【正文】 導(dǎo)實(shí)現(xiàn)過程的策劃； ｂ） 技術(shù)開發(fā)部 歸口管理實(shí)現(xiàn)過程的策劃。 支持性文件 YXM/ 《實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》 與顧客有關(guān)的過程 （１） 職責(zé) ● 銷售部 主管 領(lǐng)導(dǎo)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審工作； ● 銷售部歸口管理與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審工作。評(píng)審必須在合同簽定之前進(jìn)行，確保合同的履行符合顧客要求。記 錄評(píng)審結(jié)果及在評(píng)審中提出的跟蹤措施，填寫產(chǎn)品要求評(píng)審記錄并按 質(zhì)量記錄控制程序 進(jìn)行管理。 溝通方式根據(jù)具體條件選定，如電話、信函、傳真、上門訪問，必要時(shí)組織相關(guān)人員與顧客學(xué)習(xí)、討論、分析并制定相關(guān)的措施。 支持性文件 YXM/ 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計(jì)和開發(fā) 關(guān)于“設(shè)計(jì)和開發(fā)”一節(jié)，本手冊(cè)在 中已作了說(shuō)明。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品要求組成部份和已交付產(chǎn)品的影響。 采購(gòu)過程的控制主要包括評(píng)價(jià)和選擇供方，制定采購(gòu)產(chǎn)品要求和對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證活動(dòng)的識(shí)別與安排等。 對(duì)于不同的采購(gòu)產(chǎn)品要適當(dāng)?shù)販?zhǔn)備不同的采購(gòu)信息，信息內(nèi)容主要包括： （１） 規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； （２） 適當(dāng)時(shí)應(yīng)對(duì)有關(guān)供方提出人員、資質(zhì)和質(zhì)量管理體系要求。 （２） 控制要求 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 相關(guān)部門應(yīng)獲得產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃和顧客要求評(píng)審輸出的必要產(chǎn)品信息。 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。 文件號(hào)： YXM/QM20xx 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版／次： A/0 章節(jié)號(hào)： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁(yè) 碼： 4/6 標(biāo)識(shí)和可追 溯性 （１） 職責(zé) ● 生產(chǎn)供應(yīng)部 主管領(lǐng)導(dǎo) 標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理工作； ● 生產(chǎn)供應(yīng)部歸口管理標(biāo)識(shí)和可追溯性工作。 可追溯性 （１） 對(duì)有可追溯性要求的每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)必須具有唯一性，并做好記錄； （２） 有可追溯性要求的物資領(lǐng)用時(shí)，由各領(lǐng)用部門做好記錄，以備查詢； （３） 本公司產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)，以便于顧客進(jìn)行追溯。 產(chǎn)品防護(hù) （１） 職責(zé) ● 生產(chǎn)供應(yīng)部主管 領(lǐng)導(dǎo)過程產(chǎn)品的防護(hù)工作； ● 銷售部主管 領(lǐng)導(dǎo)成品防護(hù)工作； ● 生 產(chǎn)供應(yīng)部 歸口管理生產(chǎn)過程產(chǎn)品的防護(hù)； ● 銷售部 歸口管理成品的防護(hù)。 貯存 ａ） 庫(kù)存物資要做到無(wú)銹蝕、無(wú)霉?fàn)€變質(zhì)、無(wú)損壞、無(wú)丟失、規(guī)格不串、材質(zhì)不混、標(biāo)識(shí) 清楚，做到帳、物、卡相符； ｂ） 易燃、易爆、易污染腐蝕、有毒物資必須專庫(kù)存放，配備相應(yīng)防護(hù)措施，并專人保管 定期檢查； ｃ） 精密儀器、儀表應(yīng)封存保管，保持規(guī)定溫度。 ｄ） 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)：組織必須符合所有顧客的特殊包裝標(biāo)準(zhǔn) /指南，包括適用的維修零件包 裝標(biāo)準(zhǔn)。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的能力的保持與控制 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定。 應(yīng)防止發(fā)生可能使用測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。 貯存和校準(zhǔn)場(chǎng)所應(yīng)保持適宜的環(huán)境。 證實(shí)產(chǎn)品符合顧客要求； 保證質(zhì)量管理體系的符合性； 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性改進(jìn)。 （２） 控制要求 收集信息的內(nèi)容： ａ） 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的顧客反映（包括投訴、抱怨、不滿意等）； ｂ） 顧客需求的變化； ｃ） 市場(chǎng)需求的變化。 （ 1） 職責(zé) ● 管理者代表領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核管理工作。必要時(shí)，管理者代表還將根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況及外部環(huán)境變化情況（如內(nèi) 部 /外部中不合格或顧客抱怨）以及前次審核的結(jié)果，針對(duì)不同的范圍追加審核的頻次； ｂ） 內(nèi)審的方法視情況采用集中式或滾動(dòng)式。對(duì)于不符合項(xiàng)的改進(jìn)情況，由審核員跟蹤，以驗(yàn)證糾正措施的實(shí) 施情況。 ● 質(zhì)管部 歸口管理過程的監(jiān)視和測(cè)量。 監(jiān)視和測(cè)量主要分析工具：統(tǒng)計(jì)圖法、因果圖、對(duì)策表、排列圖、控制圖。 （２） 控制要求 本公司將對(duì)產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否達(dá)到顧客的要求。 本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，如發(fā)生緊急放行或例外轉(zhuǎn)序，應(yīng)得到授權(quán)者的批準(zhǔn)，并有可靠的追溯方法。 （２） 控制要求 本公司應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 不合格品的讓步接受，當(dāng)合同有規(guī)定時(shí)，必須由本公司管理者代表批準(zhǔn)，并征得顧客或其代表的同意。 支持性文件 YXM/ 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析 （１） 職責(zé) ● 質(zhì)管部主管 領(lǐng)導(dǎo)數(shù)據(jù)分析的管理工作。 內(nèi)部信息 ａ） 質(zhì)量趨勢(shì)； ｂ） 運(yùn)行性能（生產(chǎn)率、效率、有效性、不良質(zhì)量的成本）； ｃ） 關(guān)鍵特性與服務(wù)特性的現(xiàn)行質(zhì)量等級(jí)； 將上述內(nèi)部、外部信息與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較。 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 ● 質(zhì)管部歸口管理糾正和預(yù)防措施的工作。 通過糾正措施的制定和實(shí)施以確保本公司的質(zhì)量管理體系不斷完善，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 支 持性文件 YXM/ 改進(jìn)控制程序 。 預(yù)防措施的實(shí)施采取以下步驟； a） 識(shí)別潛在不合格及其原因； b） 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生措施要求； c） 跟蹤、驗(yàn)證并記錄措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定； d） 確定和實(shí)施所需的措施； e） 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 糾正措施 本公司采取糾正措施，以削除不合格的原因，為防止不合格的再發(fā)生所采取的糾正措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)。 為公司尋找質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會(huì)。 通過數(shù)據(jù)分析為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)提供如下信息： 顧客滿意或不滿意。 （２） 控制要求 文件號(hào)： YXM/QM20xx 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版／次： A/0 章節(jié)號(hào)： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁(yè) 碼： 4/5 公司收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù) 據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別可能實(shí)施的改進(jìn)。 對(duì)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，公司應(yīng)針對(duì)不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救 措施。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審，技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)提出返工、返修方案，責(zé)任部門負(fù)責(zé)處置。 支持性文件 YXM/ 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序 不合格品控制 （１） 職責(zé) ● 質(zhì)管部主管領(lǐng)導(dǎo)不合格品控制的管理工作。 產(chǎn)品放行責(zé)任者應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)。 文件號(hào)： YXM/QM20xx 章節(jié)號(hào)： 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版／次： A/0 頁(yè) 碼： 3/5 測(cè)量、分析和改進(jìn) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 （１） 職責(zé) ● 質(zhì)管部主管領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的管理工作。本公司通過對(duì)主要過程能力的各項(xiàng)因素的監(jiān)視以及必要時(shí)的 測(cè)量活動(dòng)來(lái)保持其過程的能力。內(nèi)審員 應(yīng)具有生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)按照 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，并記錄審核結(jié)果。 內(nèi)審結(jié)果及跟蹤措施 ａ） “內(nèi)審報(bào)告”由內(nèi)審組討論通過，內(nèi)審組組長(zhǎng)簽字，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)后，發(fā)至相 關(guān)部門，并按照 質(zhì)量記錄控制程序 進(jìn)行管理。 （ 2） 控制要求 文件號(hào)： YXM/QM20xx 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版／次： A/0 章節(jié)號(hào)： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁(yè) 碼： 2/5 內(nèi)部審核策劃 質(zhì)管部根據(jù)上年度質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況及外部環(huán)境變化情況，就內(nèi)部審核的方案進(jìn)行策劃，確定審核的目的、范圍 、方法、頻次，編制“年度內(nèi)審計(jì)劃”，并上報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 信息的分析和評(píng)價(jià)： ａ） 銷售部應(yīng)制定顧客滿意程度的評(píng)價(jià)方法； ｂ） 正常情況下，每半年由銷售部將所收集的信息進(jìn)行整理和分析，若遇有顧客投訴，并 且問題重大時(shí)，將直接提交總經(jīng)理，采取緊急措施加以處理，處理結(jié)果應(yīng)保存記錄。在測(cè)量、分析的方法中包括有統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 支持性文件 YXM/ 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 文件號(hào)： YXM/QM20xx 章節(jié)號(hào)： 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版／次： A/0 頁(yè) 碼： 1/5 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 策劃 總則 為及時(shí)識(shí)別和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及質(zhì)量管理體系運(yùn) 作中所存在的問題，并實(shí)施有效的措施加以解決。 用于監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)對(duì)其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力予以明確和必要的重新確認(rèn)。 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定。 產(chǎn)品的防護(hù) ａ） 在生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品零部件以及現(xiàn)場(chǎng)物資實(shí)施管理，必要時(shí)采取專門保護(hù)措施；防 止損壞； ｂ） 按產(chǎn)品特性及說(shuō)明進(jìn)行防護(hù)，并將產(chǎn)品分門別類地堆放，以明確區(qū)分產(chǎn)品，防止錯(cuò)用、 錯(cuò)發(fā)、丟失或損壞； 支持性文件 YXM/ 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 文件號(hào)： YXM/QM20xx 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版／次 ： A/0 章節(jié)號(hào)： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁(yè) 碼： 6/6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 （１） 職責(zé) ● 質(zhì)管部主管領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理工作； ● 質(zhì)管部歸口管理監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。 組織應(yīng)制定相應(yīng)的物 資貯存管理辦法，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并最大限度地減少庫(kù)存量。 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程建立并保持有適當(dāng)防護(hù)標(biāo)識(shí)。 顧客財(cái)產(chǎn) （１） 職責(zé) ● 技術(shù)開發(fā) 部主管 領(lǐng)導(dǎo)顧客財(cái)產(chǎn)的管理； ● 技術(shù)開發(fā)部 歸口管理顧客提供財(cái)產(chǎn)；