、質(zhì)量體系總則 汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求 : 顧客特殊要求 汽車業(yè)共同要求 ISO9001:2023要求 ISO/TS16949:2023標(biāo)準(zhǔn)要求 顧客特定要求 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 2 規(guī)范性引用文件 下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款 。 維護(hù)方法:需要運(yùn)用各種手段和人的感覺進(jìn)行數(shù)據(jù)和信號的采集,分析判斷設(shè)備劣化趨勢、故障部位、原因并預(yù) 測變化發(fā)展,提出防范措施,防止和控制可能的故障出現(xiàn)。 針對 組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程 , 組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制 。 b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。 組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 內(nèi)部體系審核、管理評審 3年 。 戰(zhàn)略質(zhì)量策劃:如 SWOT分析等 。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 , 并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 五、管理職責(zé) 評審輸入 補(bǔ)充 管理評審的輸入應(yīng)包括實(shí)際的和潛在的 外部失效 及其對質(zhì)量 、 安全或環(huán)境的影響分析 。 應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有影 響的工作人員 . 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 六、資源管理 . 4 員工激勵(lì)與授權(quán) 組織應(yīng)有一個(gè)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) , 開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過 程 , 該過程應(yīng)包括在整個(gè)組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識 。 精益生產(chǎn)原則(指標(biāo)): 產(chǎn)品的一次合格率;進(jìn)料到交貨總時(shí)間; 按計(jì)劃生產(chǎn);關(guān)注設(shè)備總效率 。 注 1:對應(yīng)用于特定產(chǎn)品 、 項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 ( 包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過 程 ) 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃 。 當(dāng)顧客要求時(shí),還應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證 /標(biāo)識要求,如對新產(chǎn)品引入的那些要求。 評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 ( 如:提交標(biāo)書 、 接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 ) , 并應(yīng)確保: a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定; b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; c)組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 銷前和銷后 顧客溝通 補(bǔ)充 組織 應(yīng)有能力按照顧客規(guī)定的語言和方式(如:計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、 電子數(shù)據(jù)交換等) 溝通必要的信息 ,包括數(shù)據(jù) . 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) (項(xiàng)目 ,設(shè)計(jì) ) 注: ,且關(guān)注于防錯(cuò) ,而不是找出錯(cuò)誤 . 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí) , 組織應(yīng)確定: a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段; b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審 、 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng); c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 。 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審 , 以確保輸入是充分與適宜的 。 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則技術(shù)部制定,檢驗(yàn)方法品質(zhì)部做 . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 補(bǔ)充 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示,產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括: 設(shè)計(jì) FMEA,可靠性結(jié)果; 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范; 產(chǎn)品定義,包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果,和適用時(shí),診斷指南。 設(shè)計(jì)評審原則: 簡化形狀、采用標(biāo)準(zhǔn)件、方位保持不變、 模塊化、插入型、盡量減少調(diào)整需要 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 監(jiān)測 應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分析,并對匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告,作為 管理評審的輸入。 應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng) , 以便及時(shí)完成并符合要求。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品 , 適當(dāng)時(shí)包括: a)產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求; b)人員資格的要求; c) 質(zhì)量管理體系的要求 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 對供方的監(jiān)視 供方業(yè)績應(yīng)通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視 : 交付產(chǎn)品的質(zhì)量 顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨; 按計(jì)劃交付的業(yè)績(包括附加運(yùn)費(fèi)情況); 關(guān)于質(zhì)量和交付問題異常情況的顧客通知 組織應(yīng)促進(jìn)供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視。過程不穩(wěn)定;過程能力 不足時(shí);檢驗(yàn)方法、頻次修訂時(shí) 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 作業(yè)指導(dǎo)書 組織應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員 提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書 . 這些指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位得到。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)工裝的管理 組織應(yīng)為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 。 如果試驗(yàn)狀態(tài)能清楚地識別 、 形成了文件且達(dá)到了預(yù)定的目的 , 也可以采用替代的方法 。 組織應(yīng)建立過程 , 以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量和要求相一致的方式實(shí)施 。 注:可追溯到設(shè)備校準(zhǔn)記錄的編號或其它標(biāo)識滿足了本要求 c)的意圖 。 當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí) , 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù); 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) b)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整; c) 得到識別 , 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài); d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整; e) 在搬運(yùn) 、 維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效; 此外 , 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) , 組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄 。 組織應(yīng)識別 、 驗(yàn)證 、 保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn) 。 組織應(yīng)對這些過程作出安排 , 適用時(shí)包括: a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定; c)使用特定的方法和程序; d)記錄的要求 ( 見 ) ; e) 再確認(rèn) 。 如果其中任何一項(xiàng)工作被外包,組織應(yīng)實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備 (如作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改),均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證。 適用時(shí) , 受控條件應(yīng)包括: a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息; b) 必要時(shí) , 獲得作業(yè)指導(dǎo)書; c) 使用適宜的設(shè)備; d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置; e) 實(shí)施監(jiān)視和測量; f) 放行 、 交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng) , 以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 。評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見 )。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 組織應(yīng)符合由顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序 . 注 : 產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該是制造過程驗(yàn)證之后進(jìn)行 . 該 產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序 同樣也應(yīng)適用于供方 . 即提交 PPAP,我司向客戶提交,供方向我司提交 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 , 并保持記錄 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的需求 , 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 ( 見 ) 對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證 。制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括: 規(guī)范及圖樣 制造過程流程圖 /布局(場地平面布置圖) 制造過程 FMEA 控制計(jì)劃(見 ) 作業(yè)指導(dǎo)書 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù) 適當(dāng)時(shí),防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果, 產(chǎn)品 /制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 注:此要求中包括特殊特性 ( 見 ) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入
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