檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià)講義(完整版)
【正文】 指標(biāo)： ①敏感度 ②特異度 ③預(yù)測(cè)值 (含陽(yáng)性預(yù)測(cè)值及陰性預(yù)測(cè)值 ) ④ 診斷指數(shù) ⑤診斷效率 (含陽(yáng)性似然比及陰性似然比 ) 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 四格表的應(yīng)用 金標(biāo)準(zhǔn) 有病 無(wú)病 合計(jì) 診斷性 陽(yáng)性 真陽(yáng)性（ a） 假陽(yáng)性（ b） a+b 試驗(yàn) 陰性 假陰性（ c） 真陰性（ d） c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+d 一、敏感度和特異度 1． 四格表的應(yīng)用 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 2．評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 敏感度 (sensitivity， SEN)=a／ (a+c) 特異度 (specificity， SPE)=d／ (b+d) 陽(yáng)性預(yù)測(cè)值 =a／ (a+b) 陰性預(yù)測(cè)值 =d／ (c+d) 診斷指數(shù) =敏感度 +特異度 診斷效率 (準(zhǔn)確度 )=(a+d)／ (a+b+c+d)100% 陽(yáng)性似然比 =敏感度 /(1－特異度 ) 陰性似然比 =(1－敏感度 )／特異度 一、敏感度和特異度 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 一、敏感度和特異度 2．評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 ? 敏感度 又稱(chēng)真陽(yáng)性率 (true positive rate， TPR) ? 是診斷試驗(yàn)?zāi)軐?shí)際有病的人正確地判為患者的能力，即患者被判為陽(yáng)性的概率 ? 反映檢出患者的能力，該值越大，漏診病例(漏診率 )越少 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 一、敏感度和特異度 2．評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 ? 特異度 又稱(chēng)真陰性率 (true negative rate， TNR) ? 在金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“無(wú)病”的例數(shù)中，某檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果為陰性的比例，真陰性例數(shù)越多，則特異度越高，誤診病例 (誤診率 )越少 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 一、敏感度和特異度 2．評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 ? 敏感度與特異度是評(píng)價(jià)一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目真實(shí)性的兩個(gè)基本指標(biāo) ? 從理論上講，一項(xiàng)理想的檢驗(yàn)項(xiàng)目其靈敏度、特異度最好均為 100％ ? 即假陽(yáng)性與假陰性均為零，無(wú)一漏診與誤診 ? 實(shí)際上靈敏度和特異度是矛盾的統(tǒng)一體，隨著診斷分界點(diǎn)的變化而變化 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 病例組 診斷界點(diǎn) 對(duì)照組 漏診率 (β) 誤診率 (α) 特異度 （ 1α） 靈敏度 （ 1β） 圖 41靈敏度與特異度的關(guān)系 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 測(cè)定值 D 正常人 患者 頻數(shù) D FN FP 測(cè)定值 正常人 患者 頻數(shù) TN TP 3．診斷分界 ?當(dāng)健康分布與患者分布沒(méi)有重疊 ,取中間一點(diǎn) (D點(diǎn) )分界值假陽(yáng)性和假陰性均為 O。這是一種理想模式，目前沒(méi)有這樣檢驗(yàn)項(xiàng)目，許多檢驗(yàn)項(xiàng)目健康人與患者結(jié)果分布有交叉 一、敏感度和特異度 圖 42 理想的檢驗(yàn)項(xiàng)目健康群體與患者群體分布 圖 43 實(shí)際的檢驗(yàn)項(xiàng)目健康群體與患者群體分布 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 一、敏感度和特異度 ? 分界值的高低直接影響檢驗(yàn)項(xiàng)目診斷性試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo) ? 在這種情況下，一般是先初步確定幾個(gè)分界值 ? 分別計(jì)算真陽(yáng)性、真陰性、假陽(yáng)性、假陰性數(shù)值 ? 進(jìn)一步計(jì)算診斷靈敏度、診斷特異度等指標(biāo) ? 最后根據(jù)早期診斷、療效觀察、流行病學(xué)調(diào)查等各種不同目的確定分界值 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 一、敏感度和特異度 4．尤登指數(shù) ? 尤登指數(shù) (Youden’s index)又稱(chēng)正確指數(shù) ? 是指靈敏度和特異度之和減去 1 ? 是綜合評(píng)價(jià)真實(shí)性的指標(biāo)，理想的試驗(yàn)應(yīng)為 l ? 計(jì)算公式為： 尤登指數(shù) =(靈敏度 +特異度 )－ 1 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 二、預(yù)測(cè)值和似然比 1．似然比 (LR) ? 表達(dá)的是患某種疾病患者所測(cè)定不同結(jié)果范圍中 ? 患該病與不患該病的比值 ? 只有陽(yáng)性、陰性結(jié)果時(shí)，一般分陽(yáng)性似然比及陰性似然比兩種 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 二、預(yù)測(cè)值和似然比 1．似然比 (LR) ? 陽(yáng)性似然比 (+LR):真陽(yáng)性率 (TPR)與假陽(yáng)性率 (FPR)的比值 ? 當(dāng)就診者的該診斷性試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)，其患病與不患病的機(jī)會(huì)比 ,顯然陽(yáng)性似然比的值越高 ? 檢驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性時(shí)，診斷為某病的概率越大，該檢測(cè)方法確診疾病的能力就越強(qiáng)。 ?陽(yáng)性似然比數(shù)值越大，當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性時(shí)，診斷某病可能性越大 ?陰性似然比數(shù)值越小，當(dāng)試驗(yàn)正常時(shí)，患某病可能性越小 四、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià)
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