【正文】 do)實施階段； C(check)檢查階段； A(action)改進階段。 ? 外部質量保證 ? 內部質量保證 28 ? 質量改進 ? 質量改進：是質量管理的一部分，致力于增強質量要求的能力。 ? 4）保證計量檢測設備使用的環(huán)境 ? 5）健全管理機構、配備高素質的計量人員。 ? 2）企業(yè)是依靠其核心能力而成長的； 41 ? 企業(yè)可持續(xù)競爭優(yōu)勢的建立是質量經(jīng)營戰(zhàn)略探索過程關注的重點。 51 ? 4）在組織的所在層次上創(chuàng)造并堅持一種共同價值觀和職業(yè)道德倫理觀念，形成企業(yè)精神和企業(yè)文化； ? 5）創(chuàng)造一個較寬松、和諧的環(huán)境氛圍，建立信任，消除憂慮，提倡公開和誠懇的交流和溝通； ? 6）為員工提供所需的資源、培訓，并賦予其職責范圍內的自主權； ? 7）激勵員工，承認員工的貢獻。 ? 3）確定對過程的運行實施有效控制的準則和方法，并實施對過程的監(jiān)視和測量，包括測量關鍵過程的能力，為此可采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術。 59 質量管理原則之間的關系 ? 以供方－組織－顧客組成的供應鏈的質量管理原則 供方 組織 顧客 與供方互利關系 領導作用、全員參與 以顧客為關注焦點 60 ? 以持續(xù)改進為宗旨的過程控制理論與方法的質量管理原則 ? 三法一改進：過程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實的決策方法、持續(xù)改進 61 第三章 ISO9001質量管理體系要求 ? 一、 ISO9001《 質量管理體系 要求 》 標準說明 （一）質量管理體系的建立和實施 （二）質量管理體系的要求與產(chǎn)品要求的關系 （三） ISO9001標準的目的 用于認證； 用于管理 （四）質量管理體系與其他管理體系的相容性 （五） ISO9001標準關于質量管理體系要求的刪減 62 過程方法 管理職責 測量、分析和改進 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 供方 顧客 ★ 體現(xiàn)了過程方法與 PDCA循環(huán)思想 63 二、 ISO9001標準規(guī)定的質量管理體系要求 1 范圍 2 引用標準 3 術語和定義 4 質量管理體系 總要求 文件要求 總則 質量手冊 文件控制 記錄控制 質量手冊 程序文件 (書 ) 工作 (作業(yè) ) 指導書 表格表單 (記錄 ) 文件的構成 64 文件產(chǎn)生 核準 審查 編號登記 發(fā)行 使用 修改 廢止 存檔 65 記錄控制參考流程 表單建立 審 /核 編號索引 發(fā)行 記錄產(chǎn)生 保管 逾期銷毀 66 質量管理體系文件的編寫 ? 一、質量管理體系文件類型 ? 1）質量手冊； ? 2）質量計劃； ? 3）規(guī)范 ? 4）指南 ? 5）程序文件、作業(yè)指導書和圖樣 ? 6）記錄 67 ? 二、質量管理體系文件的范圍和詳略程度的把握 ? 1）要與組織的規(guī)模和類型相適應 ? 2）要與過程的復雜程度相適應 ? 3）要與所用的方法相適應 ? 4）要與人員的能力相適應 ? 三、文件控制“六字”要點 ? 1）編； 2）審； 3）批； 4）發(fā)； 5）改； 6）廢 68 ? 三、質量管理體系文件編制程序 ? 1）成立編寫領導小組和編寫工作班子； ? 2）對領導小組和編寫工作班子成員進行必要的培訓；（ ISO標準） ? 3）編寫指導性文件（分類、編號、格式、編寫要求、起草、批準和修改權限等） ? 4）制定編寫計劃； ? 5）編寫草案 ? 6）文件的編輯和審批 ? 7）文件的試行或評審 ? 8）正式發(fā)布 69 5 管理職責 管理承諾 以顧客為關注焦點 質量方針 策劃 質量目標 質量管理體系策劃 職責、權限與溝通 職責和權限 管理者代表 內部溝通 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 70 管理評審參考流程 管理評審規(guī)劃 審核 會議通知 相關資訊收集整理 會議舉行 決議事項執(zhí)行 追蹤確認 NG OK 71 6 資源管理 7 資源提供 8 人力資源 9 總則 10 能力、意識和培訓 11 基礎設施 12 工作環(huán)境 72 人力資源培訓程序流程 培訓需求鑒定 審核 策劃 實 施 效果評估 NG OK 73 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定 與產(chǎn)品有關的要求的評審 顧客溝通 74 合約審查程序流程 訂單受理 合約審查 正式受訂與通知 交期跟催與管制 出貨 NG OK 合約變更 是 客戶 /業(yè)務 相關部門 業(yè)務 業(yè)務 業(yè)務 業(yè)務 75 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)評審 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)更改的控制 76 設計控制程序流程 設計開發(fā)策劃 設計開發(fā)輸出 設計開發(fā)評審 設計開發(fā)驗證 設計開發(fā)確認 設計開發(fā)輸入 更改 77 采購 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 標識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護 監(jiān)視和測量裝置的控制 78 采購管理程序流