【正文】 do)實(shí)施階段； C(check)檢查階段； A(action)改進(jìn)階段。 ? 外部質(zhì)量保證 ? 內(nèi)部質(zhì)量保證 28 ? 質(zhì)量改進(jìn) ? 質(zhì)量改進(jìn)：是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)質(zhì)量要求的能力。 ? 4）保證計(jì)量檢測(cè)設(shè)備使用的環(huán)境 ? 5）健全管理機(jī)構(gòu)、配備高素質(zhì)的計(jì)量人員。 ? 2）企業(yè)是依靠其核心能力而成長(zhǎng)的； 41 ? 企業(yè)可持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的建立是質(zhì)量經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略探索過(guò)程關(guān)注的重點(diǎn)。 51 ? 4）在組織的所在層次上創(chuàng)造并堅(jiān)持一種共同價(jià)值觀和職業(yè)道德倫理觀念，形成企業(yè)精神和企業(yè)文化； ? 5）創(chuàng)造一個(gè)較寬松、和諧的環(huán)境氛圍，建立信任，消除憂慮，提倡公開(kāi)和誠(chéng)懇的交流和溝通； ? 6）為員工提供所需的資源、培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)； ? 7）激勵(lì)員工，承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。 ? 3）確定對(duì)過(guò)程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法，并實(shí)施對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，包括測(cè)量關(guān)鍵過(guò)程的能力，為此可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 59 質(zhì)量管理原則之間的關(guān)系 ? 以供方－組織－顧客組成的供應(yīng)鏈的質(zhì)量管理原則 供方 組織 顧客 與供方互利關(guān)系 領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 60 ? 以持續(xù)改進(jìn)為宗旨的過(guò)程控制理論與方法的質(zhì)量管理原則 ? 三法一改進(jìn)：過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實(shí)的決策方法、持續(xù)改進(jìn) 61 第三章 ISO9001質(zhì)量管理體系要求 ? 一、 ISO9001《 質(zhì)量管理體系 要求 》 標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明 （一）質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 （二）質(zhì)量管理體系的要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系 （三） ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的目的 用于認(rèn)證； 用于管理 （四）質(zhì)量管理體系與其他管理體系的相容性 （五） ISO9001標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量管理體系要求的刪減 62 過(guò)程方法 管理職責(zé) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 供方 顧客 ★ 體現(xiàn)了過(guò)程方法與 PDCA循環(huán)思想 63 二、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 記錄控制 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 (書(shū) ) 工作 (作業(yè) ) 指導(dǎo)書(shū) 表格表單 (記錄 ) 文件的構(gòu)成 64 文件產(chǎn)生 核準(zhǔn) 審查 編號(hào)登記 發(fā)行 使用 修改 廢止 存檔 65 記錄控制參考流程 表單建立 審 /核 編號(hào)索引 發(fā)行 記錄產(chǎn)生 保管 逾期銷(xiāo)毀 66 質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě) ? 一、質(zhì)量管理體系文件類(lèi)型 ? 1）質(zhì)量手冊(cè)； ? 2）質(zhì)量計(jì)劃； ? 3）規(guī)范 ? 4）指南 ? 5）程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和圖樣 ? 6）記錄 67 ? 二、質(zhì)量管理體系文件的范圍和詳略程度的把握 ? 1）要與組織的規(guī)模和類(lèi)型相適應(yīng) ? 2）要與過(guò)程的復(fù)雜程度相適應(yīng) ? 3）要與所用的方法相適應(yīng) ? 4）要與人員的能力相適應(yīng) ? 三、文件控制“六字”要點(diǎn) ? 1）編； 2）審； 3）批； 4）發(fā)； 5）改； 6）廢 68 ? 三、質(zhì)量管理體系文件編制程序 ? 1）成立編寫(xiě)領(lǐng)導(dǎo)小組和編寫(xiě)工作班子； ? 2）對(duì)領(lǐng)導(dǎo)小組和編寫(xiě)工作班子成員進(jìn)行必要的培訓(xùn)；（ ISO標(biāo)準(zhǔn)） ? 3）編寫(xiě)指導(dǎo)性文件（分類(lèi)、編號(hào)、格式、編寫(xiě)要求、起草、批準(zhǔn)和修改權(quán)限等） ? 4）制定編寫(xiě)計(jì)劃； ? 5）編寫(xiě)草案 ? 6）文件的編輯和審批 ? 7）文件的試行或評(píng)審 ? 8）正式發(fā)布 69 5 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 總則 評(píng)審輸入 評(píng)審輸出 70 管理評(píng)審參考流程 管理評(píng)審規(guī)劃 審核 會(huì)議通知 相關(guān)資訊收集整理 會(huì)議舉行 決議事項(xiàng)執(zhí)行 追蹤確認(rèn) NG OK 71 6 資源管理 7 資源提供 8 人力資源 9 總則 10 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 11 基礎(chǔ)設(shè)施 12 工作環(huán)境 72 人力資源培訓(xùn)程序流程 培訓(xùn)需求鑒定 審核 策劃 實(shí) 施 效果評(píng)估 NG OK 73 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 顧客溝通 74 合約審查程序流程 訂單受理 合約審查 正式受訂與通知 交期跟催與管制 出貨 NG OK 合約變更 是 客戶 /業(yè)務(wù) 相關(guān)部門(mén) 業(yè)務(wù) 業(yè)務(wù) 業(yè)務(wù) 業(yè)務(wù) 75 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 76 設(shè)計(jì)控制程序流程 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入 更改 77 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 78 采購(gòu)管理程序流