【正文】 價和選擇供方，制定采購產(chǎn)品要求和對采購產(chǎn)品驗證活動的識別與安排等。 采購 （１） 職責 ● 生產(chǎn)供應(yīng)部 主管 領(lǐng)導采購管理工作； ● 生 產(chǎn)供應(yīng)部歸口管理采購工作。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品要求組成部份和已交付產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。 支持性文件 YXM/ 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計和開發(fā) 關(guān)于“設(shè)計和開發(fā)”一節(jié)，本手冊在 中已作了說明。 ｂ） 合同簽訂后，明確一定的聯(lián)系方式，保持履約期與顧客的溝通。 溝通方式根據(jù)具體條件選定，如電話、信函、傳真、上門訪問，必要時組織相關(guān)人員與顧客學習、討論、分析并制定相關(guān)的措施。 顧客溝通 本公司與顧客溝通職能部門為 銷售部 。記 錄評審結(jié)果及在評審中提出的跟蹤措施，填寫產(chǎn)品要求評審記錄并按 質(zhì)量記錄控制程序 進行管理。 通過產(chǎn)品要求的評審達到： ａ） 確保準確理解產(chǎn)品要求； ｂ） 在顧客沒在以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認； ｃ） 公司通過初步策劃提供必要的資源和技術(shù)措施，確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品使用、交 付和各方面的要求。評審必須在合同簽定之前進行，確保合同的履行符合顧客要求。 產(chǎn)品有關(guān)的要求，主要包括： ａ） 顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對產(chǎn)品交付后活動的要求； ｂ） 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預期用途所必要的產(chǎn)品要求； ｃ） 產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，公司應(yīng)隨時了解法律、法規(guī)和環(huán)保要求，使公司產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求； ｄ） 公司確定的附加要求，如：采用新工藝、新標準以及超越顧客的需求。 支持性文件 YXM/ 《實現(xiàn)過程的策劃程序》 與顧客有關(guān)的過程 （１） 職責 ● 銷售部 主管 領(lǐng)導與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審工作； ● 銷售部歸口管理與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審工作。 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程有如下的過程： 確認顧客要求和期望 → 采購 → 設(shè)備管理 → 生產(chǎn)和服務(wù)提供 → 監(jiān)視和 測量 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品總要求策劃。 支持性文件 YXM/ 人力資源管理程序 YXM/ 設(shè)施和工作環(huán)境管理程序 文件號： YXM/QM20xx 章節(jié)號 ： 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 頁 碼： 1/6 產(chǎn)品實現(xiàn) 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 （１） 職責 ａ） 總工領(lǐng)導實現(xiàn)過程的策劃； ｂ） 技術(shù)開發(fā)部 歸口管理實現(xiàn)過程的策劃。 各車間負責作業(yè)區(qū)域內(nèi)環(huán)境的識別和治理、保障其符合規(guī)定要求。 支持性服務(wù)（如運輸或通訊） 工作環(huán)境 技術(shù)開發(fā)部 在產(chǎn)品工藝設(shè)計過程中應(yīng)充分考慮國家法律、法規(guī)的要求； 生產(chǎn)供應(yīng)部 在生產(chǎn)安 排時應(yīng)對工作環(huán)境中的因素進行管理，使其符合規(guī)定的要求。 根據(jù)科技發(fā)展和顧客對產(chǎn)品滿意程度，制定設(shè)備購置和改進計劃。 生產(chǎn)設(shè)備的配備和維護。 培訓計劃、驗證方法、實施記錄和員工的經(jīng)歷、教育、培訓和崗位資格認可記錄，由質(zhì)管部按 質(zhì)量記錄控制程序 規(guī)定執(zhí)行，并作為改進培訓效果的依據(jù)。 生產(chǎn)供應(yīng)部負責通過大幅度筆試、實際操作等方式驗證培訓效果，確認是否達到培訓計劃所制定的目標。 對從事影響質(zhì)量活動人員的現(xiàn)有能力和公司發(fā)展要求的預期能力進行比較分析，制定培訓教育計劃，使人員能力達到預期要求。 公司在確保被選人員的資質(zhì)時，應(yīng)從受教育程度、培訓經(jīng)歷、技能等方面，并結(jié)合公司現(xiàn)狀考慮。 提供滿足顧客要求的產(chǎn)品。 （２） 控制要求 資源管理是質(zhì)量管理體系的一個重要組成部分，為保證質(zhì)量管理體系的有效運行，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的順利實現(xiàn)，滿足實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，配備必要的資源； ａ） 人力資源 ｂ） 設(shè)施； ｃ） 工作環(huán)境。 評審輸出 （ 1）管理評審的結(jié)果； （ 2）公司質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進措施，包括質(zhì)量方針 、質(zhì)量目標的調(diào)整， （ 3）職能部門的調(diào)整，監(jiān)督手段的強化，文件的增、減、修改等，與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品 的改進措施，包括作業(yè)文件、今后服務(wù)等方面； （ 4）資源需求的措施，包括硬件設(shè)施、軟件資源、人員崗位設(shè)置、人員培訓等。管理評審要求必須包括質(zhì)量管理體系的所有要素，并不僅僅限于那些特定的條款。 （ 2） 控制要求 總則 總經(jīng)理應(yīng)按公司計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，評審間隔時間不超過 6 個月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理通過 質(zhì)管部 的運作，確保在各不同職能部門及不同層次之間進行溝通，其溝通方式如下： （ 1）文件溝通：通過公司內(nèi)部文件的分發(fā)達到溝通； （ 2）會議溝通：通過各種會議進行溝通； （ 3）通過簡報、探討等方式進行溝通。各部門在每個過程或活動中的職 能以及某一過程或活動中各部門間的配合接口關(guān)系詳見具體的程序文件。在經(jīng)過一段時間的運行改動較大（全編有三分之二處進行修改過）時，進行更換版本； ｂ）公司質(zhì)量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進行，其具體規(guī)定詳見本 質(zhì)量手冊 文件控制。 （ 2） 質(zhì)量管理體 系策劃的結(jié)果應(yīng)形成以 質(zhì)量手冊 、程序文件和作業(yè)指導書以及質(zhì)量記錄等三層次文件為核心的文件體系，作為質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)。為確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)，應(yīng)將目標分解到各部門，并對其度量方法進行規(guī)定。 批準（總經(jīng)理）： 年 月 日 策劃 質(zhì)量目標 本公司在制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，結(jié)合公司具體情況，應(yīng)建立質(zhì)量目標。公司和公司各有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查研究顧客的要求與期望，并及時轉(zhuǎn)化為本公司的要求，使要求得到滿足，這些要求還應(yīng)考慮符合法律、法規(guī)的要求。 （ 2） 控制要求 管理承諾 總經(jīng)理作為最高管理者，通過以下活動對本公司建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： 利用各種形式向全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 主持制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； 主持實施管理評審； 確保所必需的人力、物力、財力等資源。 ● 管理者代表 協(xié)助總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的策劃。 支持性文件 YXM/ 《文件控制程序》 YXM/ 《質(zhì)量記錄控制程序》 文件號： YXM/QM20xx 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 章節(jié)號： 管理職責 頁 碼： 1/3 5 管理職責 （ 1） 職責 ● 總經(jīng)理主持公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的制定工作，并負責批準發(fā)布。所需有關(guān)記錄 均已在作業(yè)文件中列出，應(yīng)認真填寫。 這樣的記錄需保存 2 年。這樣的記錄需保存 3 年。 記錄保存 本要求不替代任何政府要求。為此，組織應(yīng)編制《質(zhì)量記錄控制程序》對質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存和處置等予以規(guī)定。 （ 4） 文件的更改 本公司文件的更改應(yīng)處于受控狀態(tài)： ● 文件的更改由編寫部門填寫“文件更改申請單”，并經(jīng)批準后實施； ● 文件的更改由該文件的原審批部門或授權(quán)人進行審批，若情況變化，當授權(quán)其他部門或人員進行更改、審批時，該部門或人員應(yīng)獲得原審批依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件號： YXM/QM20xx 章節(jié)號： 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 頁 碼： 3/3 質(zhì)量管理體系 （ 3）文件的管理 質(zhì)量管理體系文件（包含外來文件）由 質(zhì)管部 負責管理，技術(shù)性文件（包含外來文件）由 技術(shù)開發(fā)部 負責管理。 （ 2） 文件的評審 公司質(zhì)量管理體系一、二層次文件發(fā)布運行后，在適當時期內(nèi)，應(yīng)收集文件執(zhí)行情況的信息，對其可操作性和有效性進行評審，必要時根據(jù)本節(jié) （ 4） 條進行更改并再次得到批準。 文件控制 為保證本公司質(zhì)量管理體系的有效運行，對與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件必須進行控制，以確保文件的適宜性以及所 有工作場所都能使用有效版本。 質(zhì)量手冊的管理 質(zhì)管部 是 質(zhì)量手冊 的歸口管理部門，負責發(fā)放、使用和修訂等環(huán)節(jié)的管理和控制。 ａ） 根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍，結(jié)合本公司職工隊伍的現(xiàn)狀，制定了比較詳細的、便于操作的工藝文件； ｂ） 質(zhì)量記錄是程序文件和工藝文件有效實施的客觀記錄和證據(jù)，本公司為了確保質(zhì)量體系的有效運行和體系持續(xù)改進得到滿意的信息，對質(zhì)量記錄的內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定 和要求，并按照 質(zhì)量記錄控制程序 進行管理； ｃ） 本公司質(zhì)量管理體系第三層次文件，還制定了相關(guān)制度、標準、準則、工藝規(guī)程等。 第三層次文件 —— 作為程序文件的補充，是針對具體質(zhì)量活動和操作進行描述或規(guī)定的詳細作業(yè)文件。 第二層次文件 —— 程序文件：是規(guī)定過程的質(zhì)量控制活動出現(xiàn)的公司法規(guī)性文件。 ｄ）質(zhì)管部負責文件的統(tǒng)一管理。 ｂ）質(zhì)管部負責組織各責任部門編制質(zhì)量手冊，管理者代表負責對質(zhì)量手冊進行審定。 文件要求 （１） 職責 ａ）總經(jīng)理負責制定并發(fā)布質(zhì)量方針、目標。 本公司為了質(zhì)量管理體系的實施，采用標準規(guī)定的“過程方法”予以實現(xiàn)。 除以上四大過程外，公司對質(zhì)量記錄、文件控制兩個具體過程，編寫有相應(yīng)的 程序文件予以管理。 測量、分析和改進過程 規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實現(xiàn)持續(xù)改進的測量和活動。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 本公司在生產(chǎn)提供過程中，對影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進 行有效控制的過程。 文件號： YXM/QM20xx 章節(jié)號： 樂 清 市 新 民 電 器 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊 版／次： A/0 頁 碼： 1/3 質(zhì)量管理體系 總要求 按照質(zhì)量管理的基本原則 —— 過程方法，本公司的質(zhì)量管理體系，分為四大過程； 管理職責過程 確定本公司的質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標，明確公司組織機構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系，明確公司的根本目標是實現(xiàn)顧客滿意，顧客是公司各項活動的關(guān)注焦點，明確