檢驗項目的臨床效能評價講義-全文預(yù)覽
【正文】 ? 顯然陰性似然比越小，則檢驗結(jié)果陰性時，患某病的概率越小，該檢測方法排除疾病的能力就越好 陰性似然比 =假陰性率 /真陰性率 =（ 1靈敏度） /特異度 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、預(yù)測值和似然比 (predictive value， PV) ? 是表示試驗?zāi)茏龀稣_判斷的概率，又分為： ? 陽性預(yù)測值 (positive predictive value,PPV) 陰性預(yù)測值 (negative predictive value,NPV) 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 ?陽性預(yù)測值 是指真陽性人數(shù) 占試驗結(jié)果陽性人數(shù)百分比， 表示試驗結(jié)果陽性者屬于真病例概率 ?陰性預(yù)測值 是指真陰性人數(shù) 占試驗結(jié)果陰性人數(shù)的百分比， 表示試驗結(jié)果陰性者屬于非病例的概率 二、預(yù)測值和似然比 (PV) 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 ?試驗的靈敏度愈高，陽性預(yù)測值就越高； 特異度越高的試驗，陰性預(yù)測值就越好。 第一節(jié) 檢驗項目臨床效能評價內(nèi)容和意義 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 第一節(jié) 檢驗項目臨床效能評價的內(nèi)容和意義 一、檢驗項目臨床效能評價的意義 二、檢驗項目臨床應(yīng)用證據(jù)評價原則 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 一、檢驗項目臨床效能評價的意義 ? 方法學評價是了解檢驗項目其技術(shù)性能，保證方法準確可靠 ? 必須了解該項目的臨床應(yīng)用效能 ? 了解其對疾病的診斷和治療的影響和價值 ? 選擇合理、可靠、有效的臨床檢驗項目 ? 正確判斷檢驗結(jié)果對于某疾病診斷的貢獻大小，從而確定和執(zhí)行合理的醫(yī)療決策 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、檢驗項目臨床應(yīng)用證據(jù)評價原則 ? 任何一個檢驗項目用于臨床之前都必須經(jīng)過科學的評價 ? 方法學評價及臨床應(yīng)用價值評價兩個方面 ? 遵循 循證醫(yī)學 (evidencebased medicine， EBM)原則 ? 循證醫(yī)學的原則在檢驗醫(yī)學中的應(yīng)用，產(chǎn)生了 循證檢驗醫(yī)學 (evidencebased laboratory medicint,EBLM) 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 二、檢驗項目臨床應(yīng)用證據(jù)評價原則 ? 循證檢驗醫(yī)學 就是在大量可靠的臨床應(yīng)用資料和經(jīng)驗的基礎(chǔ)上 ,研究檢驗項目的臨床應(yīng)用價值 ? 為臨床診斷、療效觀察、病情轉(zhuǎn)歸提供最有效、最實用、最經(jīng)濟的檢驗項目及最合理的組合 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （一）真實性的評價 1．被評價的試驗和標準診斷法進行盲法對比研究 ? 標準診斷法是指對某疾病診斷最可靠的方法，通常又稱 “ 金標準 ” ? 只有用標準診斷法才能正確的診斷患者是否患有某病或不患有某病，也只有這樣，才能正確評價某一試驗的臨床價值 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （一）真實性的評價 1．被評價試驗和標準診斷法進行盲法對比研究 ? “ 金標準 ” 通常指的是病原學檢查、細胞學檢查、活體組織檢查、尸檢、特殊影像檢查、長期隨訪結(jié)果、臨床專家共同制定被公認的最新診斷標準 ? 檢驗方法，即使是公認的參考方法，在臨床應(yīng)用評價時，不要簡單看作為 “ 金標準 ” ，務(wù)必注意 ? 與標準診斷法進行比對，為避免產(chǎn)生的偏倚，必須采用盲法 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （一）真實性的評價 2．研究對象的選擇恰當 ?首先是病例組，必須明確診斷，各型病例 早期、中期、晚期病例 治療前、治療后的病例 典型及不典型病例 ?如選擇偏倚，必然產(chǎn)生不正確的結(jié)論，如腫瘤標志物的檢測，僅選用住院晚期患者，診斷敏感度必定估計偏高 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （一）真實性的評價 2．研究對象的選擇恰當 ? 對照組一定要選經(jīng)標準診斷法診斷為無該病患者 ? 選擇健康人作對照組，特異度的估計必然偏高 ? 應(yīng)選擇無目標疾病病例，尤其選與目標疾病易病例 ? 同時性別、年齡應(yīng)與病例組相近 ? 這樣對該試驗的評價才比較客觀 ? 按統(tǒng)計學要求，病例組、對照組樣本量應(yīng) 30例以上 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （一）真實性的評價 3．參考區(qū)間的確定恰當 ? 參考區(qū)間如是作者自己確定的，則要考察其正常人群的選擇、樣本數(shù)量的確定、測定方法的可靠性、數(shù)據(jù)處理等方面是否正確 ? 如是應(yīng)用文獻資料，則應(yīng)考慮是否適合本地區(qū)，有無進行驗證 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 4． 驗證 ? 某試驗應(yīng)用于另一組病例具有相同真實性 ? 實際上就是考察其復(fù)現(xiàn)性 ? 即對原評價進行驗證的問題 （一）真實性的評價 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 （二）臨床應(yīng)用意義的評價 １． 有敏感度、特異度或陽性似然比的計算或提供了運算的數(shù)據(jù) ? 敏感度、特異度是臨床應(yīng)用評價兩個基本指標 ?陽性似然比指的是真陽性與假陽性的比值 ?該試驗陽性時患該病與不患該病概率的比值，是敏感度、特異度的綜合指標 ?注意：統(tǒng)計學上判斷不能代替臨床應(yīng)用意義評價 第四章 檢驗項目的臨床效能評價 2．分層似然比的計算 ? 由于不同測定值，其敏感度、特異度是不同 ? 做 ROC曲線時，必定要做分層統(tǒng)計 （
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