【正文】 A 產(chǎn)品誕生過(guò)程 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)（設(shè)計(jì)） 過(guò)程開(kāi)發(fā) B 批量生產(chǎn) 分供方 /原材料 制造（每道工序） 服務(wù) /顧客滿意度 1產(chǎn)品開(kāi)發(fā) ? 必須滿足顧客要求和法律法規(guī)要求 ? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃必須明確目標(biāo)值和時(shí)間表 ? 策劃的改進(jìn) ？ 對(duì)需開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有要求，例如： ? 圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和產(chǎn)品建議書(shū) ? 物流運(yùn)輸方案 ? 技術(shù)供貨協(xié)議、檢驗(yàn)規(guī)范 ? 質(zhì)量協(xié)議、目標(biāo)協(xié)議 ? 特殊特性（產(chǎn)品、過(guò)程） ? 訂貨文件 ? 法律 /法規(guī) ? 用后處置 ，并堅(jiān)持目標(biāo)值？ 要點(diǎn)： ? 顧客要求 ? 成本 ? 時(shí)間表：策劃認(rèn)可 /采購(gòu)認(rèn)可，更改停止，樣車樣件 /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)開(kāi)始 ? 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) ? 同步工程小組（ SET) 能力規(guī)模？ 所要求的開(kāi)發(fā)能力規(guī)模必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。 要點(diǎn)： ? 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) ? 具有素質(zhì)的人員 ? 通訊可能性（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） ? 在策劃期間與顧客之間的信息交流（定期碰頭會(huì)議） ? 模具 /設(shè)備 ? 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)裝置 ? CAD,CAM,CAE 落實(shí) 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段中所有產(chǎn)品策劃的構(gòu)思任務(wù)必須進(jìn)行，必須認(rèn)識(shí)到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。質(zhì)量管理計(jì)劃按常規(guī)可分以下階段來(lái)制訂： ？ ? 樣車（樣品）階段 這是一個(gè)描述在樣車（樣品）制造階段所須進(jìn)行的（如顧客要求）的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。 要點(diǎn)： ? 顧客要求 ? 法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定 ? 物流方案 ? 技術(shù)供貨條件（ TL) ? 質(zhì)量協(xié)議 /目標(biāo)協(xié)議 ? 重要特性值 ? 材料 ? 用后處置，環(huán)境保護(hù) ，并堅(jiān)持了目標(biāo)值？ 過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。 要點(diǎn)： ? 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) ? 具有素質(zhì)的人員 ? 設(shè)備、模具、生產(chǎn)裝置 /檢驗(yàn)器具、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室裝置 ? 通訊可能性（如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） ? 在策劃過(guò)程中來(lái)自 /發(fā)向顧客的信息（交替碰頭，會(huì)議） ? CAM,CAQ PFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 通過(guò)各科間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。在措施落實(shí)后也要求補(bǔ)充更新，使 其符合現(xiàn)狀。 批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 要點(diǎn)： ? 顧客要求 ? 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ? 過(guò)程能力調(diào)查 ? 檢具能力調(diào)查 ? 生產(chǎn)設(shè)備 /裝置的批量生產(chǎn)成熟性（測(cè)量記錄） ? 首批樣品檢驗(yàn) ? 搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識(shí)、貯存 ? 人員素質(zhì) ? 工作指令 /檢驗(yàn)指令 ? 工作崗位布置 /檢驗(yàn)崗位布置 、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？ 過(guò)程參數(shù) /檢驗(yàn)特性值原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)崗位/檢驗(yàn)崗位。落狀況必須驗(yàn)證。 對(duì)所有生產(chǎn)過(guò)程必須通過(guò)能力規(guī)模的調(diào)查配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。必須避免未完成產(chǎn)品的中間庫(kù)存。 特殊事例必須記錄存檔（當(dāng)班記錄本） 要點(diǎn)： o 原始記錄卡 o 缺陷收集卡 o 控制圖 o 數(shù)據(jù)收集 o 過(guò)程參數(shù)的記錄裝置（如：溫度、時(shí)間、壓力） o 設(shè)備停機(jī) o 參數(shù)更改 o 停電 /過(guò)程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)定值分析，并由此導(dǎo)出改進(jìn)措施？ 相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)了解，掌握問(wèn)題點(diǎn)，并制定、落實(shí)改進(jìn)措施。（參見(jiàn) VDA1) 檔，保存期至少 15年？（有關(guān)危險(xiǎn)材料規(guī)定中第 18條第 3項(xiàng)的文件資料至少保存 30年） 要點(diǎn)： ? 生產(chǎn)工藝文件，工藝參數(shù)規(guī)定，檢驗(yàn)計(jì)劃 ? 檢驗(yàn)記錄，能力指數(shù)難驗(yàn)證 ? 檢測(cè)器具監(jiān)控 ? 安全數(shù)據(jù)表（譯注：歐共體特別要求的表格） ? 環(huán)境承受性驗(yàn)證 /資料中是否包含所有重要數(shù)據(jù)？ 要點(diǎn)： ? 零件原始數(shù)據(jù)（包括更改狀態(tài)） ? 檢驗(yàn)特性值（額定值 /實(shí)際值）‘ ? 可靠性檢驗(yàn) ? 對(duì)出現(xiàn)偏差時(shí)的說(shuō)明，包括解決措施 ？ 整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程鏈（包括二次配套廠）的產(chǎn)品資料與檢驗(yàn)資料必須寬按爐號(hào) /批號(hào)歸類存檔。 “ D特性值”有影響的二次配套廠，是否也負(fù)有責(zé)任，進(jìn)行同類的難驗(yàn)證？ 要點(diǎn)： ? 采購(gòu)合同 ? 質(zhì)量協(xié)議 ? 檢驗(yàn)證書(shū) “ D特性值 ”有影響的二次配套廠，并提供結(jié)果證明？ 通過(guò)有序的檔案（審核報(bào)告）加以驗(yàn)證。 審核原由，例如： ? 新項(xiàng)目 /新（制造）過(guò)程 /新產(chǎn)品 ? 未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部） ? 對(duì)遵守質(zhì)量要求的難驗(yàn)證 ? 指出改進(jìn)的潛能 偏差報(bào)告須上報(bào)責(zé)任者，對(duì)改進(jìn)措施必須跟蹤 ？ 要點(diǎn)： ? 顧客要求 ? 重要特性 ? 功能 ? 過(guò)程參數(shù) /過(guò)程能力指數(shù) ? 標(biāo)識(shí)，包裝 ? 確定的過(guò)程道序 /工藝流程 ？ 必須從至今積累的對(duì)質(zhì)量，成本和服務(wù)的知識(shí)去了解改進(jìn)的潛能。 貯存和運(yùn)輸器具必須與顧客就具體產(chǎn)品及全過(guò)程鏈商定，不允許可能發(fā)生產(chǎn)品受損現(xiàn)象。對(duì)此也必須配備具有相應(yīng)的素質(zhì)的人員。 要點(diǎn)： ? 整車樣件認(rèn)可，試制樣件認(rèn)可 ? 按 VDA(德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)）的首批樣品報(bào)告 ? 對(duì)重要特性值 的能力驗(yàn)證 ? 注意（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表， EG標(biāo)準(zhǔn) ? 可靠性分析評(píng)定 ? 周期形式試驗(yàn) ？ 對(duì)由顧客提供產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅(jiān)決貫徹。 、檢驗(yàn)文件是否具備，是否齊全？ 要點(diǎn)： ? 過(guò)程參數(shù)（如：壓力、溫度、時(shí)間、速度） ? 機(jī)器 /模具 /輔助器具的數(shù)據(jù) ? 檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性值、檢驗(yàn)器具、方法、頻次） ? 過(guò)程控制圖的控制極限 ? 機(jī)器能力驗(yàn)證，過(guò)程能力驗(yàn)證 ? 操作說(shuō)明 ? 工作指導(dǎo)書(shū) ? 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) ? 對(duì)現(xiàn)時(shí)缺陷發(fā)生狀況的信息 模？ 所要求的批量生產(chǎn)能力規(guī)模取之于報(bào)價(jià)核算和現(xiàn)時(shí)的過(guò)程開(kāi)發(fā)。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對(duì)應(yīng)于新（工藝）過(guò)程 /更改的 (工藝）過(guò)程，新產(chǎn)品 /更改的產(chǎn)品（重新）制訂 /更改 ，使其符合現(xiàn)狀。 要點(diǎn)： o 所有生產(chǎn)道序，也包括配套廠的 o 顧客要求，功能 o