【正文】 A 產品誕生過程 產品開發(fā)（設計） 過程開發(fā) B 批量生產 分供方 /原材料 制造（每道工序） 服務 /顧客滿意度 1產品開發(fā) ? 必須滿足顧客要求和法律法規(guī)要求 ? 產品開發(fā)計劃必須明確目標值和時間表 ? 策劃的改進 ？ 對需開發(fā)的產品必須了解其所有要求，例如： ? 圖紙、標準、規(guī)范和產品建議書 ? 物流運輸方案 ? 技術供貨協(xié)議、檢驗規(guī)范 ? 質量協(xié)議、目標協(xié)議 ? 特殊特性（產品、過程） ? 訂貨文件 ? 法律 /法規(guī) ? 用后處置 ，并堅持目標值？ 要點： ? 顧客要求 ? 成本 ? 時間表：策劃認可 /采購認可，更改停止，樣車樣件 /試生產，批量生產開始 ? 定期向企業(yè)領導匯報 ? 同步工程小組（ SET) 能力規(guī)模？ 所要求的開發(fā)能力規(guī)模必須在報價階段已調查并考慮到了。 要點： ? 項目領導，項目策劃小組 /職責 ? 具有素質的人員 ? 通訊可能性（數(shù)據(jù)遠程傳送） ? 在策劃期間與顧客之間的信息交流（定期碰頭會議） ? 模具 /設備 ? 試驗 /檢驗 /實驗裝置 ? CAD,CAM,CAE 落實 在產品開發(fā)的落實階段中所有產品策劃的構思任務必須進行，必須認識到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。質量管理計劃按常規(guī)可分以下階段來制訂： ？ ? 樣車（樣品）階段 這是一個描述在樣車（樣品）制造階段所須進行的（如顧客要求）的尺寸、材料及功能檢驗的文件。 要點： ? 顧客要求 ? 法規(guī)，標準，規(guī)定 ? 物流方案 ? 技術供貨條件（ TL) ? 質量協(xié)議 /目標協(xié)議 ? 重要特性值 ? 材料 ? 用后處置，環(huán)境保護 ，并堅持了目標值？ 過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產品開發(fā)計劃相互關聯(lián)。 要點： ? 項目領導，項目策劃小組 /職責 ? 具有素質的人員 ? 設備、模具、生產裝置 /檢驗器具、輔助工具、實驗室裝置 ? 通訊可能性（如：數(shù)據(jù)遠程傳送） ? 在策劃過程中來自 /發(fā)向顧客的信息（交替碰頭，會議） ? CAM,CAQ PFMEA，并確定了改進措施？ 通過各科間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產品風險，并用合適的措施不斷降低產品風險。在措施落實后也要求補充更新，使 其符合現(xiàn)狀。 批量生產條件下的試生產？ 要點： ? 顧客要求 ? 確定最小生產數(shù)量 ? 過程能力調查 ? 檢具能力調查 ? 生產設備 /裝置的批量生產成熟性（測量記錄） ? 首批樣品檢驗 ? 搬運、包裝、標識、貯存 ? 人員素質 ? 工作指令 /檢驗指令 ? 工作崗位布置 /檢驗崗位布置 、檢驗文件是否具備，是否齊全？ 過程參數(shù) /檢驗特性值原則上都要注明公差，生產文件和檢驗文件必須位于生產崗位/檢驗崗位。落狀況必須驗證。 對所有生產過程必須通過能力規(guī)模的調查配備足夠的、有相應素質的人員。必須避免未完成產品的中間庫存。 特殊事例必須記錄存檔（當班記錄本） 要點： o 原始記錄卡 o 缺陷收集卡 o 控制圖 o 數(shù)據(jù)收集 o 過程參數(shù)的記錄裝置（如：溫度、時間、壓力） o 設備停機 o 參數(shù)更改 o 停電 /過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術定值分析，并由此導出改進措施？ 相應部門負責了解，掌握問題點，并制定、落實改進措施。（參見 VDA1) 檔，保存期至少 15年？（有關危險材料規(guī)定中第 18條第 3項的文件資料至少保存 30年） 要點： ? 生產工藝文件，工藝參數(shù)規(guī)定，檢驗計劃 ? 檢驗記錄，能力指數(shù)難驗證 ? 檢測器具監(jiān)控 ? 安全數(shù)據(jù)表（譯注：歐共體特別要求的表格） ? 環(huán)境承受性驗證 /資料中是否包含所有重要數(shù)據(jù)？ 要點： ? 零件原始數(shù)據(jù)（包括更改狀態(tài)） ? 檢驗特性值（額定值 /實際值）‘ ? 可靠性檢驗 ? 對出現(xiàn)偏差時的說明，包括解決措施 ？ 整個生產過程鏈（包括二次配套廠）的產品資料與檢驗資料必須寬按爐號 /批號歸類存檔。 “ D特性值”有影響的二次配套廠，是否也負有責任，進行同類的難驗證？ 要點： ? 采購合同 ? 質量協(xié)議 ? 檢驗證書 “ D特性值 ”有影響的二次配套廠，并提供結果證明？ 通過有序的檔案（審核報告）加以驗證。 審核原由，例如： ? 新項目 /新（制造）過程 /新產品 ? 未滿足質量要求（內部 /外部） ? 對遵守質量要求的難驗證 ? 指出改進的潛能 偏差報告須上報責任者，對改進措施必須跟蹤 ？ 要點： ? 顧客要求 ? 重要特性 ? 功能 ? 過程參數(shù) /過程能力指數(shù) ? 標識，包裝 ? 確定的過程道序 /工藝流程 ？ 必須從至今積累的對質量，成本和服務的知識去了解改進的潛能。 貯存和運輸器具必須與顧客就具體產品及全過程鏈商定，不允許可能發(fā)生產品受損現(xiàn)象。對此也必須配備具有相應的素質的人員。 要點： ? 整車樣件認可，試制樣件認可 ? 按 VDA(德國汽車工業(yè)聯(lián)合會）的首批樣品報告 ? 對重要特性值 的能力驗證 ? 注意（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表， EG標準 ? 可靠性分析評定 ? 周期形式試驗 ？ 對由顧客提供產品的要求必須取自于質量協(xié)議，并堅決貫徹。 、檢驗文件是否具備，是否齊全？ 要點： ? 過程參數(shù)（如：壓力、溫度、時間、速度） ? 機器 /模具 /輔助器具的數(shù)據(jù) ? 檢驗規(guī)范（重要特性值、檢驗器具、方法、頻次） ? 過程控制圖的控制極限 ? 機器能力驗證，過程能力驗證 ? 操作說明 ? 工作指導書 ? 檢驗指導書 ? 對現(xiàn)時缺陷發(fā)生狀況的信息 模？ 所要求的批量生產能力規(guī)模取之于報價核算和現(xiàn)時的過程開發(fā)。質量計劃是一個動態(tài)文件，必須對應于新（工藝）過程 /更改的 (工藝）過程，新產品 /更改的產品（重新）制訂 /更改 ，使其符合現(xiàn)狀。 要點： o 所有生產道序，也包括配套廠的 o 顧客要求，功能 o