【正文】 預(yù)防措施 本公司對體系運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中存在的潛在不合格進(jìn)行分 析，識別所需的預(yù)防措施，制定和實(shí)施預(yù)防措施以消除潛在不合格的原因，為防止不合格的發(fā)生所制定的預(yù)防措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適應(yīng)。 采購產(chǎn)品的質(zhì)量及供方的情況。 ● 質(zhì)管部 歸口管理數(shù)據(jù)分析的工作。 發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審和處置。這種監(jiān)視和測量還需在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以驗(yàn)證。 （２） 控制要求 質(zhì)量管理體系過程持續(xù)滿足其預(yù)期的能力是質(zhì)量管理體系有效性的體現(xiàn)。 內(nèi)部審核目的 ａ） 確定質(zhì)量管理體系是否符合公司所確定的計劃安排和質(zhì)量管理體系文件的要求以及 GB/T19001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求： ｂ） 確定質(zhì)量管理體系是否得到有效地實(shí)施和保持。 信息收集的方法： ａ） 通過互連網(wǎng)絡(luò)等媒體收集市場信息； ｂ） 通過電話、傳真、信函以及走訪顧客收集與顧客相關(guān)的信息。 應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以記錄。 當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。貴重物資入庫柜加鎖或加封保管； ｄ） 對易腐蝕品、霉?fàn)€產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)； ｅ） 室內(nèi)庫房環(huán)境要求通風(fēng)、干燥、明亮、清潔 、貨架排列整齊，露天倉庫環(huán)境要求地面 無積水、堆放區(qū)域界限明確、通風(fēng)整潔； ｆ） 對庫存的物資或產(chǎn)品要進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題做好記錄及時報告。當(dāng)顧客要求時，必須滿足附加的驗(yàn)證 /標(biāo)識要求（如：引入新型號）。 放行前交付的產(chǎn)品必須滿足顧客的要求，應(yīng)做好售后服務(wù)，做到滿足或超越顧客要求。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 負(fù)責(zé)采購的職能部門應(yīng)確定和實(shí)施采購產(chǎn)品所需的驗(yàn)證活動。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容： ａ） 合同簽訂前，由 銷售部 專人通過各種渠道，與顧客溝通，充分理解合同條款，明確顧 客對產(chǎn)品的要求，并傳達(dá)給相關(guān)部門。 評審方式 本公司主要根據(jù)合同的不同要求，確定用電話評審、會簽評審等方式。 （２） 控制要求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程，針對產(chǎn)品客觀因素及本公司業(yè)務(wù)范圍，我公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分為幾個過程進(jìn)行控制，并編制相應(yīng)程序文件。 生產(chǎn)供應(yīng)部 應(yīng)編制生產(chǎn)設(shè)備日常使用情況檢查表。 能力、意識和培訓(xùn) 公司在質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，通過對質(zhì)量有影響的各類人員進(jìn)行培訓(xùn)或 采取其它措施，使各級管理、執(zhí)行人員的意識和能力能適應(yīng)顧客需求的變化。 文件號： YXM/QM20xx 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 章節(jié)號： 管理職責(zé) 頁 碼： 3/3 評審輸入 本公司管理評審輸入包括與現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)機(jī)會相關(guān)的信息： （ 1）外部和內(nèi)部審核結(jié)果； （ 2）顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其它； （ 3）過程運(yùn)行情況和產(chǎn)品的符合情況，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中各環(huán)節(jié)的不符合規(guī)范和不合格 產(chǎn)品等； （ 4）預(yù)防和糾正措施的狀況； （ 5）以往管理評審所確定措施的實(shí)施情況； （ 6）對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 對本公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定，詳見《附錄 5》。 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針： 全員參與、保證可靠、創(chuàng)建品牌、持續(xù)改進(jìn)、質(zhì)優(yōu)價惠、顧客滿意； 質(zhì)量方針是本公司的質(zhì)量宗旨，總經(jīng)理確保： 質(zhì)量方針與各項(xiàng)質(zhì)量活動緊密聯(lián)系，使各級管理人員和全體員工理解質(zhì)量方針是公司各項(xiàng)工作的宗旨和方向； 通過制 定的質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)質(zhì)量方針，并將質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門以便于實(shí)施和評價； 通過每次的管理評審，評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； 質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評審和改進(jìn)應(yīng)予以控制，執(zhí)行《管理策劃控制程序》和《文件控制程序》。 這樣的記錄需保存 1 年。除此之外，組織還應(yīng)規(guī)定 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和記錄的保存時間，以滿足法規(guī)和顧客的最短期限的要求。 （ 1） 文件的批準(zhǔn) ａ） 所有文件發(fā)布前，須有授權(quán)人審批，以確保其適宜性； ｂ） 質(zhì)量手冊 、程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)； ｃ） 第三層次文件由管理者代表審批。為確保本公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn)，本公司編制了 一十六 個程序文件進(jìn) 行控制。公司根據(jù)顧客的要求，確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定管理職責(zé)，設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，并配置必要的資源和信息，制定相應(yīng)的過程來控制實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的提供，然后通過對過程的測量、監(jiān)視和分析，以實(shí)施必要的措施，最 終實(shí)現(xiàn)顧客滿意和對過程的持續(xù)改進(jìn)。 資源管理過程 資源是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和滿足過程運(yùn)作要求的基礎(chǔ)，具體分為：人力資源管理、設(shè)施和工作環(huán)境管理二個具體過程進(jìn)行，并編寫相應(yīng)程序文件予以控制。如發(fā)生丟失，應(yīng)寫出書面材料，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，方可向 質(zhì)管部 提出補(bǔ)發(fā)申請，辦理相應(yīng)手續(xù)后補(bǔ)發(fā)。 質(zhì)量手冊 是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本法規(guī)，任何部門或個人不得以行政手段干預(yù)其執(zhí)行。 總經(jīng)理： 日 期： 20xx 年 9 月 18 日 文件號： YXM/QM20xx 章節(jié)號： 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 頁 碼： 1/1 質(zhì)量手冊管理規(guī)定 . 質(zhì)量手冊的管理 編制、審核和批準(zhǔn) 質(zhì)量手冊 的起草工作由總經(jīng)理主持策劃。產(chǎn)品將在 20xx 年底通過 3C 認(rèn)證和 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證。 文件號： YXM/QM20xx 章節(jié)號： 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 頁 碼： 1/1 公 司 簡 介 公司簡介 樂清市新民電器有限公司，是專業(yè)從事生產(chǎn)小型斷路器、繼電器、接觸器等低壓電器產(chǎn)品的單位。質(zhì)量手冊系統(tǒng)地概述了本組織質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)，是使員工明確各類人員職責(zé)的良好管理工具和培訓(xùn)教材。向顧客及有關(guān)單位提供的 質(zhì)量手冊 必須在封面加蓋“非受控”標(biāo)記，并由 質(zhì)管部 進(jìn)行登記。 質(zhì)量手冊 的主要內(nèi)容或布局有重大修改時，由 質(zhì)管部 組織人員進(jìn)行修訂，并按原審批程序報批。為確保其有效性，公司有關(guān)部門應(yīng)負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀況，及時獲得最新有效版本。 除以上四大過程外，公司對質(zhì)量記錄、文件控制兩個具體過程，編寫有相應(yīng)的 程序文件予以管理。 ｄ）質(zhì)管部負(fù)責(zé)文件的統(tǒng)一管理。 質(zhì)量手冊的管理 質(zhì)管部 是 質(zhì)量手冊 的歸口管理部門，負(fù)責(zé)發(fā)放、使用和修訂等環(huán)節(jié)的管理和控制。 （ 4） 文件的更改 本公司文件的更改應(yīng)處于受控狀態(tài)： ● 文件的更改由編寫部門填寫“文件更改申請單”，并經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施； ● 文件的更改由該文件的原審批部門或授權(quán)人進(jìn)行審批，若情況變化，當(dāng)授權(quán)其他部門或人員進(jìn)行更改、審批時，該部門或人員應(yīng)獲得原審批依據(jù)的有關(guān)背景資料。 這樣的記錄需保存 2 年。 （ 2） 控制要求 管理承諾 總經(jīng)理作為最高管理者，通過以下活動對本公司建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 利用各種形式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 主持制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 主持實(shí)施管理評審； 確保所必需的人力、物力、財力等資源。 （ 2） 質(zhì)量管理體 系策劃的結(jié)果應(yīng)形成以 質(zhì)量手冊 、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書以及質(zhì)量記錄等三層次文件為核心的文件體系，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。 （ 2） 控制要求 總則 總經(jīng)理應(yīng)按公司計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，評審間隔時間不超過 6 個月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 提供滿足顧客要求的產(chǎn)品。 培訓(xùn)計劃、驗(yàn)證方法、實(shí)施記錄和員工的經(jīng)歷、教育、培訓(xùn)和崗位資格認(rèn)可記錄，由質(zhì)管部按 質(zhì)量記錄控制程序 規(guī)定執(zhí)行，并作為改進(jìn)培訓(xùn)效果的依據(jù)。 各車間負(fù)責(zé)作業(yè)區(qū)域內(nèi)環(huán)境的識別和治理、保障其符合規(guī)定要求。 產(chǎn)品有關(guān)的要求，主要包括： ａ） 顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對產(chǎn)品交付后活動的要求； ｂ） 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求； ｃ） 產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，公司應(yīng)隨時了解法律、法規(guī)和環(huán)保要求，使公司產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求； ｄ） 公司確定的附加要求，如：采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的需求。 顧客溝通 本公司與顧客溝通職能部門為 銷售部 。 組織應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。 （２） 評價供方方式： ａ） 現(xiàn)場調(diào)研評價，其評價結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會簽； ｂ） 樣品檢驗(yàn)和試驗(yàn)評價，其評價結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會簽； ｃ） 電話評價，其評價結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會簽。 應(yīng)保證設(shè)備的過程能力，必要時應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。 標(biāo)識的范圍和方式 （ 1）標(biāo)識的范圍：供方提供的產(chǎn)品，顧客提供產(chǎn)品，制造過程產(chǎn)品和成品。 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程建立并保持有適當(dāng)防護(hù)標(biāo)識。 產(chǎn)品的防護(hù) ａ） 在生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品零部件以及現(xiàn)場物資實(shí)施管理，必要時采取專門保護(hù)措施；防 止損壞； ｂ） 按產(chǎn)品特性及說明進(jìn)行防護(hù)，并將產(chǎn)品分門別類地堆放，以明確區(qū)分產(chǎn)品，防止錯用、 錯發(fā)、丟失或損壞； 支持性文件 YXM/ 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 文件號： YXM/QM20xx 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次 ： A/0 章節(jié)號： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁 碼： 6/6 監(jiān)視和測量裝置的控制 （１） 職責(zé) ● 質(zhì)管部主管領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)視和測量裝置的管理工作； ● 質(zhì)管部歸口管理監(jiān)視和測量裝置的控制。 用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力予