檢驗項目的臨床效能評價講義(文件)
【正文】 檢驗項目的臨床效能評價 對一個檢驗項目特別是新引進(jìn)的檢驗項目在臨床應(yīng)用時，除方法學(xué)的評價外，還需從臨床應(yīng)用價值進(jìn)行評價，即對該檢驗項目在臨床診斷和治療決策中能起多大的作用進(jìn)行評價。這是一種理想模式，目前沒有這樣檢驗項目，許多檢驗項目健康人與患者結(jié)果分布有交叉 一、敏感度和特異度 圖 42 理想的檢驗項目健康群體與患者群體分布 圖 43 實(shí)際的檢驗項目健康群體與患者群體分布 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 一、敏感度和特異度 ? 分界值的高低直接影響檢驗項目診斷性試驗評價指標(biāo) ? 在這種情況下，一般是先初步確定幾個分界值 ? 分別計算真陽性、真陰性、假陽性、假陰性數(shù)值 ? 進(jìn)一步計算診斷靈敏度、診斷特異度等指標(biāo) ? 最后根據(jù)早期診斷、療效觀察、流行病學(xué)調(diào)查等各種不同目的確定分界值 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 一、敏感度和特異度 4．尤登指數(shù) ? 尤登指數(shù) (Youden’s index)又稱正確指數(shù) ? 是指靈敏度和特異度之和減去 1 ? 是綜合評價真實(shí)性的指標(biāo)，理想的試驗應(yīng)為 l ? 計算公式為： 尤登指數(shù) =(靈敏度 +特異度 )－ 1 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、預(yù)測值和似然比 1．似然比 (LR) ? 表達(dá)的是患某種疾病患者所測定不同結(jié)果范圍中 ? 患該病與不患該病的比值 ? 只有陽性、陰性結(jié)果時，一般分陽性似然比及陰性似然比兩種 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、預(yù)測值和似然比 1．似然比 (LR) ? 陽性似然比 (+LR):真陽性率 (TPR)與假陽性率 (FPR)的比值 ? 當(dāng)就診者的該診斷性試驗結(jié)果為陽性時，其患病與不患病的機(jī)會比 ,顯然陽性似然比的值越高 ? 檢驗結(jié)果陽性時，診斷為某病的概率越大，該檢測方法確診疾病的能力就越強(qiáng)。 ?與人群某病的患病率有關(guān)。 ?陽性似然比數(shù)值越大，當(dāng)試驗結(jié)果陽性時，診斷某病可能性越大 ?陰性似然比數(shù)值越小，當(dāng)試驗正常時，患某病可能性越小 四、臨床應(yīng)用評價指標(biāo)綜合分析 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 四、臨床應(yīng)用評價指標(biāo)綜合分析 返回章目錄 ?ROC分析方法 ?目前公認(rèn)的評價準(zhǔn)確度的標(biāo)準(zhǔn)方法 ?在循證醫(yī)學(xué)、臨床試驗、臨床檢驗、統(tǒng)計模型好壞的判別等方面具有十分重要的應(yīng)用價值 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 第四節(jié) 提高檢驗項目效率的方法 一、選擇患病率高的人群 二、采用聯(lián)合試驗的方法 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 ?檢驗項目的靈敏度與特異度是相對固定的 ?人群患病率水平對一項檢驗項目陽性預(yù)測值的影響卻很大 ?如果將一項檢驗項目用于患病率低的人群，則陽性預(yù)測值較低 ?若將其用于高危人群，則可明顯提高陽性預(yù)測值 一、選擇患病率高的人群 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、采用聯(lián)合試驗的方法 1．并聯(lián)試驗 (parallel test) 又稱平行試驗 ? 只要一種試驗是陽性即判斷 “ 異常 ” ，并聯(lián)試驗提高了敏感度，降低了特異度 ? 并聯(lián)試驗敏感度 =敏感度 甲 +(1－敏感度 甲 ) 敏感度 乙 并聯(lián)試驗特異度 =特異度 甲 特異度 乙 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、采用聯(lián)合試驗的方法 1．并聯(lián)試驗 (parallel test) 又稱平行試驗 ? 如有三種試驗聯(lián)合應(yīng)用 (1)先計算甲、乙兩種試驗并聯(lián)試驗的敏感度 (即敏感度 甲 +乙 ) (2)再計算三種試驗聯(lián)合應(yīng)用時的敏感度。 2023/2/22023/2/22023/2/2Feb232Feb23 1故人江海別，幾度隔山川。 2023年 2月 2023/2/22023/2/22023/2/22/2/2023 1行動出成果，工作出財富。 2023/2/22023/2/22023/2/22/2/2023 7:12:28 AM 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 2023年 2月 2日星期四 2023/2/22023/2/22023/2/2 1楚塞三湘接，荊門九派通。 2023/2/22023/2/2Thursday, February 2, 2023 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 2023/2/22023/2/2February 2, 2023 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 2023年 2月 2日星期四 2023/2/22023/2/22023/2/2 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 2023/2/22023/2/22023/2/2Feb232Feb23 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。 2023/2/22023/2/2February 2, 2023 1空山新雨后，天氣晚來秋。 2023/2/22023/2/22023/2/2Thursday, February 2, 2023 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 2023/2/22023/2/22023/2/22023/2/2 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 2023/2/22023/2/22023/2/22023/2/22/2/2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 2023/2/22023/2/2Thursday, February 2, 2023 雨中黃葉樹，燈下白頭人。其原則是曲線下覆蓋面積越大臨床價值越大。
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