【正文】 持有人的責(zé)任 質(zhì)量手冊 持有人必須不折不扣的組織本部門職工貫徹執(zhí)行其有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量手冊 的持有人應(yīng)愛護(hù)手冊，確保其完整、整潔。對外提供了質(zhì)量保管理能力的說明，是銷售廣告有益的補(bǔ)充，也是許多招標(biāo)項目所要求的投標(biāo)必備文件。公司座落在有中國電器之都之稱的溫州柳市新民工業(yè)區(qū)，緊靠國家旅游名勝地雁蕩山，水陸空交通便利、風(fēng)景迷人，是個理想的生產(chǎn)基地。 公司創(chuàng)辦于 1993 年，這十來年經(jīng)公司全體員工的不懈努力，企業(yè)得到了不斷的發(fā)展，公司已獲立項批準(zhǔn)征地 8000 平方米，將動工興建標(biāo)準(zhǔn)廠房和綜合樓，現(xiàn)有職工 28 人，其中專業(yè)技術(shù)人員 8 人，高級工程師 3 人，形成以生產(chǎn)、銷售小型斷路器、繼電器、接觸器等低壓電器產(chǎn)品為主。 單位名稱： 樂清市新民電器有限公司 法 人：林 勝 超 地 址：溫州市樂清市柳市鎮(zhèn)新民村 郵 編： 325604 電 話： 057762721817 傳 真： 057762727472 文件號： YXM/QM20xx 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 章節(jié)號： 管理者代表任命書 頁 碼： 1/1 管理者代表任命及職責(zé) 依據(jù) GB/T19001： 20xx idt ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求，由總經(jīng)理任命 林勝鶴 為本公司管理者代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其職責(zé)和權(quán)限為： a）確保公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持； b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c）在 整個公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成； d）就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)系； e）確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； f）建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； g）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。任何持有 質(zhì)量手冊 的個人或部門不得向他人或單位提供，也不準(zhǔn)復(fù)印。 質(zhì)量手冊 持有人必須妥善保管 “受控”的手冊。 文件號： YXM/QM20xx 章節(jié)號： 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 頁 碼： 1/3 質(zhì)量管理體系 總要求 按照質(zhì)量管理的基本原則 —— 過程方法，本公司的質(zhì)量管理體系，分為四大過程； 管理職責(zé)過程 確定本公司的質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，明確公司的根本目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)顧客滿意，顧客是公司各項活動的關(guān)注焦點(diǎn)，明確質(zhì)量目標(biāo)管理策劃和管理評審的具體過程，并編制相應(yīng)的程序文件進(jìn)行控制。 本公司為了質(zhì)量管理體系的實(shí)施，采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“過程方法”予以實(shí)現(xiàn)。 第二層次文件 —— 程序文件：是規(guī)定過程的質(zhì)量控制活動出現(xiàn)的公司法規(guī)性文件。 文件控制 為保證本公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，對與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件必須進(jìn)行控制，以確保文件的適宜性以及所 有工作場所都能使用有效版本。為此，組織應(yīng)編制《質(zhì)量記錄控制程序》對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存和處置等予以規(guī)定。所需有關(guān)記錄 均已在作業(yè)文件中列出，應(yīng)認(rèn)真填寫。公司和公司各有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查研究顧客的要求與期望，并及時轉(zhuǎn)化為本公司的要求，使要求得到滿足，這些要求還應(yīng)考慮符合法律、法規(guī)的要求。在經(jīng)過一段時間的運(yùn)行改動較大（全編有三分之二處進(jìn)行修改過）時，進(jìn)行更換版本； ｂ）公司質(zhì)量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行，其具體規(guī)定詳見本 質(zhì)量手冊 文件控制。管理評審要求必須包括質(zhì)量管理體系的所有要素，并不僅僅限于那些特定的條款。 公司在確保被選人員的資質(zhì)時，應(yīng)從受教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能等方面，并結(jié)合公司現(xiàn)狀考慮。 生產(chǎn)設(shè)備的配備和維護(hù)。 支持性文件 YXM/ 人力資源管理程序 YXM/ 設(shè)施和工作環(huán)境管理程序 文件號： YXM/QM20xx 章節(jié)號 ： 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 頁 碼： 1/6 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 （１） 職責(zé) ａ） 總工領(lǐng)導(dǎo)實(shí)現(xiàn)過程的策劃； ｂ） 技術(shù)開發(fā)部 歸口管理實(shí)現(xiàn)過程的策劃。評審必須在合同簽定之前進(jìn)行，確保合同的履行符合顧客要求。 溝通方式根據(jù)具體條件選定，如電話、信函、傳真、上門訪問，必要時組織相關(guān)人員與顧客學(xué)習(xí)、討論、分析并制定相關(guān)的措施。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品要求組成部份和已交付產(chǎn)品的影響。 對于不同的采購產(chǎn)品要適當(dāng)?shù)販?zhǔn)備不同的采購信息，信息內(nèi)容主要包括： （１） 規(guī)格、型號、數(shù)量、驗收標(biāo)準(zhǔn)； （２） 適當(dāng)時應(yīng)對有關(guān)供方提出人員、資質(zhì)和質(zhì)量管理體系要求。 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求實(shí)施監(jiān)視和測量活動。 可追溯性 （１） 對有可追溯性要求的每個產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標(biāo)識必須具有唯一性，并做好記錄； （２） 有可追溯性要求的物資領(lǐng)用時，由各領(lǐng)用部門做好記錄，以備查詢； （３） 本公司產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識，以便于顧客進(jìn)行追溯。 貯存 ａ） 庫存物資要做到無銹蝕、無霉?fàn)€變質(zhì)、無損壞、無丟失、規(guī)格不串、材質(zhì)不混、標(biāo)識 清楚，做到帳、物、卡相符； ｂ） 易燃、易爆、易污染腐蝕、有毒物資必須專庫存放，配備相應(yīng)防護(hù)措施，并專人保管 定期檢查； ｃ） 精密儀器、儀表應(yīng)封存保管，保持規(guī)定溫度。 監(jiān)視和測量裝置的能力的保持與控制 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定。 貯存和校準(zhǔn)場所應(yīng)保持適宜的環(huán)境。 （２） 控制要求 收集信息的內(nèi)容： ａ） 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的顧客反映（包括投訴、抱怨、不滿意等）； ｂ） 顧客需求的變化； ｃ） 市場需求的變化。必要時，管理者代表還將根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況及外部環(huán)境變化情況（如內(nèi) 部 /外部中不合格或顧客抱怨）以及前次審核的結(jié)果，針對不同的范圍追加審核的頻次； ｂ） 內(nèi)審的方法視情況采用集中式或滾動式。 ● 質(zhì)管部 歸口管理過程的監(jiān)視和測量。 （２） 控制要求 本公司將對產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品是否達(dá)到顧客的要求。 （２） 控制要求 本公司應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 支持性文件 YXM/ 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析 （１） 職責(zé) ● 質(zhì)管部主管 領(lǐng)導(dǎo)數(shù)據(jù)分析的管理工作。 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會。 通過糾正措施的制定和實(shí)施以確保本公司的質(zhì)量管理體系不斷完善，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 預(yù)防措施的實(shí)施采取以下步驟； a） 識別潛在不合格及其原因； b） 評價防止不合格發(fā)生措施要求； c） 跟蹤、驗證并記錄措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定； d） 確定和實(shí)施所需的措施； e） 評審所采取的預(yù)防措施。 為公司尋找質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會。 （２） 控制要求 文件號： YXM/QM20xx 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 章節(jié)號： 測量、分析和改進(jìn) 頁 碼： 4/5 公司收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù) 據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可能實(shí)施的改進(jìn)。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)不合格品的評審，技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)提出返工、返修方案，責(zé)任部門負(fù)責(zé)處置。 產(chǎn)品放行責(zé)任者應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)。本公司通過對主要過程能力的各項因素的監(jiān)視以及必要時的 測量活動來保持其過程的能力。 內(nèi)審結(jié)果及跟蹤措施 ａ） “內(nèi)審報告”由內(nèi)審組討論通過，內(nèi)審組組長簽字，報最高管理者批準(zhǔn)后，發(fā)至相 關(guān)部門，并按照 質(zhì)量記錄控制程序 進(jìn)行管理。 信息的分析和評價： ａ） 銷售部應(yīng)制定顧客滿意程度的評價方法； ｂ） 正常情況下，每半年由銷售部將所收集的信息進(jìn)行整理和分析，若遇有顧客投訴，并 且問題重大時，將直接提交總經(jīng)理，采取緊急措施加以處理，處理結(jié)果應(yīng)保存記錄。 支持性文件 YXM/ 監(jiān)視和測量裝置控制程序 文件號： YXM/QM20xx 章節(jié)號： 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 頁 碼： 1/5 測量、分析和改進(jìn) 8. 測量、分析和改進(jìn) 策劃 總則 為及時識別和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及質(zhì)量管理體系運(yùn) 作中所存在的問題，并實(shí)施有效的措施加以解決。 對監(jiān)視和測量裝置應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定。 組織應(yīng)制定相應(yīng)的物 資貯存管理辦法，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并最大限度地減少庫存量。 顧客財產(chǎn) （１） 職責(zé) ● 技術(shù)開發(fā) 部主管 領(lǐng)導(dǎo)顧客財產(chǎn)的管理； ● 技術(shù)開發(fā)部 歸口管理顧客提供財產(chǎn)； （２） 控制要求 本公司顧客財產(chǎn)主要包括： （ 1） 顧客提供的樣品； （ 2） 顧客知識產(chǎn)權(quán)，包括提供的規(guī)范、圖樣。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)過程的輸出不能由后 續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證或開展的驗證活動不經(jīng)濟(jì)時，生產(chǎn)供應(yīng)部應(yīng)對任何這樣的過程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力。 當(dāng)公司需要或顧客提出要在供方貨源處進(jìn)行驗證活動時，采購的部門應(yīng)在采購文件中規(guī)定所要求的驗證安排以及產(chǎn)品放行的方法。 采購 （１） 職責(zé) ● 生產(chǎn)供應(yīng)部 主管 領(lǐng)導(dǎo)采購管理工作； ● 生 產(chǎn)供應(yīng)部歸口管理采購工作。 ｂ） 合同簽訂后，明確一定的聯(lián)系方式，保持履約期與顧客的溝通。 通過產(chǎn)品要求的評審達(dá)到： ａ） 確保準(zhǔn)確理解產(chǎn)品要求； ｂ） 在顧客沒在以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)； ｃ） 公司通過初步策劃