檢驗項目的臨床效能評價講義(文件)
【正文】 檢驗項目的臨床效能評價 對一個檢驗項目特別是新引進的檢驗項目在臨床應用時，除方法學的評價外，還需從臨床應用價值進行評價，即對該檢驗項目在臨床診斷和治療決策中能起多大的作用進行評價。這是一種理想模式，目前沒有這樣檢驗項目，許多檢驗項目健康人與患者結果分布有交叉 一、敏感度和特異度 圖 42 理想的檢驗項目健康群體與患者群體分布 圖 43 實際的檢驗項目健康群體與患者群體分布 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 一、敏感度和特異度 ? 分界值的高低直接影響檢驗項目診斷性試驗評價指標 ? 在這種情況下，一般是先初步確定幾個分界值 ? 分別計算真陽性、真陰性、假陽性、假陰性數(shù)值 ? 進一步計算診斷靈敏度、診斷特異度等指標 ? 最后根據(jù)早期診斷、療效觀察、流行病學調查等各種不同目的確定分界值 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 一、敏感度和特異度 4．尤登指數(shù) ? 尤登指數(shù) (Youden’s index)又稱正確指數(shù) ? 是指靈敏度和特異度之和減去 1 ? 是綜合評價真實性的指標，理想的試驗應為 l ? 計算公式為： 尤登指數(shù) =(靈敏度 +特異度 )－ 1 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、預測值和似然比 1．似然比 (LR) ? 表達的是患某種疾病患者所測定不同結果范圍中 ? 患該病與不患該病的比值 ? 只有陽性、陰性結果時，一般分陽性似然比及陰性似然比兩種 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、預測值和似然比 1．似然比 (LR) ? 陽性似然比 (+LR):真陽性率 (TPR)與假陽性率 (FPR)的比值 ? 當就診者的該診斷性試驗結果為陽性時，其患病與不患病的機會比 ,顯然陽性似然比的值越高 ? 檢驗結果陽性時，診斷為某病的概率越大，該檢測方法確診疾病的能力就越強。 ?與人群某病的患病率有關。 ?陽性似然比數(shù)值越大，當試驗結果陽性時，診斷某病可能性越大 ?陰性似然比數(shù)值越小，當試驗正常時，患某病可能性越小 四、臨床應用評價指標綜合分析 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 四、臨床應用評價指標綜合分析 返回章目錄 ?ROC分析方法 ?目前公認的評價準確度的標準方法 ?在循證醫(yī)學、臨床試驗、臨床檢驗、統(tǒng)計模型好壞的判別等方面具有十分重要的應用價值 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 第四節(jié) 提高檢驗項目效率的方法 一、選擇患病率高的人群 二、采用聯(lián)合試驗的方法 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 ?檢驗項目的靈敏度與特異度是相對固定的 ?人群患病率水平對一項檢驗項目陽性預測值的影響卻很大 ?如果將一項檢驗項目用于患病率低的人群，則陽性預測值較低 ?若將其用于高危人群，則可明顯提高陽性預測值 一、選擇患病率高的人群 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、采用聯(lián)合試驗的方法 1．并聯(lián)試驗 (parallel test) 又稱平行試驗 ? 只要一種試驗是陽性即判斷 “ 異常 ” ，并聯(lián)試驗提高了敏感度，降低了特異度 ? 并聯(lián)試驗敏感度 =敏感度 甲 +(1－敏感度 甲 ) 敏感度 乙 并聯(lián)試驗特異度 =特異度 甲 特異度 乙 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、采用聯(lián)合試驗的方法 1．并聯(lián)試驗 (parallel test) 又稱平行試驗 ? 如有三種試驗聯(lián)合應用 (1)先計算甲、乙兩種試驗并聯(lián)試驗的敏感度 (即敏感度 甲 +乙 ) (2)再計算三種試驗聯(lián)合應用時的敏感度。 2023/2/22023/2/22023/2/2Feb232Feb23 1故人江海別，幾度隔山川。 2023年 2月 2023/2/22023/2/22023/2/22/2/2023 1行動出成果，工作出財富。 2023/2/22023/2/22023/2/22/2/2023 7:12:28 AM 1成功就是日復一日那一點點小小努力的積累。 2023年 2月 2日星期四 2023/2/22023/2/22023/2/2 1楚塞三湘接，荊門九派通。 2023/2/22023/2/2Thursday, February 2, 2023 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。勝人者有力，自勝者強。 2023/2/22023/2/2February 2, 2023 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。 2023年 2月 2日星期四 2023/2/22023/2/22023/2/2 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 2023/2/22023/2/22023/2/2Feb232Feb23 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。 2023/2/22023/2/2February 2, 2023 1空山新雨后，天氣晚來秋。 2023/2/22023/2/22023/2/2Thursday, February 2, 2023 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 2023/2/22023/2/22023/2/22023/2/2 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 2023/2/22023/2/22023/2/22023/2/22/2/2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 2023/2/22023/2/2Thursday, February 2, 2023 雨中黃葉樹，燈下白頭人。其原則是曲線下覆蓋面積越大臨床價值越大。
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